抗体药物共轭物已进入临床试验治疗血癌

受近年来临床研究突破和技术进步的推动,目前已有30种作用于24个靶点的抗体药物共轭物进入临床试验,主要治疗血液癌症与实体肿瘤。 抗体药物共轭物研发风云再起 年初,随着基因泰克公司的曲妥珠单抗-DM1最终获得美国FDA的批准,抗体药物共轭物再次成为制药行业关注的焦点。曲妥珠单抗-DM1的成功为正在开发抗体药物共轭物的制药公司坚定了信心。 据悉,2011~2012年至少有17种抗体药物共轭物进入临床试验,而2009~2010年同期仅有8种。目前处于临床试验阶段的30种抗体药物共轭物,占处于临床试验抗癌抗体总数的15%(见表1)。 小分子药物的研发,竞争对手往往追求同样的药物作用靶点,而抗体药物共轭物却并非如此。除了少数几家公司把目光集中在CD19、CD22、CD70和表皮生长因子受体(EGFR)以外,其他公司研究的药物作用靶点具有多样化的特点。尽管抗体药物共轭物目前还存在一些问题(如毒性问题等),但该领域......阅读全文

抗体药物共轭物已进入临床试验治疗血癌

  受近年来临床研究突破和技术进步的推动,目前已有30种作用于24个靶点的抗体药物共轭物进入临床试验,主要治疗血液癌症与实体肿瘤。   抗体药物共轭物研发风云再起   年初,随着基因泰克公司的曲妥珠单抗-DM1最终获得美国FDA的批准,抗体药物共轭物再次成为制药行业关注的焦点。曲妥珠单抗-DM1

-复旦药物研发获突破-治血癌有望

  经过逾4年的研究,复旦大学生物医学研究院徐彦辉课题组首次成功解析了哺乳动物骨髓造血关键蛋白TET2的三维结构,这将对血液肿瘤(即血癌、白血病)治疗性药物的开发具有重大意义。上述成果昨日(6日)已在线发表于国际顶级学术期刊《细胞》杂志上,引起世界同行广泛关注。   哺乳动物TET蛋白家族有3个成

强生重磅血癌药物Darzalex+VTd方案获欧盟批准!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex (daratumumab)联合硼替佐米(bortezomib)、沙利度胺(thalidomide)及地塞米松三药方案(VTd),一线治疗符合自体干细胞移植(ASCT)条件的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。值得一提的是,D

避孕药与降胆固醇药物联用可治血癌

  近日,一项研究表明降胆固醇药物--苯扎贝特和具有避孕作用的类固醇药物--醋酸甲羟孕酮联合使用可有效治疗癌症,并且没有发现明显的毒副作用。国际学术期刊cancer research发表了英国伯明翰大学研究人员的这一最新发现。  在一些初步临床实验中,研究人员对患有急性髓系白血病的老年病人进行了苯扎

免疫细胞犯错-促进血癌发生

  有时免疫系统会犯一些小错误,随后机体将其进行放大造成严重后果,比如在T细胞和B细胞发育过程中DNA编辑错误就会造成血液癌症的发生。来自宾夕法尼亚大学的研究人员发现在动物模型中DNA编辑酶在对DNA进行编辑的过程中可能会导致一些DNA片段击中染色体其他位置,也叫"脱靶",随之造成免疫细胞异常发育导

胡亚美:刺向血癌的利剑

   年逾古稀的我有一个一生中最大的愿望:建立全国儿童白血病/肿瘤基金会,成立全国的儿童肿瘤中心!我恳请各位领导能审阅并批准我们建立儿童白血病/肿瘤基金会的报告。  胡亚美(1923年3月24日~ )  1947年7月毕业于北京大学医学院。1947~1952年,在北京私立儿童医院任住院医师、主治医师

《Cell》对付血癌的双重武器

来自西北大学范伯格医学院的研究人员发现了两种可用于治疗急性巨核细胞白血病(AMKL)患者的有前景的疗法。相关论文发表在近期的《细胞》(Cell)杂志上。 AMKL是一种罕见的白血病类型,由于白细胞无法成熟形成特化细胞而永远保持幼稚状态,过量的不成熟白细胞是该疾病的主要特征,其发病数量预计

