概述帕利哌酮缓释片的临床试验
在符合DSM-IV标准的非老年精神分裂症患者（成年，平均年龄37岁）中进行的三项安慰剂对照（奥氮平）、6周固定剂量试验中确立了本品（3mg-15mg，一日一次）的短期疗效。研究进行地包括北美、东欧、西欧和亚洲。三项研究中研究的剂量包括3 mg/天，6 mg/天，9 mg/天，12 mg/天和15 mg/天。于早上服药，不考虑是否进食。 采用阳性和阴性症状量表（PANSS）评价其疗效，其中PANSS是由五个要素组成的确证多项量表，可用于评价阳性症状、阴性症状、思维分裂、不受控制的敌意/激动和焦虑/抑郁。同时也可使用个人和社会功能（PSP）量表评价疗效。PSP是经过验证的临床测定量表，测量个人和社会功能，主要为社会上有用的活动，包括工作和学习，个人和社会关系、自我照顾能力，干扰和攻击性行为。 在所有3项研究中（n=1665），所有剂量组中本品在PANSS评分方面均优异于安慰剂。所有剂量组的平均作用几乎近似，但在所有研究中，较......阅读全文
关于帕利哌酮缓释片的基本介绍
帕利哌酮缓释片，帕利哌酮缓释片适用于精神分裂症的治疗。 会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率 与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者时，死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关性精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均中数治疗时间为10周）的分析显
关于帕利哌酮缓释片的成份介绍
1、成份： 活性成份：帕利哌酮 化学名称：（±）-3-（2-（4-（6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基）-1-哌啶基）乙基）-6,7,8,9-四氢-9-羟基-2-甲基-4H-吡啶并（1,2-a）嘧啶-4-酮。 分子式：C23H27FN4O3 分子量：426.49 2、性状：本品为白色薄
关于帕利哌酮缓释片的用法用量介绍
1、推荐剂量 本品推荐剂量为6 mg，1日1次，早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6 mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是，较高剂量具有较大的疗效，但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，某些患者可能从最高12 mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用
概述帕利哌酮的药物相互作用
1、本品对其他药物的影响： 考虑到帕利哌酮主要的中枢神经系统作用（参见[不良反应]），本品应小心与其他中枢作用性药物和酒精联合使用。帕利哌酮会拮抗左旋多巴和其他多巴胺激动剂的作用。由于这些潜在的作用会诱导产生体位性低血压，因此在本品与其他具有该作用的治疗药物一同使用时可能会出现累积效应。 帕
使用帕利哌酮缓释片的注意事项介绍
老年痴呆相关精神障碍患者死亡率升高 与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高。本品未批准用于治疗痴呆相关性精神病。 脑血管不良反应，包括中风，痴呆相关性精神病老年患者： 在使用利培酮、阿立哌唑和奥氮平对老年痴呆受试者进行的安慰剂对照试验中，出现
关于帕利哌酮的简介
帕利哌酮其化学式为3 -[2 -[4-（6-氟-1,2-苯并恶唑-3-基）哌啶-1-基]乙基] -9-羟基-2-甲基-6,7,8,9-四氢吡啶并[ 1,2-a]嘧啶-4-酮，分子式为C23H27FN4O3，其密度为1.45 g/cm3，灰白色至淡橙色固体，临床上用来治疗精神分裂症，分裂情感性障碍
关于帕利哌酮缓释片的实验室检查介绍
无推荐的特异性实验室检查。 1、管制药品 本品不属于管制药品。 2、药物滥用 还没有在动物或人中对帕利哌酮的滥用可能进行系统的研究，也无法确切地预测一旦上市，中枢神经系统作用性药物被误用、转化和/或滥用的程度。因此，对于具有药物滥用病史的患者应认真评估，对于对本品存在误用或滥用体征（如出
简述帕利哌酮的物化性质
1、基本信息 中文名称：帕潘立酮 中文别名：帕利哌酮； 9－羟基利培酮； 英文名称：Paliperidone 英文别名：3-[2-[4-(6-fluoro-1,2-benzoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-9-hydroxy-2-methyl-6,7,8
简述帕利哌酮的药理作用
帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物。其作用机制尚不清楚，但目前认为是通过对中枢多巴胺2(D2)受体和5-羟色胺2(5HT2A)受体拮抗的联合作用介导的。帕利哌酮也是α1和α2肾上腺素能受体以及H1组胺受体的拮抗剂，这可能是该药物某些其他作用的原因。帕利哌酮与胆碱能毒蕈碱受体或β1-和β2-肾上腺素受
关于帕利哌酮的用法用量介绍
本品推荐剂量为6 mg，1日1次，早上服用。起始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6 mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是，较高剂量具有较大的疗效，但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，某些患者可能从最高12 mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3 mg/天的较
关于帕利哌酮的注意事项介绍
（1）增加与阿尔茨海默病相关精神疾病老年患者的死亡率和心脑血管疾病风险； （2）有严重心脏疾病、低血压、脑血管疾病、严重肝功能损害和肾功能损害、癫痫病史的患者应慎用； （3）有轻度延长Q-T间期的作用，禁用于有先天性Q-T间期延长和心律失常的患者，用药期间定期监测心电图； （4）可能导致神
使用帕利哌酮的不良反应介绍
会增高痴呆相关精神疾病老年患者的死亡率；脑血管不良反应，包括中风，痴呆相关性精神病老年患者；抗精神病药恶性综合征；QT间期延长；迟发性运动障碍；高血糖和糖尿病；高催乳素血症；胃肠梗阻的可能性；体位性低血压和晕厥；可能的认知和运动功能障碍；癫痫；吞咽困难；自杀；阴茎异常勃起；血栓性血小板减少性紫癜
关于帕利哌酮的药代动力学介绍
1、药代动力学： 单剂量服用本品后，血浆中帕利哌酮浓度稳定升高，大约在服药后24小时到达峰浓度（Cmax）。血浆蛋白结合率为74%，表观分布容积为487L。少量经肝脏代谢，主要经尿液和粪便排泄，其中59%为原形药，32%为代谢产物，终末半衰期大约是23小时。 2、适应症： 帕利哌酮缓释片
ATS无菌混悬专用均质机在棕榈酸帕利哌酮注射液制备过...
