欧盟列出数百种关键药物，以防止短缺
欧洲委员会、药品管理机构主管和欧洲药品管理局周二发布了一份首批包括200多种药物的清单，这些药物被认为对整个欧洲的医疗系统至关重要。关键药物是用于治疗严重疾病的药物，如果短缺的话，很难找到容易替代的药物。根据问答文件，欧洲药品监管网络将密切监测这些药物，并采取措施以最小化短缺和供应中断的风险。根据欧洲联盟药品法规的拟议修订案，这些机构清单上的药物还将对国家当局和持有营销授权的持有人提出“额外的报告要求”。该清单还将支持欧洲委员会(EC)的努力，分析这些关键药物的供应链，以发现潜在的薄弱环节。根据周二的公告，这些机构将在2024年扩展该清单，并每年更新一次。“列入该清单并不意味着该药物在不久的将来可能会短缺，”这些机构指出。“这意味着预防短缺尤为重要，因为短缺可能会对患者造成重大伤害，并对卫生系统带来重大挑战。”这些机构清单上的一些药物包括抗血栓药华法林和肝素，全身性皮质类固醇普雷地索和氢化可的松，以及白金类抗癌药顺铂、卡铂、奥沙......阅读全文
武田及住友精神分裂症药物Latuda获欧盟批准
武田(Takeda)与日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)3月31日宣布，抗精神分裂症药物Latuda(lurasidone，鲁拉西酮)上市许可申请(MAA)获欧盟委员会(EC)批准，用于精神分裂症(schizophrenia)成人患者的治疗。此前，欧洲药品管理
葛兰素史克向欧盟提交哮喘药物Relvar－Ellipta扩大应用申请
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了呼吸药物Relvar Ellipta（fluticasone furoate/vilanterol, FF/VI，糠酸氟替卡松/维兰特罗）的一份监管申请文件，扩大该药的适用范围，用于接受ICS/LABA组合方案已充分控制
中裕新药全球首个单抗类HIV药物Trogarzo欧盟上市倒计时
台湾中裕新药（TaiMed）合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。 现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（
HIV/AIDS药物！GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交了每月一次长效注射药物cabotegravir（CAB）的上市许可申请（MAA），该药将与强生的每月
反义RNA药物Tegsedi获欧盟CHMP支持批准－治疗hATTR淀粉样变性
Ionis制药公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，在研药物超过40种，并与多个行业巨头达成了战略合作，包括：罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康、百健等。目前，Ionis公司已有2个反义RNA药物上市，分别为Kynamro（m
欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准
阿英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国，brodalumab
欧盟撤回百健多发性硬化重磅药物Tecfidera一项ZL权
百健多发性硬化症重磅药物Tecfidera，通用名为富马酸二甲酯，于2013年获得美国FDA批准，这两年凭借其突出的疗效和低副作用，已经成功取代梯瓦的Copaxone，成为多发性硬化药物市场的领跑者。然而，近日这款畅销药却在欧洲市场上遇上了麻烦。 欧洲专利局近日宣布撤销Tecfidera四项专
2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准
国际抗体学会（The Antibody Society）近日发表文章，对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章，自1986年首个抗体药物获批上市以来，在美国和欧盟，截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。 在2019年，共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管
诺华青光眼药物（曲伏前列素滴眼液）收获欧盟儿科适应症
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康（Alcon）近日宣布，已上市青光眼药物Travatan（曲伏前列素滴眼液，40微克/毫升）收获欧盟儿科适应症。欧盟委员会（EC）已批准Travatan用于青光眼或高眼压症儿科（2月-18岁）患者，降低患者升高的眼内压（IOP）。此前，Travant
偏头痛新药Emgality获欧盟批准，成欧洲第3款CGRP靶向药物
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）偏头痛新药Emgality（galcanezumab）近日在欧盟监管方面迎来重大喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Emgality注射液用于成人偏头痛的预防性治疗，具体为每月经历至少4天偏头痛的成人患者。Emgality将为欧洲的偏头痛成人患者群体提供每月一次、
欧盟授予sepofarsen治疗莱伯先天性黑蒙症10药物资格
ProQR Therapeutics是一家致力于创造变革性RNA药物用于治疗严重遗传性罕见疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其候选药物sepofarsen（QR-110）优先药物资格（PRIME），该药目前正开发用于靶向CEP290基因中的p.Cys998X突变
欧盟确定最高残留限量(MRL)与蜂产品相关的药物活性物...
