关于氢溴酸达非那新的临床研究介绍
FDA此次批准是基于4项关键性临床研究提供的疗效数据和多项研究提供的安全性数据。研究共入组7000余例平均年龄为58岁的患者，患者采用多种剂量的本品治疗。在这些研究中，本品组患者的尿失禁次数和排尿次数均取得减少，膀胱容量增大，尿急感降低。氢溴酸达非那新使每周的尿失禁次数减少了83%。本品在治疗头2周即显效，在为期12周的临床研究期间疗效恒定。本品的长期安全性临床研究一直持续了1年。 氢溴酸达非那新已进行过98项临床研究，经过1万余例患者临床试验。在临床研究中，本品最常见的不良反应有口干、便秘，但因此导致的患者停药率较低。本品的不良反应多为轻至中度，多发于治疗的前2周。此外，本品与其它的OAB治疗药物共同的特点，尿潴留、胃潴留、难治性闭角型青光眼患者或处于上述疾病风险中的患者不宜使用本品。......阅读全文
关于莫达非尼的药典介绍
莫达非尼是一种觉醒促进剂，被用于对发作性嗜睡病、轮班工作睡眠紊乱以及与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡等紊乱症的治疗。莫达非尼也在适应症外被广泛使用，作为一种认知增强剂。虽然目前莫达非尼的作用机制尚不明确，但此物质似乎是一种选择性的、相对较弱、非典型的多巴胺再摄取抑制剂。然而这可能并不是其唯
关于莫达非尼的基本介绍
莫达非尼，是一种觉醒促进剂，被用于对发作性嗜睡病、轮班工作睡眠紊乱以及与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡等紊乱症的治疗。莫达非尼也在适应症外被广泛使用，作为一种认知增强剂。
关于非那雄胺的基本信息介绍
非那雄胺，化学式为C23H36N2O2，是一种4-氮杂甾体化合物。它是睾酮代谢成为二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-II型5a-还原酶的特异性抑制剂，能非常有效地减少血液和前列腺内的二氢睾丸酮，即通过抑制睾酮转化成双氢睾酮（DHT），使前列腺体积缩小而改善症状、增加尿流速率、预防良性前列腺增生（BPH
关于非那雄胺的不良反应介绍
临床研究表明，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，在另一项研究中检
关于特非那丁的药理作用介绍
本品是一种广谱高效的外周H1受体拮抗剂，其作用主要表现于呼吸道、胃肠道及皮肤等外周组织，而对中枢神经细胞的H1受体均无明显的拮抗作用。没有抗5-羟色胺、抗胆碱能和抗肾上腺素能作用。本品及其代谢产物不能透过血-脑脊液屏障，所以对中枢神经系统无明显影响，对其他一些重要器官均无影响。本品起效时间较阿司
关于特非那丁的基本信息介绍
特非那定，是一种有机化合物，化学式为C32H41NO2，是一种抗组胺药，有特异的外周H1受体拮抗作用，且没有抗5-羟色胺、抗胆碱能和抗肾上腺素能的作用。适用于季节性过敏性鼻炎（花粉症）、常年性过敏鼻炎、急慢性荨麻疹等的治疗。 1、基本信息 化学式：C32H41NO2 分子量：471.673
关于特非那丁的物质检查介绍
1、有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 供试品溶液：取本品适量，加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1mL含50μg的溶液。 色谱条件：采用硅胶G薄层板，以甲醇-三氯甲烷（8:1）为展开剂。 测定法：吸取供试
关于双氯非那胺的鉴别测定介绍
一、基本信息 本品为4,5-二氯间苯二磺酰胺，按干燥品计算，含C6H6Cl2N3O4S2不得少于98.0%。 二、性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末，几乎无臭。 本品在乙醇中溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶，在碱性溶液中易溶。 三、熔点 本品的熔点（通则0612）为238-242℃。
关于特非那丁片的药理毒理介绍
1、药物相互作用: 禁忌与三唑类抗真菌药（如酮康唑、伊曲康唑等）、与某些大环内酯类抗生素如（克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。 2、药理毒理： 特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。 3、药理作用
