医疗市场给制药机械带来发展的机遇
当前，仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰，但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化，国内医药市场的需求将不断扩大，因此仿制药的市场空间还将继续扩大。 目前，中国药品市场只占全球1.5%-2%，未来5-10年这一比例将上升到5%-7%，其中仿制药将占据七成份额，发展空间非常巨大。 2011年全球仿制药市场规模已超过1300亿美元。今后几年，将是药品ZL到期的高峰，2011~2015年预计将有770亿美元销售的ZL药到期。中国是全球最大的仿制药市场，在新医改政策下，我国加大对基层医疗机构的扶持，这将大大拉动对优质价廉的仿制药市场需求，据imshealth咨询公司预测，我国仿制药的年增长速度将超过25%。 激增的医疗市场，给制药机械领域带来发展的机遇，但同时也带来了更激烈的竞争。与国外品牌......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
生物制药（2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示，我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初，国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来，国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区，其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
Science成果推动制药领域新发展
对于化学家们而言，天然物质就是生物体为了实现无数的生物功能所形成的一些化合物。这种生物活性使得它们成为了工业应用领域极大的兴趣点，例如将它们用作为药物活性剂或是植物保护剂。然而，由于许多的天然物质难以从自然中提取，化学家们一直致力于在他们的实验室中制造出这些物质。 制造天然物质的一个重要标
－品牌仿制药：迎来行业发展新契机
当前背景下，ZL新药的获批降至历史最低水平与未来重磅炸弹药物的ZL失效，给仿制药的发展带来了重大契机，随着仿制药市场的日益壮大，跨国医药巨头也开始涉足，国际仿制药进入“品牌竞争时代”。 目前90%以上的本土制药企业以仿制药业务为主，国内仿制药市场竞争犹如“春秋战国”时代，新医改方案中，政府
国际生物制药技术发展趋势
据《中国医药报》2007年6月19日报道：随着现代生物技术的迅猛发展，运用功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学等现代生化与分子生物学技术，结合基因工程、蛋白质工程、细胞工程等技术，使得生物技术药物研发高潮迭起。 治疗性抗体成热点抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程
双轨道助力国内仿制药发展齐鲁伊瑞可领跑高品质仿制药
5月8日，《焦点访谈》栏目针对近日国务院办公厅印发的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），做了深度专题报道，其中特别提到由齐鲁制药研发并成功获批上市的国内首个吉非替尼仿制药伊瑞可，为此记者采访了齐鲁制药的相关负责人。 三个一致 伊瑞可领跑高品质仿制药研发 在采访中，
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构，顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎，顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄酱，咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环，这些组合质量
离心萃取机在制药领域的应用与发展
近年来，国内制药行业实行改造，对离心萃取机的生产提出了更高的要求。在保持离心萃取机分离特性的前提下，还必须满足《药品生产质量管理规范》、《制药装备符合药品生产质量管理规范的通则》和《制药机械（设备）验证导则》等指标的要求。同时，离心萃取机内部与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、无死角、易清洗或具有
－医疗市场给制药机械带来发展的机遇
当前，仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰，但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化，国内医药市场的需求将不断扩大，因此仿制药的市场空间还将继续扩大。 目前，中国药品
山寨食品也分高仿和低仿－产品外包装上藏猫腻
康帅傅，营养央线，旺哈哈，听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗？在字形、读音上做文章，外包装和知名品牌相似度高达80%以上，在今年的315特别节目中，我们就曝光了各种山寨食品。走访中，记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿，而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中，我们
