支持合规要求，安捷伦发布最新版xCELLigenceRTCASoftwarePro
2023年6月8日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出最新版xCELLigence RTCA Software Pro 2.8 版本，这款集成软件包用于运行和分析实时细胞分析数据。该改进版本可推动安捷伦xCELLigence实时细胞分析（Real-Time Cell Analysis，简称RTCA）系统在GMP监管实验室中的应用。 xCELLigence RTCA Software Pro支持数据完整性控制，以支持FDA 21 CFR Part 11和EU GMP Annex 11中对电子记录和电子签名定义的监管要求，这也是对制药与生物制药制造的一项基本要求。新功能和增强功能可确保使用xCELLigence RTCA系统生成的数据和电子记录可信、真实且可靠，并满足GMP制造合规性的要求。 xCELLigence RTCA系统为细胞疗法开发、生产和安全应用提供重要的功能性效价分析方法。通过将安捷伦仪器和软......阅读全文
制药合规指南——如何实现并确保制药合规
如何实现并确保制药合规新版制药合规指南讨论了帮助制药实验室实现合规的策略和解决方案。对于法规和生命周期管理的深入理解和有效方法对制药厂商必不可少。 我们的“无缝实验室合规”指南展示了制药实验室如何能从我们先进的仪器组合中获益。我们的仪器、服务和解决方案专为支持您合规而开发。 我们旨在协助您开发和实施
配料间里的合规称重
配料间的衡器必须符合严格的规定。使用设计用于卫生敏感区域和经过认证符合 GMP 管制环境要求的紧凑式秤。观看简短的视频下载 ICS689 产品手册ICS689 系列产品在符合监管要求方面独树一帜。它提供先进的设计、结构和数据以及用户管理功能。该产品已经获得位于德国图宾根的 Steinbeis
借助LIMS实现合规性
分析和监管领域在过去15年中不断地发展，环境监测公司也相应地需要新一代工具以适应和满足市场需求。本文介绍了实验室信息管理系统（LIMS）帮助废水处理机构实现合规性的情况。 LIMS系统的广阔应用空间 管理人员了解并借助实验室信息管理系统 (LIMS)做出决策，以提高信息通量，加快解决环
配料间里的合规称重
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新西兰发布生发酵碎肉（UCFM）合规性文件
2017年11月15日，新西兰初级产业部发布生发酵碎肉（UCFM）合规性文件，用以指导相关产品加工者持续符合UCFM标准的要求，指导文件中涵盖了UCFM安全生产的加工及良好生产规范方面的要求，包括动物产品法案（1999）、食品法案（2014）以及澳新标准法典中涉及标签、食品添加剂、微生物等要求
月旭LabIndia溶出仪，助您轻松合规！
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度，是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
用于合规重量传输的工业以太网
用于合规重量传输的工业以太网集成在 PLC 控制系统内的快速重量变送器可提高系统的生产速度。 通过确保变送器已通过合规性测试，您还 可提高系统的可靠性。了解关于合规重量变送器的更多信息 您是否正在寻找一种符合工业以太网标准（例如：以太网/IP 与 PROFINET）的快速、经济有效的重量变送器？
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溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度，是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
《智能网联汽车数据合规指引（2022）》正式发布
9月2日，以“智能社会与协同治理”为主题的2022世界人工智能大会智能社会论坛在线上线下同步举行。 此次论坛旨在面对智能时代的机遇与挑战，超前探索智能社会的运行模式、法律法规、标准规范、政策体系、体制机制等，用人工智能赋能数字城市发展，推动“以人为本”的智能社会建设。 当天，国家智能社会治理
实验室产品怎么选？合规更安全
合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ，各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之，严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求，做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证
方便面调料包抽检铅砷合规
国家食品药品监管总局20日消息，针对近日媒体报道在台湾“康师傅”、“统一”等方便面油包中检出铅、砷、铜等重金属问题，食品药品监管总局布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心（广州）开展监督检验。 据悉，此次共抽取国内市场方便面样品67个，涉及“康师傅”、“
药典不溶性微粒合规性检测技术介绍
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO 介绍药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测?虽然LO（
危险化学品储存的相关法规、合规要求、现状分析及展望
危险化学品对于整个社会发展很重要，然而因为固有的危险属性导致其危害与风险也一直存在于它的整个生命周期，“谈危色变”是现实社会对危险化学品的最真实反馈。而危险化学品的储存管理更是国内目前的老大难问题，头疼的不仅仅是有储存行为的相关危险化学品生产、储存、使用、经营企业，甚至连监管部门往往也略微举足无措。
工信部等15部门印发－促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见