关于特非那定的不良反应介绍
1.偶见头痛、头晕、乏力、口干、共济失调、轻度胃肠功能紊乱和皮疹。罕见有镇静作用。 2.偶见用药中出现精神忧郁、心悸、失眠、肝功能失常、氨基转移酶升高、月经失调、肌肉关节痛、出汗、肌颤、尿频、视力障碍、皮肤感觉异常等，一般于停药后均可自然缓解。少数患者对本药过敏，主要表现为皮疹及瘙痒，应及时停
关于非那雄胺的来源和性状介绍
1、来源 本品为N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺，按干燥品计算，含C23H36N2O2应为98.0%～102.0%。 2、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇、乙醇中易溶，在乙腈、乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶，在冰醋酸中易溶。 3、比
关于特非那定的基本信息介绍
特非那定1982年首先在英、法、西德上市，1985年美国获准上市，以后得到迅速推广，在世界范围内广泛使用。自1989年我国扬州制药厂以试字号上市，其疗效已被临床证实，特非那定被列入国家基本用药目录，因安全性好、性价比高, 目前在临床上被广泛使用。 新型抗组胺药，有特异的外周H1受体拮抗作用，且
关于非那雄胺的理化性质介绍
1、基本信息 分子式：C23H36N2O2 分子量：372.544 CAS号：98319-26-7 EINECS号：600-543-3 2、理化性质 密度：1.065 g/cm3 熔点：253 °C 沸点：576.6ºC 闪点：177.4ºC 折射率：1.524 外观：白色
关于达那唑的药代动力学介绍
达那唑口服后从胃肠吸收。若每次给药100mg，每天2次，血药浓度峰值为0.2～0.8μg/mL，若每次给药200mg，每天2次，连服14天，血药浓度达0.25～2μg/mL，饭后服用血浆浓度高于空腹3～4倍。半衰期为4.5h。达那唑在肝内代谢为乙炔睾酮类。主要分布在肾上腺，并在肝、肾浓缩。代谢产
关于双氯非那胺的注意事项介绍
1、询问病人有否磺胺过敏史，不能耐受磺胺类药物或其他磺胺衍生物利尿药的患者，也不能耐受本品。 2、与食物同服可减少胃肠道反应； 3、下列情况应慎用： （1）因本品可增高血糖及尿糖浓度，故糖尿病患者应慎用； （2）酸中毒及肝、肾功能不全者慎用。 4、对诊断的干扰： （1）尿17-羟类固
关于双氯非那胺的物质检查介绍
1、碱性溶液的澄清度 取本品1.0g，加氢氧化钠试液10mL溶解后，溶液应澄清。 2、氯化物 取本品0.25g，加水25mL，振摇5分钟，滤过，取滤液依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.028%）。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0
关于特非那丁片的基本信息介绍
本品必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意；.孕妇及哺乳期妇女慎用；.有心脏病及电解质异常（如低钙、低钾、低镁）及甲状腺功能低下的病人慎用；服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人，慎用。 一、适应症： 用于季节性和非季节性过敏性鼻炎、荨麻疹及枯草热的治疗。 二、用法用
关于双氯非那胺的简介
双氯非那胺，是一种有机化合物，化学式为C6H6Cl2N2O4S2，主要用作碳酸酐酶抑制剂，可以通过抑制人类胞浆内碳酸酐酶同功酶I和II以及跨膜的肿瘤相关碳酸酐酶同工酶IX和XII发挥治疗作用，主要用于治疗青光眼。长期应用可致低钾血症及酸中毒。 基本信息： 化学式：C6H6Cl2N2O4S2
关于莫达非尼的药动学介绍
本品口服后迅速完全吸收，大约2～4h血浆浓度达到峰值，食物不影响本品生物利用度，但可延缓药物的吸收，使峰浓度延迟1h。本品在体内广泛分布，表观分布容积约为0.9L/kg，高于体液总量0.6L/kg。血浆蛋白结合率为60%，主要与血浆白蛋白结合。每天给药200mg，血浆药物浓度达稳态后，不影响华法
