CEXRPLCMS在线直联技术“仙人指路”，为生物药蛋白电荷异构体杂质研究
“研究并明确生物药相关物质和杂质的种类、形成机制、影响因素，评估其对产品的作用或影响，并进行恰当合理的控制，是贯穿于整个生物药研发、生产周期中的重要工作。”【注】电荷异质性是蛋白类药物的关键质量属性，电荷异构体可能来源于天冬酰胺脱酰胺、天冬氨酸异构化、琥珀酰亚胺形成、C端赖氨酸丢失、N端环化（焦谷氨酸形成）、唾液酸化和氧化等翻译后修饰，对重组蛋白类药物的稳定性、溶解性、免疫原性、体内外生物学活性和药物动力学功能发挥具有重要的影响。阳离子交换色谱法（CEX）是研究蛋白类药物电荷异构体分析的关键技术。图1是蛋白类药物典型CEX图谱。对电荷异构体各峰进行鉴定，是药物深度表征研究的需求，也能够为研发中工艺开发提供技术支撑，指明优化的方向。图1蛋白类药物典型CEX图谱上海测简奕科技（以下简称“测简奕”）采用安捷伦在线二维液相色谱（图2所示），开发了在线2D-CEX-RP-LC QTOF MS方案，可以对CEX各电荷异构体峰做快速鉴定分析。......阅读全文
CEXRPLCMS在线直联技术“仙人指路”－，为生物药蛋白电荷异构体杂质研究
“研究并明确生物药相关物质和杂质的种类、形成机制、影响因素，评估其对产品的作用或影响，并进行恰当合理的控制，是贯穿于整个生物药研发、生产周期中的重要工作。”【注】电荷异质性是蛋白类药物的关键质量属性，电荷异构体可能来源于天冬酰胺脱酰胺、天冬氨酸异构化、琥珀酰亚胺形成、C端赖氨酸丢失、N端环化（焦谷氨
iCIEFMS在线直联技术表征单克隆抗体的电荷异质性
前言 全柱成像毛细管等电聚焦(iCIEF)电泳已成为生物制药领域治疗性单克隆抗体(mAb)电荷异质性分析的一项重要技术，无需传统CIEF方法的迁移步骤即可通过紫外实时成像的方式完成蛋白分离和定量检测。除了电荷异构体的定量分析之外，通过在线电喷雾电离质谱(ESI-MS)的方式直接表征分离的电荷异
电荷异构体
对于单抗电荷变异体的测定有多种分析方法，20版中国药典通则3129收录了单抗电荷变异体测定法-全柱成像毛细管等电聚焦电泳法（icIEF法）外，新版中国药典将毛细管等电聚焦电泳（cIEF法）也写入3129通则。 离子交换(IEX)色谱和成像毛细管等电聚焦(iCIEF)或（CIEF），传统上都使用
单克隆抗体标准物质电荷异构体研究
TD-MSQS 2020 技术篇四单克隆抗体标准物质电荷异构体研究崔新玲 胡志上 单克隆抗体药物(mAb)是通过基因工程生产的蛋白质药物，具有特异性高、作用机制明确、效果显著、经济效益大等优势，是近年来生物医药产业的重要增长点。治疗性单克隆抗体（mAbs）的开发和制造是一个高度管制的过程，ICH的指
微生物蛋白提取技术化污泥为蛋白
如何让城镇污水厂污泥变废为宝一直是世界性的难题。如今天津裕川置业集团有限公司与天津大学通过联合破解这一难题，实现了污泥处理简练化、无害化、资源化。今天，天津市塘沽科技局组织专家对微生物蛋白提取方式的污泥处理及资源化技术研究课题进行鉴定，认为该成果达到国际领先水平。 据介绍，目前对
液质联用技术在化学药杂质谱研究中的应用
药品中杂质的存在影响着药品质量安全，杂质谱的研究对优化药品的合成工艺、处方工艺、包装及储藏条件具有重要指导意义。如何全面、合理、正确的确证及限量药品中存在的杂质是杂质谱研究的关键。而采用液质联用技术可以推导药品中杂质的结构，为制定科学合理的质量标准及药品生产提供依据与指导。本文探讨了液质联用技术
LCMS－技术在化学药杂质分析中的研究进展
药品的杂质含量是衡量药物质量的重要指标，也是药品质量研究中一项极为关键的内容。药物中的杂质含量低、来源广、结构多与主成分类似，必须选择合适的分析技术进行研究。LC-MS 联用技术结合了色谱的高分离能力和质谱的高选择性、高灵敏度及能够提供相对分子质量与结构信息的优点，在食品分析、环境分析和医药研究
