肝素钙的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液色谱条件以亲水改性键合硅胶为填充剂(TSK预柱,6mm×40mm, TSKgel G4000SWXL,7.8mm×300mmTSKgel G300sWXL,7.8mm×300mm,串联使用);以0.1mol/L醋酸铵溶液为流动相;流速为每分钟0.6ml;柱温为30℃;示差折光检测器;进样体积25l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,主峰与溶剂峰能够彻底洗脱,重均分子量应在标示值±500范围内。测定法取对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。准确计算对照品溶液色谱图中肝素峰的总面积(不包括盐峰)及每个点的累积峰面积百分......阅读全文
肝素钙的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
肝素钙的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
肝素钙的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动
肝素钙的效价测定方法
照肝素钠项下的方法测定抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。
肝素钙的类别和贮藏方法
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂肝素钙注射液
肝素钙的性状和鉴别方法
性状本品为白色至类白色的粉末;极具引湿性本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙的制法要求
本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的污染物。
肝素钙注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙注射液的类别及贮藏方法
类别同肝素钙。规格(1)1ml:5000单位(2)1ml:7500单位3)1ml:10000单位(4)2ml:10000单位贮藏密闭保存。
肝素钙注射液的效价测定方法
取本品,照肝素钙项下的方法测定,即得
肝素钙的类别和贮藏方法及制剂类型
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂肝素钙注射液
肝素钙的基本性状
本品为白色至类白色的粉末;极具引湿性本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50。
肝素钠的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
肝素钙注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
泛酸钙的检查方法
酸碱度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为68~8.0。溶液的澄清度与颜色酸碱度项下的溶液应澄清无色β-丙氨酸照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液对照品溶液取P-丙氨酸对照品适量,精密
肝素钠乳膏的检查方法
酸碱度取本品1g,加水10m1,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
肝素钙注射液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
亚叶酸钙的检查方法
酸碱度取本品1.25g,加水50ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加水溶解并制成每1m1中约含mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1ml中含10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填
磷霉素钙的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定碱度取本品0.10g,加水25ml,摇匀,制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.6。二醇物取本品约0.1g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水100ml与邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH6.4)[取邻苯二甲酸氢钾100g,置100
乳酸钙的检查方法
酸度取本品1.0g·加温水20ml溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。溶液的澄清度与颜色取本品7.1g,加水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则090
碳酸钙的检查方法
检查氯化物取本品0.10g,加稀硝酸10ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0m1制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。硫酸盐取本品0.10g,加稀盐酸2ml,加热煮沸2分钟,放冷,必要时滤过,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液20ml制
磷霉素钙的检查方法
检查结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定碱度取本品0.10g,加水25ml,摇匀,制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.6。二醇物取本品约0.1g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水100ml与邻苯二甲酸氢钾缓冲液(pH6.4)[取邻苯二甲酸氢钾100g,置1
临床化学检查方法介绍游离肝素时间
游离肝素时间介绍： 游离肝素时间又称甲苯胺蓝纠正试验，人体除天然的抗凝血物质(抗凝血酶和蛋白C系统)外，在病理情况下可产生病理性抗凝物质，如类肝素物质等。本试验主要用以检测血液中是否含有肝素及类肝素物质。游离肝素时间正常值： TT延长，加入甲苯胺蓝或硫酸鱼精蛋白后的凝血酶时间恢复至正常或缩短5s
肝素的生产方法
方法一、酶解-树脂法酶解 取100kg新鲜肠黏膜(总固体5%-7%),加苯酚200ml (0.2%),如气温低时可不加。在搅拌下加入绞碎胰0.5-1kg(0.5%-1%),用 300-400g/L(30%-40%)NaOH溶液调节pH8.5-9,升温至40-45℃,保温2-3h。pH8,再加5kg粗