关于双氯非那胺的药理药动学介绍
1、药理作用 因化学结构中含有二个磺酞胺基团，故对碳酸酐酶的抑制较强。除抑制Na+、K+再吸收外，亦增加CI-的排出，故代谢性酸血症的发生较慢。1小时起效，2～4小时作用达高峰，持续6小时，主要用于治疗各型青光眼（开角型、闭角型及继发性青光眼），尤其适用于对乙酰唑胺有耐药性的患者。 2、药代
关于特非那丁的药代动力学介绍
本品口服吸收迅速而完全，0.5～1h起效，2～3h达血药浓度峰值；作用持续12h，血浆蛋白结合率为97%，t1/2为16～23h；不易通过血-脑脊液屏障；经肝脏代谢，代谢物具抗组胺药理活性，由肾脏及粪便排泄。消化道吸收良好，且迅速，健康志愿者口服60mg后30min出现在血浆中，tmax为2h，
关于非那雄胺的药代动力学介绍
吸收：非那雄胺（5mg）单剂口服，生物利用度为63%（34～108%），其生物利用度不受食物影响。血药浓度于服药后1～2小时达峰值，cmax为37ng/mL（范围为27～49ng/mL）。 分布：平均稳态分布容积为76L（范围44~96L），血浆蛋白结合率约为90%。多剂量口服后有少量缓慢蓄积
关于非那雄胺的分子结构数据介绍
摩尔折射率：106.90 摩尔体积（cm3/mol）：349.5 等张比容（90.2K）：866.5 表面张力（dyne/cm）：37.7 极化率（10-24cm3）：42.38
关于善思达的毒理研究介绍
遗传毒性：棕榈酸帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验结果均为阴性，帕利哌酮Ames试验、小鼠淋巴瘤试验、大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：在一项生育力试验中，经口给予帕利哌酮，剂量高达2.5mg/kg/天时，雌性大鼠妊娠率未见影响。但是，在该剂量下，着床前与着床后丢失率增加，活胎数轻微降低
关于米那普仑的毒理研究介绍
盐酸米那普仑Ames试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：生殖能力与早期胚胎发育毒性试验中，大鼠经口给予盐酸米那普仑5、20、80mg/kg，高剂量组服药后出现流涎，中高剂量组体重增长减轻，其他未见异常。胚胎一胎仔发育毒性试验中，妊娠大鼠经口给予盐酸纳米普仑10、40、1
关于达那唑的适应症和禁忌症介绍
一、适应症 1、主要用于对其他药物治疗不能耐受或治疗无效的子宫内膜异位。 2、尚可用于治疗乳腺囊性增生病（纤维囊性乳腺病）、男性乳腺发育症、乳腺痛、痛经等。 3、还可用于特发性血小板减少性紫瘢、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、青春期性早熟、不孕症与血友病及血友病乙（Christmas病）
关于特非那丁片的禁忌简介
1、禁忌与某些唑类抗真菌药（如：酮康唑、伊曲康唑等）与某些大环内酯类抗生素（如红霉素、克拉霉素、竹桃霉素等）以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用； 2、有明显肝功能损害者禁用； 3、有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合症（Romano-WardSyndrome
概述莫达非尼的临床应用
1、治疗发作性睡病：发作性睡病是一种原因未明的中枢神经系统疾病，其主要症状是白天不能保持清醒或警醒状态，出现无法遏制的睡眠发作和猝倒，患者常因不能自制的睡眠而无法正常生活。莫达非尼作为一种新型催醒药物，能使患者日间摆脱睡意的纠缠，维持正常工作，却不会出现异常兴奋等不良反应，故有“不夜神”之称，是
使用达那唑的不良反应介绍
1、女性阴蒂增大、男性睾丸缩小。肝脏功能损害时，男女均可出现巩膜和皮肤黄染。 2、以下反应如果持续出现须引起注意： （1）由于雌激素效能低下，可使妇女出现阴道灼热、干燥及瘙痒、出血或发生真菌性阴道炎； （2）皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。 （3）有时可出现肌痉挛性疼痛，属
关于特非那丁片的药代动力学介绍
本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