欧药品管理局欲公开临床实验数据
药品信息数据公开已取得一系列进展。 随着国际上对医药工业共享临床试验数据的呼声愈加强烈，以及拥有巨额利润的制药公司不断被爆出蓄意隐瞒影响药品安全性和有效性数据的丑闻，欧洲正着手为临床实验数据的公开建立相应措施。 位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)专门负责药品审查工作，该机构正在酝酿一项政策，其目的在于向公众发布一部分制药公司提交的临床试验数据。并且英国医药行业内重量级的组织机构与制药公司将于4月举行会谈，会议召开的具体日期可能是4月19日。届时，来自生物医学慈善组织英国维康信托基金会、医学科学院、英国制药工业协会，以及医学研究慈善协会的代表将云集一堂，共同商讨数据公开的问题。 美国早已规定用于提交审批的临床实验数据必须在公共联机注册表中列出。其他国家也有鼓励数据公布的相关法规。但一些研究人员担忧关键数据的不透明会对药品的安全性评估造成负面影响。 2012年，EMA声称，将积极地发布制药公司提交的部分数据。......阅读全文
欧药品管理局欲公开临床实验数据
药品信息数据公开已取得一系列进展。 随着国际上对医药工业共享临床试验数据的呼声愈加强烈，以及拥有巨额利润的制药公司不断被爆出蓄意隐瞒影响药品安全性和有效性数据的丑闻，欧洲正着手为临床实验数据的公开建立相应措施。 位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)专门负责药品审查工作，该机构正在酝酿一项政
境外临床实验数据共享，进口药或将大降价
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：接受药品境外临床试验数
关于谷胱甘肽的药品信息介绍
一、谷胱甘肽商品名称：阿拓莫兰、汀诺、松泰斯、泰特、古拉定。 二、谷胱甘肽制剂规格：片剂：0.1 g；粉针剂：0.3 g、0.6 g。 三、谷胱甘肽的适应证：本品用于慢性肝脏疾病的辅助治疗。包括病毒性，药物毒性、酒精毒性引起的肝脏损害．也可用于有机磷、氨基或硝基芳香化合物中毒 。
关于美沙酮的药品信息介绍
一、美沙酮的基本信息： 美沙酮口服吸收良好，服药后30分钟起效，4小时血药浓度达高峰，作用持续时间24～36小时，t1/2为15～18小时，血浆蛋白结合率为85%～90%；主要在肝脏代谢，由肾脏及胆汁排泄，反复给药有组织蓄积作用。 二、美沙酮的适应证 1、用于创伤、术后、癌症引起的重度疼痛
生物信息分析数据挖掘
DNA芯片技术能够在基因组水平分析基因表达，检测许多基因的转录水平及在不同条件下的基因转录变化，显示反映特征组织类型、发育阶段、环境条件应答、遗传改变的基因谱。基因芯片产生了海量的数据，仅仅进行差异表达分析还远远不够，如何管理分析这些数据、从中挖掘信息已经成为利用这一技术的新的难点。芯片数据大量出现
疫苗临床实验暂停又恢复实验数据的完整性和可追溯...
