尼莫地平注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)。颜色取本品,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含尼莫地平0.2mg的溶液。对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取5ml,置100m1量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见尼莫地平有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.45的色谱峰不计外,如有与杂质I峰保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积(1.0%),各杂质峰面积(杂质I峰面积乘以1.78)的和不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的2倍(2.0%)。......阅读全文
肌苷注射液的检查方法
pH值应为8.5~9.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含肌苷0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肌苷有关物质项下。限度供
盐酸普鲁卡因注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普鲁卡因0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取对氨基苯甲酸对照品适量,精密称定,加
乙酰胺注射液的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过3.0%(通则0831)。乙酰螺旋霉素组分测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含lmg的溶液。标准品溶液取乙酰螺旋霉素标准品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m
盐酸雷尼替丁注射液的检查方法
pH值应为6.5~7.5(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml约含雷尼替丁1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀系
腺苷注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加盐酸3ml,加间苯三酚10mg混匀,水浴中加热5分钟,即显玫瑰红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在260nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
磷酸组胺注射液的检查方法
pH值应为3.0~6.0(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
烟酰胺注射液的检查方法
pH值应为5.5~7.5(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
尼莫地平分散片的类别和贮藏方法
类别同尼莫地平规格20mg贮藏遮光,密封保存。
缩宫素注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。升压物质取本品,按标示量用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2单位的溶液,依法检查(通则1144),应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单
氨茶碱注射液的鉴检查方法
pH值不得过9.6(通则0631)颜色取本品,应无色;如显色,取本品[规格(1)、(2)(4)],或取本品适量规格(3)],用水稀释制成每1ml中含氨茶碱0.125g的溶液,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品
胰岛素注射液的检查方法
pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见胰岛素相关蛋白质项下限度扣除苯
奥硝唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含奥硝唑20μg的溶液,照紫外-
氯化钠注射液的检查方法
检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过千万分之三渗透压摩尔浓度取本品,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度应为260~320 mOsmol/k
硫酸庆大霉素注射液的检查方法
检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含庆大霉素2.5mg的溶液。标准品溶液(1)、标准品溶液(2)、
奥硝唑注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含奥硝唑20μg的溶液,照紫外-
盐酸纳洛酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色(2)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
盐酸氯丙嗪注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氯丙嗪10mg)照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,用
醋酸可的松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为45~7.0(通则0631)其
盐酸美沙酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸可乐定注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
硫酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10,点于同
己酸羟孕酮注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)
黄体酮注射液的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液用内容量移液管精密量取本品适量(约相当于黄体酮50mg),置50ml量瓶中,用乙醚分数次洗涤移液管内壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置具塞离心管中,在温水浴中使乙醚挥散,用甲醇振摇提取4次(第1~3次每次5ml,
硫酸鱼精蛋白注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(通则1
羟丁酸钠注射液的检查方法
检查pH值应为7.5~9.0(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
泛影酸钠注射液的检查方法
pH值应为6.5~8.0(通则0631)颜色取本品,与黄色3号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。游离碘取本品适量(约相当于泛影酸钠1.0g),加水至10ml,照泛影酸项下的方法检查,应符合规定。碘化物取本品适量(约相当于泛影酸钠0.8g),用水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟
醋酸地塞米松注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约12ml,置水浴上蒸干,残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)取本品1ml,沿管壁加硫酸2ml,在水浴中加热,下层有棕红色的环出现,小心加水5ml,振摇,棕红色消失。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通
荧光素钠注射液的检查方法
pH值应为8.0~9.8(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含荧光素钠0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
复方庚酸炔诺酮注射液的检查方法
应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)