历经多次蜕变，创新药将开启新一轮波澜壮阔的长期向上行情
创新药行业，似乎一直与资本市场所追崇的价值投资理念相违背。 创新药的研发周期十分漫长。从实验室发现新的分子或化合物开始，经过动物实验了解其安全性以及毒性反应，了解在动物体内的代谢过程，作用部位，和作用效果，再经过首次人体试验，经历I期，II期，III期临床试验，证实安全有效及质量可控制之后，才可以获得药物监管机构的批准。这其中实验失败的风险概率不小，并且经过这个周期大致需要十年时间。 投资创新药企业，从胜率角度出发更像是风险投资，连巴菲特等投资大佬都很少投资单一公司。然而，近期我国创新药的投资价值在经历估值杀跌后，却渐渐迎来了很大的边际改善，如今正在国内、香港上市的创新药企是否即将否极泰来？本文将详细解析。估值杀跌后，中国创新药企越挫越勇 中国创新药行业，经历了多次蜕变。 第一阶段，是上世纪末到2009年的绿林草莽期。那时，天使投资大多由非专业投资人主导，但在部分有远见的政府支持下，贝达医药、微芯生物等先行者崭露头角......阅读全文
抗肿瘤药物研究及新药筛选（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N
墨西哥更新药物及草药标签规定
墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。 总体而言，药物标签必须包括以下信息： (一)专有名称; (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名); (三)制药形式;(四)药物浓度; (五)使用方法;
抗肿瘤药物研究及新药筛选（一）
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，化疗学有了发展。• 60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（二）
原理：原发肿瘤的生长和转移是依赖于新生血管生成的，开发和研究能够破坏或抑制血管生成、有效地抑制肿瘤生长和转移的药物（称为TA 抑制剂），是新型抗肿瘤药物研究的活跃领域之一。代表药物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接与血管内皮细胞受体结合抑制内
抗肿瘤药物研究及新药筛选（四）
三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所（Nationai Cancel Institute NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。• 1955-1985年，以动物移植性肿瘤为基本模型，以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标，此阶段是以化合物为本位的体内筛选方
抗肿瘤药物研究及新药筛选（五）
4、磺酰罗丹明染色法 试验原理：SRB是一种蛋白质结合染料，粉红色，可溶于水。 SRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。其在515 nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。MTT法的一个缺点是OD值可随放置时间而变，而SRB法无此现象。因此更适用于进行大规模的试验。
我国新药研发仍有优势－研发成本仅为国外1/25
6月17日，在第五届中国生物产业大会高层论坛上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告，对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。 目前，很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境，动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国，丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本，令众多跨国企业垂
澳科学家获得感冒病毒3D图－或助研发新药物
澳大利亚墨尔本大学的科学家们日前获得了一种最常见的感冒病毒的3D图像。这里的这张图像所展示的是将细胞切开，展露出其内部情况 科学家使用全世界最强大的计算机之一来帮助创建了人鼻病毒的3D图像 利用这些图像，科学家们将得以了解潜在的抗病毒药物将如何对抗病毒。在这张照片中，科学家们
澳科学家获得感冒病毒3D图或助研发新药物
北京时间7月25日消息，据英国《每日邮报》报道，借助目前世界上运行速度最快的超级计算机之一的帮助，科学家们于近日成功获得了导致大部分伤风感冒病症的病毒的3D立体图像。科学家们希望这些惊人的成像结果将帮助研发出更好的抗病毒药物。 一个澳大利亚墨尔本大学的研究小组模拟了人鼻病毒的全基因序列，这
GE医疗亮相2014(第四届)抗体药物及新药研发高峰会
2014年3月10-11日，GE医疗生命科学部出席在厦门日航酒店召开的2014（第四届）抗体药物及新药研发高峰会，并推出抗体药物质量分析与过程控制的整体解决方案。会议期间，GE医疗生命科学部的技术人员与来自抗体药物研究开发、工业生产与质量控制，以及抗体药物临床研究领域的专家和业界相关人士，共同探
新药研发动力：21世纪质谱技术驱动药物代谢研究前进
作者：黄莹莹博士，市场战略专家，赛默飞世尔科技，圣何塞，加利福尼亚，美国 在药物研发的历史上，信息是无与伦比的动力。对一个药物研发公司来说，尽可能早的掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、宝贵的资源，以及最大化投资收益率。成功的候选药物的最后选择，很大程度上依赖
到2025年，辉瑞计划在华提交约12款创新药物新药上市申请
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/493676.shtm
美研发新药可延缓复发肺腺癌生长速度
癌症一直以来都是人类面临的难题。据台湾“联合新闻网”6月3日报道，美国临床癌症学会(ASCO)3日一篇研究报告(LUX-Lung5)发现，相较于单独使用化疗治疗的复发肺腺癌患者，使用不可逆口服标靶药物合并化疗的方法，可延缓这一组肿瘤生长时间长达两倍。 该项调查由德国癌症中心教授Martin
英国研发新药－可有效延长恶性黑素瘤患者生命
