关于抗Tac单抗注射液的简介
抗Tac单抗注射液,适应症为本品为免疫抑制剂,适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。 本品为免疫抑制剂,适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。......阅读全文
关于抗Tac单抗注射液的简介
抗Tac单抗注射液,适应症为本品为免疫抑制剂,适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。 本品为免疫抑制剂,适用于预防肾移植后急性排斥反应的发生,它可与包含环孢素和皮质类固醇激素的免疫抑制方案一起使用。
关于抗Tac单抗注射液的药理毒理介绍
本品含有的活性成份抗Tac单抗是一种重组并人源化的IgG1(G亚型兔免疫球蛋白)抗Tac抗体,其功能类似于白细胞介素-2(IL-2)受体拮抗剂。与高亲和力的IL-2受体复合物(在激活的T细胞表面表达)的α-亚单位或Tac亚单位高特异性结合,从而抑制IL-2的结合和生物活性。使用本品可抑制IL-2
关于抗Tac单抗注射液的用法用量介绍
标准剂量 本品的推荐剂量为1mg/kg,将适当剂量的赛尼哌®溶液加入50ml0.9%无菌生理盐水中,于15分钟内由周围或中央静脉输入。 本品首剂应在移植前24小时内给药,以后的每次给药应间隔14天。5个剂量为一个疗程,每次给药必须在预定给药时间的前后一天内进行。 特殊剂量说明 老人:老年
关于抗Tac单抗注射液的注意事项介绍
作为一种免疫抑制蛋白,本品必须在合格的医疗监督下使用,病人应被告知使用免疫抑制剂治疗的潜在利弊,已观察到输注蛋白质后发生的过敏反应,但是在给以赛尼哌[sup]®[/sup]后并未观察到这些反应。 对于严重高敏感性反应的治疗应在蛋白输注后立即进行。 移植后进行免疫抑制治疗的病人,发生淋巴组织增
使用抗Tac单抗注射液过量的介绍
本品的最大耐受剂量在病人中还没有确定,也没能在动物实验中获得。1.5mg/kg的剂量,用于骨髓移植受者,未发生任何相关的不良事件。在单剂量毒性研究中,125mg/kg的剂量给小鼠静脉注射,未产生明显毒性。
使用抗Tac单抗注射液的不良反应
对本品安全性的研究是通过比较在原有的环孢素和皮质类固醇激素并加用硫唑嘌呤或霉酚酸酯的免疫抑制方案中,加用赛尼哌®和安慰剂的两组病人而进行的。 本品没有明显毒性,与安慰剂相比,它不增加免疫抑制方案的毒性。报导的不良反应与移植过程及免疫抑制方案中的药物有关。药物相关不良反应,可参照环孢素,皮质类固
简述抗Tac单抗注射液的药物相互作用
在临床试验中本品与下列用于移植的药物合用,不会增加不良反应的发生:环孢素、吗替麦考酚酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤、抗胸腺细胞免疫球蛋白、CD-3(OKT3)和皮质类固醇激素。 本品和吗替麦考酚酯的活性代谢产物麦考酚酸之间,没有药代动力学的相互影响。
简述抗Tac单抗注射液的药代动力学
临床试验中每14天用1mg/kg本品治疗异体肾移植病人,总共5个剂量,平均血清峰浓度(平均值±标准差)在第一(21±14mg/ml)和第五剂量(32±22mg/ml)间上升。第五次剂量前的血清浓度谷值为7.6±4.0mg/ml。5~10mg/ml的血清水平分别对于Tac受体的完全饱和和阻断激活的
孕妇及哺乳期妇女使用抗Tac单抗注射液的介绍
未进行过本品对动物生殖影响的研究。尚不知道本品治疗是否会损伤胎儿或影响生殖功能。因为IgG能通过胎盘屏障,育龄妇女使用本品治疗必须根据个案对其潜在好处和危险进行权衡,育龄妇女在用药期间和最后一次给药后4个月内必须使用避孕方法以防怀孕。 现尚不知道本品是否会被分泌到人乳中,因为许多药物可被分泌到
关于阿达木单抗注射液的简介
阿达木单抗注射液,本品用于: 1.类风湿关节炎本品与甲氨蝶呤合用,用于治疗:·对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。本品与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。 2.强直性脊柱炎用于常规治疗效果
