儿童用中药标准制修订工作开展，进一步保障用药质量
为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作，进一步保障儿童用药质量，2023年5月15日，国家药典委员会（以下简称“药典委”）第三党支部与国家局执业药师资格认证中心（以下简称“执业药师中心”）党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行业协会、科研机构、临床医疗机构及相关中药生产企业代表参加此次活动。 会上，全体党员和参会代表开展了习近平新时代中国特色社会主义思想论著导读学习，重点学习了《习近平关于调查研究论述摘编》和《习近平新时代中国特色社会主义思想专题摘编》有关内容。会议强调，要深刻领会习近平总书记重要论述的核心要义，充分认识调查研究的重要性，找准问题，狠抓落实。 药典委介绍了儿童用中药的国家药品标准制修订情况、北京中汇数智医药科技公司汇报了儿童用中药临床使用的情况。与会代表从儿童用药的制剂研发、标准修订、生产、使用以及用药安全、宣传科普等多个方面进行了交流......阅读全文
探索儿童药研发新路－需重视院内制剂转化
近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当
总局发布修订注射用赖氨匹林说明书的公告
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用赖氨匹林说明
学术前沿－|－南京儿童医院的儿童个体化用药策略
SCIEX托莫西汀是FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）的第一个非兴奋剂药物，于2007年09月28日在中国上市。在真实临床场景中，托莫西汀的临床疗效、耐受性及其药代动力学的显著变异性是ADHD管理中不得不面对的棘手问题。而且，针对中国儿童期ADHD群体进行的托莫西汀精准药学研究并不多见。
标准物质中药品对照品的应用标准
1、常用对照品（生活品）中检院现有派发出示（可参阅中国药典2010年版二部附则ⅩⅤ G），且使用说明同样时，应应用中检院出示的现行标准生产批号对照品（生活品），并出示其标识和使用手册，表明其生产批号，不可应用别的来源于的标准物质；使用说明与使用说明使用说明不一起，如判定对照品作为定量分析用
儿童食品标准亟待明确
据《中国青年报》报道，在日前举行的“2016中国食育高峰论坛”上，中国人民大学农业与农村发展学院、食品安全治理协同创新中心教授彭亚拉，分享了她和团队的调研结果——《素质教育框架下农村儿童营养与食品安全教育研究》。研究显示，与大多数城市孩子相比，在吃什么才健康的问题上，我国一些贫困地区的农村儿童，
“儿童食品”准入标准模糊
在超市为孩子选择食品，一边是普通品种，一边是标有"儿童"字样的货品，你会选哪样?在记者随机调查中，八九成家长偏向选择后者。而有心的家长对照其营养成分表，却发现所谓"儿童专用"食品，在成分上和成人没有太大差异。有些追求色、味的儿童食品，其添加剂的使用甚至更甚。据记者了解，在我国各项食品相关标准中，
－专家提醒用药误区：中药副作用不比西药小
每年的9月是全国的安全用药月。近日，国家食品药品监督管理总局发布的一则错误用药的新闻引起众多网民热议，新闻中有这样一组数据：“我国每年有250万人因错误用药而损害健康，其中20万人因为用药错误而死亡，是交通事故致死人数的2倍。”为何用来治病救人的良药竟成为我们生活中的“隐形杀手”？光明网记者对
中药国外渐受追捧－中药标准有待国际化
“板蓝根成为我国首个被美国最高研究机构认可的中药。”广东白云山和记黄埔的相关负责人在接受采访时兴奋地说，这标志着“板蓝根等我国中药感冒药在全球市场前景十分广阔”。 板蓝根“首战告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰会在美国举行，作为全球最大卫生科研机构的美国国立卫生研究院在马里兰州贝
食品安全法修订：明年将完成食安国家标准整合