疫苗临床实验暂停又恢复-实验数据的完整性和可追溯性保障的重要性新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应，阿斯利康 III 期试验9月8日暂停,9月12日恢复图源：BBC制药公司阿斯利康（AstraZeneca）于9 月 8 日表示，由于实验中一名接种者出现疑似严重的不良反应，该公司宣布暂停其 COVID-
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
本文规定了药品注册申报研究工作采用的色谱数据工作站的基本要求和色谱数据的管理要求。同时，为保证色谱数据的完整性和可靠性，色谱数据工作站需建立信息安全管理体系。 1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进
药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求
1、色谱数据工作站基本要求 色谱数据工作站获得的色谱数据应当可靠、安全、完整、可溯源。 鼓励采用经规范和系统验证的色谱数据工作站进行研究工作。 色谱数据工作站验证可由工作站制造商进行，注册申请人依据工作站制造商的评估和验证报告对工作站获得色谱数据的完整性、可靠性、安全性
简述磺胺米隆的药品信息
1、磺胺米隆的药品信息： 【适应症】 抗菌谱广，对多种革兰阴性及阳性菌都有效，对绿脓杆菌有较强作用。故局部应用于烧伤感染及化脓创面。 【用量用法】 以5～10%溶液湿敷或5%～10%软膏涂敷，或撒布其散剂。 【注意事项】 不用于口服和注射，只供局部外用，1次外用量不应超过5g。 2、磺胺
关于阿霉素的药品信息介绍
1、阿霉素的药品分类： 抗肿瘤药-细胞毒类药物-作用于DNA化学结构的药物 2、阿霉素的剂量与用法： 40mg～60mg/m2，3周1次。 或每日20mg/m2连续3日，间隔3周再给药。 目前认为总量不宜超过450mg～550mg/m2，以免发生严重心脏毒性。 腔内注射：胸腔内注射每
简述依拉地平的药品信息
中文名称：依拉地平 中文别名：地拉平； 4-(2,1,3-苯并二唑-4-基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸异丙基甲酯； 4-(4-苯并呋咱基)-2,6-二甲基-1,4-二氢-3,5-吡啶二羧酸甲酯1-甲基乙酯； 伊拉地平； 4-(4-苯并呋喃基)-1,4-二氢-2,6-二甲
中科信息取得基于元数据的数据存储专利
2024年9月4日，中科院成都信息技术股份有限公司取得一项名为“基于元数据的数据存储方法、装置、设备及存储介质“，授权公告号CN117312319B，申请日期为2023年10月。 专利摘要显示，本申请公开了一种基于元数据的数据存储方法、装置、设备及存储介质，所述数据存储方法包括以下步骤：获取统
北京将建食品药品数据中心
2014年北京市食品安全宣传周于昨日正式启动。北京市政府副秘书长、市食药监局局长张志宽在启动仪式上表示，市食药监局将在今年建设食品药品数据中心，人们届时可通过网络进行相关信息的查询。 随着人们生活水平的不断提高，人们愈加关注食品药品的安全问题。据了解，北京有80%的食品药品是来自于外埠，生
CFDA：药品监管数据不得用于商业服务
阿里健康承接药品电子监管信息之后，迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球，让球员怎么混? 针对企业可能实施的商业行为，国家食药总局强调：药品电子监管码所有数据信息都归该局所有，任何一方都不能用于商业服务。 2015年春节前，一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红，希望利用数
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
国家医保药品目录内药品总数达3088种－医保药品信息从哪里查
“医保药品目录的药可以上哪儿买？”“报销有何调整？”国家医保局微信公众号开通目录查询和药品配备机构查询功能半年多来，一些参保人对哪些新药纳入2023年版国家医保药品目录、具体报销细则等情况还不是很了解。针对社会普遍关心的问题，国家医保局有关负责人日前作出详细解答。 目录内药品总数达3088种
条形码化检验信息标签在临床实验室中的应用
摘要：目的：研制一种能适用于我国检验领域的条形码信息标签。方法：依据检验过程中所涉及的检验标本种类以及专业分工，条形码信息标签分为14种，每种标签独具一种颜色和一个固定2位数前缀的10位流水号码。结果： 此标签配合检验科信息管理系统不仅能适用于生化、免疫、血液分析仪，而且能涵盖所有的手工检验项目；
关于硫酸阿托品滴眼液的药品信息介绍
