我国抗艾滋病新药获批临床试验

日前,记者从郑州大学获悉:由该校常俊标教授所率团队研制成功的治疗艾滋病新药——阿兹夫定(Azvudine),已于4月30日获国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验。 据悉,阿兹夫定是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂,属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。临床前研究表明,相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定能更有效地针对变异的HIV发挥阻断作用,具有极低耐药性和高疗效的显著优点。 中国科学院昆明动物研究所按国际通行标准进行的细胞学试验结果表明:与目前临床用的抗艾滋病药物3TC相比,阿兹夫定药物活性好1000—2000倍以上。该药物是在中国已获ZL授权并具有自主知识产权的一类新药,其国际ZL通过PCT进入美国、欧洲、日本、印度、韩国等国家和地区。 阿兹夫定药价远低于国外进口药物,它将会以其最佳的治疗效果和最优的性价比成为全球具有竞争力的抗艾滋病新药。 ......阅读全文

最新调查显示:大多数科学家对HIV疫苗前景感到悲观

英国《独立报》网站4月24日发表文章,题目为:现在是放弃研制艾滋病疫苗的时候吗?  3月4日,医护人员在河南省强制戒毒劳教所为学员进行抽血检查。当天,郑州市管城区疾病预防控制中心组织人员分别到河南省强制戒毒劳教所和河南省女子劳教所,对在这里的劳教人员进行预防艾滋病知识宣传和艾滋病筛查。(新华社

广西实施艾滋病防治条例-将艾滋病实名检测

  据中国之声《新闻纵横》报道,一年多前,一条广西拟立法施行艾滋病实名检测的消息曾经引起巨大争议,这两天,新修订的《广西壮族自治区艾滋病防治条例》终于尘埃落定,新条例称,广西将实行艾滋病检测确证实名制,规定了艾滋病患者的配偶或与其有性关系者的告知制度,将于2013年7月1日起施行。   

联合国艾滋病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)规划

  到2010年年底,世界上有3420万HIV感染者,比前一年的3350万略有增加,介绍说,关于疫情的更新,由UNAIDS的联合国联合计划发布。感染者数量的增加在一定意义上是个好消息,因为反映了更多的感染者接受了抗逆转录病毒(ARV)药物的治疗,导致了AIDS感染者较少的死亡。   印刷精美的“我

世界艾滋病大会:2030年前消灭艾滋病

  第21届世界艾滋病大会18日晚在南非海滨城市德班的国际会议中心开幕,为期5天的会议将重点讨论如何实现在2030年前全球消灭艾滋病的目标。  本届大会的主题为“现在就获得平等权利”,表明要取得更大成绩,就必须要解决影响艾滋病防控和研究的资金匮乏问题,向艾滋病患者和艾滋病病毒携带者提供及时治疗,消除

“名人”艾滋病大会聚焦:终结艾滋病还要多久

图片来源:ADAPTED FROM WAFAA EL-SADR/哥伦比亚大学   在一场“名人”大会上,来自六大洲的艾滋病病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)知名研究人员、比尔及梅琳达·盖茨基金会等主要资助机构、公共卫生官员和艾滋病治愈第一人日前聚集在美国加州旧金山,共同探讨一个问题:“如何才能拥有

第一款艾滋病(HIV)疫苗诞生?!

  人类等待第一款艾滋病(HIV)疫苗诞生的心情是迫切的。近日一条“强生宣布HIV疫苗临床试验结果:志愿者100%产生抗体”的微博,半天内就转发过2万。有人评论:“HIV灭绝了,下一个是什么”、“今年的诺奖有着落了?”但询问两位研究艾滋病的学者、查阅相关资料后了解到,这是一次媒体的误导和公众的误读。

重庆抗艾新药进入临床-有望成为世界最佳抗艾药物

该药已于近日获国家SFDA批准  由重庆前沿生物技术有限公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药经过5年多艰苦攻关,于近日获国家SFDA的批准,进入I期临床试验。 在此药研发的初期,重庆市科委就给予了高度的关注,并率先资助150万元开展药效、毒理和生产工艺等新药临床前研究。同时,积极帮助此

我国临床试验不失败?-药品临床试验岂能“报喜不报忧”

  在过去的一年中,我们既看到国际上令人鼓舞的临床研究进展和21种全新药(新化学实体)上市,同时也看到不少令人可惜和遗憾的临床后期失败或遭遇重大挫折的案例,它们之中不乏很有希望,甚至有的可能会产生重磅药的实验。比如罗氏研发的糖尿病药,临床效果比默克的还好,就是因

