《智能实验室微生物质谱鉴定平台》正式发布

近日,中国国家标准化管理委员会正式发布了全新的国家标准GB/T 42580-2023《智能实验室 微生物质谱鉴定平台》,并将于2023年12月1日正式实施。 本文件起草单位: 北京鑫汇普瑞科技发展有限公司、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、秦皇岛海关技术中心、广州莱伯世开科技有限公司、北京鑫汇迈科生物科技有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司、北京理工大学、广州禾信仪器股份有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、之江实验室北京奥特美克科技股份有限公司、北京工业大学、北京东西分析仪器有限公司、厦门金诺花生物技术有限公司、融智生物科技(青岛)有限公司、山东英盛生物技术有限公司。 本文件主要起草人: 朱家强、刘利勤、张桂玲、卢铁林、曹蕊、钱云开、唐郡、何颖、马庆伟、沈志林徐伟、孔令琴、程阳、李磊、李振廷、李永、吴玉晓、高利艳、刘洪涛、李运涛、郭启雷。 标准内容全面覆盖了智能实验室微生物质谱鉴定平台的设计、建设和运行等方面,提供......阅读全文

微生物的检验标准汇总

标准名称状态实施日期GB 4789.1-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 总则 本标准规定了食品微生物学检验基本原则和要求。 本标准适用于食品微生物学检验。 本标准与GB 4789.1-2010相比,主要变化如下:一增加了附录A,微生物实验室常规检验用品和设备;修改了实验室基本要求;修改

食品微生物检测标准解读

GB 4789.2-2016 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定1.稀释度的选择液体样品可直接取原液进行检验;固体或者半固体则必须依据检验经验,选取2-3个适宜稀释度进行检验(一般样品选取1:10,1:100,1:1000三个稀释度进行检验。若遇到不常做的样品,可适当延长稀释度至1:1

最新版药典微生物限度标准

法律分析:非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而制订的。药品生产、贮存、销售过程中的检验,药用原料、辅料及中药提取物的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。1.制剂通则、品种项下要求无菌

局部给药制剂微生物限度标准

局部给药制剂微生物限度标准是制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。口服给药制剂不含药材原粉的制剂,细菌数,每1g不得过1000cfu,含药材原粉的制剂,细菌数每1g不得过10 000cfu(丸剂每1g,不得过30 000cfu),局部给药制剂,用于手术、烧伤或严重创

药品领域的微生物检测及标准

中国药典微生物限度检查法,为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同,具体如下:1、制剂通则品种制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。2、口服给药制剂细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母

澳大利亚更新食品微生物标准纲要

  2018年9月,澳大利亚更新了食品微生物标准纲要。纲要汇集了对食品安全具有重要意义的病原体、指示微生物、即食食品的微生物指导标准和为特定食品建立的加工卫生标准的信息。  更新的版本包含乳制品的工艺卫生标准,包括原料散装奶、加工液态奶、奶油和奶酪。此外,还增加了一个环境监测的部分,为单核细胞增生李

首个国际ISO微生物数据标准正式发布

  微生物资源是国家的重要战略资源,微生物数据资源则是微生物资源共享和开发的关键环节,数据资源的丰富性、准确性和共享水平,决定着微生物学领域研究和应用的综合能力。  2020年11月9日,国际标准化组织生物技术委员会(ISO/TC 276)正式发布微生物资源中心数据管理和数据发布标准(ISO 217

微生物限度检查法的限度标准

  非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及中药的特殊性而制订的。药品的生产、贮存、销售过程中的检验,中药提取物及辅料的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。  1.制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标

食品中常见18种微生物污染(附带微生物检验方法标准)!

