第三届中国仿制药峰会在沪完美落幕
2013年3月29日,第三届中国仿制药峰会在上海世纪皇冠假日酒店完美落幕。最后一天的峰会邀请了国内外各地知名专家和药企代表演讲,并有100多位仿制药相关领域的专家、客户参加互动,提供最新市场动态和更多的合作机会,峰会现场气氛热烈,好评如潮。分析测试百科网作为支持媒体,对此次峰会做了全程跟踪报导。 第三届中国仿制药峰会会议现场 首先由印度REVA PHARMA公司董事长Gurpreet Sandhu发表关于《在技术日益更新换代下,仿制药如何实现“创新”路径》的演讲,由于Gurpreet Sandhu董事长无法亲自到场,随即召开了同步音频会议,并从三个方面阐述了自己的观点: 1.首先介绍了REVA PHARMA公司在仿制药领域内的发展,包括药品制造生产和相关的领先仿制药技术的研发及行业内发展生产优势等; 2.其次叙述了印度仿制药行业在全球市场的占有量、世界排名、及每年增长趋势等; ......阅读全文
2015年全球制药50强研发投入排行榜!
《制药经理人》杂志一年一度的《全球制药企业排名50强》近日出炉,2015年制药行业继续保持了持续稳定的研发投入,合计研发投入高达1111.89亿美元。 全球制药50强企业2015年继续维持高额的研发投入较为稳定。从研发投入前十名的情况看,诺华制药与罗氏研发投入都有所下降,但仍以8
未来几年生物制药产品研发走势分析
相关报道我国生物医药规模化生产技术薄弱 新药开发速度慢中国生物技术信息网 现代生物技术已对医药产业发展产生了革命性影响,近10年来国家加大力度支持生物医药创新体系建设和支持重要生物医药产品的产业化,在生物医药相关领域相继建立了一批国家工程研究中心,己有超过27种的自主创新生物技术药物实
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域,制药公司投资的年增长率超过18%,这一动向反映出,制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型,后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
CISAsia2023|第十二届化学制药国际峰会亚洲
举办时间丨2023年3月16-17日举办地点丨中国 · 天津社会山国际会议中心主办单位丨百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会支持单位丨百世药学院、药方舟、苑东生物合作媒体丨制药在线、药渡、药智网、中国生物器材网、贝壳社、生物探索、生命奥秘、肽度 TIMEDOO、化工仪器网、盖
伟哥之父穆拉德:支持仿制药的开发
事实上,穆拉德博士早已不是中国仿制药市场的评论者,而是一个参与者。2012年1月开始,他担任广药集团研究总院院长,首个中国“伟哥”白云山金戈,就是他指导出的一项成果。 关注中国中草药市场 “我相信,"伟哥"是全世界男人都喜欢的药。”穆拉德博士说,此次辉瑞万艾可的ZL保护到期,在他看来对中国的
离心萃取机在制药领域的应用与发展
近年来,国内制药行业实行改造,对离心萃取机的生产提出了更高的要求。在保持离心萃取机分离特性的前提下,还必须满足《药品生产质量管理规范》、《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》和《制药机械(设备)验证导则》等指标的要求。同时,离心萃取机内部与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或具有
-医疗市场给制药机械带来发展的机遇
当前,仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台,一批质量低下,重复率高的仿制药将被市场淘汰,但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化,国内医药市场的需求将不断扩大,因此仿制药的市场空间还将继续扩大。 目前,中国药品
制药业巨震,10亿级重磅药曙光初现
8月18日,国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》)》,《意见》就改革药品医疗器械审评审批制度提出五大主要目标、十二项具体任务和四大保障措施。 “文件出台对中国的药品监管来说非常重要。它不仅是对我国未来药品质量标准的提高很重要,未来也将导引药品审评、审批、药品上
海思科三类避孕新药申报临床,加入冲击首仿行列
