SN/T1951——2007进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法液相色谱质谱/质谱法

SN/T 1951——2007进出口保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法Determination fo vardenafil,sildenafil and tadalafil in health foods for import and export—LC-MS/MS method2007.08.06发布,2008.03.01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准由中华人民共和国湖南出入境检验检疫局起草。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。范围:本标准规定了保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的液相色谱-质谱/质谱检测方法。本标准适用于片剂、胶囊和口服液剂类保健食品中伐地那非、西地那非、他达那非的检测。方法:片剂、胶囊试样中的伐地那非、西地那非、他达那非用甲醇超声提取,提取液经稀释后过滤。口服溶液经直接稀释后过滤,用配有电喷......阅读全文

西地那非的药理作用

药理作用西地那非为环磷酸鸟苷(cGMP)特异性5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制药,是治疗ED的口服药物。正常人阴茎勃起的生理机制涉及性刺激过程中体内一氧化氮(NO))的释放。一氧化氮激活阴茎海绵体平滑肌细胞内鸟苷酸环化酶,导致cGMP水平升高,使得海绵体内平滑肌松弛,海绵窦扩张,血液流入而使阴

使用伐地那非的注意事项

  1、慎用  (1) 对西地那非过敏者。  (2) 阴茎解剖畸形(如阴茎弯曲畸形、海绵体纤维化、佩罗尼病)者。  (3) 出血性疾病或活动性消化性溃疡患者。  (4) 心血管疾病(包括心律不齐、低血压、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血压、不稳定心绞痛)患者。  (5) 肝脏疾

简述伐地那非的药理作用

  伐地那非为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制药,口服本药能有效改善勃起质量与持续时间,提高勃起功能障碍男性患者的性生活成功率。阴茎勃起的启动和维持与海绵体平滑肌细胞的松弛有关,环磷酸鸟苷(cGMP)是引起海绵体平滑肌细胞松弛的介质。本药通过抑制5型磷酸二酯酶而阻止cGMP的分解,从而使cGMP积聚,

关于盐酸伐地那非片的简介

  1、盐酸伐地那非片的成份:本品主要成份为盐酸伐地那非。  其化学名为:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐  分子式: C23H32N6O4S·HCl·3H2O  分子量 : 579.1 

简述伐地那非的药动学

  口服给药后吸收迅速,口服片剂的绝对生物利用度为15%,达峰时间平均为1h(0.5~2h)。口服溶液10mg或20mg,平均达峰时间分别为0.9h和0.7h,平均血药浓度峰值分别为9µg/L和21µg/L,药效持续时间可达1h。伐地那非蛋白结合率约为95%,单剂口服20mg后1.5h,精液中药物含

关于伐地那非的用法用量介绍

  1、成人口服给药推荐起始剂量为10mg,一天1次,性生活前25~60min服用。根据疗效及耐受性,剂量可调整为5mg或20mg。最大推荐剂量为一天20mg。  (1)肾功能不全时伐地那非剂量:肾功能不全者无需调整剂量。  (2)肝功能不全时伐地那非剂量:轻度肝功能不全者,无需调整剂量;中度肝功能

简述盐酸伐地那非片的使用禁忌

  1、对药物的任何成分(活性或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。  2、与PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同,PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。  3、避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非同时使用,因

使用伐地那非的不良反应介绍

  伐地那非耐受性良好,不良反应为轻、中度,常为一过性,具体如下:  1、对照临床试验 发生率大于1%的有头痛(10.5%)、眩晕(1.8%)、颜面潮红(11.6%)、消化不良(2.7%)、恶心(1.2%)、鼻炎(4.4%)。  2、全球临床试验  (1) 很常见(发生率≥10%):头痛、颜面潮红。

关于伐地那非的基本信息介绍

  伐地那非用用于治疗阴茎勃起功能障碍。本药为5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制药,口服本药能有效改善勃起质量与持续时间,提高勃起功能障碍男性患者的性生活成功率。阴茎勃起的启动和维持与海绵体平滑肌细胞的松弛有关,环磷酸鸟苷(cGMP)是引起海绵体平滑肌细胞松弛的介质  中文名称:伐地那非  中文别名:伐

“禁品”西地那非加淀粉自制假伟哥

   去年底,陕西渭城警方经过缜密侦查,破获了一起制造、销售有毒有害食品案,缴获假冒保健药上万盒。  2017年7月的一天,陕西省咸阳市公安局渭城分局环境与食品药品犯罪侦查大队民警在日常检查中,发现一家夫妻用品店内有出售“可疑”性保健品情况。民警经过侦查发现,渭城区内竟然有多家夫妻用品店都存在非法销

关于盐酸伐地那非片的用法用量介绍

  1、推荐剂量:  推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,性交前4-5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。  2、剂量范围:  根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5

关于伐地那非的药物相互作用介绍

  1、伐地那非与CYP 3A4的抑制药(如利托那韦、印地那韦、沙奎那韦、酮康唑、伊曲康唑,红霉素等)同用,可抑制本药在肝脏的代谢,使其血药浓度升高,半衰期延长,不良反应(如低血压、视觉改变、头痛、面部潮红、阴茎异常勃起)发生率增加。本药应避免与利托那韦、印地那韦联用。当与红霉素、酮康唑、伊曲康唑联

简述盐酸伐地那非片的药物相互作用

  伐地那非主要通过肝脏酶系经由细胞色素P450 (CYP) 同工酶 3A4代谢,CYP3A5 和 CYP2C 同工酶在其代谢中起一定的作用。因此,这些酶的抑制剂可以减少伐地那非的清除。  西咪替丁: 健康志愿者中,联合使用伐地那非(20 mg)和非特异性细胞色素P450抑制剂西咪替丁(400 mg

