关于安释定的物质检查介绍

取本品0.50g,加新沸放冷的水10ml,微热使溶解,溶液应澄清无色,如显色,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法),与黄绿色2号标准比色液比较,不得更深。 取本品0.20g,加水2ml,微热使溶解,放冷,用甲醇稀释至10ml,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1ml,用甲醇稀释至200ml,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正丁醇-丙酮-三氯甲烷-浓氨溶液(40:30:30:10)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分不得过8.0%;如为无水氨茶碱,含水分不得过1.5%。 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。......阅读全文

关于氟桂利嗪的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.25g,加水20mL,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为1.5~3.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,置25ml量瓶中,加聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3)适量,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊

关于双嘧达莫的物质检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

关于他唑巴坦的物质检查介绍

  酸度 取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,超声使溶解,依法测定,pH值应为2.0~2.5。溶液的澄清度与颜色 取本品5份,分别加5%碳酸氢钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较

关于沙丁胺醇的物质检查介绍

  1、旋光度  取本品约0.50g,精密称定,置25mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度应为-0.10°至+0.10°。  2、乙醇溶液的颜色  取本品0.40g,加无水乙醇10mL,置温水浴中加热使溶解,如显色与同体积的比色液(取黄色贮备液0.5mL加无水乙

关于阿西美辛的物质检查介绍

  1、氯化物  取本品0.3g,加水25ml,强力振摇3分钟,滤过,取滤液依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液6ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。  2、有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液适

关于卡马咪嗪的物质检查介绍

  取本品1.0g,加水20ml,搅拌15分钟,滤过,取续滤液10ml,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过1

关于硝苯甲乙吡啶的物质检查介绍

  取本品1.0g,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。  避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20

关于盐酸米多君的物质检查介绍

  1、酸度  取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~5.5。  2、甘氨酸  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含15mg的溶液。  对照品溶液:取甘氨酸对照品,精密称

关于卡莫司汀的物质检查介绍

  取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0。5%(通则0831)。  装量 取本品 5 支,照最低装量检查法(附录Ⅹ F 重量法)依法检查,每支装量均应不少于 2g。细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每 1mg 卡莫司汀中含内毒素的量应小于0。70EU。

关于甲基狄戈辛的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定 。  供试品溶液:取本品,加溶剂[乙腈-水(34:66)]溶解并稀释制成每1mL中约含0.25mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中含12.5µg的溶液。  色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以

关于异环磷酰胺的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水10mL溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则05

关于二氟尼柳的物质检查介绍

  有关物质Ⅰ  照菏层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液。  色谱条件:采用硅胶GF254薄层板,以正己烷-二氧六环-冰醋酸(85:10:5)为展

关于苯扎溴铵的物质检查介绍

  溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加新沸放冷的水100mL使溶解,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  氨化合物  取本品溶液(2→100) 5mL,置试管中,加氢氧化钠试液3mL

关于特非那丁的物质检查介绍

  1、有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含10mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1mL含50μg的溶液。  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂。  测定法:吸取供试

关于尼美舒利的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水50mL,充分振摇,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。  2、吸光度  取本品1.0g,加丙酮溶解并稀释至10mL,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在450nm的波长处测定,吸光度不得过0.50。  3、氯化物  取本品0.50g,加0.

关于洛哌丁胺的物质检查介绍

  取本品0.1g,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.01mol/L硫酸氢四丁基铵溶液-乙腈-甲醇(

关于阿立哌唑的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品10mg,置50mL量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品与阿立哌唑对照品各适量,加甲醇

关于特拉唑嗪的物质检查介绍

  酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版附录44页)PH值应为3.0~4.5。  有关物质 取本品,加甲醇制成每1ml含20.0mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量。加甲醇稀释成每1m1中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部

关于依他尼酸钠的物质检查介绍

  1、检查  酸度  取本品25mg,加水25mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。  干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831)。  重金属  取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百

关于美洛昔康的物质检查介绍

  1、溶液的澄清度  取本品2.5g,加二甲基甲酰胺50mL使溶解,溶液应澄清。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:取40%甲醇溶液100mL,加0.4mol/L氢氧化钠溶液6mL,混匀。  供试品溶液:取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。  对

关于心得安的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ) ,pH值应为5.0~6.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。游离萘酚取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠

关于萘丁美酮的物质检查介绍

  1、丙酮溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g,加丙酮10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓,如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、氯化物  取本品2.0g,加水100mL,充分振摇约10分钟,滤过,取滤

关于盐酸克林霉素的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品,依法检查(通则0981)应符合规定。  2、酸度  取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。  3、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含4mg

关于柳氮磺吡啶的物质检查介绍

  1、酸度  取本品1.0g,加水100mL,置水浴中加热5分钟,放冷,滤过,取滤液50mL,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.5mL,应显红色。  2、氯化物  取本品1.0g,加水100mL,加热至70℃,5分钟后,放冷,滤过,取滤液25mL,依法检查(通则0801),与

关于盐酸肼屈嗪的物质检查介绍

  1、酸度  取本品0.50g,加水25mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~4.5。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g,加水10mL溶解后,溶液应澄清,如显色,依法检查(通则0901第一法),与黄色4号标准比色液比较,不得更深。  3、硫酸盐  取本品0.50g,依

关于哌拉西林钠的物质检查介绍

  酸度  取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。  溶液的澄清度与颜色  取本品5份,各0.60g,分别加水5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法) 比较,均不得更浓,如显色,与黄绿色或黄色2号标准比色

关于美罗培南的物质检查介绍

  1、结晶性  取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。  2、酸度  取本品,加水制成每1mL中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。  3、溶液的澄清度与颜色  取本品5份,分别加入澄清的2%碳酸钠溶液制成每1mL中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑

关于氟比洛芬的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水(45:55)。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含2.0mg的溶液。  对照品溶液:取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含10µg的溶液。  系统适用性

关于维库溴铵的物质检查介绍

  溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加水25ml,置温水浴中振药使溶解后,放冷,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。有关物质 取本品,加0.02mol/L盐酸溶液-乙醇(1:1)分别制成每1ml中含5.0mg的供试品溶液和每1m

关于沙利度胺的物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  溶剂:乙腈-水-磷酸(50:50:0.1)。  供试品溶液:取本品约0.1g,精密称定,置50mL量瓶中,加溶剂适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10mL,置100mL量瓶中,加磷酸溶液(1→100)10mL,用水稀释至刻度,摇