岛津元素分析产品家族全面助力ICHQ3D在中国药典的转化实施
中国加入ICH六年以来，把握国际先进技术指南的核心理念，把新理念、新工具、新方法、新标准及时纳入到《中国药典》指导原则体系中，不断吸纳ICH指导原则的精华，特别是与化学药关系紧密的ICH Q系列的十多个指导原则，如Q3C 杂质：残留溶剂指导原则、Q3D元素杂质指导原则等，逐步推动《中国药典》相关指导原则体系建设。随着ICH指导原则在《中国药典》二部的转化实施，今年备受关注的元素杂质相关指导原则已分别于4月和11月发布两次公示稿。在11月上旬国家药典委组织的2025版药典拟增修订共性标准线下培训中，国家药典委员会专家就ICH Q3D指导原则在药典二部转化实施有关问题也进行了重要解读，说明ICH Q3D在中国药典二部转化工作的重要性。 药典委已组织展开对《中国药典》2020版二部相关品种的元素杂质的风险评估工作，根据评估结果，逐步修订标准。经前期评估后，拟发布的第一批推荐品种涉及30余种原料药。目前......阅读全文
美国再“双反”调查中国光伏产品－全面限制中国产品
据中国之声《全球华语广播网》报道，气候变化是关系人类子孙后代，也是国际社会普遍关注的重大课题。在美国国务卿克里的访华之行中，克里在北京表示，希望中美两国进一步加强在清洁能源领域的合作，共同应对气候变化带来的挑战。 不过就在克里向中方伸出橄榄枝的前一天，美国国际贸易委员会14号裁定，对从中国大陆
2020版药典将于2020年12月1日正式实施！收载品种增长5.5％
刚刚，国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章，其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。 《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期 作者：兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟 摘要：2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典，将
SFDA发布2010版中国药典实施事宜－10月1日起正式实施
《中华人民共和国药典》2010年版(以下简称中国药典)已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。 公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品
2020年版《中国药典》基本概况和主要特点
《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术规定。《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者的基
欧盟对中国光伏产品实施进口登记
欧盟委员会5日发布公告称，欧盟将自6日起对从中国进口的、厚度不超过400微米的光电池、晶片、电池板与组件实施自动登记。但电池板少于六块的、可携带的充电装置、薄膜光电产品以及永久性嵌入其他电气产品中的光伏产品并不列入登记范围。调查小组已经掌握了初步证据证明从中国进口的上述产品对欧盟市场实施了倾销与
欧盟将对中国光伏产品实施进口登记
欧盟委员会5日发布公告称，欧盟将自6日起对产自中国的光伏产品实施进口登记。 公告称，根据欧盟有关保护本国产业免受来自于非欧盟国家的倾销与补贴进口的法规，欧盟将自6日起对从中国进口的、厚度不超过400微米的光电池、晶片、电池板与组件实施自动登记。但电池板少于六块的、可携带的充电
助力刑侦能力考核，且看岛津红外油漆样品分析方案
油漆是刑侦案件当中的常用物证，现场遗留漆片，涉案物品上油漆类附着物的检验，能够为案件侦破提供方向和思路。近期公安系统刑侦考核，漆片类分析吸引众多关注。岛津红外系列产品，轻松应对油漆物证鉴定需求。 一 典型应用 红外显微光谱法分析车辆碰撞现场微量油漆物证 汽车车身油漆由底漆层、中涂层、面漆层
助力刑侦能力考核，且看岛津红外油漆样品分析方案
油漆是刑侦案件当中的常用物证，现场遗留漆片，涉案物品上油漆类附着物的检验，能够为案件侦破提供方向和思路。近期公安系统刑侦考核，漆片类分析吸引众多关注。岛津红外系列产品，轻松应对油漆物证鉴定需求。一 典型应用红外显微光谱法分析车辆碰撞现场微量油漆物证 汽车车身油漆由底漆层、中涂层、面漆层、清漆层等组成
助力刑侦能力考核，且看岛津红外油漆样品分析方案
油漆是刑侦案件当中的常用物证，现场遗留漆片，涉案物品上油漆类附着物的检验，能够为案件侦破提供方向和思路。近期公安系统刑侦考核，漆片类分析吸引众多关注。岛津红外系列产品，轻松应对油漆物证鉴定需求。一 典型应用红外显微光谱法分析车辆碰撞现场微量油漆物证 汽车车身油漆由底漆层、中涂层、面漆层、清漆层等组成
助力刑侦能力考核，且看岛津红外油漆样品分析方案
油漆是刑侦案件当中的常用物证，现场遗留漆片，涉案物品上油漆类附着物的检验，能够为案件侦破提供方向和思路。近期公安系统刑侦考核，漆片类分析吸引众多关注。岛津红外系列产品，轻松应对油漆物证鉴定需求。一 典型应用红外显微光谱法分析车辆碰撞现场微量油漆物证 汽车车身油漆由底漆层、中涂层、面漆层、清漆层等组成