新的食品安全法修订草案删去对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准等的整合规定。 原修订草案规定，国务院卫生行政部门应当加快对现行食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质量标准等的整合，统一公布为食品安全国家标准。国家卫生和计划生育委员会提出，现行食品安全法施行以后，食品
乳制品标准五年内将会重点修订－完善食品安全标
食品添加剂、方便食品、肉制品、乳制品、饮料等为未来五年国家重点制修订的行业标准。昨天，国家发改委、工信部联合发布《食品工业“十二五”发展规划》，对相关工作进行部署。 规划中提到部分重点行业将提高准入门槛，包括粮食、油脂、肉类、饮料、水产品、果蔬加工等重点食品行业产业政策和行业准入条件，同时明确
用统一标准筑起食品安全之墙
据报道，国家卫计委将在2015年底建立统一的食品安全国家标准体系，届时，我国过去由各部委制定的食品安全标准数量将缩减为原先的五分之一左右。卫计委同时加快了对重点和缺失食品安全国家标准的制定和修订。 食品安全监管工作，涉及多个环节，每个环节都有食品安全标准问题。一方面，我国各种类型的食品标准较
2017年，哪些医药领域值得关注？
回顾2016年，在公众健康需求日益增长、人口老龄化进程加快、全面二孩放开的大背景下，我国医药市场呈现快速发展势头。同时，医药工业发展规划指南等一系列产业政策相继出台，为医药产业的高速、有序、健康发展指明了方向。站在辞旧迎新的节点上，展望2017年，哪些医药领域值得重点关注？ 1. 生物医药
国家药监局:中药注射剂再评价将建长效常态机制
中新网8月25日电 日前，国家食品药品监督管理局召开了药品生产监管与中药注射剂安全性再评价工作座谈会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在讲话中指出，中药注射剂再评价是一项全新的工作，要不断总结经验，逐步建立长效常态机制。 吴浈指出，药品标准提高工作要与安全性再评价紧密地结合起来，通过再评价
联合国制定食品安全新标准－关注儿童食品含铅量
由联合国粮食及农业组织和世界卫生组织专家共同组成的食品法典委员会年会近日闭幕。在为期一周的会议中，来自170多个国家和地区的代表以及30个国际组织和非政府组织代表通过了有关食品安全和质量的新标准。 新标准规定了婴儿配方食品中含铅量和大米含砷量的最高限值，即每公斤婴儿配方食品的含铅量不得超过0
标准考量产品质量－儿童服装安全再引关注
国家质检总局最近发布了今年第1季度产品质量国家抽查结果，涉及27类产品，其中包括儿童服装。国家共抽查了北京、广东等8个省市130家企业生产的131种儿童及婴幼儿服装产品。结果发现，有9种产品pH值检验结果不符合相关标准，有9种产品面料纤维含量与明示标识不符，有1种产品耐水色牢度、
香港玩具及儿童产品安全新标准4月1日生效
香港政府于2011年12月30日在宪报刊登《2011年玩具及儿童产品安全条例(修订附表1及2)公告》，以更新《玩具及儿童产品安全条例》(第424章)中两套玩具及部分适用于八类儿童产品的安全标准。 该八类儿童产品包括婴儿学行车、家用双格床、家用儿童安全栏栅、家用婴儿床、家用儿童高脚椅及多种用
又有一种药14岁以下儿童禁用
日前，国家药品监督管理局官网上发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。呋喃唑酮片的适应症被限定为“仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染”，同时，14岁以下儿童禁用。 记者了
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
全国安全用药月在京启动
“全国安全用药月”活动近日在京启动，今年活动的主题是“谨防网络欺诈销售假药”。 活动期间，国家食品药品监管局将开通“安全用药”专家咨询热线，邀请药学专家在每个工作日8小时值守热线（800―810―1988），提供安全用药咨询服务，并通过网络宣传和公益广告宣传等形式，倡
老年慢性胃炎的用药安全介绍
50岁以后约半数以上的人患有慢性胃炎。老年人的慢性胃炎又多伴发肠腺上皮化生和胃粘膜细胞的不典型增生，后者与胃癌的发生关系密切。 防治老年慢性胃炎和避免癌变，要建立良好的卫生习惯，积极治愈上呼吸道和五官、口腔等慢性疾病，勿将痰液、鼻涕等带菌分泌物吞咽入胃。要避免精神紧张、焦虑、恐惧和体力疲劳。不
