岛津NexisGC精准测定放射性药物残留溶剂

放射性药物是一类由放射性同位素化合物组成的生物活性药物,主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等,用于治疗和譬如正电子发射断层扫描(PET)的影像诊断。目前,国内外已获批的放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面都发挥着特殊且重要作用。据上海药品审评核查中心发布的最新文献资料【1】,国际各权威组织始终保持着对放射性药物的高度关注。欧盟和国际药品认证合作组织分别在2009年和2021 年发布了 GMP 附录 3,均涉及放射性药品生产。2020年4月,国际原子能机构和WHO 发布了“放射性药品GMP指南”正式版,明确了适用场景同时强调了验证和确认的重要性。期间,FDA(下属美国药品审评和研究中心 CDER)也发布了有关放射性药物的指导原则(见表1)表1 中国在2012年12月针对放射性药品特点发布GMP(2010 年修订)的附录六,在 2022年3月根据国务院令752号对1989年国务院颁布的《放......阅读全文

GC/MS法测定杀菌剂残留标准将实施

  由青海检验检疫局制定的应对日本肯定列表制度第二批检验检疫行业标准《进出口食品中甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂残留量测定方法——气相色谱-质谱法》经国家认证认可监督管理委员会的审定,将于今年6月1日起实施。   据业内人士介绍,该标准在广泛验证和实际应用的基础上,依据国内最大残留量的要求,提出了合理的测

岛津硫化学发光检测系统Nexis-SCD2030申报ANTOP奖

  连雨不知春去,一晴方觉夏深。ANTOP 2019第一期申报工作如期火热进行中,多家科学仪器企业携自家明星产品申报ANTOP,借此平台一比高下。这里将为您介绍ANTOP奖项“打榜”产品。  岛津硫化学发光检测系统Nexis SCD-2030申报“世界卓越的高灵敏度硫化学发光检测系统”奖。Nexis

聚焦放射性药物检验,研究发展新趋势

  8月26日,由中国科学院上海分院、上海市核学会共同主办,中国科学院上海应用物理研究所承办的第118期“放射性药物研究前沿与发展趋势”交叉学科论坛在上海举行。  陈凯先、沈文庆、洪茂椿等院士专家应邀参会,上海市科学技术委员会、上海市核电办公室、上海市经济和信息化发展研究中心、中国科学院前沿科学与教

聚焦放射性药物检验,研究发展新趋势

  8月26日,由中国科学院上海分院、上海市核学会共同主办,中国科学院上海应用物理研究所承办的第118期“放射性药物研究前沿与发展趋势”交叉学科论坛在上海举行。  陈凯先、沈文庆、洪茂椿等院士专家应邀参会,上海市科学技术委员会、上海市核电办公室、上海市经济和信息化发展研究中心、中国科学院前沿科学与教

气相色谱测定溶剂残留时的注意事项

气相色谱仪的种类繁多,功能各异,但其基本结构相似。气相色谱仪一般由气路系统、进样系统、分离系统(色谱柱系统)、检测及温控系统、记录系统组成。广州标际生产的GC-9801型气相色谱仪用来检测有机溶剂,可以检测包装印刷品的溶剂残留量,还可检测单一溶剂的纯度或含量。下面,主要说说日常气相色谱测定溶剂残留时

气相色谱测定溶剂残留时的注意事项

气相色谱仪的种类繁多,功能各异,但其基本结构相似。气相色谱仪一般由气路系统、进样系统、分离系统(色谱柱系统)、检测及温控系统、记录系统组成。广州标际生产的GC-9801型气相色谱仪用来检测有机溶剂,可以检测包装印刷品的溶剂残留量,还可检测单一溶剂的纯度或含量。下面,主要说说日常气相色谱测定溶剂残留时

Aspire-Laboratories:与岛津GC2030共事

  Aspire Laboratories 自 2018 年以来一直与岛津合作,当时该供应商受邀为分析实验室设置所有色谱和光谱系统及软件。  最近,Aspire Laboratories 有幸接待了岛津色谱团队的两名成员,他们为所有分析化学家提供了气相色谱和岛津 GC2030 培训日。  QC 分析

岛津气象色谱仪-GC2010

   岛津新气相色谱仪系统GC2010   市场价:RMB 100000   产品编号:C42590   原产地:日本   产品型号:GC2010   技术参数   ◆柱温箱 ·可保持升温中的柱平均线速度   温度范围:室温+4℃~450℃(使用液体CO2 ◆检测器   时:-50℃