上海药物所发展定点抗体药物偶联物及抗体糖工程方案

  7月27日,中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》(Nature)子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod

抗体偶联药物(ADC)浅析(二)

目前,ADC药物采用人源化单抗,对可结晶片段(Fc)进行修饰,以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子,存在一般生物大分子的毒性风险,如免疫原性和免疫毒性,以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次,在ADC药物中,抗体分子最重要的作用是靶向作用,即将小分子化

人用抗体偶联药物制品

  随着生物制药行业的不断发展及抗体类药物的持续创新,国内已经批准上市的ADC药物越来越多,新版药典更新人用抗体偶联药总论。ADC药物在主要利用公用靶点、偶联方式、偶连比、偶连的药物分子及Payload上都有更新。靶点,抗体,毒性分子,连接子的选择与表征成为药物是否成功的关键,检测与表征技术的不断完

治疗性抗体药物的思考

  前段时间,有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章,不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学,没有生物?我们团队的生物大咖刘博坐不住了,闪开,我来做个分享,绝对干货!后面还要加卤蛋!(不对,是彩蛋!)  话不多说,直接开始:  1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma

“寻癌”抗体导航光敏药物

给一种光敏抗癌药物连接上一种抗体片段能够增加在增加药物威力的同事减少药物的副作用。 光动力疗法(photodynamic therapy)依靠能够渗入到肿瘤中并在光照时摧毁肿瘤的光敏药物。但这种疗法存在的一个重要问题是,现有的药物也能渗入到健康组织中。因此,在治疗过程中,如果患者走到太阳下,会损伤

【干货】抗体偶联药物(ADC)浅析

  抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

中国抗体药物的研发历史

  全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售,成为生物技术类药物中最重要的一大类产品,单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一,美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种,其中抗体药物占1/3。到目前为止,美国FDA已经批准了20多个抗体药物

抗体偶联药物(ADC)浅析(一)

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

《Cell》揪出血癌的致命伤

  即便是在健康人的一生中,血液中的干细胞也会日常地累积新的突变。来自圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家们在新研究中发现诊断时白血病细胞存在着的数百个的突变,几乎所有的都是作为正常衰老的部分随机发生,与癌症并无关系。在大多数情况下只有两个或三个遗传变异是将已布满突变的正常血细胞转变为急性髓细胞白血病(

聚焦抗体产业化,共谋抗体治疗药物行业发展

2013年6月21-22日 广州  2012年全球销售额前10名的药物中,抗体药物占据“半壁江山”,且市场增速势头不减;在中国,乐观估计,到2015年,抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言,机遇和挑战并重。   企业兼并合作频繁、行业新进入者众多   全球范围内,大

药物特异性抗体的介绍

  抗体(antibody)是一种由浆细胞(效应B细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质,仅被发现存在于 脊椎动物的血液等体液中,及其 B细胞的细胞膜表面 。抗体能识别特定外来物的一个独特特征,该外来目标被称为 抗原。药物特异性抗体即能够特定识别某种或某类药物的抗

药物特异性抗体的定义

  抗体(antibody)是一种由浆细胞(效应B细胞)分泌,被免疫系统用来鉴别与中和外来物质如细菌、病毒等的大型Y形蛋白质,仅被发现存在于 脊椎动物的血液等体液中,及其 B细胞的细胞膜表面。抗体能识别特定外来物的一个独特特征,该外来目标被称为 抗原。药物特异性抗体即能够特定识别某种或某类药物的抗体

美国利用金属简化抗体药物合成

  美国莱斯大学科学家开发出一种“通用盒”以简化癌症药物设计,这种方法能够对将药物运送到靶细胞的天然抗体进行修饰,其关键在于添加金属元素。  研究人员发现稀有过渡金属铑可以作为设计和制备抗体药物共轭物的有效元素,而抗体药物共轭物已成为靶向给药的标准工具,用于化学治疗剂等多个方面。他们开发出一种类似酶

“抗体药物联合中心”在沪成立

  近日,由中科院上海巴斯德研究所(IPS)和英国国家医学研究院科技部(MRCT)合作共建的“IPS-MRCT 抗体药物联合中心”(以下简称中心)在沪签约成立。中科院上海巴斯德研究所所长唐宏和MRCT首席执行官Dave Tapolczay代表合作双方签署并交换了合作协议。  该中心主任、中科院上海巴

