医疗器械厂商怡和嘉业推进优质医疗资源下沉基层
在第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF）现场，怡和嘉业以“呼焕·新境”为主题，携新品及全线产品，360度呈现覆盖家用、医用、耗材三大领域的呼吸治疗前沿科技。新品展示区，展示着HT系列高流量湿化氧疗仪、RV系列双水平无创呼吸机、医用网式雾化器三款新产品。 除夯实主营业务外，怡和嘉业还积极响应国家关于发展基层医疗相关产业的政策。2023年，在国家工业和信息化部的指导下，企业向河北、河南、江西、四川、西藏等地100多家县乡级医疗机构捐赠了价值1000万元的呼吸治疗设备，助力当地基层医院治疗水平和能力提升。 怡和嘉业相关负责人表示，作为国内家用无创呼吸机及通气面罩制造企业，在通过实地探访了解到各县级医疗硬件状况后，认为公司有责任为助力提升基层医疗机构的服务水平持续努力。 未来，公司将继续围绕“健康中国”战略，在各级政府指导下，积极履行企业社会责任，发挥自身优势，开展产品布局、产品培训、治疗效果追踪等一系列帮扶工作，着力改善......阅读全文
芬兰百得（Biohit）将参加2011秋季福州医博会
中国国际医疗器械博览会(CMEF)，创始于1979年，每年春秋两届，在经历了30年的不断创新和自我完善，已成为亚太地区最大的医疗器械及相关产品、服务展览会。 每一届来自20多个国家的2000余家医疗器械生产企业和超过全球100多个国家和地区的
瑞士帝肯首次亮相CMEF2011
2011中国国际医疗器械博览会于4月16日至19日在深圳会展中心召开http://www.icmd.com.cn/tabid/149/Default.aspx，帝肯（上海）贸易有限公司首次亮相医疗器械展会， 在瑞士展团旗下设有展台，并展示了帝肯上海在中国的新业务Tecan Cavro® OEM组
2017CMEF“王牌对王牌”：这些重磅新品不能错过！
作为亚太地区覆盖医疗器械全产业链，集产品技术、服务创新与贸易，学术交流、教育与学习为一体的行业综合服务平台，中国国际医疗器械博览会（简称CMEF医博会）受万众瞩目！2017年CMEF春博会汇聚了来自全球28个国家和地区的4100家企业。 在每年的CMEF上，总不乏大牌的身影。一些名企甚至将其作
艺达思携V系列精密柱塞泵参展CMEF
IDEX Health & Science将借助第65届中国国际医疗器械博览会/CMEF推出全新V-系列精密柱塞泵 该系列产品延续了VFP17分配泵的技术优势，将为您带来更耐用 、更可控及更灵活的全新体验。三种选择助您达成多样化仪器设计目标。预期泵寿命高达2百万至5百万次。
美国博纯圆满参展第65届中国国际医疗器械博览会
2011年4月16日至4月19日，美国博纯以特展形式成功参加了在深圳会展中心举行的第65届中国国际医疗器械博览会。 本次展会中，博纯向新老客户展出了公司独特的Nafion®膜渗透技术。运用该技术的ME系列水分交换器可将呼出样气露点降至环境露点，并能同时去除样气中90%的水分
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
医疗器械厂商怡和嘉业推进优质医疗资源下沉基层
在第87届中国国际医疗器械博览会（CMEF）现场，怡和嘉业以“呼焕·新境”为主题，携新品及全线产品，360度呈现覆盖家用、医用、耗材三大领域的呼吸治疗前沿科技。新品展示区，展示着HT系列高流量湿化氧疗仪、RV系列双水平无创呼吸机、医用网式雾化器三款新产品。 除夯实主营业务外，怡和嘉业还积极响应
家用医疗器械怎样选购？
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
如何选购家用医疗器械？
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议
海尔生物医疗创新引领绿色实验室新时代
2017年5月15日，全球瞩目的第77届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF Spring 2017）在上海国家会展中心盛大开幕。海尔生物医疗携节能、环保、安全的绿色实验室解决方案亮相CMEF展，引领医疗及生命科学行业的发展。绿色实验室势在必行当前，科研水平的高低，直接关系着医疗及科研机构综合实
生物梅里埃携新一代微生物实验室解决方案登陆CMEF
集中国智慧解决中国问题专业“中国卡”闪耀CMEF 近年来，中国院内细菌耐药形势不同乐观，“超级细菌”频频出现，为响应国家“健康中国2030”规划，以及国家卫计委所倡导的加强抗菌药物临床应用、遏制细菌耐药的大政方针，全面遏制细菌耐药的出现，生物梅里埃作为微生物领域历史最悠久的“专业者”，凭借着其
