硫酸鱼精蛋白的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的新鲜鱼类精子中提取,生产所用鱼的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求......阅读全文
糜蛋白酶的制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛或猪胰中提取,所用动物的种属应明确,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制。
乌司他丁-制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的方法
血浆中存在继发性纤溶 FDP的早期降解产物X和Y碎片时,血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验呈阳性。本试验是鉴别原发性纤溶症和继发性纤溶症的试验之—。 1.阳性 见于DIC的早、中期,假阳性见于恶性肿瘤、大出血、败血症、创伤、大手术、肾个球疾病等。 2.阴性 见于正常人、晚期DIC和原发性纤溶症。
硫酸鱼精蛋白的类别制剂及贮藏方法
类别抗肝素药。贮藏密封,在凉暗处保存,制剂硫酸鱼精蛋白注射液
硫酸鱼精蛋白的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末。本品在水中略溶,在乙醇或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加0.mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—65°至-85°。鉴别(1)取本品约5mg,加水1ml,微温溶解后,加10%氢氧化钠溶液1滴及硫酸铜试液
关于硫酸鱼精蛋白注射液的简介
硫酸鱼精蛋白注射液,抗肝素药。用于因注射肝素过量所引起的出血。 1、硫酸鱼精蛋白注射液的警示语:对硫酸鱼精蛋白注射液过敏者禁用。 2、硫酸鱼精蛋白注射液的成份:硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。所含辅料:氯化钠,苯酚。 3、硫酸鱼精蛋白注射液的性状:无色澄明液体。 4、适应症:抗
硫酸鱼精蛋白注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液,依法检查(通则1
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的方法
血浆中存在继发性纤溶 FDP的早期降解产物X和Y碎片时,血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验呈阳性。本试验是鉴别原发性纤溶症和继发性纤溶症的试验之—。 1.阳性 见于DIC的早、中期,假阳性见于恶性肿瘤、大出血、败血症、创伤、大手术、肾个球疾病等。 2.阴性 见于正常人、晚期DIC和原发性纤溶症。
关于硫酸鱼精蛋白的物质检查介绍
1、溶液的澄清度与颜色, 取硫酸鱼精蛋白0.25g,加水50ml微温溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色5号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、吸光度, 取硫酸鱼精蛋白0.25g,加水25ml微温溶解后,照紫外-可见分光
硫酸鱼精蛋白中和试验检测肝素的介绍
该试验是基于UFH,一个高度负电荷的分子,被硫酸鱼精蛋白,一个正电荷的蛋白,中和的原理。配备不同浓度的硫酸鱼精蛋白加入血浆中,再加入凝血酶,测量凝固时间。将凝血酶凝固时间恢复至正常的硫酸鱼精蛋白浓度就被认为是肝素的浓度,这个过程仅仅用于UFH。
乌司他丁溶液的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。
凝血酶冻干粉制法要求
制法要求本品应从检疫合格的牛血或猪血中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应有病毒安全性控制的方法和措施,所用动物的种属应明确。
硫酸鱼精蛋白注射液的基本性状
性状本品为无色的澄明液体。
硫酸鱼精蛋白注射液的鉴别方法
鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。
硫酸鱼精蛋白注射液的效价测定
效价测定照硫酸鱼精蛋白生物测定法(通则1213)测定,即得。
硫酸鱼精蛋白注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过敏反应取本品,用氯化钠注射
关于血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的简介
受检血浆中加入硫酸鱼精蛋白溶液,如果血浆中存在可溶性纤维蛋白单体(sfm)与纤维蛋白降解产物(fbdp)复合物,则鱼精蛋白使其析出纤维蛋白单体,纤维蛋白单体自行聚合成肉眼可见的纤维状物,此则阳性反应结果。此试验特异性强,敏感度低。 阳性 见于dic早中期。但是恶性肿瘤,上消化道出血,外科大手术
简述硫酸鱼精蛋白注射液的药理毒理