欧盟确定最高残留限量(MRL)与蜂产品相关的药物活性物质清单欧盟指令NO.2377/90/EEC,2001年12月1日更新1.磺胺类：所有磺胺类物质，检测母体，奶中100微克/公斤（磺胺类药物总残留）2.二氨基嘧啶衍生物：巴喹普林，检测母体，奶中30微克/公斤三甲氧苄胺嘧啶，检测母体，奶中50微克/
欧盟批准新型抗精神病药物Reagila治疗精神分裂症
匈牙利制药企业吉瑞医药（Gedeon Richter）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新型抗精神病药物Reagila（cariprazine，卡利拉嗪）作为一种新的治疗选择，用于精神分裂症（schizophrenia）成人患者的治疗。 Reagila是一种强效的多巴胺D3/D2受体部分激动剂
欧盟企业呼吁统一欧盟转基因食品标签
《欧洲动态》12月6日消息，欧洲天然豆制品企业协会(ENSA)主席Deryckere呼吁欧盟在非转基因食品方面给消费者更好的指导，并建议在食品行业采用非转基因标签。 Deryckere认为，尽管消费者对非转基因食品有明确的需求，但欧盟目前的政策没有对非转基因豆制品提供充分的支持。 根
欧盟肯定列表新增六种欧盟杀生剂物质
2011年7月28日消息，英国健康和安全执行委员会(HSE)日前宣布，从2011年9月1日起，将有六种新的活性物质被添加至欧盟杀生剂产品指令附录I中，这六种活性物质分别为： ◆磷化铝(Aluminium phosphide) ◆氮气(Nitrogen) ◆硼酸(Boric aci
欧盟“撒网”能源基建
针对欧洲能源需求一半以上需要进口这一重大战略弱势问题，波兰总理图斯克今年4月提出建议，设立统一的欧洲能源网络联盟。长期以来，欧洲都有着对“统一的天然气和电力能源市场”的追求，但同时也存在着利益角力。 时下，乌克兰的危机和美国页岩资源的繁荣，都凸显出了欧洲国家能源网络“支离破碎”的问题。有咨询机
欧盟10国共同开展欧盟量子通信基础设施计划
据欧盟官网消息，近期匈牙利、葡萄牙和波兰加入欧盟量子通信基础设施计划（QCI），并与其它7个欧盟成员国一起，在未来10年内共同研发和部署欧盟量子通信基础设施。QCI旨在提升欧盟在量子技术、网络安全和产业竞争力的实力。比利时、德国、意大利、卢森堡、马耳他、荷兰和西班牙已经在6月13日罗马尼亚召开的
欧盟委员会：欧盟植物油用量将减少
据欧盟委员会发布的2015年到2025年欧盟农业市场及收入展望报告显示，过去十年植物油消费受到生物燃料行业蓬勃发展的驱动。植物油在生物燃料原料中的比例预计下滑，而废弃油脂的用量将会提高。 植物油食用量也将会减少，不过降幅较小，将从2015年的1190万吨降至2025年的1160万吨，这与近期
阿斯利康新一代呼吸道疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予MEDI8897优先药物资格（PRIME），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。 值得一提的是，此次PRI
欧盟食品安全局评估蜜蜂害虫进入欧盟的风险
2013年3月，欧盟食品安全局(EFSA)发布了关于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)进入欧盟的风险评估。小蜂甲和小蜂螨在欧盟是外来的蜜蜂害虫。小蜂甲是鞘翅目昆虫，可以被蜜蜂和蜜蜂产品的气味吸引。小蜂甲可以在多种成熟水果上生存和繁殖。