依那西普类融合蛋白的序列覆盖－度和翻译后修饰表征
电荷异构体是生物药，尤其蛋白类药物的关键质量属性之一，对药物的稳定性、溶解性、免疫原性、体内外生物学活性和药物动力学功能发挥具有重要的影响。选择一种灵敏度高、特异性强的电荷异构体检测分析方法，是控制和稳定药物生产质量的有效手段。电荷异构体作为衡量生物制剂质量的关键属性，可以反映出抗体生产工艺的稳
“点亮2024”－SCIEX年度回顾－|－EAD－电子活化解离技术引领精细结构解析新纪元
2024年是电子活化解离（EAD）技术精彩纷呈的一年。在这一年里，SCIEX通过EAD Talk专栏开展多种形式的技术分享、深度探讨和案例分析，见证了ZenoTOF 7600高分辨质谱及EAD技术在生命科学、代谢组学以及生物药领域的深远应用。让我们一同回顾EAD Talk系列中具有代表性的亮点时
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
直联泵的优缺点与适用
自20世纪后，工业革命的崛起，越来越多的全手工业，半手工业逐渐被兴起的科技自动仪器所替代。科技也迎合着市场的需求逐渐打开市场，并不断的跟新，一代一代的演变在工业设备应用中，任何一台仪器仪表，都有着它们各自的优缺点。直联泵，这一种电机与水泵之间通过刚性联轴器相联接的仪器也不例外。 下
瑞典研究探明蛋白质引导电荷运移机制
瑞典哥德堡大学科研人员探明了细胞中的能量如何通过微小的原子运动引导以到达蛋白质中的正确位置。相关研究发表在《自然》（Nature）杂志上。 科研人员使用飞秒X射线晶体学技术分析了果蝇中的一种蛋白质，即光裂合酶，其功能是修复受损的DNA。DNA修复由太阳能提供动力，太阳能以电子形式沿着四个色氨酸
瑞典研究探明蛋白质引导电荷运移机制
瑞典哥德堡大学科研人员探明了细胞中的能量如何通过微小的原子运动引导以到达蛋白质中的正确位置。相关研究发表在《自然》（Nature）杂志上。 科研人员使用飞秒X射线晶体学技术分析了果蝇中的一种蛋白质，即光裂合酶，其功能是修复受损的DNA。DNA修复由太阳能提供动力，太阳能以电子形式沿着四个色氨酸
在线检测工业导火索药芯直径－为安全提供保障
引言迄今为止，工业导火索在工程爆破作业中仍是一种应用面广，使用量大的点火引爆器材，其作用是用来延期时间、传递火焰、引爆雷管。由于它的主要能源来自黑火药芯，因此，导火索药芯直径是保证燃烧时间稳定、燃烧性能合格和具有足够引爆能力的必要条件。下面对目前采用的导火索的直径存在的问题进行分析。1、游标卡尺检测
加发现人体蛋白质新技术－为膜蛋白研究提供有力工具
据最新报道，加拿大多伦多大学研究人员开发出一种研究人体蛋白质的新技术。该技术可追踪膜蛋白与其他蛋白之间的相互作用。 膜蛋白占人体所有蛋白的约三分之一，有500多种疾病与其失能相关。膜蛋白的研究难点在于，要了解其作用，必须基于对其与其他蛋白相互作用的观察。 多伦多大学细胞与生
基于“核心杂质监测与清除”技术的生物医药CTDO平台
基于“核心杂质监测与清除”技术的生物医药CTDO平台杂质监测与清除案例发现和识别杂质 CEX峰电荷异构体快速鉴定
电荷抽取测试技术及方案
电荷抽取测试（CE）是一种用于测量太阳能电池中电荷载流子密度的技术，最初在2000年引入用于测量染料敏化太阳能电池中的电荷载流子密度，随后研究人员则将电荷抽取技术广泛应用于有机太阳能电池，以测量不同光强下的电荷载流子密度。它有时也被称为光诱导电荷抽取（PICE）或时间分辨电荷提取（TRCE）。当使用
基因和蛋白质研究为蜘蛛生物学开启新时代
在展示大自然魔鬼般的创造力方面，很难有什么能打败蜘蛛。以隐居的鬼面蜘蛛为例，它们长着很大的尖牙以及凸起且超大的中眼。在整个热带地区，这些八条腿的怪兽挂在树枝上，并在前腿中间撑起一张可伸展的丝网，以便它们能以闪电般的速度将网罩在猎物上。相比之下，艳丽的孔雀蜘蛛到处炫耀彩虹色的腹部以吸引异性，而它
