关于阿巴卡韦双夫定片的临床试验介绍
在一项双盲、为期超过48周的临床试验中，阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药与茚地那韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药治疗从未接受过治疗的病人，在主要疗效分析中有相同的抗病毒效果，次要疗效分析，在血清HIV-1RNA基线水平超过10万 copies/mL的病人中，茚地那韦联合治疗组的疗效更好一些。血清HIV-1RNA基线水平低于10万 copies/mL的病人中，两治疗有相同的疗效。 在一项正在进行的对从未接受过治疗的病人进行的为期16周以上的临床研究中发现，用阿巴卡韦，拉米夫定，齐多夫定联合治疗的抗病毒疗效与奈非那韦，拉米夫定和齐多夫定联用的疗效相似。 对于从未进行抗逆转录病毒治疗的病人，阿巴卡韦，拉米夫定和齐多夫定三药联用低病毒载量持续时间比拉米夫定和齐多夫定长48周。在相似的患者群体中，约70%病人体内抗病毒反应持续时间长达120周。 一项小规模的、正在进行的开放性试验，对从未进行抗逆转录病毒治疗的病人用阿巴卡韦，拉......阅读全文
关于阿巴卡韦双夫定片的临床试验介绍
在一项双盲、为期超过48周的临床试验中，阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药与茚地那韦、拉米夫定、齐多夫定联合用药治疗从未接受过治疗的病人，在主要疗效分析中有相同的抗病毒效果，次要疗效分析，在血清HIV-1RNA基线水平超过10万 copies/mL的病人中，茚地那韦联合治疗组的疗效更好一些。血
关于阿巴卡韦双夫定片的简介
阿巴卡韦双夫定片，适应症为本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险，而
关于阿巴卡韦双夫定片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠期 ： 本品对于人类妊娠的安全性尚未建立。动物的生殖试验发现与阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定有关的结果(参见药理毒理)。因此仅在对母亲的益处大于对胎儿可能的危害时，才考虑妊娠期用药。 哺乳期 ：拉米夫定和齐多夫定都能分泌到人乳中，而且浓度与血清中的浓度相似。虽未
关于阿巴卡韦双夫定片的用法用量介绍
成人(18岁及18岁以上)的参考剂量为每天2次，每次1片。 本品不应用于体重不足40公斤的成人和青少年，因为本品是剂量固定的片剂，不能减少剂量。 本品可与或不与食物同服。 若临床显示本品其中某一成份需减小剂量或停用时，可以分别使用单剂量的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定。 肾损害：尽管对肾功
关于阿巴卡韦双夫定片的毒理研究介绍
临床前安全性资料 尚没有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定联合用药用于动物的临床前资料。三种药物与临床有关的毒性为贫血、中性白细胞减少和白细胞减少。 一般毒性 ：这三种药联用时有临床意义的副作用为贫血，中性粒细胞减少及白细胞减少。毒性学研究表明阿巴卡韦不会增加大鼠和猴的肝重。其临床相关性尚不清楚。临
使用阿巴卡韦双夫定片过量的介绍
本品的过量服用尚缺乏经验。急性过量服用齐多夫定或拉米夫定时，未发现与上述不良反应中不同的特殊症状及体征。所有病人都恢复，无死亡。临床研究中曾对病人使用单剂量高达1200 mg和1800 mg/天的阿巴卡韦，未有意外的不良反应发生。更高剂量的反应尚不清楚。 一旦发生服用过量，应对病人进行毒性监测
简述阿巴卡韦双夫定片的禁忌
本品禁用于已知对阿巴卡韦、拉米夫定、齐多夫定或其任何赋形剂过敏者。 禁用于晚期肾病、肝损害患者。 由于其活性成分阿巴卡韦，本品忌用于严重肝功能受损患者。 由于其活性成分齐多夫定，本品忌用于中性粒细胞数异常([0.75x109/L)或血红蛋白水平异常([7.5 g/dL或4.65 mmol/
关于阿巴卡韦双夫定片的注意事项介绍
应用本品治疗时需有治疗HIV感染经验的内科医生的指导下进行。 过敏反应 ：接受阿巴卡韦治疗的病人中，约有4%发生过敏反应，部分为致死性的，尽管引起注意但仍有死亡病例出现。 过敏反应的描述 ：这种过敏反应的特点是出现累及多个脏器的症状，几乎所有过敏反应会出现发热和/或皮疹等症状。 过敏反应的
使用阿巴卡韦双夫定片的不良反应介绍
报道的阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的不良反应列于上表。对于其中多数副作用，尚不清楚是否与活性成分有关，或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关，或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。 阿巴卡韦的过敏反应 ：与阿巴卡韦过敏反应有关的征象和症状总结如下 ： 胃肠道 -恶心、呕吐、腹泻、腹痛、嘴部
