关于氨苄青霉素三水酸的物质检查介绍
取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,在60℃水浴上加热使溶解,放冷,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.5。 取本品5份,各0.6g,分别加1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解后,立即检查,另取本品5份,各0.6g,分别加2mol/L氢氧化铵溶液5ml,使溶解后,立即检查,溶液均应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。 取本品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为12%醋酸溶液-0.2mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈-水(0.5;50:50;900);流动相B为12%醋酸溶液-0.2mol/L......阅读全文
克拉维酸钾的物质检查介绍
1、酸碱度 取克拉维酸钾0.20g,加水20mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0。 2、吸光度 取克拉维酸钾50mg,精密称定,置50mL量瓶中,加pH7.0的0.1mol/L磷酸盐缓冲液(称取磷酸二氢钾1.361g,置100mL量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,用3
关于法莫替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加盐酸溶液(4.5→100)10mL使溶解,溶液应澄清无色,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:取磷酸二氢钠13.6g,置900mL水中,用1mol/
关于酚妥拉明的物质检查介绍
1、酸碱度 取本品0.10g,加水10mL溶解后,加甲基红指示液1滴,应显红色;再加氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)0.05mL,应变成黄色。 2、氯化物 取本品0.10g,加水5mL与稀硝酸1mL,温热至80℃后,加硝酸银试液1mL,不得发生白色浑浊。 3、有关物质 取本品约10
关于环丙沙星的物质检查介绍
1、结晶性 取环丙沙星少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加0.1mol/L盐酸10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
关于多巴酚丁胺的物质检查介绍
1、酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为4.5~6.0。 2、溶液的澄清度 取多巴酚丁胺0.10g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清。 3、溶液的颜色 取多巴酚丁胺,加甲醇-水(1 : 1)溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液(如必要,可在3
关于泼尼松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制
关于洛伐他汀的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品,加乙腊溶解并稀释制成每1mL中约含0.4mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适星,用乙腈定量稀释制成每1mL中约含0.4µg的溶液。 系统适用性溶液:取辛伐他汀1mg,置50mL量瓶中,加乙腈溶解后,再加供试
关于安乃近的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为6.0~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g(供口服用),加水至10mL,溶解,俟气泡消失后,立即检视,溶液应澄清无色;如显色,立即与黄绿色1号标准比色液(2010年版药典二部附
关于强的松的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取可的松对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制
关于利福平的物质检查介绍
1、结晶性 取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含10mg的悬浮液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制或存放于2-8℃条件下6小时内使用。 溶剂:乙腈-
关于西米替丁的物质检查介绍
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12mL溶解后,用水稀释至20mL,摇匀,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 2、氯化物 取本品1.
关于诺氟沙星的物质检查介绍
1、溶液的澄清度 取本品5份,各0.5g,分别加氢氧化钠试液10mL溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每12.5m
关于利血平的物质检查介绍
1、氧化产物 取利血平20mg,置100mL量瓶中,加冰醋酸溶解并稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在388nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定,避光操作。 供试品溶液:取利血平约10mg,置10mL量瓶中,
关于布洛芬的物质检查介绍
1、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇5分钟,滤过,取续滤液25mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。 2、有关物质 照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1mL中含100
关于氨苄青霉素的生产方法介绍
先将D-(-)-苯甘氨酸的侧链羧酸用氯化剂PCI5。做成酰氯,再与6-APA进行缩合反应而得。在反应罐中加入丙酮和水,降温到-5-10℃时加入6-APA,再加盐酸苯甘氨酰氯,反应0.5h后用10%氢氧化钠调节pH至3.5。反应物用甲苯萃取。取水层,用10%氨水调节pH值约3.0。用活性炭脱色,并
关于可待因的有关物质的检查介绍
取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液;精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色
关于羟氨苄青霉素的鉴别测定介绍
(1)取本品与阿莫西林对照品各约0.125g,分别加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;另取阿莫西林对照品和头孢唑啉对照品各适量,加4.6%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含阿莫西林10mg和头孢唑啉5mg的溶液作为系统适用性
关于羟氨苄青霉素的含量测定介绍
照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用2mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至5.0)-乙腈(97.5:2.5)为流动相;检测波长254nm。取阿奠西林系统适用性对照品约25m
关于羟氨苄青霉素的用法用量介绍
1.口服: ①成人1次0.5g,每6~8小时1次,每日剂量不超过4g; ②小儿每日20~40mg/kg,每8小时1次服用。治疗无并发症的急性尿路感染可予以单次口服本品3g即可,也可于10~12小时后再增加一次3g剂量。单次3g剂量也可用以预防感染性心内膜炎或治疗单纯性淋病,前者于口腔内手术(
关于磺胺5的物质检查介绍
取本品2.0g,加水100ml,摇匀,置水浴中加热10分钟,立即放冷,滤过,分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.2ml,应显粉红色。 取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附
关于杜冷丁的物质检查介绍
1、酸度 取杜冷丁0.30g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。 2、溶液的澄清度与颜色 取杜冷丁0.10g,加水5mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成
关于盐化铵的物质检查介绍
1、取盐化铵2.0g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。 2、取盐化铵4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。 3、取盐化铵,置硫酸干燥器中干燥至恒重,
关于乳酸环丙沙星的物质检查介绍
1、酸度, 取乳酸环丙沙星0.5g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅳ H),pH值应为4.5~5.5。 2、溶液的澄清度与颜色, 取乳酸环丙沙星,加水制成每1ml中含10mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定,吸收度不得大于0.05。 3
关于盐酸多巴酚丁胺的物质检查介绍
1、酸度 取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 2、溶液的澄清度 取盐酸多巴酚丁胺0.10g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清。 3、溶液的颜色 取盐酸多巴酚丁胺,加甲醇-水(1:1)溶解并稀释制成每1mL中含20mg的溶液(如必要,可
关于硫酸羟脲的物质检查介绍
取硫酸羟脲0.10g,精密称定,置5ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取脲5.0mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取本品与脲各5mg,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验
关于环丙沙星胶囊的物质检查介绍
溶出度取环丙沙星胶囊,照溶出度测定法(附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在277nm的波长
关于痢特灵的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g,加水100mL,振摇15分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。 2、乙醇中溶解物 取本品5.0g,置250mL锥形瓶中,加乙醇100mL,加热回流5分钟,放冷至25±2℃,用5号垂熔漏斗滤过,滤渣用乙醇50mL洗涤,洗液与滤液合并,
关于维洛林的物质检查介绍
取本品约15mg,置25ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液12.5ml使溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填
关于日立清的物质检查介绍
取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为5.5~6.5。 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与棕红色2号或橙红色2号标准比色液(2010年
关于甲睾酮的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取甲睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取甲睾酮与睾酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中各约含