使用GCMS检测弹性材料中的可萃取物和可浸出物
药品从生产到服用均要与多种由不同材料的包装有接触，因此我们可能需要对这些材料进行详细的兼容性研究，以确保产品质量符合要求，并且不会因产品/材料不相容而引起安全问题，特别是与特定剂量或形式的给药方法可能会增加健康暴露和交互作用的风险。 通过初步萃取研究来确定潜在的可浸出物，以及对其来 源有贡献的接触成分研究非常重要。这些物质可能与药 品或制剂成分发生反应，影响药品的功效或干扰剂量的 一致性，最终可能对健康产生负面影响。 通常使用不同的分析方法进行可萃取物和可浸出物测定 的研究，例如，使用电感耦合等离子体（ICP）进行元 素分析，或使用液相色谱质谱（LC-MS）进行难挥发性 物质分析。顶空 -气相色谱质谱法（HS-GC-MS）主要 用于挥发性化合物分析，而溶剂萃取后进行液体进样 -气相色谱质谱法用于半挥发性化合物的分析。 本应用文献介绍了对一种柱塞这种可用于牙科的注射用 弹性材料，进行可萃取性研究的......阅读全文
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
大容量制药离心机分离易燃易爆材料的安全措施
大容量离心机在制药应用极广，是当前医药原料药等生产工艺中固液分离的主要设备。在离心机在运转过程中，可燃溶剂存在的内环境具有形成燃烧爆炸的潜在不安全因素。这一潜在不安全因素如果遇到合适的条件，就会导致爆炸事故的发生。1、燃烧爆炸事故成因可燃物、氧化剂和点火源，称为燃烧三要素。爆炸是剧烈燃烧，爆炸是能量
关于2024郑州制药机械、包装设备与材料展的新消息！
APHI2024中部（郑州）制药机械、包装设备与材料展览会时间：2024年08月22-24日 地址：中原国际会展中心（新展馆）组织机构：主办单位:河南省医药质量管理协会、河南省制药工业协会、河南省化工医药安全生产协会协办单位：相关协会及相关知名企业等；执行单位：博览国际展览
GCMS联用仪器的分类
GC-MS仪器的分类有多种方法，按照仪器的机械尺寸，可以初略地分为大型、中型、小型三类气质联用仪；又可以按照仪器的性能，初略地分为高档、中档、低档三类气质联用仪或研究级和常规检测级两类。按照质谱技术，GC-MS通常是指四极杆质谱或磁质谱，GC-ITMS通常是指气相色谱-离子阱质谱，GC-TOFMS是
Basic－Theory－and－Use－of－GCMS（一）
BASIC THEORY AND USE OF GC-MSbyDr. Eugenia SobolevaContent1. Introduction.2. GC-MS systems and components.3. Vacuum system3.1. Rotary pump3.2. Di
GC和GCMS的区别
GC与GC/MS有本质的区别。前者是指气相色谱仪，而后者是气相色谱与质谱连用，也称为气质联用仪。无论是在原理，还是在使用操作上完全是不同的，我不知道您具体问那个方面的内容，您可以补充。
GCMS联用仪器的分类
GC-MS仪器的分类有多种方法，按照仪器的机械尺寸，可以初略地分为大型、中型、小型三类气质联用仪；又可以按照仪器的性能，初略地分为高档、中档、低档三类气质联用仪或研究级和常规检测级两类。按照质谱技术，GC-MS通常是指四极杆质谱或磁质谱，GC-ITMS通常是指气相色谱-离子阱质谱，GC-TOFMS是
GCMS分析条件的选择
在GC-MS分析中，色谱的分离与质谱数据的采集同时进行，为了使每个组分都得到分离和鉴定，必须设备合适的色谱和质谱分析条件： 色谱条件包括色谱柱类型（填充柱或毛细管柱），固定液种类，汽化温度，载气流量，分流比，温升程序等。设置原则是：一般情况下均使用毛细管柱，极性样品使用极性毛细管柱，非极性样品采用非
Basic－Theory－and－Use－of－GCMS（二）
For ionisation to take place at all, chemical reaction between the sample and the reagent gas must be exothermic. The grater the heat of the reaction,
GC和GCMS的区别
GC与GC/MS有本质的区别。前者是指气相色谱仪，而后者是气相色谱与质谱连用，也称为气质联用仪。无论是在原理，还是在使用操作上完全是不同的，我不知道您具体问那个方面的内容，您可以补充。
GC和GCMS的区别