国家药监局(CFDA)网站显示,海思科(002653.SZ)3.1类避孕新药--醋酸乌利司他及醋酸乌利司他片申报临床,跻身冲击首仿的行列。 醋酸乌利司他片是由法国Labora-toire HRA Pharma公司开发的一种选择性孕酮受体调节剂,属于短效口服避孕药。该药于2010年8月获
最小、最轻、最快的仿昆虫微型机器人来了
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仿瓷餐具不再“谈虎色变”-安全指标符合国家规定
中新网5月11日电 今天上午,中国塑料加工工业协会在北京梅地亚中心诠释了仿瓷餐具的相关概念和制作工艺,以及仿瓷餐具行业的真实现状,借此引导消费者正确认识和使用仿瓷餐具。 自2008年11月以来,有关部门称仿瓷餐“含有90%以上的三聚氰胺、甲醛等有毒有害物质、部分企业使用了违规的脲醛树脂生产
仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色,然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。 近日,记者从中科院海洋所了解到,该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析,揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制,以及它们在
仿仙人掌新材料可提高燃料电池性能
澳大利亚联邦科学与工业研究组织28日发布新闻公报宣布,该机构与韩国汉阳大学合作研制出一种模仿仙人掌气孔的新型材料薄膜,可显著提高燃料电池性能,为燃料电池车产业带来革新。 燃料电池需通过把氢气和氧气等气体混合产生能量。但燃料电池的质子交换膜必须保持湿润才能正常工作。目前的解决方法是同时在车内放置
仿刺参肠道再生和皂苷合成研究取得重要进展
非编码RNA中的miRNA和tRNA在基因表达调控中扮演重要角色,然而在棘皮动物中相关研究非常缺乏。 近日,记者从中科院海洋所了解到,该所实验海洋生物学重点实验室研究员李富花课题组通过多组学数据整合分析,揭示了棘皮动物miRNA和tRNA基因的组织结构特点、进化历史和表达调控机制,以及它们在海
仿调幅分解结构纳米金属的界面调控研究进展
引入界面来阻碍位错运动是材料强化常用手段。以往研究大多关注材料强度与其特征结构尺寸,亦即界面的“量”之间的关系。但对于界面结构、界面特性等“质”的参量,由于难以定量表征和精确调控,人们对其在材料强化中的作用仍缺乏深入研究。调幅分解可在较大晶粒内形成双连续纳米双相结构:两相晶体结构相同且取向一致
熊丙奇:“国家教育特区”难仿“经济特区”
全国人大代表、华中师范大学教育学院教授周洪宇近日建议,仿照“经济特区”的做法,由中央确定“国家教育特区”,赋予一系列权利和优惠政策,允许这些区域在全国推进的教育体制改革试验中先行先试。 “先行先试”,本就是《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》(下文简称《纲要》)确定
最大仿星器创下核聚变关键指标新纪录
德国马克斯·普朗克等离子体物理研究所(IPP)团队3日宣布,在此前结束的任务期间,Wendelstein7-X(W7-X)实验项目创下了一项新的世界纪录:成功地维持了长等离子体放电三重积长达43秒的新峰值。这标志着W7-X超越了其他类型的磁约束装置在这方面的表现,同时,该成果也为未来聚变电站的发展提
最小、最轻、最快的仿昆虫微型机器人来了
春夏之际的池塘水面上,总能看到长着6条大长腿的“大蚊子”趴在水面上,一受惊,它们就施展“水上漂”“凌波微步”等绝世神功,快速移动。这种“大蚊子”叫水黾,是一种常见的小型水生昆虫,它们在水面张力的支持下可以以每秒1米多的速度滑行。受这种昆虫启发,美国华盛顿州立大学的研究人员研发出了两款微型机器人——M
北京有毒仿瓷餐具仍在变相销售-新标准下月将出
在市场上五颜六色的仿瓷(密胺)餐具中,有很多生产企业违规使用了能够释放出甲醛等致癌物质的原辅料脲醛树脂——这一业内公开的秘密并没有因去年底媒体的曝光而被禁止。近日,记者在接到举报线索后调查发现,一些有毒仿瓷餐具开始掩盖真实身份,变身“置物盘”堂而皇之地在市场上继续销售。 市场发现一
中国科大研制仿北极熊毛发的隔热气凝胶
与人类或其他哺乳动物的毛发不同,北极熊的毛发是中空的。在显微镜下放大后,每一根毛发都存在空腔结构,这种中空的管状结构不仅降低了北极熊毛的密度,而且有利于减小热导率,阻隔热量从北极熊的皮肤表面扩散到周围的低温环境中,值得设计新型人工隔热材料效仿。 中国科学技术大学教授俞书宏领导的研究团队受北极熊
国内ZL药“崛起”正当时!