据英国《每日邮报》8月22日报道，一种能有效增加恶性黑素瘤患者存活可能性的药物已被批准在英国境内使用。实验表明，这种名为Ipilimumab的药物能令患者的生命延长4个月时间。这是自20世纪70年代以来，英国在治疗恶性黑素瘤方面取得的重大进步。 参与研制工作的英国
新药研发和人工智能能擦出什么火花？
大多数情况下，药物研发工作者会利用高通量筛选的方式无限扩大筛选对象以期邂逅目标化合物，提高药物发现的机率。由于不断试错的成本太高，越来越多的药物研发企业开始引入人工智能开发虚拟筛选技术，以取代或增强传统的高通量筛选过程。 药物研发企业通过运用人工智能药物研发系统，能在医药研发过程中减少人力、时
新药研发协同合作前沿论坛成功在沪举办
2013年10月29日--上海，"新药研发协同合作前沿论坛"在上海科技大学举行。此次论坛由上海科技大学、上海科技大学免疫化学研究所及尚华集团下属上海睿智化学研究有限公司共主办。上海科技大学执行委员会副主席印杰教授为大家致开幕词。 上海科技大学免疫化学研究所执行所长姜标博士，副所长杨光博士，
“中关村AI新药研发平台”落地生命科学园
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的“中关村AI新药研发平台”在北京中关村生命科学园举办落成典礼。该平台旨在帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，推动我国生物医药产业实现跨越式发展。中国科学院院士邵峰、中国科学院
澳研发2型糖尿病新药取得进展
澳大利亚阿德莱德大学近日宣布在2型糖尿病药物研发中取得了新进展，有望开发出更安全更有效的新药，以减少现有口服降糖药的副作用，也减少注射胰岛素的必要性。 阿德莱德大学研究人员首次展示了未来的糖尿病药物如何在分子层面与靶标作用来治疗糖尿病。这些新型药物与常见的糖尿病药物二甲双胍的工作机制不同，二甲
7种抗“超级细菌”新药进入后期研发阶段
据华尔街日报报道，美国政府一位高级官员透露：美国联邦政府对药品制造商的财政激励措施使得至少有7种抗菌药进入后期开发阶段，这些新药将可能用于对付危险的“超级细菌”。 美国联邦政府生物防御机构代理主任理查德·哈契特博士说：“我们已经建立起一个具有广谱活性的对付这类微生物的抗菌剂组合。”哈契特博士是
Kill－the－losers还是pick－the－winners：新药研发永恒的话题
今天Nature Reviews Drug Discovery发表一篇文章讨论新药研发的永恒话题之一，Kill the losers还是pick the winners？这个问题已经讨论了无数次，但因为假阳性、假阴性的真实数值永远无法得到（假阳性可能是你开发的适应症不对或实验设计有问题，假阴性除
日美研发延缓阿尔兹海默症新药
据日本共同社当地时间1月16日报道，由美国渤健和日本卫材共同研发的药物“仑卡奈单抗”(Lecanemab)延缓阿尔兹海默症症状加剧的效果已经得到证实。目前，两家公司正力争在年内获批，实现药物的生产和销售。 报道称，这一药物适用于阿尔兹海默症早期患者。如果该药获批，它将成为日本国内第一款能够抑制
国办印发《意见》加大新药研发技术支持
近期发布的过度重复药品公告显示，有129种药品被100家以上的企业同时生产。作为全球最大的原料药生产国和出口国，我国同时也是全球最大的制剂生产国，但5065家药品生产企业的产品97％为仿制药，药品同质化严重，低水平重复问题突出。9日，新药研发迎来重大利好，《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策
成都先导与Almirall签订新药研发合作协议
成都先导药物开发有限公司（以下简称“成都先导”）近日宣布与Almirall达成新药研发合作，针对Almirall关注的靶点发现全新结构的小分子化合物。根据协议条款，成都先导将利用其以DNA编码化合物库（DNA Encoded Library, 以下简称“DEL”）设计、合成及筛选为核心的先进技术
美研发出急性髓细胞白血病新药
美国《科学·转化医学》杂志发表的研究显示，一种小蛋白质药物有望用于治疗急性髓细胞白血病，目前已在美国进入临床试验阶段。图片来源于网络 此前已有研究显示，如果ＭＤＭＸ和ＭＤＭ２两种基因过度表达，就会抑制抗癌基因ｐ５３的活性，从而导致某些癌症。但此前医学界研究的抗癌药物还局限于ＭＤＭ２抑制剂。
瞄准痛点－先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日，成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议，这让一直低调行事的李进有些不适应，"其实我们已签约20多个项目，最近跟我们接触的企业就有10多家，签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
“超级细菌”令世界紧张－新药研发赶不上变异
比非典、甲流还可怕?十年内无药可治?容易扩散全球?最近,被部分媒体描述得可怕又致命的“超级细菌”成为热议话题。 在印度等南亚国家出现的耐药性“超级细菌”(NDM-1),已经蔓延到英国、美国、加拿大、澳大利亚和荷兰等国家。目前全球已有170人被感染,其中在英国至少造成5人死亡。在媒体和民众表
他们搭建“点击化学”砌块库，探索新药研发捷径
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500312.shtm
Nature综述：新药研发成功率开始回升
今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章，回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年，新药研发成功率逐年稳步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%
“中关村AI新药研发平台”落地生命科学园
12月19日，由中关村生命科学园与角井（北京）生物技术有限公司共同发起建设的“中关村AI新药研发平台”在北京中关村生命科学园举办落成典礼。该平台旨在帮助制药企业快速进行药物靶点发现和筛选、药物作用机制探索、特异性抗体优化等工作，推动我国生物医药产业实现跨越式发展。中国科学院院士邵峰、中国科学院院
新药研发制胜法宝实验室仪器与装备
―LAB World China 2011为您创造价值 “工欲善其事，必先利其器。”在医药研发、检测等环节中，实验室生化、分析仪器作为现代高科技产业中必不可少的“利器”，通过技术与产品的不断创新，将为医药产业的发展带来无限可能。 2011年，新药改为整个医药产业提出了新的要求