浙江医疗器械产业创新发展 共培育医疗器械企业1300余家
3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。
197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）
其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞
生物梅里埃倡导36小时Full MIC的实验室到临床之路
生物梅里埃公司作为全球诊断及感染领域的领导者，应中国国际医疗器械春季博览会(以下简称CMEF)之邀，携可加快病原体诊断进程的全方位解决方案，于2018年4月11日至4月14日赴上海国家会展中心参加这一亚太地区颇具影响力的医疗器械盛会，共同推进全球医疗健康行业的进步。微生物实验室面临诸多挑战，抗菌药物
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
华大智造：分子诊断双璧辉映 三大业务线闪耀双城
分析测试百科网讯，IVD行业目前发展势头最迅猛的领域无疑是分子诊断，全球抗疫的号角，令分子诊断中核酸检测和基因测序两大技术在所有民众中迅速普及认知。华大智造是极少数同时具备上述两种技术的中国企业，他们在新冠疫情中发挥了巨大作用。在今年3月举办的重庆第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（C
5.5亿！迪瑞医疗拟并购宁波瑞源，IVD领域再加码
6月1日，迪瑞医疗发布重组预案，公司拟支付现金合计5.55亿元，收购宁波瑞源生物科技有限公司（简称“宁波瑞源”）51%股权，资金来源为自有资金及自筹资金。迪瑞医疗表示，此次交易完成后，公司将拥有更丰富的生化诊断试剂产品线，进一步改善公司的收入结构。 作为国内医疗检验仪器及配套试纸试剂的核心制造
国产医疗器械迎来发展黄金期，高端医疗设备决定突围
伴随着《“健康中国2030”规划纲要》的提出，中国医疗器械产业发展驶入黄金期，这得益于国内大市场和全球供应体系的辅助与加持，也与本土企业的奋力研发息息相关。在设备升级和产业融合之下，高端设备领域部分赛道已经有了实质性变革，也出现了代表性企业。 高端医疗设备进入突围关键期，哪些领域被重点关注？
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
更快、更高清、更精准！GE医疗引领核磁共振设备的革新
为期4天的CMEF给人们留下了很深刻的印象，600余款全球首发新品、4000家企业……全球医疗三巨头GE、飞利浦、西门子均在会上展示了具有创新性的产品和临床解决方案。 GE医疗携17款业界领先的创新产品和数字化解决方案亮相2017年CMEF现场， SIGNA Pioneer是GE医疗迄今在中国
外资医疗器械成舆论关注焦点
无可厚非，外资品牌对国内医疗器械市场，尤其是高端医疗器械市场拥有强大的掌控力。根据国家统计局的统计，2012年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到1565亿元，近10年复合增长率为21.3%.中国生物医学工程学会理事长樊瑜波教授曾表示，目前中国高端医疗器械70%以上依赖进口，其中高端膝关节
13批医疗器械不合格
日前，国家药品监督管理局公布对超声洁牙设备、一次性使用输注泵和一次性使用口罩等5个品种共158批（台）产品的监督抽检结果，其中13批（台）产品不符合标准规定。 不合格产品具体情况为：标示为桂林市啄木鸟医疗器械有限公司生产的2台超声洁牙机，保护接地、功能接地和电位均衡不符合标准规定，外部标记不
2013年园区为何青睐医疗器械?
2013年下半年，国内相关园区在医疗器械产业加大了引资力度，北京生物医学工程学会副理事长陈志刚等统计了这些“大手笔”项目： 8 月，江西世奇医疗器械有限公司投资约10亿元的年产3万台移动数字化影像设备及大型医疗器械项目，在江西进贤县医疗器械产业园区落户;国药集团投资1.2 亿元的医疗器
进口医疗器械注册新规来了
昨日（8月8日），CFDA发布《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》（征求意见稿），于2017年9月9日反馈意见截止。 具体全文如下： 根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等法规、规章