赵军宁出席澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议
12月20日，由国家药监局高研院主办，广西壮族自治区药监局承办的澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议在广西南宁举办。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席并致辞。 赵军宁表示，国家药监局认真落实习近平总书记重要指示精神，中药传承创新发展取得积极成效。本次会议对于推动落实《澜沧江——湄公河合作框架下深化传统医药合作的联合声明》意义重大。会议要以促进中药传承创新发展为目标，以取得产业发展实绩实效为成果，共同建立澜湄国家中药监管科学研究合作机制。 来自中国与湄公河五国的药品监管部门、高校科研机构、相关企业代表参加会议。......阅读全文
国家药监局：全链条加强中药管理－全过程审评审批加速
国家药监局副局长赵军宁表示，2023年将全链条加强中药质量管理，全过程加快中药品种的审评审批。 这是赵军宁在日前召开的2023年全国中药注册管理和上市后监管工作会议上介绍的。他说，2023年中药监管将重点做好五方面工作：充分发挥中药作用，全力服务新阶段疫情防控工作大局；全链条加强中药质量管理，守牢
国家药监局终止“肤疾洗剂”等2个中药品种保护
新华社消息据国家食药监局网站消息，国家食品药品监督管理局分别收到陕西康惠制药有限公司和广东罗浮山药业有限公司来函，申请终止“肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。 根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定，国家食品药品
中药概念过度炒作－药监局亮红牌
惨了，刚刚投放了广告，难道不能卖了? 禁 炒作中药概念 药监局 药监局的禁令一旦实施，霸王等药妆企业将大受打击。漫画：张建辉 “上交国家食品药品管理局的意见书已经递上去大半个月了，但是还没有收到明确的回应。假如最后出台的文件仍保留对化妆品中药名称的禁令，作为企业我们也是毫无办法。”国内
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
药监局发布《中药注册管理专门规定》
近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究。 为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。
国家食药监局放开虫草应用于保健食品催涨中药价格
国家食品药品监督管理局网站前天宣布，国家药监局将开展冬虫夏草用于保健食品的试点。业内人士表示，冬虫夏草试点对于关联度较高的股票价格有刺激作用，且对整体中药行业都有一个中长期的提振。 >>政策 放开虫草用于保健食品 据公布，国家药监局将开展冬虫夏草用于保健食品的试点。
国家药监局要求进一步加强中药生产监督检查工作
为加强中药生产经营环节监督管理，切实保证产品质量，日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就进一步加强中药生产监督检查工作提出要求。 通知强调，各省级食品药品监督管理部门必须高度关注当前中药生产经营环节出现的新情况，高度警惕中药生产质量及安全隐患，切实加强领导，落实监管责任，
国家药监局印发中药注射剂生产工艺评价等7个技术原则
国家食品药品监督管理局印发中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则 为规范和指导中药注射剂安全性再评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定了中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则（试行）、中药注射剂安全性再评价非
国家药监局：设中药民族药监督管理司等9个内设机构
第一条根据党的十九届三中全会审议通过的《中共中央关于深化党和国家机构改革的决定》、《深化党和国家机构改革方案》和第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革方案》，制定本规定。第二条国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级。第三条国家药品监督管理局贯彻落实党中央关于
药监局：两款中药创新药获批！
导读：近日，国家药品监督管理局发布关于两款中药创新药获批的公告，两款中药创新药分别为用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证治疗的虎贞清风胶囊和用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证治疗的解郁除烦胶囊。详情见下。 近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册
薛其坤、谢晓亮获“2024腾冲科学大奖”
12月6日，在2024腾冲科学家论坛开幕式上，中国科学院院士、清华大学教授薛其坤，中国科学院院士、昌平实验室主任谢晓亮获“2024腾冲科学大奖”。“腾冲科学大奖”设立于2023年，旨在奖励在科学技术前沿取得重大突破、推进人类科学技术取得重大进步、通过技术创新解决人类面临重大问题和挑战、研究成果取得重
复旦团队为太阳“天气预报”提供第一手数据
昨天上午10时31分，太原卫星发射中心在山东海阳附近海域使用捷龙三号运载火箭，成功将8颗卫星发射升空，其中一颗是由复旦大学和上海航天空间技术有限公司联合研制的首颗卫星——“复旦一号（澜湄未来星）”。该卫星采用上海航天空间技术有限公司自主开发并经过在轨验证的SASTX-50微纳卫星平台，将运行在500
药监局|板蓝根等中药注射需标明“过敏性休克”