我国将加快制修订儿童用品、－玩具等一批强制性国家标准
中国轻工业联合会会长张崇和8日表示，轻工业将在安全标准上重点发力，在家电、照明、儿童用品、玩具等领域加快制修订一批强制性国家标准，为消费安全提供更多保障。 张崇和是在8日中国轻工业联合会在京召开的全国轻工业质量标准工作大会上做出上述表述的。 张崇和说，当前我国轻工业标准存在老化现象，一些标准
加强海洋标准制修订－健全海洋标准体系
嘉 宾：国家海洋局科学技术司司长曲探宙 前不久，国家海洋局科技司下达通知，组织开展各业务部门健全各海洋领域的标准体系和编制“十三五”标准制修订计划工作。针对相关情况，本报记者采访了国家海洋局科学技术司司长曲探宙。 主持人：为什么要推进海洋领域标准化体系建设？ 曲探宙：目前，海洋行业已
国家环保标准《海水水质标准》征集修订意见
关于征集对修订国家环境保护标准《海水水质标准》意见的函 各有关单位： 为贯彻落实《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国水污染防治法》，加强生态文明建设，适应国家经济社会发展和环境保护工作的需要，保护生态环境和人体健康，完善国家环境质量标准体系，我部决定对国家环境保护标准《海水水
中药注射液“始祖”被令修订说明书：“尚未明确”成过去时
5月29日，国家药品监督管理局发公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书进行修订。 修订的内容包括增加警示语，并对“不良反应”“禁忌”“注意事项”等项进行修订。公告还提示，柴胡注射液为处方药，临床医师应当仔细阅读柴胡注射液说明书的修订内容，
总局发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日，国家食品药品监管总局发布《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《意见》），旨在加快建立“最严谨的标准”，构建科学、全面、可检验、能执行的食品药品标准体系，全面提升食品药品监管水平。 《意见》明确了食品药品标准工作总体要求、加快提升标准水平、完善标准管理机制、健全标
我国将修订药品GMP认证标准
国家将修订药品的GMP认证标准，改革药品的GMP生产检查方式，与药品注册现场检查进行结合，从而加大对药品GMP认证的工作。 我国1998年开始强制推行的药品GMP认证制度，在提高药厂生产标准的同时，也因自身的缺陷为不法事件滋生提供了土壤。 这个制度在走到第10个年头之时，
印度发布专有食品标准修订公告
2016年1月13日，印度发布专有食品修订公告，修订食品安全及标准（食品标准和食品添加剂）2011版规例中2.12条款内容，主要如下： 1. 专有食品是指尚未按照本规定规范的一类食品，但不包括新食品、特膳食品、功能食品、保健品和其他中央政府可能通告的食品等； 2. 专有食品应只含有非
烟台企业牵头修订国家标准
7月30日从山东省烟台市市场监管局传来消息，国家标准《钛白粉和氧化铁颜料单位产品能源消耗限额》（GB 32051—2024）于近日正式实施，为行业高质量发展注入强劲动力，促进绿色转型，实现节能减排。 该标准由国家标准化管理委员会批准立项，全国能源基础与管理标准化技术委员会归口执行。山东道恩钛业
韩国拟修订食品标准及规范
韩国食品药物安全部拟修订食品标准及规范，目前正在征求意见中。主要涉及如下内容： 1.明确“原材料要求”中“优质及新鲜”，“腐烂/变质”及“非食用部分”的定义； 2.修订食品法典附件7第2.5.11条及“食品禁用兽药表”，将卡巴多(Carbadox)、喹乙醇(Olaquindox)、氨苯
印度修订了铁强化剂标准
3月23日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布了关于食品安全和标准（食品标准和食品添加剂）法规2018年第二次修订案的官方通报，旨在修订作为强化剂的含铁盐的相关规定，具体修订内容为删除了原法规“2.9.30”分规第5款中的部分内容：“5%水溶液的pH值”及相关条款中的有关要求。上述规定自该官方