艾滋病核酸检测

艾滋病是相当严重的疾病,不过得了艾滋病,也不要自暴自弃,如果艾滋病发现的及时,然后及时去治疗的话,可以很大程度去延长艾滋病患者的寿命,可以通过艾滋病核酸检测检查出来艾滋病,艾滋病核酸检测还是比较准的,那么我们说下艾滋病核酸检测的情况吧。艾滋病核酸检测多久完全排除艾滋病可以做艾滋病核酸检测知道,那么艾

德国研究发现一种药可阻碍艾滋病病毒在体内增殖

  德国研究人员22日报告说,他们发现一种进入临床试验阶段的新药可有效阻碍艾滋病病毒在早期感染者体内增殖,并有助于研发其他抗病毒药物。   这种代号为VIR-576的药物由总部位于德国汉诺威的VIRO制药公司开发。在临床试验中,研究人员对18名艾滋病病毒感染者连续10天注射这种药。这是这些感染者首

艾滋病患儿病愈-引发全球性艾滋病婴儿研究

  当一个艾滋病患儿在他出生的时候就将他的疾病治愈,这将是多么美好的一个设想。而最近发表在《新英格兰医学杂志》上面的文章向大家展现出了这一设想成为现实的可能。同时他们的研究成果也为用一些积极的药物对艾滋病患儿的医治燃起了希望。该研究中,研究人员对一名出生30小时的患儿使用鸡尾酒疗法对其进行治疗,他们

药品临床试验温度控制

   药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验是确证新药有效性和安全性必不可少的步骤。进行药物临床试验需要多种专业技术人员的

临床试验的参数范例

试验阶段目的参数例数Ⅰ期开放、剂量递增Ⅰ期开放、单剂或多剂确定新药的最大耐受量获得新药的药代动力学资料不良事件、临床实验室结果,和其他特殊检查生物样本中的药物浓度,分析代谢剂量与暴露的关系,及有无蓄积参见《药品注册管理办法》一般20-30例Ⅱ随机、双盲(也可不设盲)、对照试验在特定的人群中,确定药物

Entresto和四十临床试验

  今天诺华宣布将开始心衰药物Entresto的一组庞大临床试验。今后5年内诺华将进行涉及50多个国家的40个临床试验。这个名为FortiHFy的计划将成为心衰药物研发史上最大的临床投入,这一方面反映现在支付环境的严酷,另一方面也显示诺华对Entresto的长期支持,准备在心衰的各个角落把Entre

郑州大学研发抗艾滋药品获批-称居世界先进水平

  再过几年,一种治疗艾滋病的新药或将广泛应用于临床。昨日(5月14日),记者从郑州大学获悉,由该校常俊标教授率领团队研制成功的药物阿兹夫定(Azvudine)已于4月30日获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验,这也是河南第一个具有我国自主知识产权的一类新药用于临床试验。  经过十几年

美国批准预防艾滋病病毒感染药物特鲁瓦达上市

新药特鲁瓦达  减感染   这一药物由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司研发,适用人群为同性恋、双性恋和性伴侣为艾滋病毒携带者的高危人群。吉利德科技2004年推出这一药物,获批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治疗。   2010年以来多项临床试验所获数据显示,“特鲁瓦达”

研究进展与世界同步,国家科技专项多年支持

   为提高公众预防艾滋病意识,宣传相关科普知识,国家卫生健康委员会日前以官方网站“在线访谈”栏目为平台,邀请专家就网友关心的问题在线交流答疑。  中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心治疗与关怀室副主任赵燕从大众人群的意识和行为、感染者的治疗和用药两方面向公众介绍了目前预防艾滋病的方法。对于大

我自主研发抗艾药物即将上市

  1日,记者从首都医科大学附属北京佑安医院获悉,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组近期来到该院,对新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行药物临床试验数据审查,标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。   该药临床试验的主要负责人、佑安

中医药对艾滋病免疫重建研究启动-500患者将参与

  广安门医院昨天透露,国家科技重大专项、中医药干预对艾滋病免疫重建的研究已经正式启动,预计针对500例患者开展中医药干预的临床试验。该项研究将形成艾滋病患者免疫重建的中医综合治疗方案。   课题负责人、广安门医院院长王阶介绍,艾滋病在中医属于“疫病”、“伏气瘟病”、“虚劳”、“五劳损伤”等范畴。

美专家称泰诺福韦有助于防止非洲艾滋病蔓延

美国匹兹堡大学医学院等机构的研究人员日前表示,如果非洲健康人群大范围使用一种叫泰诺福韦的抗艾滋病药物,该地区艾滋病蔓延的速度将可能会大大延缓。 据肯尼亚媒体9月22日报道,泰诺福韦是艾滋病鸡尾酒疗法中的一种药物,研究表明它能有效提高猴子预防免疫缺陷病毒(类似人类艾滋病病毒)的能力。美国卫生部门已出资

研发30年仍屡战屡败-艾滋病疫苗为何“难产”

   12月1日是第30个世界艾滋病日。尽管药物控制法可以有效降低艾滋病患者死亡率,但我国每年新发现感染者仍在10万人以上,世界新发现感染者达180万人。无论是中国还是世界,都对艾滋病疫苗翘首以盼。  然而,艾滋病疫苗研发30年来,科学家屡战屡败,仅临床试验已经失败了200多次。艾滋病疫苗为何难产?