中国拒欧盟碳税引热议－欧盟回应绝不让步
对于欧盟强行征收航空“碳税”的规定，中国政府6日明确说“不”。中国民航局向国内各航空公司发出指令，未经批准，禁止中国境内各运输航空公司参与欧盟排放交易体系，禁止以此为由提高运价或增加收费项目。但欧盟当天表示不会让步。对此，中国能源网首席信息官韩晓平认为，欧盟此次强行征碳
欧盟委员会将建议在欧盟征收碳排放税
新华网布鲁塞尔3月4日电(记者尚军)欧盟委员会一名发言人4日说，欧盟委员会将很快提议在全欧盟范围内对汽油、天然气和煤炭等化石燃料的使用征收碳排放税。 欧盟委员会发言人埃米尔·特雷纳在当天的例行新闻发布会上证实说，欧盟委员会将在未来几个月出台相关立法草案，为欧盟碳排放税的征收确定一个最低标准
欧盟峰会共识恐难落实
以打击偷漏税、降低能源成本为核心议题的欧盟峰会日前在布鲁塞尔闭幕。虽然与会各方同意在上述领域采取一系列共同行动，以提升欧洲经济竞争力，但真正落实这些措施依然存在不小难度。 欧盟委员会主席巴罗佐在会上说，欧盟各国每年因逃税和非法欺骗而损失1万亿欧元(约合1.28万亿美元)。如果不解决这
欧盟增强联通欧亚战略
近日，欧洲委员会及欧盟外交与安全行动联盟高级代表通过了一份《联合政策文件》，该文件阐述了欧盟为更好地联通欧洲和亚洲而制定新的全面战略的愿景。 文件指出，欧盟将以有原则的方式进行互联互通，并结合以下3方面的具体行动：建立交通、能源、数字以及人员联通网络；为亚洲国家和组织提供互联互通的伙伴关
欧盟提高船只回收标准
孟加拉吉大港的船只回收 近日，欧盟委员会称将制定新的船只回收办法。根据新办法，欧洲船只只有由拆船工厂才可回收。这一举措将有利于保护工人健康和环境。 每年超过1000艘商业轮船包括油轮等被回收，但是很多欧洲轮船的拆解方式不达标。通常是在南亚的涨潮的海滩上手工
欧盟拒绝终止动物研究
欧洲委员会已经拒绝在整个欧盟废除动物研究的请求，理由是这样做会伤及生物医学研究。 今年3月3日，一项由117万人签名参与的“欧洲公民倡议”（ECI）活动正式敦促欧洲委员会废弃一项于2010年颁布、监管科研中动物使用的指令，并且提出了逐步取消动物研究转而寻求“更加精确、可靠和与人类相关的方法”
欧盟将限制首饰含铅量
法国向欧洲化学品管理局(ECHA)风险评估委员会及社会经济分析委员会提交报告，建议限制在欧盟市场出售首饰的含铅量，以及消费品所含的二甲酯(DMF)。 报告建议根据《化学品注册、评估及许可规例》(REACH规例)，限制各类在欧盟市场生产及/或出售的首饰的含铅量和铅复合物含量，即每小时每
欧盟克隆食品禁令“难产”
经过长达11个小时的彻夜谈判，欧洲议会与欧盟成员国29日仍未能就是否禁止克隆食品达成一致。 欧洲议会要求禁止销售包括肉、奶、蛋等在内的来自克隆动物及其后代的食品，或者在食品标签上注明是否来自克隆动物或其后代。但代表欧盟成员国的欧盟理事会只同意注明新鲜牛肉是否来自于克隆牛或者其后代。 参与谈判
新版欧盟标准即将生效
在无线电与电信终端设备(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下，部份欧盟标准将陆继更新或修改。详细修改内容见PDF。 即将更新的标准生效日期.pdf
欧盟兽药检测方法
欧盟兽药检测方法GCMS法测定动物组织中雄激素，雌激素和孕激素的残留量（EEC，确证法）GC/MS法测定牛肝、肾和肉中?-激动剂的三甲基硅烷衍生物（EEC，筛选法）GC/MS法测定牛尿中?-激动剂三甲基硅烷化衍生物（EEC，确证法）GC/MS法测定牛血浆和组织中克喘素的残留量（EEC，确证法）HPL