单克隆抗体药物的分类

  单抗药物一般分为:治疗疾病(尤其是肿瘤)的单抗药剂、抗肿瘤单抗偶联物、治疗其他疾病的单抗。单抗药剂针对的靶点通常为细胞表面的疾病相关抗原或特定的受体。如:最早被美国FDA批准用于治疗肿瘤的单抗药物利妥昔单抗;抗肿瘤单抗偶联物,或称免疫偶联物(Immunoconjugate)由单抗与有治疗作用的物

3分钟了解抗体药物

  抗体药行业是近些年发展十分迅猛的行业,已经在抗肿瘤领域和自身免疫类领域的治疗中占据重要位置;同时在抗病毒和细菌感染心脑血管,糖尿病以及罕见病治疗等领域也发挥越来越重要的作用,是当前生物药中复合增长率最高的一类药物。  在欧美地区,据不完全统计,从第一个于1986年美国FDA 批准上市的治疗性抗体

高精尖抗体偶联药物缘何成为抗癌抗体研发领域的明珠

  医学的世界里,理论上的效果越美好,现实里实现的难度往往就越大,至少这个定律在抗癌战场上适用。比如说,抗体偶联药物(ADC)这颗“魔法子弹”,想要实现“比靶向更强力,比化疗更精准”,但它要超越的,可不是一般角色。  就拿单克隆抗体类靶向药说,这可是实实在在的巨人,赫赛汀、美罗华和安维汀们哪个不传奇

研究表明阻断microRNAs有助于治疗血癌

  一种有助于保持血液摆脱(抵抗)癌症的基因被微小的RNA片段控制,这一发现可能导致出现更好的方法来诊断血癌,甚至导致出现新的治疗形式。该研究结果于10月10日被耶鲁大学医学院研究人员证实并发表于CellReports杂志上。    在过去的几年中,研究人员已经确定TET2基因在保持血细胞健康中起到

陈赛娟院士发文聚焦血癌靶向治疗

  来自上海交通大学附属瑞金医院,中科院动物研究所的研究人员发表了题为“Targeted therapy: The new lease on life for acute promyelocytic leukemia, and beyond”的综述文章,指出靶向治疗是治疗急性早幼粒细胞白血病

Cell子刊:基因测序揭示血癌致病基因

  由圣犹他儿童研究医院-华盛顿大学儿科癌症基因组计划领导的一项研究证实一种融合基因导致了一种预后极差的罕见儿童白血病亚型30%的病例。   研究结果提供了首个证据表明一种错误导致了显著比例的儿童急性巨核细胞白血病(AMKL)。AMKL约占儿童急性髓系白血病(AML)的10%。这一发现为推动迫切所

Cell-Reports:阻断microRNAs有助于治疗血癌

  10月10日,耶鲁大学医学院研究人员在Cell Reports杂志上发表文章证实:一种有助于保持血液摆脱(抵抗)癌症的基因被微小的RNA片段控制,这一发现可能导致出现更好的方法来诊断血癌,甚至导致出现新的治疗形式。   在过去的几年中,研究人员已经确定TET2基因在保持血细胞健康中起到关键

关于倍他米松治疗血癌的介绍

  白血病是造血组织的恶性疾病,又称“血癌”。其特点是骨髓及其他造血组织中有大量白血病细胞无限制地增生,并进入外周血液,而正常血细胞的制造被明显抑制,该病居年轻人恶性疾病中的首位,病因至今仍不完全清楚,病毒可能是主要的致病因子,但还有许多因素如放射、化学毒物(苯等)或药物、遗传素质等可能是致病的辅因

Cell子刊揭示血癌重要表观遗传机制

  来自Norris Cotton癌症中心的研究人员报告称,发现了区别血液干细胞和血癌的一条新机制,他们的研究结果发表在《Cell Reports》杂志上。  Norris Cotton癌症中心癌症机制项目联合主任、Geisel医学院遗传学副教授Patricia Ernst说:“化疗往往会造成机体正