工业和信息化部等15部门办公厅（秘书局、办公室、综合司）关于促进中小企业提升合规意识加强合规管理的指导意见工信厅联企业〔2025〕14号各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门、党委宣传部、网信办、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、生态环境厅（局）、商务主管部门、应急
微孔读板机符合－GMP/GLP－实验的合规之路
符合 GMP/GLP 实验的合规之路 SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款软件，符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的 是简化分析流程和报
根据环评识别危险废物就能合规吗？
实践中总会碰到企业的EHS说：“我们的危险废物清单是按照环评报告整理的，肯定合规。” 这种认识不能说完全不对，但是却忽略了“住在魔鬼里的细节”。 为什么这么说呢？图片来源于网络 一方面，有些企业的环评报告编制时间在2016年之前，甚至是在2008年之前。而《国家危险废物名录》已经发布了三个
又一跨国药企陷合规裁员传闻
继葛兰素史克、中美施贵宝之后，又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。 目前尚未看到公开信息关于该公司裁员的报道。由知情人士给赛柏蓝发来了两封由“被离职”员工发给该公司所有员工的信件。该员工的邮件显示，被离职的员工任职地点为江苏，他们接到通知要求他们去本月中旬去上海开会，开会时主要议
天津大学成立企业合规研究中心
1月9日，天津大学企业合规研究中心揭牌仪式在天津大学举行。 天津大学企业合规研究中心由天津市纪委监委、市人民检察院、市国资委、市工商联与天津大学共同建立，由天津大学法学院院长孙佑海担任管理委员会主任。研究中心将根据“优势互补、平等互利、合作共赢”原则开展平台共建共享、研究成果转化、合规项目
贵州发布民用“三表”计量和收费合规指引
近日，贵州省市场监管局印发《贵州省城镇供水供电供气企业计量和收费行为合规指引》（以下简称《指引》），以进一步引导城镇供水供电供气企业诚信守法经营，保障民用“三表”量值准确可靠、收费规范，切实维护消费者和经营者合法权益。 据了解，贵州省城镇供水供电供气企业，指在贵州省行政区域内为城镇经济运行和居
葡萄酒未标保质期是否合规？
“这葡萄酒怎么没有保质期啊，生产日期还是2008年的，会不会过期了？”昨日，市民吴先生在沃尔玛超市购买葡萄酒时发现一些葡萄酒的包装上没有标注保质期。东南快报记者也走访了各大超市和葡萄酒专卖店，发现以进口酒为主的葡萄酒外包装上普遍没有标注保质期。省食品药品监督管理局表示，葡萄酒和酒精度超过10%
重庆发布医药全领域反商业贿赂合规指引
7月18日，记者从重庆市市场监管局了解到：该局近日印发并实施《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》（以下简称《指引》），引导和帮助医药企业、医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，建立健全预防商业贿赂的管理制度，防范商业贿赂法律风险。重庆市市场监管局门户网站发布信息显示，这是全国首个医药全领域反商业贿
行业提示：进口食品添加剂须合法合规
日前，上海机场检验检疫局对一批进口的杏仁味开心果膏进行查验，发现其违规使用了食品添加剂。该产品配料表显示：柠檬黄和靛蓝的含量分别为0.04%（0.4克/千克）和0.025%（0.25克/千克），企业确认产品分类为烘烤食品馅料，根据《食品添加剂使用标准》（GB 2760-2011）的规定，柠檬黄
徐福记涉嫌违规添加坚称产品合规不会召回
徐福记品牌的沙琪玛仍在展柜上销售。 近日，有消费者告徐福记违规添加抗氧化剂，并获得法院一审支持。 昨天，记者走访了京城市场，目前只有部分超市和网站已对涉事产品采取下架措施，而多数仍在销售。 对此，徐福记官方表示，不存在违规加入添加剂的问题，公司不会召回或下架相关产
欧盟更新有关产品市场监察及合规性的法规
市场监察规例适用于所有受欧盟协调规例规管的产品。规例(欧盟)2019/1020将于2021年7月16日起生效。 市场监测规定禁止某些商品在市场上放置，除非在欧盟建立经济运营商，且他们被确定负责合格性文件的可用性, 当市场监督部门和当局有理由相信产品会带来了风险时，配合和通知他们。这可以是：
市场监管总局发布“618”网络集中促销合规提示
市场监管总局近日向综合电商、直播电商、跨境电商等平台企业发布“618”网络集中促销合规提示，要求规范促销经营行为，保护消费者合法权益。这是记者5月30日从市场监管总局获悉的。在规范促销经营行为方面，要求围绕促销工具、折扣展示、优惠发放、结算支付等关键环节，优化促销规则；强化对平台内主播及其经营活动的
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。 作为疫苗研发和生产的老朋友，小科
欧盟委员会更新纳米材料REACH合规要求
随着纳米技术的迅速发展，纳米材料被广泛应用于多个领域。 目前欧洲最常用于工业用途的纳米材料有二氧化硅、二氧化钛、碳纳米管、炭黑等。 根据科学研究表明，纳米形态的物质毒性及其对人类环境的影响可能与传统物质不同。 因此，自2012年以来，ECHA专门成立了纳米专家小组（ECHA-NMEG）来研
合规与效率如何兼得？iQLinks帮您解决！
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欧盟机械CE认证标准详解，指导企业合规出口
随着科技的进步和工业的发展，机械产品在各个领域的应用越来越广泛。为了保证机械产品的质量和安全性，欧盟制定了一系列的CE认证标准。世复检测介绍机械CE认证的标准及其关键要素。 一、机械CE认证标准 1、EN 1090: 该标准规定了建筑行业中使用的非直接与建筑结构相连的金属机械和设备的制造
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