ANTOP——GCMS产品获奖盘点

  作为分析测试行业前进的见证者,分析测试百科网忠实记录着行业前进的每一个步伐! 自2017年开启ANTOP奖以来,已成功举办3届,科学仪器企业竞相参与,得到了广大网络用户的好评和业界人士的高度关注,下面小编将为您盘点历届获得ANTOP奖的GCMS产品。  耐用易维护GC-MS/MS  奖项主体:W

溶剂残留量的检测

包装行业溶剂残留量的检测一般采用氢火焰离子检测型气相色谱仪。 那么,作为塑料包装生产厂家,需要配备什么样的气相色谱设备呢?根据对部分厂家的调查,气相色谱应该含以下配置:主机,最好能含FID(氢火焰离子)、TCD(热导)两个检测器,精度要高。工作站(含软件、电脑、打印机)苯系专用色谱柱参比柱水分专

残留溶剂的常用检测方法

早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中,样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别,而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,虽然专属性尚可,但灵敏度

顶空气相法同时测定纸杯中9种溶剂残留

 建立一种用于纸杯中可能残留的9种溶剂的顶空气相色谱检测方法。方法:样品的挥发性组分经顶空进样器平衡,抽取气相部分导入色谱检测。结果:9种溶剂残留能够完全分离,线性良好,方法检测限在0.003mg/m2~0.015mg/m2之间,6次测定的相对标准偏差在2.4%~6.6%之间,样品的加标回收率在91

气密针式顶空法测定药典中溶剂残留(二)

色谱柱的选择对于溶剂残留色谱柱,根据所分析物质不同可选择TG-5,TG-1,TG-wax,TG-624等均可分析,对于有些样品中存在干扰峰的不同来选择色谱柱。另外对于苯系物的分离,如要对二甲苯类分别定量的方法则要选择极性的聚乙二醇类型柱子,而对于要求分离较多物质的方法推荐采用TG-624色谱柱。本方

溶剂残留专用色谱仪的测定和计算法

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。药品中常见的残留溶剂及限度见附表1,除另有规定外,、第二、第三类溶剂的残留限度应符合表中的规定;对其它溶剂,应根据生产工艺的特点,制定相应的限度,使其符合产品规范、药品生产质量管理规范(GM

药典委:0861-残留溶剂测定法标准草案的公示

  近日,药典委发布了“关于0861 残留溶剂测定法标准草案的公示”。通过对比 2020 年版《中国药典》四部通则 0861 与 ICH Q3C、欧洲药典 5.4(残留溶剂)、日本药局方 2.46(残留 溶剂)以及美国药典 467(残留溶剂)异同,在与 ICH Q3C 协调的基础上,药典委对通则 0

气密针式顶空法测定药典中溶剂残留(一)

目标本方法开发了一种以气密针式顶空测定药品中溶剂残留,根据不同的药品剂型测定溶剂残留。对于药典中要求测定溶剂残留的药品,多采用六通阀-定量环式顶空分析,本方法采用气密针式顶空对其进行分析,测得结果准确,重现性好,适用于药品中溶剂残留的分析。引言由于药品在生产储存过程中经常会引入各种残留溶剂,为了保证

BCEIA2017-岛津5款产品喜获“ANTOP奖”

  BCEIA2017上,由分析测试百科网发起,北京理化分析测试技术学会、中国光学会光谱专业委员会等多家单位支持,设立了“ANTOP奖”。用以记录最被行业人士认同、对行业产生卓越贡献或独特影响的人/物/事。岛津产品共有五款仪器荣获 “ANTOP奖”,如下:  奖项名称:智能化节能ICPMS开创者  

思领·慧致岛津4款色谱新产品亮相全国色谱学术报告会

分析测试百科网讯 2021年10月22日下午,在全国第二十三届色谱学术报告大会前期,岛津公司色谱新品发布会在深圳维纳斯皇家酒店举行。本次发布会上推出了Nexera XS inert 生物惰性超高效液相色谱仪、全新i-Series一体化液相色谱产品、Prominence Plus高效液相色谱仪和Nex

放射免疫测定法检测抗生素残留

1、基本概念和原理 由 Berson 和 Yalow(1959)提出的应用同位素标记技术来检测抗原抗体的高灵敏度方法,称为放射免疫测定法。实际上,RIA 测定就是应用放射性物质代替 EILSA 中的标记酶作为抗体的偶联物,在食品安全快速检测中最常见的同位素是3H和14C。1978年 Charm 氏在

岛津学科建设学科特色技术应用

特色技术助您独占鳌头特色应用助您奇思妙想借您的慧眼一起来看看01 医学特色技术LCMS全自动样品制备系统CLAM-203002 化学化工化工能源催化岛津特色技术能源是人类赖以生存的基础,也是工业生产过程中必不可少的动力,在一次能源转化成二次能源中,催化起到了非常重要的作用,已经成为解决能源问题的关键

