蒿甲醚胶囊
鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于蒿甲醚80mg),加无水乙醇l0ml使蒿甲醚溶解,滤过,取滤液,照蒿甲醚项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含蒿甲醚10mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含50g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见蒿甲醚有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,其峰面积在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得多于1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.25%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰忽略不计。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0......阅读全文
蒿甲醚的制剂和杂质类型
制剂蒿甲醚胶囊杂质质ICH3OCH3HC16H26O5298.37 (3aS,4R,6aS,7R,8R,10R,10aR)-8-甲氧基-4,7-二甲基八氢-2H-呋喃并[3,2-i[幻苯并吡喃-10-醇醋酸酯杂质ⅡCHO C14H2O3238.32 [4甲基2-氧代3-(3-氧代丁基)]环己基丙醛
蒿甲醚的性状鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。鉴别(1
蒿甲醚的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+168°至+173°。鉴别(1
复方蒿甲醚片的适应症
适用于各型疟疾的治疗。
复方蒿甲醚片的成分及性状
成份 本品为复方制剂,每片含苯芴醇0.12g,蒿甲醚0.02g。 性状 本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的基本性状
本品为黄色片。
复方蒿甲醚片的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件采用
复方蒿甲醚片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。离子对溶液、混合溶剂见有关物质Ⅱ项下供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加水6ml使崩解,加正丙醇20ml,超声15分钟,再加离子对溶液20ml与乙腈40ml,超声30分钟,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,以每分钟4000转离心5分钟,取上清液。对照品
复方蒿甲醚片的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg的溶液,色谱条件
蒿甲醚的类别规格及贮藏条件
类别抗疟药。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
服用蒿甲醚片有哪些不良反应
临床使用剂量不良反应轻微,个别患者可见网织红细胞一过性减少,天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶轻度升高。极个别患者可能有心律失常(如室性期前收缩等)。
蒿甲醚片的药代动力学
蒿口服后易吸收。体内分布广泛,以脑中最多,肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基,缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为13小时。主要通过粪便排泄,其次为尿液排泄。
蒿甲醚片的性状及适应症
性状 白色片。 适应症 适用于各类疟疾的治疗,包括抗氯喹恶性疟的治疗,如恶性疟和间日疟。
复方蒿甲醚片的类别及贮藏方法
类别抗疟药贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。杂质质Ⅰ见本芴醇项下。
复方蒿甲醚片的药代动力学
蒿甲醚口服后易吸收,30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广,以脑组织最多,肝、肾次之。主要通过肠道排泄,其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢,给药后4~5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长,t 1/2为24~72小时。
复方蒿甲醚片的性状及适应症
性状 本品为黄色片。 适应症 适用于各型疟疾的治疗。
复方蒿甲醚片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于蒿甲醚20mg),加丙酮20ml,振摇,滤过,取续滤液。蒿甲醚对照品溶液取蒿甲醚对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含1mg的溶液。本芴醇对照品溶液取本芴醇对照品适量,加丙酮溶解并稀释制成每1ml含6mg