简述阿巴卡韦双夫定片的药理作用
阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定都是逆转录酶核苷类抑制剂，对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。 这三种药物都可被细胞内激酶逐渐代谢为相应的5'-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP，carbovir-TP(阿巴卡韦的活性三磷酸盐部分)和齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂
简述阿巴卡韦双夫定片的适应症
本品用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人。本品固定的三种组分(阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定)用来替代相似剂量的三种单方制剂。建议在治疗初期采用单独阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定治疗6-8周。选择本固定的复方制剂应主要依据其预计的益处和与三种核苷类似物有关的危险，而不仅仅取决于简单的适用标准
概述阿巴卡韦双夫定片的药物相互作用
由于本品中含有阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定，所有分别能与这三种药物进行的相互作用同样都可发生于应用本品。拉米夫定的有限代谢，有限的血浆蛋白结合，而且完全由肾清除，因此它与其它药相互作用的可能性很小。齐多夫定主要通过肝代谢，在肝内结合成一种非活性的葡萄糖醛酸化代谢物后排出。凡是药物经肝排出，特别是
概述阿巴卡韦双夫定片的药代动力学
吸收 ：口服阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定在胃肠道内吸收迅速、良好。正常情况下，成人口服阿巴卡韦、拉米夫定和齐多夫定的绝对生物利用度分别为83%、80-85%和60-70%。 对HIV-1感染的病人进行的药代动力学研究发现，单用本品或拉米夫定/齐多夫定复方制剂与阿巴卡韦联用时，阿巴卡韦、拉米夫定
关于硫酸阿巴卡韦片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠 ：人类妊娠期使用阿巴卡韦的安全性尚未确定。动物实验已显示，阿巴卡韦及/或其相关的代谢产物是可以经胎盘传播的。大鼠试验中出现对正在发育的胚胎和胎儿的毒性，但家兔中没有出现同样的情况。上述毒性表现包括降低胎儿体重、胎儿水肿和骨骼改变/畸型，早期宫内死亡和死产。不推荐
关于硫酸阿巴卡韦片的毒理研究介绍
阿巴卡韦在细菌试验中无致突变性，但在体外人类染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和体内微核试验中显示有活性。这与其他核苷类似物的作用是一致的。这些结果表明，阿巴卡韦在高试验浓度时在体外和体内都有一种较弱的引起染色体损伤的潜能。关于阿巴卡韦对动物是否有致癌性危险，尚无资料，因此，必须就对人类的任何潜在的
关于硫酸阿巴卡韦片的用法用量介绍
成人 的推荐剂量为300 mg(1片)，每日2次。可在进食或不进食时服用。对于不宜服用片剂的病人，尚有口服溶液可供选择。 肾损害 ：肾功能不良的病人服用本品不必调整剂量，但晚期肾病患者应避免服用。 肝损害 ：阿巴卡韦主要经肝脏代谢。轻度肝脏受损患者不需调整剂量。对于中度肝脏受损患者，尚无服用
关于硫酸阿巴卡韦片的基本信息介绍
硫酸阿巴卡韦片，适应症为治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，进行抗逆转录病毒的联合治疗。本品疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药，对于以往从未接受过治疗的患者的研究结果。 1、成份 本品主要成分为硫酸阿巴卡韦，其化学名称为 ：(1S，顺式)-4-[2-氨基-6-(环丙基氨
关于硫酸阿巴卡韦片的注意事项介绍
本品应由对治疗HIV感染有经验的医师开具处方。 过敏反应 在临床研究中，接受阿巴卡韦的研究对象约有3%出现过过敏反应，一些病例中该反应是危及生命的，尽管采取了谨慎措施，仍引起了致命后果。过敏反应表明为出现多器官受累的症状。绝大部分过敏反应表现为发热和/或皮疹，其它常见的过敏反应的症状和体征包括
使用硫酸阿巴卡韦片的不良反应介绍