大肠菌群大肠菌群,它不代表某一个或某一属细菌,而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌。大肠菌群都是直接或间接地来自人和温血动物的粪便。一般食品中大肠菌群超标,表示食品受动温血动物的粪便污染,其中典型大肠杆菌为粪便近期污染,其他菌属则可能为粪便的陈旧污染。人吃了大肠菌群超标的食物可能会导致:肠

阻干态微生物穿透测试仪测试标准

  织物阻干态微生物穿透试验仪   大量实例表明,细菌会随着干态有机或无机的微粒穿透屏蔽材料,例如携带细菌的皮屑或洁净服,又如携带细菌的微粒穿透贮存期内的包装材料。本款仪器可以用于测定材料阻抗人体皮屑大小范围内的干态微粒上细菌穿透性能   1.医用洁净服阻干态微生物穿透试验仪测试原理   试验

阻湿态微生物穿透测试仪标准

  阻湿态微生物穿透测试仪于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能(经受机械摩擦室对液体携带细菌穿透的屏蔽性能);主要用于医疗手术单、手术衣和洁净服等   主要用途   用于测定材料在经受机械摩擦时阻液体中细菌穿透的性能(经受机械摩擦室对液体携带细菌穿透的屏蔽性能);主要用于医疗手术单、

纯化水微生物限度检查标准操作规程

 为配合《中国药典》2015版的施行和国际通用标准,我公司研发生产了STV系列纯化水微生物限度检查薄膜过滤器,其在使用方面应遵循相关规程:1.使用范围广,注射用中、西药品,大输液的无菌检查;用于口服中、西药品、化妆品、食品、保健食品等杂菌计数,可作半固体、混悬液,固体等样品检查;临床化验体液中的细菌

临床微生物学标准菌株的管理

标准菌株的管理(1)供应商的选择  选择有资质的标准菌株合格供应商,每批标准菌株必须附带有供应商的合格证或检测报告或说明书,来证明所采购的标准菌株是合格的。(2)标准菌株和验收  实验室收到标准菌株,首先应进行符合性感官检查,记录菌株号和标准菌株来源途径信息,确保溯源性清楚。同时还应记录标准菌株名称

食品微生物检测项目及标准介绍百检

  食品微生物检测:  食品微生物检验主要是指细菌学检验,包括细菌总数、大肠菌群和致病菌的检验。经典的方法有固体培养基法(用于细菌总数的检验),液体培养基发酵法(用于大肠菌群的检验)服务范围:  各类食品,植物性、动物性原材料、加工产品、半加工产品,如粮食、油脂、调味品、肉制品、饮料、罐头、饼干、糖

食品微生物学检验国家标准

食品微生物学检验国家标准GB4789.1—2016华人民共和国国家标准GB4789.1—2016,2016-12-23发布2017-06-23实施,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局发布前言本标准代替GB4789.1—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验总则》。本

容易混淆的微生物学监测标准

医院感染管理的基础工作离不开医疗环境的卫生和安全,对各类环境物表进行监测是院感管理不可或缺的环节之一,为便于大家速记,小编为您分享吴怀英老师为您汇总归纳的环境卫生学相关指标如下: 一、空气监测 1、层流洁净手术室空气监测卫生学标准: 洁净Ⅰ级,手术区沉降法(浮游法)细菌最大平均浓度0.2cfu/30

新版食品微生物学标准下月起实施

   从江苏检验检疫局获悉,日前国家公布了15个新版食品微生物学检验系列国家标准,并将于2017年6月正式实施。   据介绍,与旧版标准相比,新标准对适用范围、试剂和材料、检测流程、附录等均做出了部分删增和修改,使食品微生物学的检验方法更加科学、合理、完善。如《大肠埃希氏菌0157H7NM检验》删除

俄罗斯采取更为严格的微生物含量进口标准

  由于孟加拉国冷冻海产品微生物含量标准未能符合俄罗斯进口标准,俄罗斯已经暂停进口该国冷冻海鲜产品超过30天。孟加拉国相关机构表示,本国因处于热带地区,海产品中含有少量微生物属于正常现象,如今,俄罗斯停止进口所有冷冻海产品,对该国海产品收益造成极大影响。同时,孟加拉国国内政治动荡,也影响着渔业发展。

微生物实验室标准化操作规程

  目的:本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程;   适用范围:微生物实验室;   责任者:实验室、微生物检测员;   定义:无;   安全注意事项:严格遵循无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。   微生物实验室标准化操作规程:

关于食品微生物快速检测方法与标准的建议

  随着最新的2010版乳与乳制品国标出台,我们看到了多年来国家一直朝着完善食品微生物检测标准的方向不断努力。现行的国家标准食品微生物检测方法在兼顾我国基本国情的同时,越来越与国际AOAC(美国分析化学协会)、ISO(国际标准化组织)和FDA(美国食品药品监督管理局)   BAM(细菌分析手册)等标

微生物实验室标准化操作规程!