关于纳武利尤单抗注射液的简介
纳武利尤单抗注射液(商品名:欧狄沃) [1] ,是由美国百时美施贵宝公司研制开发的抗PD-1受体的全人源单克隆抗体。2018年6月15日获批 [2] 用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小
关于阿达木单抗的药物简介
2010年,阿达木单抗(商品名:修美乐)首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症,即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月,修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月,信达生物制药(苏州)有
关于仑卡奈单抗的药品简介
2023年1月6日,乐意保®(仑卡奈单抗)在美国获得了政府的快速批准,是全球首个针对阿尔茨海默病(AD)病因源头的突破性靶向药物,旨在从根本上解决病因,减缓认知能力下降。 它在一项强有力的临床试验中被证实是首个减缓认知衰退的阿尔茨海默病治疗药物,也是两年内第二种获批的药物。 Lecanema
关于利妥昔单抗注射液的基本介绍
利妥昔单抗注射液,适应症为本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤,患者应与标准CVP 化疗(环磷酰胺、长春新碱和强的松)8 个周期联合治疗。CD20 阳性弥漫大B
关于阿达木单抗注射液的成分介绍
1、成份: 活性成分:阿达木单抗,在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。 分 子 量:148,108±8Da 辅 料:甘露醇 柠檬酸一水合物 柠檬酸钠 磷酸二氢钠二水合物 磷酸氢二钠二水合物 氯化钠 聚山梨酯 80 氢氧化钠 注射用水 2、性状:
不同人群使用利妥昔单抗注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、妊娠 已知免疫球蛋白IgG 可通过胎盘屏障. 在猕猴中进行的发育毒性研究没有发现利妥昔单抗治疗具有子宫内胚胎毒性的证据。在研究中观察到母体动物暴露于利妥昔单抗时,其新生子代在出生后阶段出现B 细胞群缺失现象。在人类临床试验中,还没有对母亲暴露于利妥昔单抗后对
关于类克(英夫利昔单抗)的简介
类克(注射用英夫利昔单抗),适应症为: 1、类风湿关节炎,注射用英夫利昔单抗是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于:减轻症状和体征;改善身体机能,预防患者残疾。 2、克罗恩病,对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于:减轻症状
关于抗利尿激素的简介
(ADH)抗利尿激素也叫加压素,抗利尿激素的第一个作用是管理肾脏的排尿量。肾脏内部有肾小球和肾小管,血液流经肾脏时先从肾小球滤过,把血液中的水分、葡萄糖、盐类和废物滤到肾小管中,肾小管很长,在流动过程中能选择性地重吸收对身体还有用的水分、葡萄糖及盐类等,最后仍末被吸收的部分就成为真正的尿液排到体
关于抗Sm抗体的简介
抗Sm抗体属于抗核抗体的其中一种,其在系统性红斑狼疮病人血清中可被发现。抗Sm抗体是诊断系统性红斑狼疮的特异性抗体,且其与红斑狼疮是否处于活动期无关,故抗Sm抗体检测具有辅助诊断系统性红斑狼疮的意义。常用的抗Sm抗体检测方法有两种,分别为对流免疫电泳法或琼脂双扩散法和免疫印迹法,单用其中一种时检
关于抗磷脂抗体的简介
在系统性风湿性疾病的诊断中,抗磷脂抗体这个词包括多种特异性不同的自身抗体。靶抗原为带负电荷的阴离子磷脂,如心磷脂。它们在自身免疫性患者血清中的反应性需要辅助因子(β2-糖蛋白Ⅰ即载脂蛋白H)。抗磷脂抗体可以导致梅毒试验假阳性反应,即VDRL阳性或螺旋体特异性抗体试验阴性而心磷脂-补体固定实验阳性
关于抗ENA抗体的简介
抗ENA抗体称盐水可提取性核抗原的抗体,是抗小分子细胞核核糖核蛋白(snRNPs)和小分子细胞浆核糖核蛋白(scRNPs)的自身抗体,不含组蛋白。主要有七种:抗Sm抗体 、抗SS-A/Ro抗体、抗SS-B/ La抗体、抗Scl-70抗体、抗Jo-1抗体、抗U1-RNP抗体、抗r-RNP抗体。对结
