关于氨茶碱的物质检查介绍

1、溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加新沸放冷的水10mL,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品0.20g,加水2mL,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10mL,摇匀。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,用甲醇稀释至对照溶液200mL,摇匀。 色谱条件:采用硅胶GF254薄层板,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷沼浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂。 测定法:吸取供试品溶液与对照溶液各10µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。 限度:供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 3、水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过8.0%,如为无水氨茶碱[C2H8N2(C7H8N4O2)2],含水......阅读全文

关于泛酸钙的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。  2、溶液的澄清度与颜色  酸碱度项下的溶液应澄清无色。  3、β-丙氨酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液 :本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含40m

关于乳酸环丙沙星的物质检查介绍

  1、酸度, 取乳酸环丙沙星0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为4.5~5.5。  2、溶液的澄清度与颜色, 取乳酸环丙沙星,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05。  3

关于卡铂的物质检查介绍

  1、卡铂的含铅量  取本品约0.5g,精密称定,照炽灼残渣检查法(通则0841,但不加硫酸),在400℃炽灼至恒重,所得残渣重量即为供试量中含有铅的重量,按干燥品计算,本品含铅量应为52.0%~53.0% 。  2、卡铂的酸碱度  取本品80mg,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),p

关于纳洛酮的有关物质检查介绍

  1、纳洛酮的有关物质  取纳洛酮,精密称定,加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品(杂质Ⅰ)适量,精密称定,加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1

关于甲硝唑的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的澄清度与颜色  取本品,加乙醇溶解并稀释成每1mL中约含5mg的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定,避

关于盐化铵的物质检查介绍

  1、取盐化铵2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。  2、取盐化铵4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。  3、取盐化铵,置硫酸干燥器中干燥至恒重,

关于左氧氟沙星的物质检查介绍

  1、酸碱度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.8~8.0。  2、溶液的澄清度  取本品5份,分别加水制成每1mL中含10mg的溶液,溶液均应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。  3、吸光度  取本品5份,

关于可待因有关物质检查介绍

   一、酸度  取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶  二、液的澄清度与颜色  取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A

关于交沙霉素的有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

关于肌苷的关物质的检查介绍

  1、溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  

关于肌苷的有关物质的检查介绍

  溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液

关于氨茶碱注射液的基本介绍

  氨茶碱注射液,适应症为适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状;也可用于心功能不全和心源性哮喘。  1、成份:  本品主要成份为:氨茶碱。  化学名称: 1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物  分子式:C2H8N2(C7H8N

关于氨茶碱缓释片的基本介绍

  氨茶碱缓释片,适应症为适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。  1、成份:  本品主要成份为氨茶碱。  化学名称:1,3-二甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮-1,2-乙二胺盐二水合物。  分子式:C2H8N2(C7H8N4O2)

氨茶碱的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约0.2g,加水10ml溶解后,不断搅拌,滴加稀盐酸lml使茶碱析出,滤过;滤渣用少量水洗涤后,在105℃干燥1小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集272图)一致。(2)取本品约30mg,加水1ml溶解后,加1%硫酸铜溶液2~3滴,振摇,溶液初显紫色;继续滴加硫酸铜溶液,渐变

氨茶碱片的检查方法

含量均匀度(20mg规格)取本品1片,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg的溶液,作为供试品溶液。照含量测定无水茶碱项下的方法测定,A=

关于巴龙霉素的物质检查介绍

  血管酸碱度:取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录ⅧH),pH值应为5.0~7.5。干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录ⅧL)。异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含800单位的溶液,依法检查(附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。

关于磺苄西林的物质检查介绍

  酸度取该品,加水制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为4.5~7.0。溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml,溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色4号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深

关于敏必治的物质检查介绍

  取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇定量稀释制成每1ml含50μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂,展开,晾干

关于苯噻啶的物质检查介绍

  1、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,加乙醇溶解并制成每1mL中含10mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用乙醇定量稀释制成每1mL中含0.10mg的溶液。  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)为展开剂。  测定法:吸取

关于酚苄明的物质检查介绍

  1、有关物质  取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。精密量取对照溶液1ml,置5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录

关于甲氧丙酸的物质检查介绍

  取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。  避光操作。取本品适量,加流动相适量,充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg

关于病毒唑的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水50mL溶解后,加饱和氯化钾溶液0.2mL,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色或

关于赛安林的物质检查介绍

  取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。  取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(2010年

关于磺胺多辛的物质检查介绍

  1、酸度  取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。  2、碱性溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊

关于多塞平的物质检查介绍

  酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.5~6.5。有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每lml中含l.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml。置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇

关于安释定的物质检查介绍

  取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。  取本品0.20g,加水2ml,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10ml,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1ml,用甲醇稀释至200

关于麻黄素的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清。  2、酸碱度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,加甲基红指示液1滴,如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10mL,应变为红色;如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。  3、

关于水化氯醛的物质检查介绍

  一、检查  1、酸度  取本品1.0g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。  2、氯化物  取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。  3、醇合三氯乙酯  取本品1.0g,加水4mL与

关于达那唑的物质检查介绍

  1、氯化物  取本品1.0g,加水30mL,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液4.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。  2、硫酸盐  取本品1.0g,加水30mL,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15mL,依法检查(通则0802),与标准

关于利培酮的物质检查介绍

  1、氯化物  取本品0.20g,加稀硝酸10mL溶解后,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  2、硫酸盐  取本品1.0g,加水40mL煮沸,放冷,滤过,取滤液,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.0mL制成的对照液比较,不得