ATS无菌混悬专用均质机在棕榈酸帕利哌酮注射液制备过程中的应用棕榈酸帕利哌酮(paliperidone palmitate)是第二代抗精神分裂药帕利哌酮的长效注射剂，每月注射一次，这将有助于解决患者中断或不持续给药的问题，达到预防复发、长期治疗的作用。棕榈酸帕利哌酮水溶性极低，在制备制剂过程需要通过
概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 ： 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80
概述盐酸普罗帕酮胶囊的药理毒理
1．本品属于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出，0.5～1μg/min时可降低收缩期的去极化作用，因而延长传导，动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长，并可提高心肌细胞阈电位，明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维，对心肌的影响
概述普罗帕酮的药物相互作用
1．其他抗心律失常药，包括维拉帕米、普萘洛尔、胺碘酮及奎尼丁等，可能增加本品不良反应。 2．与降压药合用，可增强降压作用。 3．与局麻药合用可能增加本品中枢神经系统不良反应。 4．与地高辛合用，可能增加地高辛血药浓度。 5．与华法林合用，可增加华法林的血药浓度和延长凝血酶原时间。 6．
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思
关于主要的缓控药物的介绍
缓控制释药物一般适用于半衰期较短的药物，其半衰期一般在 2~8h 之间，制成缓控释制剂的药物主要有以下几类：抗心律失常药，抗心绞、降压药、抗组胺药、支气扩张药，抗溃疡药，抗哮喘药，解热镇痛药，抗精神失常药，铁盐、钾盐、镁盐等。而抗菌类药物的一般由于其抗菌效果依赖于峰浓度，故不宜制成控释制剂。
概述盐酸维拉帕米缓释片的药物相互作用
必须注意本品与以下药物的相互作用： 抗心率失常药；β受体阻滞剂；吸入性麻醉剂：会增强对心血管系统的影响(重度房室传导阻滞、重度心率减慢、诱发心衰、增强降压作用)。 抗高血压药物；利尿剂；血管扩张剂：会增强抗高血压作用。 地高辛：本品能减少肾脏的排泄，因此能增加地高辛的血浆浓度(注意监测地高
盐酸普罗帕酮
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为171~174℃鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光
关于注射用利培酮微球的临床试验介绍
在符合DSM-IV精神分裂症诊断标准的成年住院和门诊患者中进行了一项为期12周的安慰剂对照试验，以确定本品（25 mg和50 mg）治疗精神病性障碍（精神分裂症/分裂情感障碍）的有效性。 在稳定期精神分裂症患者中开展的一项为期12周的对照试验显示，本品与口服片剂一样有效。另外一项为期50周的长
头孢哌酮的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~4.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。
头孢哌酮的杂质类型
质ANH NHHC23H23N5OgS529.52 (5aR,6R)-6-[[(2R)-2[(4-乙基-2,3-二氧代哌嗪-1-基)甲酰基]氨基]-2-(4-羟基苯基)乙酰基]氨基]-5a,6-二氢-H,7H氮杂环丁二烯并[2,1-b]呋喃并[3,4-d][1,3]噻嗪1,7(4H)-二酮杂质C1-
人福医药盐酸氢吗啡酮缓释片获临床试验通知书
3月10日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《临床试验通知书》。 盐酸氢吗啡酮缓释片适用于阿片样物质耐受的中度到重度患者的慢性疼痛治疗。目前盐酸氢吗啡酮缓释片未在国内上市
盐酸普罗帕酮胶囊
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248m与304nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物,加水
盐酸维拉帕米缓释片
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
利培酮口服液的利培酮口服液
已知对本品过敏的患者禁用。
概述利培酮分散片的药物相互作用
1. 尚未系统评估本品与其它药物合用的风险，鉴 于 本 品 对 中 枢 神 经 系 统 的 作 用， 在与 其 它 作 用 于 中 枢系统 的 药 物 合 用 时 应 慎 重。 2. 本 品 可 拮 抗 左 旋 多 巴 及 其 它 多 巴 胺激动剂 的 作 用。 3. 卡马西平及 其 它 的
盐酸安非他酮缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取有关物质项下的对照溶液,作为供试品溶液;另取盐酸安非他酮对照品适量,加50%甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含5gg的溶液,作为对照品溶液,照有关物质项下的色谱条件试验。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定