关于利妥昔单抗注射液的药理毒理-介绍
利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。CD20 抗原位于前B 和成熟B 淋巴细胞的表面,而造血干细胞、前前B 细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B 细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后,CD20不会发生内在化,或从细胞
关于阿达木单抗注射液的药理毒理介绍
1、药理作用 阿达木单抗可以与 TNF特异性结合,通过阻断 TNF 与 p55 和 p75 细胞表面 TNF受体的相互作用从而消除其生物学功能。 阿达木单抗还可以调节由 TNF 介导或调控的生物学效应,包括改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平(ELAM-1,VCAM-1 和 ICAM
关于利妥昔单抗注射液的用法用量介绍
在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗,置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中,稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂,必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。 利妥昔单抗稀释
关于注射用英夫利西单抗的简介
注射用英夫利西单抗,类风湿关节炎本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于:·减轻症状和体征;·改善身体机能,预防患者残疾。克罗恩病对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于:·减轻症状和体征;·达到并维持临床疗效;·促进粘膜愈合;
关于纳武利尤单抗注射液的毒理研究介绍
1、生殖毒性 PD-1/PD-L1通路的一个主要功能是维持妊娠母体对胎儿的免疫耐受。在妊娠小鼠模型中,阻断PD-L1信号通路会破坏母体对胎鼠的耐受性,增加胎鼠流产。食蟹猴从妊娠初期的器官形成期起至分娩,每周给予纳武利尤单抗2次,可见非剂量依耐性地增加流产和胎仔死亡率,纳武利尤单抗在猴中的暴露量
关于纳武利尤单抗注射液的使用禁忌介绍
1、孕妇哺乳期用药: (1)妊娠 尚无妊娠女性使用纳武利尤单抗的数据。动物研究已经显示具有胚胎胎儿毒性(参见【药理毒理】)。已知人IgG4会穿过胎盘屏障,而纳武利尤单抗是一种IgG4;所以,纳武利尤单抗有可能会经母体传输至发育中的胎儿。不建议在妊娠期间、在不采用有效避孕措施的育龄期女性中使用
关于利妥昔单抗注射液的贮藏和包装介绍
一、利妥昔单抗注射液的贮藏: 瓶装制剂保存在2~8℃。未稀释的瓶装制剂应避光保存。配制好的本品注射液在室温下保持稳定12小时。如配制好的溶液不能立即应用,在未受室温影响的条件下,在冰箱中(2~8℃)可保存24小时。由于本品不含有抗微生物防腐剂,因此配制溶液保持无菌非常重要。 超过药品包装盒上
关于抗角蛋白抗体的简介
类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫性疾病,多数患者血清中可出现类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、抗修饰型瓜氨酸化波形蛋白抗体、抗瓜氨酸化纤维蛋白原抗体、抗角蛋白抗体和抗核周因子等多种自身抗体。1979年Young等发现RA血清中有一种能与鼠食管角质层反应的抗体,并对R
关于抗内膜抗体阳性的简介
抗子宫内膜抗体(EMAb),是以子宫内膜为靶抗原并引起一系列免疫反应的自身抗体。有报道表明在子宫内膜异位症及不育妇女血中抗子宫内膜抗体的阳性率比正常对照有显著性增高,其中在子宫内膜异位症血清中,EMAb的检出率可达70%-80%。当女性子宫内膜有炎症时,抗子宫内膜抗体可能转化成抗原或半抗原,刺激