1、硫酸鱼精蛋白注射液的药理毒理: 硫酸鱼精蛋白注射液具有强碱性基团,在体内可与强酸性的肝素结合,形成稳定的复合物。这种直接拮抗作用使肝素失去抗凝活性。肝素与抗凝血酶Ⅲ结合,加强其对凝血酶的抑制作用,个别实验证实,本品可分解肝素与抗凝血酶Ⅲ的结合,从而消除其抗凝作用。本品尚具有轻度抗凝血酶原激
使用硫酸鱼精蛋白注射液过量的介绍
1、硫酸鱼精蛋白注射液的药物相互作用:碱性药物可使其失去活性。 2、药物过量:使用硫酸鱼精蛋白注射液不可过量,在短时间内用量不超过100mg,因本品是一弱抗凝剂,可抑制凝血酶形成及其功能,过量可引起再度出血及其他不良反应。 3、硫酸鱼精蛋白注射液的药代动力学:注射后0.5-1分钟即发挥止血效
硫酸鱼精蛋白注射液的类别及贮藏
类别同硫酸鱼精蛋白。规格(1)5ml:50mg(2)10ml:100mg贮藏密闭,在凉暗处保存。
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间试验
实验方法原理在凝血酶作用下纤维蛋白原释放出肽A肽B后转变为纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白降解产物(FDP)形成可溶性复合物,硫酸鱼精蛋白可使该复合物中FM游离出来,后又自行聚合呈肉眼可见的纤维状絮状或胶冻,它反映了FDP(尤其是碎片X)的存在,试剂、试剂盒枸橼酸钠溶液硫酸鱼精蛋白溶液实验步骤一、实验
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间试验
实验方法原理 在凝血酶作用下纤维蛋白原释放出肽A肽B后转变为纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白降解产物(FDP)形成可溶性复合物,硫酸鱼精蛋白可使该复合物中FM游离出来,后又自行聚合呈肉眼可见的纤维状絮状或胶冻,它反映了FDP(尤其是碎片X)的存在,试剂、试剂盒 枸橼酸钠溶液硫酸鱼精蛋白溶液实验步骤 一
门冬酰胺酶(埃希)的制法要求
本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的临床意义
阳性 见于dic早中期。但是恶性肿瘤,上消化道出血,外科大手术后,败血症,肾小球疾病,人工流产,分娩等也可出现假阳性。 阴性 见于正常人,dic晚期,原发性纤溶。 本试验是鉴定原发性纤溶与继发性纤溶(dic)的试验之一。
硫酸鱼精蛋白注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验,显相同的反应。检查pH值应为2.5~3.5(通则0631)。渗透压摩尔浓度应为270~320 mOsmol/kg(通则0632)。异常毒性取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液,依法检查(通则1141),应符合规定过
使用硫酸鱼精蛋白注射液的不良反应
1、硫酸鱼精蛋白注射液的不良反应: (1)可引起心动过缓、胸闷、呼吸困难及血压降低,大多因静注过快所致,系药物直接作用于心肌或周围血管扩张引起;也有肺动脉高压或高血压的报道。 (2)注射后有恶心呕吐、面红潮热及倦怠,如作用短暂,毋需治疗。 (3)偶有过敏。 2、硫酸鱼精蛋白注射液的禁忌:
使用硫酸鱼精蛋白注射液的注意事项
(1)硫酸鱼精蛋白注射液易破坏,口服无效。禁与碱性物质接触。 (2)静脉注射速度过快可致热感、皮肤发红、低血压心动过缓等。 (3)注射器具不能带有碱性。 (4)硫酸鱼精蛋白注射液过敏反应少,但对鱼类过敏者应用时应注意。
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的方法是什么
血浆中存在继发性纤溶 FDP的早期降解产物X和Y碎片时,血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验呈阳性。本试验是鉴别原发性纤溶症和继发性纤溶症的试验之—。 1.阳性 见于DIC的早、中期,假阳性见于恶性肿瘤、大出血、败血症、创伤、大手术、肾个球疾病等。 2.阴性 见于正常人、晚期DIC和原发性纤溶症。
关于血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验的基本概述
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固试验本试验旨在判断可溶性纤维蛋白单体—FDP复合物的存在与否,是辅助分析DIC进程的常用指标之一。 一、目的:规范血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间(3P)试验。 二、适用范围:适用于血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间(3P)试验。 三、相关性文件:全国临床检验操作规程第三版。 四
关于硫酸鱼精蛋白注射液的用法用量介绍
一、硫酸鱼精蛋白注射液静注:抗肝素过量。用量与最后1次肝素使用量相当(1mg硫酸鱼精蛋白可中和100单位肝素),每次不超过5ml(50mg)。 二、缓慢静注,一般以每分钟0.5ml的速度静注,在10分钟内注入量以不超过50mg为度。由于本品自身具有抗凝作用,因此2小时内(即硫酸鱼精蛋白注射液作