   一、目的:   本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程;   二、适用范围:   微生物实验室;   三、责任人:   实验室、微生物检测员;   四、安全注意事项:   严格遵循无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。   

众星云集-食品微生物标准与技术应用大会召开

  分析测试百科网讯 2021年10月21-22日,第三届中国食品微生物标准与技术应用大会在北京丰大国际大酒店举办。本届大会由中国生物工程学会微生物组学与技术专业委员会和华微云创生物技术咨询(北京)有限公司主办,集结了国内外食品安全与微生物研究领域专家,就生物标准制修订进展、微生物风险分析及过程控制

“临床微生物新质谱卫生标准”意见征求中

  4月15日,中华人民共和国卫生健康委员会发布了《临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证》(1618483999971.docx点击下载原文)卫生标准的征求意见稿。该行业标准涵盖临床微生物形态学检查、培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证及可接受标准,适用于开展临床微生物显微镜检查、培养、鉴定和

全新空气微生物检测标准的解决方案及应用

空气微生物检测对于空气环境的评价至关重要。目前,空气传播现已上升为第二位,由于其传播速度快、影响范围广的特点,容易造成疫情的大范围传播,给人类健康带来严重的威胁。 气溶胶传播,也可叫做空气传播。所谓气溶胶,是指悬浮在气体介质中的固态或者液态颗粒所组成的气态分散系统,其粒径大概多为0.01-10μm。

分享|微生物实验室标准化操作规程!

 一、目的:本规程旨在为微生物实验室操作提供一个标准化规程; 二、适用范围:微生物实验室; 三、责任人:实验室、微生物检测员; 四、安全注意事项:严格遵循无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入微生物实验室应先关掉紫外灯。 五、微生物实验室标准化操作规程:1.微生物实验室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌

空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准

 空气、食品接触面微生物检验方法、检验标准目的:检测生产车间空气、操作人员手部、与食品有直接接触面的机械设备的微生物指标,生产区域环境当中病原微生物的监控,达到规定标准,以控制食品成品的质量。  参照标准:中华人民共和国国家标准《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-1995、《HACCP原理

如何建立一个标准的微生物实验室?

微生物实验室由准备室、洗涤室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室六部分组成。       微生物实验室功能分区: 一:准备室:准备室用于配制培养基和样品处理等。室内设有试剂柜、存放器具或材料的实验台、电炉、专柜、冰箱和上下水道、电源等。 二:洗涤室:洗涤室用于洗刷器皿等。由于使用过的器皿已被微生

食品中微生物的检验与国家相关标准的解读!

从世卫组织对食源性疾病的病因的调查分析,80%以上的食源性疾病都是与生物相关的因素,比如细菌、病毒、寄生虫以及生物毒素。从事食品安全保障的工作,最终的目的也是要了解这些微生物的危害,从而从源头上减小食源性疾病的发生率。  微生物主要通过空气、原辅材料、作业人员、制造装置、包装容器的途径来污染产品,而

生产用水的微生物检测标准与采水样的方法

我做过用固体培养基测水样中微生物含量,菌落数要求在30~300个才可以计数。你的培养基中菌落数太少,你检查一下你的取样方法和操作步骤有没有规范,不行就减小稀释倍数试试。而且一般每一个稀释浓度下要做三组平行试验。计算时,先计算每一稀释浓度下三组平行试验的平均数,把不同浓度下的平均数进行比较,首先选择平

VITEK全自动微生物鉴定分析系统标准操作规程

1、主题内容与适用范围:本规程规定了VITEK全自动微生物分析系统的操作规程、安全要求和注意事项。本规程适用于VITEK全自动微生物分析系统。2、引用文件:《VITEK全自动微生物分析系统操作手册》3、操作规程:3.1开机:3.1.1先开电源、滤波器,然后开UPS、打印机、终端、读数器,最后开电脑。