抑肽酶的制法要求
本品应从检疫合格的牛胰或肺中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。......阅读全文
抑肽酶的制法要求
本品应从检疫合格的牛胰或肺中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
乳酶生的制法要求
本品的生产工艺应经验证并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》和微生态活菌制品总论(《中国药典》三部)项下的要求。生产用菌种来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并符合国家有关的管理规范。
胰酶的制法要求
本品应从检疫合格的猪、羊或牛胰中提取所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求
肝素钙的制法要求
本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的污染物。
肝素钠的制法要求
本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的。
垂体后叶粉的制法要求
生产用动物应检疫合格,从脑垂体后叶分离开始至垂体后叶粉制成的整个生产过程均应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。必要时采用适宜的方法进行种属确认。本品为动物来源,工艺中应有有效去除病毒或病毒灭活等病毒安全性控制的方法和措施
胰激肽原酶的制法要求
本品应从检疫合格的猪胰中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品来源于动物,在生产过程中应采用适宜的病毒灭活工艺等方法进行病毒安全性控制。
硫酸鱼精蛋白的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求
糜蛋白酶的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
胃蛋白酶的制法要求
本品应从检疫合格的猪、羊或牛的胃黏膜中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
尿促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
糜蛋白酶的制法要求
本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
绒促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
乌司他丁－制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
凝血酶冻干粉制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。
门冬酰胺酶（埃希）的制法要求
本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
抑肽酶的制剂类型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制剂类型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制剂类型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制剂类型
注射用抑肽酶
抑肽酶的制剂类型
注射用抑肽酶
抑肽酶的检查方法
吸光度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含3.0单位的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在277nm的波长处有最大吸收,吸光度不得过0.8。酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1m中含5mg溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度取本品,加水溶解
抑肽酶的制剂类型
注射用抑肽酶
抑肽酶的基本性状
本品为白色至微黄色粉末。本品在水或0.9%氯化钠溶液中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
抑肽酶的其他用途？
抑肽酶除了用于手术中减少出血和预防术后肠粘连外，还可用于治疗急性胰腺炎。 抑肽酶具有多种药理作用，除了上述提到的用途，它还可以用于治疗急性胰腺炎。这是因为抑肽酶能够抑制胰蛋白酶的活性，有助于保护胰腺组织，减轻炎症反应。此外，抑肽酶也用于防治各种纤维蛋白溶解所引起的急性出血，通过抑制纤溶蛋白的活
抑肽酶的鉴别方法
(1)取本品与胰蛋白酶,分别加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,各取10p1置点滴板上,混匀后,加对甲苯磺酰L精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml,放置数分钟后,应不显紫红色。以胰蛋白酶溶液10山作对照,同法操作,应显紫红色。(2)在N-焦谷氨酰-抑肽酶和有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
油酸钠的制法
在油酸的乙醇液中用氢氧化钠或碳酸钠中和而得。 可将10g油酸溶于100mL 95%的乙醇中，然后用浓度为0.5mol/L的氢氧化钠乙醇溶液滴定，以酚酞为指示剂。到达等当点后，滤出析出的油酸钠皂。若不析出沉淀，也可蒸出乙醇和水后得到粗产品，可用乙醇-乙醚混合溶剂重结晶。
溶菌酶的性状制法
性状描述 白色粉状结晶，无臭、微甜。含有129个氨基酸的多肽分子量约14000，等电点10.7。溶于食盐水，遇丙酸、乙醇产生沉淀。在酸性溶液中较稳定。加热至55℃活性不受影响。水溶液在62.5℃下维持30min则完全失活；在15%乙醇液中，在62.5℃下可维持30min而不失活；在20.5%的乙醇液
溶菌酶的制法用途
制法 可由蛋白中提取。将卵白液调节pH值，用离子交换树脂吸附后抽提而得。得率约2%（以干蛋白原料计）。一般商品再经盐酸化处理，以供食品之用。用途 酶制剂。主要用于牛奶的“人奶化”（尤其是在欧洲）。人奶与牛奶之间的主要不同之一是溶菌酶的含量，加入溶菌酶可使牛奶更适合于婴儿食用。此外，对牛奶兼有杀菌和增