肝素钙的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含5mg的溶液色谱条件以亲水改性键合硅胶为填充剂(TSK预柱,6mm×40mm, TSKgel G4000SWXL,7.8mm×300mmTSKgel G300sWXL,7.8mm×300mm,串联使用);以0.1mol/L醋酸铵溶液为流动相;流速为每分钟0.6ml;柱温为30℃;示差折光检测器;进样体积25l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,主峰与溶剂峰能够彻底洗脱,重均分子量应在标示值±500范围内......阅读全文
肝素钙的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相
肝素钙的性状和鉴别方法
性状本品为白色至类白色的粉末;极具引湿性本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中
肝素钙注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动
肝素钙注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙的类别和贮藏方法
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂肝素钙注射液
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
肝素钙注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙的制法要求
本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的污染物。
肝素钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶
肝素钙的类别和贮藏方法及制剂类型
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂肝素钙注射液
肝素钙的基本性状
本品为白色至类白色的粉末;极具引湿性本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50。
亚叶酸钙注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致2)取本品,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每lml中约含亚叶酸10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收(3)本品显钙盐的
肝素钙的效价测定方法
照肝素钠项下的方法测定抗Ⅱa因子效价应为标示值的90%~110%,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子的效价比应符合规定。
肝素钠乳膏的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
亚叶酸钙的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外
肝素钠的鉴别方法
(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色
肝素钙注射液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
乳酸钙的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致(2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)
简述肝素的实验室检查和诊断介绍
实验室检查 1.血小板减少。 2.凝血时间延长，可达20～30min。 3.凝血酶原时间延长，达正常2倍以上。 4.高钾血症。 诊断 肝素中毒的诊断要点为： 1.病史：明确应用肝素史。 2.具有肝素中毒的临床表现。 3.实验室检查证实。
肝素钙注射液的效价测定方法
取本品,照肝素钙项下的方法测定,即得
肝素钙注射液的类别及贮藏方法
类别同肝素钙。规格(1)1ml:5000单位(2)1ml:7500单位3)1ml:10000单位(4)2ml:10000单位贮藏密闭保存。
干燥硫酸钙的性状和鉴别方法
性状本品为白色细粉;无臭;能缓缓吸收水分成细小的颗粒,并失去固结性。本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀盐酸中溶解,鉴别取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)
肝素的作用和分布
肝素首先从肝脏发现而得名，由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的粘多糖硫酸酯，平均分子量为15KDa，呈强酸性。它也存在于肺、血管壁、肠黏膜等组织中，是动物体内一种天然抗凝血物质。天然存在于肥大细胞，现在主要从牛肺或猪小肠黏膜提取。作为一种抗凝剂，是由二种多糖交替连接
肝素钠的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的
肝素钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末;极具引湿性。本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50°。鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水