聚焦大健康-2017年北京色谱年会召开

  2017年北京色谱年会在轻松热烈的氛围中拉开帷幕。会议现场   分析测试百科网讯 为了促进北京地区色谱技术的应用与交流,了解色谱技术的发展趋势,2017年12月15日,2017年北京色谱年会在北京世纪金源香山商务酒店召开。会议由北京色谱学会主办,北京理化分析测试技术学会承办。会议吸引了色谱相关研

岛津和Phenomenex就岛津LC、GC产品达成一项营销协议

  2011年2月22日, Phenomenex公司宣布,其已与岛津科学仪器公司达成了一项营销协议,营销协议涵盖岛津液相色谱和气相色谱产品。  根据协议条款,岛津的色谱系统和Phenomenex的色谱柱将一起构成完整的解决方案在美国市场销售。  用户购买岛津的色谱系列产品,包括HPLC、U

QuEChERSGCMS/MS方法测定蔬菜中的农药残留

QuEChERS-GC-MS/MS方法测定蔬菜、水果中的联苯菊酯和溴氰菊酯农药残留  溴氰菊酯是菊酯类杀虫剂中毒力最高的一种,皮肤接触后会出现红色丘疹,对眼粘膜也有刺激作用。急性中毒时,会出现头晕、头痛、呕吐、乏力,甚至还有抽搐的情况发生。溴氰菊酯在蔬菜、果树、粮食、中草药、景观植物上应用普遍,对人

著名放射化学和放射性药物化学家刘伯里院士逝世

中国共产党优秀党员、我国著名放射化学和放射性药物化学家、中国放射性药物领域的主要开拓者、中国工程院院士、北京师范大学化学学院教授刘伯里先生因病医治无效,于2018年7月2日在北京逝世,享年88岁。 下文为中国工程院院士文集《刘伯里文集》(2016年

著名放射化学和放射性药物化学家刘伯里院士逝世

中国共产党优秀党员、我国著名放射化学和放射性药物化学家、中国放射性药物领域的主要开拓者、中国工程院院士、北京师范大学化学学院教授刘伯里先生因病医治无效,于2018年7月2日在北京逝世,享年88岁。   下文为中国工程院院士文集《刘伯里文集》(2016

食品包装残留溶剂分析方案

环己酮是应用十分广泛的石油化工原料,一般依其应用可分为酰胺用和非酰胺用两大类。环己酮中含有重组分甲基环己酮( 包括2-甲基环己酮、3-甲基环己酮、4-甲基环己酮),对于酰胺用环己酮通常要求其控制指标为150μg/g。因其重组分含量较高,会产生对高锰酸钾值瞬间变色,严重影响酰胺用下游产品的性能。在

溶剂残留测试的-“误差根源”何在?

   近日,与部分客户沟通,表示包装材料溶剂残留测试有时会出现“数据误差”现象。针对这一现象,特意采访了Labthink兰光包装安全检测中心的资深实验员,为大家起底溶剂残留测试的误差根源。 “溶剂残留测试是一个要求非常严格的试验,稍有差错,就会造成试样的污染,从而影响测试结果,另外试验速度也会成为一

药物中常见残留溶剂及其限度

四、附录 |药物中常见残留溶剂及其限度 |溶剂名称 |PDE值 |(mg/天) |限度 |(%)|溶剂名称 |PDE值(mg/天) |限度(%)|第一类溶剂 (应避免使用) |第三类溶剂(GMP或 其他质量要求限制使用) |苯 |0.02 |0.0002 |乙酸 |50.0 |0.5 |四氯化碳 |

残留溶剂测定课题组常见问题解答(FAQs)

一、概述药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中,以及制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全去除的有机溶剂。按有机溶剂的毒性和对环境的危害,ICH将有机溶剂分为避免使用、限制使用、低毒和毒性依据尚不足四种情况。因残留溶剂会影响产品的安全性,故需对其进行研究。二、残留溶剂检查方法的选择中残留溶

顶空气相色谱法测定烟用商标溶剂型油墨中溶剂残留量

越来越多的消费者更加重视自身的健康与安全,卷烟包装材料的安全性和环保性也越来越受到关注,但是在印刷过程中精美的印刷商标往往会使用大量的油墨、有机溶剂和黏合剂等,这些烟用辅料含有大量的挥发性有机化合物(VOCs),在包装、贮存和运输过程中,随着时间的推移,某些VOCs会迁移到卷烟烟丝中,危害消费者的健