概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 ： 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80 mmHg组的心血管事件的发生率（11.9/1000患者年）比目标舒张压低于90 mmHg组的（24.4/1000患者年）明显降低（50%）。 波依定是瑞典STOP-2研究所用的2种钙拮抗剂中的1种，该研究受试者为6614名年龄在70-84岁的患者。该研究表明，与常规的β受体阻滞剂和/或利尿剂治疗方法相比，用二氢吡啶类钙拮抗剂起始高血压治疗，并在需要时加用β受体阻滞剂的治疗方法对心血管死亡率没有额外影响。 对于高血压患者的治疗，波依定可用于单一治疗或与其它抗高血压药如β受体阻滞剂、利尿剂或ACE抑制剂联合用药。 在中国完成的临床......阅读全文
概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 ： 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80
概述非洛地平缓释片的注意事项
主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR
概述非洛地平缓释片的药物相互作用
非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或诱导CYP 3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。 细胞色素P450诱导剂 ：通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物，如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草（hypericum perforatum），当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合
关于非洛地平缓释片的简介
非洛地平缓释片，高血压、稳定性心绞痛。 活性成份为非洛地平。 化学名称：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。 分 子 式：C18H19Cl2NO4 分 子 量：384.25
概述帕利哌酮缓释片的临床试验
在符合DSM-IV标准的非老年精神分裂症患者（成年，平均年龄37岁）中进行的三项安慰剂对照（奥氮平）、6周固定剂量试验中确立了本品（3mg-15mg，一日一次）的短期疗效。研究进行地包括北美、东欧、西欧和亚洲。三项研究中研究的剂量包括3 mg/天，6 mg/天，9 mg/天，12 mg/天和15
关于非洛地平缓释片的药理介绍
本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂），其作用是可逆性竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。 体外研究表明，本品对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用 ；在体外可检测到负性肌力作用，但是在整体动物中未观察到此作
使用非洛地平缓释片过量的介绍
毒性：10 mg给予2岁儿童可引起轻度中毒，150-200 mg给予17岁患者以及250 mg给予成人导致轻至中度中毒。与其它同类药物相比，非洛地平对外周血管的作用可能比对心脏的作用更显著。 症状：本缓释片的中毒症状可能延迟12-16小时出现，严重症状可能在数天后出现。循环系统作用的危险最大
使用非洛地平缓释片过量的介绍
毒性：10 mg给予2岁儿童可引起轻度中毒，150-200 mg给予17岁患者以及250 mg给予成人导致轻至中度中毒。与其它同类药物相比，非洛地平对外周血管的作用可能比对心脏的作用更显著。 症状：本缓释片的中毒症状可能延迟12-16小时出现，严重症状可能在数天后出现。循环系统作用的危险最大
关于非洛地平缓释片的用法用量介绍
口服，剂量应个体化。 服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。 1、治疗高血压： 建议以5毫克一日一次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日一次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功
关于非洛地平缓释片的毒理研究介绍
致癌实验 ： 在为期2年的致癌实验研究中，雄性大鼠分别每日给药非洛地平7.7、23.1或69.3 mg/kg，观察到良性间质细胞瘤（Leydig细胞瘤）的发生率随剂量增加而增加，但是在小鼠给药138.6 mg/kg/日（最大建议人用剂量的28倍）的类似研究中未发现此现象。在前面对大鼠两年研
使用非洛地平缓释片的不良反应
本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立
关于氟伐他汀钠缓释片的临床试验概述
中国注册临床试验数据 在一项多中心、双盲、活性药物对照，319例原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常中国受试者参加的中国注册临床试验中，比较了每日一次服用氟伐他汀钠缓释片80mg（n=159）和每日一次服用氟伐他汀钠胶囊40mg（n=160）治疗12周的疗效。 氟伐他汀钠缓释片80mg降低中国
概述非洛地平的药理作用
药理作用本品为二氢吡啶类钙通道拮抗剂(钙通道阻滞剂)，与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆性竞争二氢吡啶结合位点，可阻断血管平滑肌和人工培养的兔心房细胞的电压依赖性Ca2+电流，并阻断K+诱导的鼠门静脉挛缩。体外研究表明，本品对血管平滑肌选择性抑制作用强于对心肌作用；在体外可检测到负性肌力作用，
非洛地平缓释片的药代动力学原理
非洛地平缓释片口服吸收完全并经历广泛首过代谢，生物利用度约为20%.血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积（AUC）在20mg范围内随剂量线性增加。非洛地平缓释片的血浆蛋白结合率>99%.年轻、健康受试者口服10mg非洛地平缓释片后，平均峰谷稳态血药浓度分别为7nm
老年人使用非洛地平缓释片的介绍