蒿甲醚片的药代动力学及贮藏
药代动力学 蒿口服后易吸收。体内分布广泛,以脑中最多,肝、肾次之。体内的蒿甲醚通过脱甲基,缓慢和不完全地代谢为双氢青蒿素。其半衰期为13小时。主要通过粪便排泄,其次为尿液排泄。 贮藏 遮光,密闭,置阴凉处保存。
复方蒿甲醚片的药代动力学及贮藏
药代动力学 蒿甲醚口服后易吸收,30分钟后血药浓度达峰值。在体内分布甚广,以脑组织最多,肝、肾次之。主要通过肠道排泄,其次为尿排泄。苯芴醇口服吸收慢,给药后4~5小时血药浓度达峰值。在体内停留时间长,t 1/2为24~72小时。 贮藏 遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
抗疟新药复方蒿甲醚获美国盖伦奖最佳药物奖
日前,由军事医学科学院微生物流行病研究所发明,并与诺华公司合作开发的疟疾研究项目复方蒿甲醚,以其创新性治疗方案和卓越疗效获得“2010美国盖伦奖”最佳药物奖。据悉,盖伦奖美国组委会对复方蒿甲醚的评价是:由两个不同作用的抗疟药组成的固定比例复方抗疟药,可以使95%的被治疗患者快速恢复。美国
国产抗疟新药复方蒿甲醚走向国际化产业化
成为我国自主创新、具有国际ZL覆盖数目最多的药物 近日,由昆明制药集团股份有限公司、军事医学科学院微生物流行病研究所、中信投资控股有限公司、浙江医药股份有限公司新昌制药厂共同完成的复方蒿甲醚的研发、国际化及产业化项目获得成功。通过临床前和临床研究,该项目将中国原创发明的两个新药蒿甲醚、本笏醇合理组
周义清小组研制抗疟疾复方特效药蒿甲醚获世界级大奖
来自山东省文登市委宣传部五月二日的消息称,山东文登籍、中国军事科学院热带研究所教授周义清率领中国医药团队,发明并自行研制的抗疟疾复方特效药蒿甲醚,日前获得了二00九年度欧洲发明人非欧洲单元大奖,这是中国医药界获得的第一个世界级大奖。 欧洲发明人奖是由欧洲专利局和欧盟委员会举办的,分为工业、
青蒿素:传统中医药变身“非洲良方”
最近,中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家,他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。 叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时,他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”—— 不若
青蒿素:传统中医药变身“非洲良方”
最近,中科院上海药物研究所的副所长叶阳正忙着联系GMP(生产质量管理规范)车间设计专家,他要组织起草在非洲建造一个复方蒿甲醚GMP生产车间的项目建议书。 叶阳与埃塞俄比亚的合作起源,要追溯到2015年5月底他第一次访问亚的斯亚贝巴大学。当时,他被那里种植的生机勃勃的青蒿给“震住了”—— 不若
关于青蒿素的衍生物的介绍
青蒿素及其衍生物都是一种含过氧化基团的倍半萜内酯化合物。 [22] 将青蒿素结构中的C-10位羧基还原成羟基可以得到双氢青蒿素,而进一步烷氧基化就得到蒿甲醚,而进行酯化就可得到青蒿琥酯。 [23] 青蒿琥酯对白血病、大肠癌、黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和肾癌细胞均有抑制作用。 双氢青蒿
白蒿的理化性质介绍
本植物的绿色部分含一种倍半萜烯类白蒿宁,地上部分又含白蒿素、洋艾内酯和洋艾素。 干植物含生物碱0.12~0.2%、焦性儿茶酚糅质0.499%、黄酮类0.831%、内酯类,及微量的呋喃香豆精,此外,又含芸香甙、异槲皮甙。 地上部分含一第列的倍半萜类衍生物,内有:白蒿素(sieversin),4-
白蒿的介绍
白蒿(拉丁学名:Herba Artimisiae Sieversianae),别称火草、火艾、小花火绒草、小花戟叶火绒草,菊科二年生草本植物。[1] 白蒿苞产地在四川西部甘孜附近,它生于海拔500~4200m的路旁、荒地、河滩、草原、干山坡或林缘等地。叶多数,披针形或线形,两面被白或灰白色密茸
牛尾蒿的介绍
牛尾蒿,中药名。为菊科植物牛尾蒿Artemisia dubia Wall. ex Bess.[ A. subdigitata Mattf.;A. thomsonii C. B. Clarke ex pamp.;A. subdigitata Mattf.Var. thomsonii(C. B. C
铁杆蒿的介绍
铁杆蒿,别名白莲蒿、万年蒿,为菊科蒿属植物,半灌木,主根木质,生长于中国西北部陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆和西南部的西藏等省区海拔1500~4900m的山坡、半荒漠草原、滩地,而且在局部地区为植物群落优势种的主要伴生种。
白蒿的概述
白蒿(拉丁学名:Herba Artimisiae Sieversianae),别称火草、火艾、小花火绒草、小花戟叶火绒草,菊科二年生草本植物。[1] 白蒿苞产地在四川西部甘孜附近,它生于海拔500~4200m的路旁、荒地、河滩、草原、干山坡或林缘等地。叶多数,披针形或线形,两面被白或灰白色密茸