1、通用名称：硫酸阿托品滴眼液 英文名称：Atropine Sulfate Eve Drops 汉语拼音：Liusuan Atuopin Diyanye 2、成份：硫酸阿托品 化学名称：(±)α-(羟甲基)苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。 分子式：
关于吲哚洛尔的药品信息介绍
一、适应症 用于窦性心动过速，阵发性室上性和室性心动过速、室性早搏、心绞痛、高血压等。 二、用法用量 口服：1次1～5mg，1日3次。用于心绞痛等，1日15～60mg。 静注：1次0．2～1mg，缓慢注射。 三、不良反应 1、个别病人有心力衰竭等出现。 2、心脏功能不全、循环衰竭者
关于莫西沙星的药品信息介绍
一、莫西沙星的药品名称 英文名 Moxifloxacin 成品剂型：片剂、水针剂 二、莫西沙星的功能：莫西沙星为人工合成的喹诺酮类抗菌药，是一类较新的合成抗菌药。具有抗菌性强、抗菌范围广、不易产生耐药并对常见耐药菌有效、半衰期长、不良反应少等优点。 三、莫西沙星的适应症：治疗患有上呼吸道
关于惠妥滋的药品信息介绍
惠妥滋与其他抗病毒药物联合使用，去羟肌苷分散片用于治疗I型HIV感染。主要毒性是胰腺炎和外周神经病。腹泻，神经损害，寒颤/发热，红斑/瘙痒，腹痛，乏力，头痛，疼痛，恶心、呕吐，抑郁，高脂血症。本药慎与四环素，含镁或铝的抗酸药合用。若药物的吸收受胃酸度的影响（例如酮康唑，氨苯砜），则应在本品之前至
国家食药局：药品信息查询平台开通
2012年9月26日，国家食品药品监管局与人民搜索网络股份公司 “药品安全，即刻查询”战略合作暨产品上线仪式在北京举行，这是国家食品药品监管局首次与互联网公司合作将搜索引擎技术应用于药品信息领域。国家食品药品监管局局长尹力，国家食品药品监管局副局长孙咸泽，人民日
关于头孢克肟的药品信息介绍
一、头孢克肟的适应症： 头孢克肟用于治疗敏感菌所致的下列感染： 1.呼吸系统感染，如支气管炎、肺炎等； 2.泌尿系统感染，如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等； 3.胆道感染，如胆囊炎、胆管炎； 4.其他，如中耳炎、鼻窦炎、猩红热等。 二、头孢克肟的临床应用： 头孢克肟为口服给药。 肾功
关于泰素帝的药品信息介绍
泰素帝，属于紫杉类化合物抗肿瘤药，适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗，也适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌、卵巢癌的治疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。泰素帝的作用机制是加强微管蛋白聚合作用和抑制微管解聚作用，导致形成稳定的非功能性微管束，因而破坏肿瘤细胞的有丝分裂。泰素帝在细胞内浓度比紫杉醇
关于己酮可可碱的药品信息介绍
1、己酮可可碱的类别 化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 脑血管药 化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药 2、己酮可可碱的适应症 本品用于治疗II度（根据Fontaine 分类）外周血管疾病（如间歇性跛行）。 3、己酮可可碱的用法用量 以下用药
关于多西霉素的药品信息介绍
一、多西霉素的药品信息： 药品名称：多西霉素 英文名称：Doxycycline 别名：多西环素；福多力；强力霉素；去氧土霉素；长效土霉素；脱氧土霉素；伟霸霉素；Doxycyclinum；Vibramycin 分子式:C22H24N2O8 分类：抗生素 > 四环素类 二、多西霉素的剂型
关于克仑特罗的药品基本信息介绍
一、药品名称 中文名称：克仑特罗 英文名称：Clenbuterol 别名：氨双氯喘通；氨哮素；双氯醇胺；克喘来；氨必妥；喘立平；氨双氯醇胺；氨双氯喘通；克喘素；盐氨双氯醇安；Spiropent [2-3] 二、克仑特罗的分类：呼吸系统药物> 平喘药物> 气道扩张药 [2] 三、性状：常
关于喷托维林的药品信息介绍
1、使用喷托维林药物过量表现： 当药物过量时，可出现阿托品中毒样反应，比如癫痫样发作、烦躁不安、精神错乱等，并且可见面部及皮肤潮红、瞳孔散大、对光反射消失等。 [10] 2、喷托维林的规格： 片剂：每片25mg。 滴丸：每丸25mg。 复方咳必清糖浆：每100ml内含维静宁0.2g、氯
关于玻璃酸酶的药品信息介绍
一、中文名称: 玻璃酸酶 中文同义词: 玻璃酸酶；动物糖醛酸酶；粘蛋白酶；粘朊酶；玻璃酸酯；玻璃糖醛酸酶；玻璃样酸酶； 英文名称：Hyaluronidase 英文同义词: HYALURONATE LYASE；Hyaluronidase(fromtestes)；hyaluronidasefr