在医药领域,创新是一个永恒的主题。从仿制、仿创结合到创新像一个金字塔,处在最底层的仿制药生产企业永远面临低利润、竞争激烈的境地;而处在最上层的创新药,则可获取高额利润。面对诱人的市场“蛋糕”,世界主要制药强国都在加快创新药物研制步伐。 作为全球第二大医药市场,我国数千家制药企业生产的化学药品中
81家药企研发投入过亿-生物制药研发投入比重大
Wind数据显示,截至5月2日,A股医药生物类(申银万国医药生物板块)275家上市公司(除千山药业外)已全部发布2017年年报。其中,205家研发投入均较上年有所增长,其中增速超过100%的企业有13家。 81家药企2017年研发投入过亿元,恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首,复星医药
FDA支持仿制药开发,公布新仿制药审查途径
美国食品药品管理局(FDA)在15日时公布了新的仿制药审查途径以加速相关产品的审核,该计划是 FDA 在增加药品竞争与降低价格努力的一部份。FDA局长 Scott Gottlieb 表示,FDA正在努力降低仿制药开发的障碍并降低他们进入市场的困难与成本,以提供患者更多不同的选择。 在15日的声
两项制药行业大奖花落达因制药
日前,在举行的“2016中国化学制药行业年度峰会”上,达因伊可新荣获“2016中国化学制药行业工业企业综合实力百强”及“2016中国化学制药行业优秀产品品牌”两项制药行业大奖。 “质量·诚信·品牌”,达因药业实至名归 “2016中国化学制药行业年度峰会”是由中国化学制药工业协会、中国医药商业
高端仿制药再发力-本土企业布局生物仿制药
上周,华海药业合作开发的生物仿制药阿达木同时获得欧盟及美国允许开展Ⅰ期临床试验,这也是今年5月其与美国公司合作就阿达木、美罗华、赫赛汀等重磅处方药的仿制药展开后续研发后,首个进入临床的项目。就在半个月前,全球仿制药生产商迈兰公司与印度百康公司合作开发的曲妥珠单抗生物仿制药获得了印度官方批准。随着
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
鲁南制药发威了!32款新品冲刺上市,43个过评产品亮眼
今年以来,鲁南制药集团旗下多家药企陆续取得新成果,集团的市场地位不断提升。山东新时代药业两款化药注射剂新品获批上市、1款化药改良新药和1款中药改良新药获批临床,鲁南贝特制药近段时间又拿下一款重磅新品。刚收官的第八批国采,鲁南制药集团共有5个产品中标,再次刷新记录。据悉,2022年鲁南制药集团实现销售
2018年美FDA批准仿制药数量或创历史纪录
依据近两个月来的批准情况来看,美国食品和药物管理局(FDA)或将在2018财年继续增加对仿制药申请(ANDAs)的批准。 根据美国FDA最新的仿制药计划报告,截至2018财政年度7月份,该机构已批准了666项仿制药申请,并预期还会对另外162项仿制药申请进行暂时批准。也就是说,今年平均每月通过
安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准
创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应,国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比,“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍,体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上
首仿获批!正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日,国家药监局官网显示,中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片(晴维时)正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂,用于治疗多种癌症,全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿,注册证书显示,其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制(药品专利