老年患者2.5 mg一日一次可能就足够。剂量超过10 mg/次一日一次通常不需要。 65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，因此建议起始剂量用2.5 mg，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。
简述非洛地平缓释片的药代动力学
本品口服吸收完全并经历广泛首过代谢，生物利用度约为20%。血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20 mg范围内随剂量线性增加。本品的血浆蛋白结合率约99%。 年轻、健康受试者口服10 mg本品后，平均峰谷稳态血药浓度分别为7 nmol/L和2 n
孕妇及哺乳期妇女使用非洛地平缓释片的介绍
1、妊娠 目前缺乏妊娠期妇女使用非洛地平的相关资料。鉴于在动物研究中观察到致畸性，妊娠期妇女不可使用非洛地平。在推荐使用本品时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子
“销冠”首破80亿，人福猛攻缓控释制剂！27亿品种备战集采
精彩内容近日，奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产，该产品暂无首仿获批。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中，榜首首破80亿元，8个已被纳入国家集采，排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采，市场格局将变。新分类申报方面，人福医药申报品种数遥遥领先，其中6个
单硝酸异山梨酯缓释片的临床试验
2001年9月至2002年4月，在阜外心血管病医院国家药品临床研究基地，用本品与其胶囊剂对照，进行了20例单次给药生物等效性试验和10例多次给药生物等效性试验，试验结果表明两种试验均具有生物等效性，其不良反应的发生均与药物的扩血管作用相关，不良反应病例均未给予任何治疗措施自愈。
非洛地平的药典标准
主要化学活性成分本品为（±）-2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。按干燥品计算，含C18H19Cl2NO4不得少于99.0%。 [3] 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味；遇光不稳定。本品在丙酮、甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。熔点为
非洛地平的基本用途
用于治疗高血压、缺血性心脏病、心力衰竭等病症。
非洛地平的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检査(通则0901第二法),在440nm的波长处测定吸光度,不得过氯化物取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m
非洛地平的检查方法
甲醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加甲醇20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,依法检査(通则0901第二法),在440nm的波长处测定吸光度,不得过氯化物取本品2.0g,加水50ml,煮沸,立即冷却,加水补充至50ml,滤过,取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0m
非洛地平的药理毒理
本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压；对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对
概述硫酸吗啡缓释片的药理毒理
本品的主要活性成分吗啡为纯粹的阿片受体激动剂，有很强的镇痛作用，同时也具有明显的镇静作用，以及镇咳作用(因其有产生依赖的危险性而不用于临床)。吗啡对呼吸中枢有抑制作用，使其对二氧化碳张力的反应性降低，过量可致呼吸衰竭而死亡。兴奋平滑肌，可增加肠道平滑肌张力引起便秘，并使胆道、输尿管、支气管平滑肌
概述吲哚美辛缓释片的禁忌
1.已知对本品过敏的患者。 2.服用吲哚美辛、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者，有胃肠道损伤的患者。 5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往
盐酸哌甲酯缓释片的概述
盐酸哌甲酯缓释片，适应症为本品用于治疗注意缺陷多动障碍。在符合DSM-IV诊断标准的6～12岁患注意缺陷多动障碍儿童参加的三个对照试验中证实了本品对注意缺陷多动障碍的疗效。当单项治疗效果不佳时。本品可作为综合治疗的一部分。对注意缺陷多动障碍的综合治疗可能还包括其它措施(如：心理的、教育的和社会的
概述奥氮平片的临床试验
在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期（为期6周）的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组，但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具，包括《简明精神科量表》（BP
简述特速欣（西替伪麻缓释片）的临床试验
采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验方法。试验组每次口服西替伪麻缓释片1片，每日2次；对照组每次口服西替利嗪胶囊1粒，每日2次，疗程14天。评价西替伪麻缓释片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性。本次试验共入组患者253例，其中，对照组126例、试验组127例，试验组中5例患者脱落，剔除12例
概述茶碱缓释片的药物相互作用
1、地尔硫卓、维拉帕米可干扰茶碱在肝内的代谢，与本品合用，增加本品血药浓度和毒性。 2、西咪替丁可降低本品肝清除率，合用时可增加茶碱的血清浓度和（或）毒性。 3、某些抗菌药物，如大环内酯类的红霉素、罗红霉素、克拉霉素、喹诺酮类的依诺沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、克林霉素、林可霉素等可