专家:“马赛克疫苗使HIV灭绝”系误读

据中国之声《新闻晚高峰》报道,8月10日,有媒体报道或是转载了一篇有关人类免疫缺陷病毒HIV疫苗,即艾滋病病毒疫苗研究进展的内容,称某公司在今年7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人体临床试验结果。结果显示,被试志愿者对HIV疫苗耐受性良好。当中,还列举了一些数据,例如,100%产生了对抗HIV

科学家研发新型艾滋疫苗-可适应不断变异艾滋病毒

这个实验室电子扫描图显示的是白细胞壁上的免疫缺陷病毒(HIV-1)芽接(绿色)贝特·科伯的好友因艾滋病去世后,她献出毕生时间研究艾滋病毒疫苗  北京时间4月3日消息,据国外媒体报道,科学家表示,一种可以骗过致命艾滋病毒的疫苗,可能会在明年进行人类临床试验。一个国际科研组设计的这种“镶

抗艾滋新药摇身一变抗新冠匆忙上市,官方:假的!

5月25日,有媒体报道称,由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人,河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC),在完成临床试验揭盲后,正式面向全球上市。就上述消息,记者求证了常俊标,他在电话中表示,假的,相关报道已经删了。阿兹夫定(Azvudine),又称阿

艾滋病疫苗:药企眼中的“鸡肋”

  截至2011年,全球有HIV携带者3420万人,仅2011年,就约有170万人死于艾滋病,其中有23万为不满15岁的儿童。科学界的共识是,研制疫苗是抗击HIV最有效的方法。然而,自1983年人类首次发现HIV至今,艾滋病疫苗的研发收效甚微。   从全球范围来看,艾滋病疫苗的研究经费主要源自政府

艾滋病病毒发现者称艾滋病患可望消除病根

  作为艾滋病病毒的发现者之一、2008年诺贝尔生理学和医学奖得主、联合国教科文组织预防与研究国际基金会主任卢克·蒙塔尼耶11日在上海接受采访时透露,经过系列抗逆转录治疗的艾滋病患者,可通过一项探测致病源DNA诱发的电磁波技术,检测其体内残留的艾滋病病毒,然后根据检测结果,服用相关药物可消

基因编辑治疗艾滋病,这项技术能够彻底根治艾滋病吗

始终,艾滋病是人类始终于和之斗争的疾病,尽管全世界众多医学研究人员代价了极大的不懈,但是迄今也无法研发出根除艾滋病的特效药物,亦也没任何可用作防治的精确疫苗。但是好消息是,美国一个科学家团队透过基因编辑技术顺利铲除了活体老鼠DNA的HIV病毒,这使得艾滋病可以医治。科学家们于老鼠之上服用人类骨髓,仿

试验命途坎坷-艾滋病疫苗上市遥遥无期

1984年4月,当人类对免疫缺陷病毒(HIV)和艾滋病有了初步认识时,美国卫生和人类服务部的一名高级官员在一次记者招待会上乐观地告诉媒体:“在2年内,最多3年内,我们将拥有艾滋病疫苗。”20多年过去了,包括中国在内,全球已有100多种艾滋病候选疫苗曾经或正在进入临床阶段,但我们不但没有看到任何产品,

《Nature》惊爆著名HIV疫苗无效之谜

  艾滋病一直都是困扰全球人类的一种重要疾病,其中最受关注的莫过于艾滋病疫苗的研究,然而,遗憾的是,艾滋病疫苗面前像是有无法逾越的屏障般,全世界的科学家为止努力了20多年最终都以败北告终。   2007年,Merck公司开发的HIV疫苗在令人遗憾的目光中以失败告终,这一失败重创了所有艾滋病疫苗研究

艾滋病疫苗试验失败原因不明-放弃还是继续

9月18日,被全世界公认为最有希望的艾滋病疫苗——Ad5载体疫苗的临床Ⅱb期试验宣告失败。9月21日,这项试验被叫停,给整个艾滋病疫苗研究领域造成极大震撼。艾滋病疫苗研制之路还能不能继续下去?是不是该考虑“偃旗息鼓”了? 10月13日下午,记者在北京协和医学院建院90周年学术报告会间隙,采访了艾滋病