我国出口食品补充剂被检出含西地那非

  据欧盟食品饲料类快速预警系统(RASFF)消息,2019年7月18日,英国通过RASFF通报原产于我国的食品充剂不合格。  具体通报信息如下:通报时间通报国通报产品编号通报原因销售状态/采取措施 通报类型2019-7-18匈牙利食品补充剂2019.2610西地那非产品在线交易/退出市场预警通报 

食药监总局:禁止食品或保健品添加“西地那非”

  近日,有媒体报道,不法分子受利益驱动将“伟哥”主要成分西地那非掺入玉米粉中,制成大量号称具有壮阳作用的非法产品。国家食药监总局为此发文称,食品或保健食品等中添加西地那非属违法行为,凡已批准注册的保健食品宣传“改善男性性功能”均属虚假宣传。  西地那非的商品名为“万艾可”,1998年3月被美国食品

盐酸非那吡啶

性状本品为淡红色或暗红色至暗紫色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇或乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加甲醛试液-硫酸(1:9)lml,溶液即显紫黑色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致3)本品的红外光吸收图谱

特非那定

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃鉴别(1)取本品约60mg,加枸橼酸的饱和醋酐溶液(临用新制)2~3滴,在水浴上加热2~3分钟,即显红色。(2)取本品30mg,加硫的二硫化碳溶液(2

因非法添加西地那非等化学药物-太原禁售十种保健食品

  近日,太原市食品药品监管局在开展针对性监督抽检中,确认10种保健食品非法添加了“西地那非”等化学药物。该局立即对经销此类保健食品的单位进行了严厉查处,同时将这10种保健食品向社会进行公告,并禁止在太原销售。  今年以来,太原市局接到群众投诉,他们称服用一些刊播广告的保健食品后,发生头痛、心脏不适

盐酸非那吡啶片

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显褐红色至暗红色鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品的细粉适量,加硫酸乙醇溶液(1→360)溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸非那吡啶5μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法

特非那定片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于特非那定60mg),照特非那定鉴别项下的(1)和(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以盐酸溶液(

关于非那西丁的药品分析介绍

  解热镇痛药,用于治疗发热头痛,神经痛等。解热作用强于镇痛作用。药效强度与阿斯匹林相当,作用徐缓而持久,毒性较低。研究表明:非那西丁及其代谢产物扑热息痛均有解热作用。因为用酶抑制剂使非那西丁不能转化为扑热息痛时,仍可表现出明显的解热作用。故给线品后出现的解热作用不仅仅由其活性产物扑热息痛所产生。非

关于非那西丁的用法用量介绍

  非那西丁的用法用量:  1、复方扑尔敏片(扑尔感冒片):每片含非那西丁0.162g,扑尔敏0.002g,阿司匹林0.2268g,咖啡因0.0324g,成人服1~2片/次,3次/d 。  2、索米痛片(Somedon,去痛片):每片含氨基比林0.15g,非那西汀0.2g,苯巴比妥0.015g,咖啡

高效液相色谱测定保健品西地那非的解决方案

方案优势     简单、快速、准确。             采用标准      国家相关标准          方法/原理/步骤      标准溶液配制 精确称取100 mg枸橼酸西地那非标准品于100 mL容量瓶中,加入流动相50 mL使溶解,再用流动相定容至刻度,配制成1

关于非那西丁的基本信息介绍

  非那西丁,又译非那西汀,是一种有机化合物,化学式C10H13NO2,为白色结晶性粉末,是一种在许多国家被禁售的药物。  2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,非那西丁在1类致癌物清单中。  一、非那西丁的基本信息:  化学式:C10H13NO2  分子

关于氢溴酸达非那新的基本介绍

  氢溴酸达非那新又称氢溴酸达菲那新、 可比司他,分子式为C28H29BrN2O2 ,熔点:228-230ºC ,沸点:614.3ºC at 760 mmHg ,氢溴酸达非那新为竞争性毒蕈碱M受体拮抗剂,M受体兴奋能引起膀胱平滑肌收缩和唾液分泌。  中文名称:氢溴酸达非那新  中文别名:{1-[2-

市监总局发布《伐地那非丙氧基羟乙基替代物执法检验方法》

市场监管总局办公厅关于发布伐地那非丙氧基羟乙基替代物执法检验方法的通知各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委):前期,总局挂牌督办了“北京某生物科技有限公司生产经营有毒有害食品案”。在办案过程中,发现违法犯罪分子在食品中非法添加伐地那非新型衍生物——伐地那非丙氧基羟乙基替代物,为满

新发现!西地那非可作为阿尔茨海默病候选药物

   一项研究发现,处方药西地那非——治疗肺动脉高压和勃起功能障碍的药物——与阿尔茨海默病发病风险显著降低有关。研究结果提示,西地那非老药新用或是治疗阿尔茨海默病的一个选项。相关结果近日发表于《自然—衰老》。  阿尔茨海默病(AD)是年龄相关性痴呆症的最常见形式,困扰着全球数亿人。阿尔茨海默病作为人

非那雄胺的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约25mg,置25ml量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取非那雄胺与杂质I适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含非那雄胺0.1mg与杂质

盐酸非那吡啶的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取2,6-二氨基吡啶对照品与苯胺对照品各适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1

特非那定的检查方法

有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml含50g的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以甲醇-三氯甲烷(8:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各5,分别点于同薄层板上