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用黄芪多糖、灯盏花素氯化钠注射液和板蓝根注射液说明书中的警示语及【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注，人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称，人工熊胆的审批涉及的利益太多，因此迟迟未能获批进入市场。那么，人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，
中药保护品种再添新成员！国家药监局公告3个品种为首家二级保护品种
中药保护品种公告（第33号）（2026年第4号）根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准扬州中惠制药有限公司的芪参通络胶囊、九华华源药业股份有限公司的百蕊颗粒和武汉联合药业有限责任公司的缬草提取物胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072026001、ZYB20720
国家药监局召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议
12月18日，国家药监局在京召开已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组成立会议。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。 会议宣布组建已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组。第一批专家工作组包括28名成员，组长为中国工程院院士张伯礼。 会议表示，要提高政治站位，守牢安全底线，
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
近日 ，国家药品监督管理局发布关于国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第58号）。详细内容如下：为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标
国家药监局：强生抽检甲醛含量低于国家标准
通过对产品和原料抽检，国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论：所检产品中所含甲醛和微量二噁烷，均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内，正常使用这些化妆卫浴用品，对健康无害。 抽检甲醛含量远低于国家标准 国家药监局公告称，这次安全风险评估，除了强
国家食药监局着手机构改革
2013年3月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，配合十二届管过人大一次会议决定，已开始着手相关改革工作，详情如下：国家食品药品监督管理总局关于做好机构改革期间食品药品监管有关工作的公告 根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督
国家药监局查处霸王虚假宣传产品
国家食品药品监督管理局通报霸王（广州）有限公司2款产品虚假宣传查处情况 近日，根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况，国家食品药品监督管理局发现霸王（广州）有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题，广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实，该公司生产的“霸王
召回！药监局暂停销售－中药槟榔检测出剧毒黄曲霉毒素
国家药监局近日发布关于15批次药品不符合规定的通告，经检验，安徽惠隆中药饮片有限公司、化州市光华中药饮片有限公司生产的3批次槟榔不符合规定，产品中检测出剧毒物质“黄曲霉毒素”。据悉，“黄曲霉毒素”是由曲霉菌黄曲霉等真菌产生的衍生化合物，可能因为中药在贮存、制备、运输过程中保存不当影响，受潮霉变污染而
叶澜：让教师由“匠”变回“师”
“现在的社会存在一种误区，往往认为教师只是一个匠，只要把别人的东西讲给孩子们听，会管住孩子，就是一个好老师。他们仅仅把教育看成是传递性的事业。其实，尤其是今天，我们必须改变‘教育是以知识传递为主’的传统观点。” 这是我国著名教育家、华东师大终生教授叶澜日前在华东师范大学60周年校庆主题论
国家药监局召开投诉举报工作推进会
6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署，积极发挥投诉举报机制作用，在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。 徐景和强调
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局解读《进口药材管理办法》
一、可申请进口的药材品种有哪些？ 申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。 二、药材进口单位需具备哪些资质？ 进口单位应当是中国
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
国家药监局将对麦乐鸡进行监测
针对麦当劳的麦乐鸡中含有化学物质“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”，日前，北京已开展对麦乐鸡食品安全的专项调查。同时，国家食品药品监督管理局已会同有关部门，对全国麦当劳餐厅的麦乐鸡及相关产品，进行卫生安全监测。 两种化学物质用量此前有国家标准 近日，有媒体报道称，麦当劳麦乐鸡中