对许多不良反应，尚不清楚它们是否与本品有关，或与其它诸多用于治疗HIV疾病的药物有关，亦或就是本身疾病进展过程的结果。 以下不良反应在超过10%的患者身上出现，可能与本品有关 ：恶心、呕吐、嗜睡和疲劳。其它常见的不良反应有 ：发热、头痛、腹泻和厌食。总之，不良反应是一过性且不限制治疗。大部分为
简述硫酸阿巴卡韦片的药理作用
阿巴卡韦是一核苷类逆转录酶抑制剂。它是一种选择性HIV-1和HIV-2抗病毒制剂，包括对齐多夫定、拉米夫定、扎西他滨、去羟肌苷或奈韦拉平敏感度降低了的HIV-1分离株。体外研究已证实，阿巴卡韦对HIV作用的机制是抑制HIV的逆转录酶，而这一过程导致链的终止并打断病毒复制的周期。阿巴卡韦在体外显示
简述硫酸阿巴卡韦片的药物相互作用
基于阿巴卡韦体外试验的结果及其主要的代谢途径，由P450介导它与其它药物发生相互作用的可能性很小。细胞色素P450酶系不会对阿巴卡韦的代谢起重要的作用，阿巴卡韦不会抑制CYP 3A4介导的代谢。体外试验中，阿巴卡韦临床治疗剂量浓度也不会抑制CYP 3A4，CYP 2C9或CYP 2D6酶的活性。
关于齐多拉米双夫定片的基本介绍
齐多拉米双夫定片，适应症为适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童，这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数≤ (smaller than or equal to) 500个/mm3)。本品可降低HIV-1的病毒量，增加CD4+细胞数。临床结果表明拉米夫定单独和齐多夫定的联合治疗，或联合齐多夫定和其它
概述硫酸阿巴卡韦片的药代动力学
吸收 ：口服给药后，阿巴卡韦的吸收迅速而充分。成年人口服阿巴卡韦的绝对生物利用度约为83%。口服给药后，阿巴卡韦血浆浓度的平均达峰时间(tmax)，片剂约为1.5小时，口服溶液约为1小时。片剂和溶液的AUC之间没有差异。治疗剂量(300 mg，每日2次)下，阿巴卡韦片剂的稳态Cmax约为3 mg
关于齐多拉米双夫定片的用法用量介绍
成人及12岁以上儿童 ：推荐剂量为每天2次，每次1片，可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量，或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时，则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。 暴露后预防 ：国际上认可的指导原则（疾病控制和预防
关于齐多拉米双夫定片的药理毒理介绍
拉米夫定和齐多夫定对HIV-1及HIV-2是有效的选择性抑制剂。两者具有强的协同作用，能抑制细胞培养中HIV的复制。它们都可被细胞内激酶逐渐代谢为5'-三磷酸盐(TP)。拉米夫定-TP及齐多夫定-TP是HIV逆转录酶的底物竞争性抑制剂。但是，其主要抗病毒活性是通过单磷酸盐的形式掺入到病毒
关于齐多拉米双夫定片的使用禁忌介绍
禁忌：已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞[0.75 x 109/L或血红蛋白水平[7.5 g/dL或(4.65 mmol/L)的病人，故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多，因此，拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。 儿童用药：
华润双鹤：阿兹夫定片已投入生产
华润双鹤（600062.SH）12月29日在投资者互动平台表示，阿兹夫定片已经投入生产，公司按照真实生物订单需求制定生产计划。
关于齐多拉米双夫定片的注意事项介绍
当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时，建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时，自我服药要谨慎。 本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重，因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。 对驾驶及仪器使用能力的影响 ：目前，尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研
使用齐多拉米双夫定片过量的介绍
过量本药的服用尚缺乏经验。关于人急性过量服用拉米夫定及齐多夫定的后果仅有少量的数据。所有病人都恢复，无死亡，同时也未发现特殊的症状及体征。 一旦发生服用过量，应对病人进行毒理监测，必要时要进行正规的支持疗法。由于拉米夫定是可通过透析排出，过量时可用特殊血透的方法处理。虽然此法还没试验过，血透及
齐多拉米双夫定片的处方
齐多夫定拉米夫定150g辅料制成1000片