Intabio－ZT系统助力蛋白药物电荷变异体快速高效鉴定
在蛋白药物的生产、存储以及使用过程中，往往会发生产品的聚集、降解以及各种翻译后修饰，导致其等电点及表面电荷分布特性发生改变，进而导致了电荷变异体的产生。相比于主峰来说，等电点较主峰高的组分称为碱性变异体，等电点较主峰低的组分称为酸性变异体。研究表明：抗体电荷的变化可以改变抗体与细胞的结合，从而影响抗
欧阳证团队实现高分辨生物分子异构体分析研究
生物分子的结构解析与相关生物学功能的关联研究已成为现今生命科学的前沿。生物分子存在多级结构，而其结构复杂度的一个重要因素为分子异构。不同的异构分子（Isomers and isoforms）具有相同的化学式和分子量，但化学结构不同。例如，单糖存在多种异构体，包括葡萄糖、果糖、半乳糖等；多糖由单糖
甘草酸差向异构体在大鼠体内的药动学研究
甘草酸（glycyrrhizic acid）是甘草中的主要活性成分，具有确切的治疗作用，包括抗炎、抗病毒、抗氧化活性，在临床上是一种治疗慢性肝炎的有效药物。最近有报道称甘草酸可以抑制SA RS-assciated 病毒的复制。因此对甘草酸的研究、开发日益受到国内外的重视。甘草酸具有2 种差向异构体，
与时俱进－|－SCIEX－毛细管电泳产品三十五载创新历程回顾
大家好，SCIEX毛细管电泳技术专辑连载于今天正式开篇了，第一期小编将会带领大家一起回顾SCIEX毛细管电泳产品三十五载的创新历程，一起探讨SCIEX作为毛细管电泳技术创新者的独门秘籍。 毛细管电泳（CE）是以高压电场为驱动力，以毛细管为分离通道，依据样品中各组分之间淌度和分配行为的差异而实现分离
新色谱柱助力生物药分析，东曹亮相第十四届色谱质谱会
5月5日-8日，由中国化学会色谱专业委员会、北京理化分析测试技术学会色谱专业委员会主办，北京理化分析测试技术学会、云南师范大学承办的“第十四届全国生物医药色谱质谱及相关技术学术交流会”于云南省普洱市盛大开幕。本次会议的主题为：“生物医药色谱质谱新时代”。会议就色谱、质谱与相关技术的基础研究及其在生命
蛋白激酶C异构体分析实验
实验材料有 PKC 活性的酶样品试剂、试剂盒[γ-32P] ATP 溶液PKC 反应缓冲液TCASDS - PAGE 样品缓冲液仪器、耗材30℃ 水浴P81 磷酸纤维素膜离心管实验步骤1. 每个分析反应按以下比例将各反应组分加入 1.5 ml 微量离心管中：4 μl 5 × PKC 反应缓冲液1 μ
概述酰基载体蛋白的异构体
绝大多数植物都具有几种ACP异构体。它们或是组成型表达的，或是组织特异性表达的。有科学家指出拟南芥至少具有5种质体型ACP和1种线粒体型ACP。其中ACP1在叶、根、种子中表达，但在种子中的表达远比在叶中和根中强，ACP2和ACP3在所有的组织中都表达，即属于组成型表达的。ACP4主要存在于叶片
蛋白激酶C异构体分析实验
基本方案 实验方法原理 实验材料 有 PKC 活性的酶样品
蛋白激酶C异构体分析实验
实验方法原理 实验材料 有 PKC 活性的酶样品试剂、试剂盒 [γ-32P] ATP 溶液PKC 反应缓冲液TCASDS - PAGE 样品缓冲液仪器、耗材 30℃ 水浴P81 磷酸纤维素膜离心管实验步骤 1. 每个分析反应按以下比例将各反应组分加入 1.5 ml 微量离心管中：4 μl 5 × P
我所提出基于纳米孔解析中性糖链精确结构的方法
近日，我所生物技术研究部生物分离与界面分子机制研究组（1824组）卿光焱研究员团队与中药科学研究中心（2800组群）梁鑫淼研究员团队合作，在中性糖链结构解析方面取得新进展。合作团队通过对糖链进行衍生化标记的策略，利用纳米孔的突变，实现了对基于蛋白纳米孔的糖链精确结构的解析，并揭示了糖链分子与纳米孔界