代表：加快发展“仿制药”应对重大疾病攀升形势
“ 随着我国重大疾病的发病率和死亡率正呈现持续上升和年轻化趋势，我国强调的‘新药创制’引导方向应该尽快改变，从而转向加快发展‘仿制药’。”全国 人大代表、四川科伦实业集团有限公司董事长刘革新建议说，近年来，欧美发达国家都非常重视“仿制药”在快速满足医疗需求、压低药价、降低医疗成本方面的重
中国生物医药如何应对挑战：重视仿制药发展
近年来，在政府部门的大力扶植下，企业为主体的创新机制在探索中前行，一批优秀的生物制药研发型企业快速发展，海正、恒瑞、药明康德、美迪西、桑迪亚、三生等企业迅速崛起，不断缩小与国际先进制药水平的差距，合作发展模式也已获得国际市场认可。 然而，与世界先进国家的生物制药产业相比，我国的生物制药产业还处
制药离心机的发展要符合GMP的规范
离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物
市场驱动行业发展－广州生物制药展商机尽显
市场驱动行业发展前景无限 如今，生物制药已成为全球医药产业的重要组成部分，数据显示2016年—2022年，全球生物制药市场规模预计将从2020亿美元增至3260亿美元，复合年增长率达8.3%。全球生物大分子药物市场份额有多大，国内生物制药研发有多么火热，这已经毋庸赘言了。生物制药的火热，意味着
干货：首仿的优势在哪里？
在美国：首仿为药物创新激励与促进可及性之间建立了一种有效平衡 我们先来回顾美国的情况。FDA早在1984年，就提出了首仿的概念，当时美国立法通过《药品价格竞争和ZL期恢复法》，里面说到：在“ZL无效或者批准正在申请的药物不会侵犯ZL”的情况下，第一个仿制申请者将拥有180天的市场独占权。该法案
ZL大面积到期－首仿药申报数量剧增
随着全球ZL药ZL大范围到期，仿制药成为包括跨国公司在内所有药企重点关注的领域。如何把握ZL悬崖到来的契机、哪些领域更有望获得先机，系中国制药企业思考的重要命题。 来自CDE的数据显示，首仿药物业已成为中国药物创新的重要领域，首仿药申请数量激增，是今年上半年新药申请快速增长的最主要因素。恒瑞、
新媒：中国僵化的制度阻碍生物制药产业发展
官方数据表明，每年有超过4000万中国居民被狗攻击，但只有不到一半人接种狂犬疫苗。为此，北京的依生生物制药公司研发了一种新疫苗，疗效更快。然而，中国现行的疫苗检测审批程序意味着，新疫苗或许需10年左右的时间才能上市惠及大众。该公司负责人说：“这阻碍了创新……你研制出新疫苗，但等到做完实验后，它或
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
仿蝴蝶翅膀找到最难伪造造币技术
科学家已经有能力模仿蝴蝶翅膀上错综复杂的光学设计经过长时间的进化，蝴蝶翅膀上的鳞片变得异常复杂。蝴蝶向潜在交配对象呈现一种颜色，向捕食者则呈现另一种颜色 北京时间6月1日消息，据国外媒体报道，剑桥大学的科学家找到一种模仿热带蝴蝶翅膀颜色的方式，这种方式可用于制造更难伪造的
仿蝇机器人课题通过验收
近日，由中科院沈阳自动化研究所机器人学研究室承担，中国科学院数学与系统科学研究院及上海交通大学协作作完成的“十一五”863课题“一种人工肌肉与电磁驱动的仿蝇机器人”通过了科技部高技术中心组织的技术验收。 微型扑翼飞行机器人是微型无人机系列化、微型化、电子信息化的必然产物，适应
中国西部（成都）生物制药产业发展大会会后总结
2020年10月24日-25日，“中国西部（成都）生物制药产业发展大会” 在成都正源禧悦酒店召开，本次大会由“中国医药产业技术创新联盟主办”， 。 展商与用户交流现场本论坛在生物医药行业专家领导和朋友们的支持下，是中国疫情发生后。中国西部生物制药技术领域规模最大、学术水平最高、科研成果最新和专业性最
进发制药强国－陈凯先、施一公等献计药学发展
中国进入新时代，药学发展同步站在新的历史起点上。我国未来创新药发展的状态是什么?制约新药研发的因素有哪些?中国要真正实现"健康中国"战略，最大的挑战是什么? 2018年1月6日，由清华大学药学院主办的2018年药学战略发展研讨会在清华大学举行。百余位来自生物技术与医药领域的国内外知名学者、
研发新药流失－挫伤我制药业的创新发展
近几年，我国不少重大创新药物和技术成果，由于缺乏后续研发费用、无法打入国际市场而无奈地被外资收购或控股，中国已成为跨国医药公司猎取新药的场所。 一、现象呈现：多个重大新药成果和技术被外资收购或控股 重组人纽兰格林是张江的泽生科技开发有限公司（以下简称泽生科技）自主开发的抗心衰基因工程新药，已经申
梅斯医观察－|－PV－/－iDM：从制药业发展看风险控制
现代制药业的起源，来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先，但有了对化学结构理解的加持，英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推，英国在鸦片的使用上也与中国不太一样，乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶，传闻对止痛效果好，但成瘾性相
三大展会强势联动，拉动制药研发领域新发展
——2013生物制药与技术展、2013世界合同定制服务中国展 2013世界生化、分析仪器与实验室装备中国展与您相约6月上海 今年上半年，无论是国内H7N9禽流感的“攻坚战”，抑或是抗癌药、孤儿药物等研发突破，都给整个制药研发领域，带来了新一轮技术革新的风暴。制药研发，已不仅是关乎企业未来的发