如下：(1)GC-MS方法定性参数增加，定性可靠。GC-MS方法不仅与GC方法一样能提供保留时间，而且还能提供质谱图，由质谱图、分子离子峰的准确质量、碎片离子峰强比、同位素离子峰、选择离子的子离子质谱图等使GC-MS方法定性远比GC方法可靠。(2)GC-MS方法是一种通用的色谱检测方法，但灵敏度却远
GCMS分析条件的选择
在GC-MS分析中，色谱的分离与质谱数据的采集同时进行，为了使每个组分都得到分离和鉴定，必须设备合适的色谱和质谱分析条件： 色谱条件包括色谱柱类型（填充柱或毛细管柱），固定液种类，汽化温度，载气流量，分流比，温升程序等。设置原则是：一般情况下均使用毛细管柱，极性样品使用极性毛细管柱，非极性样品采用非
GCMS分析条件的选择
在GC-MS分析中，色谱的分离与质谱数据的采集同时进行，为了使每个组分都得到分离和鉴定，必须设备合适的色谱和质谱分析条件： 色谱条件包括色谱柱类型（填充柱或毛细管柱），固定液种类，汽化温度，载气流量，分流比，温升程序等。 设置原则是： 一般情况下均使用毛细管柱，极性样品使用极性毛细管柱，非
GCMS定量分析
GC-MS定量分析方法类似于色谱法定量分析，由GC-MS得到的总离子色谱图或质量色谱图，其色谱峰面积与相应组分的含量成正比，若对某一组份进行定量测定，可以采用色谱分析法中的归一化法、外标法、内标法等不同方法进行。这时，GC-MS法可理解为将质谱仪作为色谱仪检测器。其余均与色谱法相同，与色谱法定量不同
目前常用的GCMS接口
在色质联用技术的发展过程中，还出现过许多其他接口方式，如分子流式分离器，利用分子量小，流导大容易除去的原理，分离载气和样品；如有机薄膜分离器，利用对有机气体选择性溶解，使作为载气的无机气体和样品分离；又如钯" 银管分离器，利用钯" 银管对氢的选择反应传输而达到分离的目的；等等。由于这些分离器
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
Atago折光仪在中药（天然产物）提取及浓缩中的应用
中药（天然产物）中蕴含着蛋白质、多肽、氨基酸、核酸、各种酶类、单糖、寡糖、多糖、糖蛋白、树脂、胶体物、木质素、维生素、脂肪、油脂、蜡、生物碱、挥发油、黄酮、糖苷类、萜类、苯丙素类、有机酸、酚类、醌类、内酯、甾体化合物、鞣酸类、抗生素类等多种天然存在的化学成分。这些成分可作为药品和或食品及其添加剂。从
药点笔记－|－一次性生产组件标准化的可提取物研究方法1
“如果一项决定没有强有力的科学依据，赛多利斯将通过科学研究来支持该依据”作者 | Hovery Yin、Elin Sun编辑 | Johnson Wang、Hester Pan 2020年6月2日，国家药监局药品评审中心发布了《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
国家药监局通告：20批次药品不合规！涉及多家企业
8月30日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布通告，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为郑州瑞龙制药股份有限公司、太极集团四川南充制药有限公司等9家企业生产的紫草、藿香正气水等20批次药品不符合规定。根据通告，经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西太原药业有限公司（原太原制
质谱联用（GCMS）接口作用
接口作用：1 压力匹配——质谱离子源的真空度在10-3Pa，而GC色谱柱出口压力高达105Pa，接口的作用就是要使两者压力匹配。2 组分浓缩——从GC色谱柱流出的气体中有大量载气，接口的作用是排除载气，使被测物浓缩后进入离子源。
尿液中可卡因的GCMS分析
图1. 临界浓度（150 ng/ml）下，萃取尿样的可卡因及其代谢物的总离子色谱。 本文讨论了针对可卡因分析而制定的法规准则，并介绍了用于可卡因及其主要代谢物鉴定和定量的 GC-MS方法。此方法遵照美国物质滥用和精神健康服务管理局 (SAMHSA) 制定的准则，并且覆盖了宽泛的分析物浓度范围，
八氟萘GCMS分析方法
初温50度，以10度每分钟升到200度，保持2分钟。
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
继首届中国EL年会后，沃特世萃取交流会为您答疑解惑
分析测试百科网讯 2018年9月13日，在首届中国萃取物及可浸出物(E&L)年会结束后，沃特世带来“萃取物和可浸出物（E&L）交流会”（年会详情请点击：听大咖讲解萃取物及可浸出物 看首届中国E&L年会，聊萃取物和可浸出物 解实际分析所得困扰）。虽然沃特世进入E&L分析界只有四年时光，但不能低估沃