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药监局:两款中药创新药获批!

导读:近日,国家药品监督管理局发布关于两款中药创新药获批的公告,两款中药创新药分别为用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证治疗的虎贞清风胶囊和用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证治疗的解郁除烦胶囊。详情见下。 近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。 虎贞清风胶囊,是在临床经验方基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。药品上市许可持有人为一力制药股份有限公司。 解郁除烦胶囊,是在临床经验方基础上研制的中药创新药,处方根据中医经典著作《金匮要略》记载的半夏厚朴汤和《伤寒论》记载的栀子厚朴汤化裁而来,开展了随机、双盲、阳性对照药(化学药品)、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示可用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证的治疗。药品上市许可持有人......阅读全文

新药典杀青 中药标准修订不打“补丁”

  2010版《中国药典》编制工作如期杀青,下一步,相关实施工作将逐步开展。记者获悉,此次药典收载新品种的增幅达42%,修订幅度达69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。     收载品种4615种   与2005年版药典相

新药典杀青 中药标准修订不打“补丁”

  2010版《中国药典》编制工作如期杀青,下一步,相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉,此次药典收载新品种的增幅达42%,修订幅度达 69%,均为历版最高,重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。   收载品种4615种   

新疆首个中药五类新药成果转让

  在新疆,原本废弃于田间地头的棉花花,现市场价格每公斤已达15元左右,为棉农增加了收益,这得益于一项科技成果的转化。1月28日,中国科学院新疆理化技术研究所与新疆维吾尔药业有限责任公司举行新疆首个国家五类新药“棉花花总黄酮片”“棉花花总黄酮”药物临床试验批件的成果转让签约仪式。该新药转让总价值2

药监局:两款中药创新药获批!

  导读:近日,国家药品监督管理局发布关于两款中药创新药获批的公告,两款中药创新药分别为用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证治疗的虎贞清风胶囊和用于轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证治疗的解郁除烦胶囊。详情见下。   近日,国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊

中药新药“川乌单酯滴丸”完成临床前研究

  一种以乌头属植物为主要成分,可用于抗心律失常的中药新药“川乌单酯滴丸”,现已基本完成临床前的研究。日前,该项目通过了吉林省科技厅组织的专家组鉴定。专家组认为,“川乌单酯滴丸”对多种心律失常及心肌缺血模型具有明显的对抗和保护作用。   心律失常是威胁人类生命健康的多发性、常见性疾病。如何更

抗心衰中药获中国专利优秀奖 治疗慢性心衰的中药新药

  日前,石家庄以岭药业的专利“一种治疗慢性心衰的药物组合物及制备方法”获第十六届中国专利优秀奖。该药是吴以岭院士运用脉络学说探讨慢性心力衰竭中医病机、治法与组方,研制成功的治疗慢性心衰的中药新药,于2004年获得新药证书,属于国家医保品种、国家重点新产品,获中华中医药学会科学技术一等奖。  该药研

2009年药品注册审批获批中药78%为新药

  本报北京9月26日电 (记者富子梅)日前,国家食品药品监管局正式发布《2009年药品注册审批年度报告》。报告显示,2009年化学药品中的新药占化学药品批准品种总数的比例为32%,中药新药占中药批准品种总数的比例为78%。2009年首次出现了批准新药比率升高、重复申请降低的现象。这表明

中药新药研发利好再加码!CDE可全程介入

  4月13日,6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术指导原则在CDE挂网征求意见。   指导原则的起草说明指出,此次所涉及的治疗领域是基于对中医临床实际情况的深入调研和思考,从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去

治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市

治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市 2018年12月28日 发布   近日,国家药品监督管理局批准中药6类新药金蓉颗粒上市。该品种为中药复方制剂,处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血,化痰散结,调摄冲任,用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛,胸

脑出血昏迷二十天后微创手术配合中药治疗

 摘要:患者,男,32岁,因脑出血后昏睡20天伴高热,呼吸衰竭,肾功能不全并下肢静脉血栓形成”由外院转入我科,入院时呈现昏迷状态,中枢性高热,呼吸衰竭,肾功能不全,且右下肢静脉血栓形成左侧肢体瘫痪,四肢各种生理反射消失,病理反射未引出诊断:1.脑出血 2.中度昏迷 3.中枢性高热4.右下肢