岛津分析技术助力小核酸药质控步步升“花”
寡核苷酸药物（又称小核酸药物）是由人工化学合成的核苷酸单链或双链组成的一类药物，通过碱基互补配对作用于mRNA，干扰基因的解旋、复制、转录、mRNA 的剪接加工乃至输出和翻译等各个环节，使编码异常的基因丧失功能，进而阻止“错误”蛋白质的表达，发挥基因水平上调控疾病基因转录翻译过程的独特机制（核酸适
BWB火焰光度计在药典中钾钠元素测定的应用
2020版《中国药典》正式发布已经有一段时间了，医药制造和相关业界的老师们也都在积极的学习新版药典中变革，以更好的进行新版药典下的工作。对于一些已经较为成熟的检验以及控制方法依然维持上版的内容。钾离子和钠离子测定法在《中国药典》第二部和第三部中都有相应的方法，而且所用方法不一样！我们都知道《中国药典
前沿合作－|－2D－LCMSQTOF鉴定乙酰半胱氨酸泡腾片的未知杂质
岛津中国创新中心与客户合作，采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱（2D LCMS-QTOF）对乙酰半胱氨酸泡腾片的未知杂质进行结构鉴定。使用中心切割技术实现在线脱盐，获取高分辨质谱精确质量数预测杂质可能的分子式。结合二级特征碎片推测杂质结构，结合生产工艺快速锁定杂质来源。本研究成果有助于相关企
药监局发布实施《中国药典》2010年版有关事宜的公告
《中华人民共和国药典》2010年版（以下简称中国药典）已由卫生部2010年第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。日前，国家食品药品监督管理局就实施中国药典有关事宜发布公告。 公告指出，凡中国药典收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品
保质量－强管理|DIQC－2024药品质量控制与检验技术大会成功举办
2024年03月14-15日，由中国医药教育协会和中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会主办，药检汇联合主办，杭州奇易科技有限公司承办，广东省药学会药物分析专业委员会、广东省药学会制药工程专业委员会、广东省药学会药用辅料专业委员会协办的“DIQC2024药品质量控制与检验技术大会”，在广州颐和大
简述有机元素分析仪的产品特点
1、水平燃烧系统十分独特，不会有样品沉积，从而使连续做样因为样品沉积带来的误差得到了大大地降低，由于动态燃烧和静态燃烧技术，使得所有样品均可以得到充分地燃烧，从而使得十分可靠的数据获得。静态检测技术为其所独有。2、各个元素含量通过一台采用独立的三组热导检测器进行单独测量，使该仪器精密度和准确度超级高
岛津走进牡丹之乡洛阳
8月夏日的炎热也未能让千年古都洛阳的美丽减色。岛津公司走进“牡丹之乡”，围绕食品安全和元素分析这近期两大热点，举办了岛津专场“洛阳分析技术专家交流会”。来自洛阳及周边地市的70余位专家慕名而来，出席了本次交流会。 会议在岛津公司河南营业负责人于浩先生的主持下拉开帷幕。来自岛津北京分析中心的
岛津全面支持中日韩分析化学研讨会
岛津国际贸易（上海）有限公司全面支持中日韩分析化学研讨会 10月31日-11月2日，2010中日韩分析化学研讨会（2010 China-Japan-Korea Symposium on Analytical Chemistry，下简称CJK分析研讨会）在武汉成功召开。岛津国际贸
中国已全面建立实施节能低碳认证认可制度
中国国家认证认可监督管理委员会2日表示，中国应对气候变化能力建设取得国际领先成果，已全面建立实施节能低碳认证认可制度。 记者当日从国家认监委获悉，“十二五”时期，中国已全面建立实施节能低碳认证认可制度，截至2015年10月底，累计颁发各类节能低碳认证证书5.9万余张，证书总数比上年同比增长1
2010版《中国药典》将于7月1日起正式实施
记者从2月1日召开的2010年版《中国药典》编制工作总结会上获悉,2010年版《中国药典》编制和印刷出版工作圆满完成,即将由卫生部颁布,于2010年7月1日正式实施。这标志国家药品标准提高行动计划取得重要的阶段性成果。 出席总结大会的266位国家药典委员会委员一致认为,
2020年版中国药典四部：9102－药品杂质分析指导原则
9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析，并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品。 杂质是药品的关键质量属性，可影响产品的安全性和有效性。药
美国SPEX－元素分析标物之王－助力完美分析实验
【导言】 美国SPEX CertiPrep公司是一家有60多年生产经验的专业标准溶液的生产厂家，SPEX公司通过了UL-DQS认证的国际ISO9001：2008质量保证体系和A2LA美国实验室认可协会认可的ISO/IEC17025:2005和ISO/IECGuide34:2009规范，满足生产
微量有机元素分析仪产品特点
1、水平燃烧系统十分独特，不会有样品沉积，从而使连续做样因为样品沉积带来的误差得到了大大地降低，由于动态燃烧和静态燃烧技术，使得所有样品均可以得到充分地燃烧，从而使得十分可靠的数据获得。静态检测技术为其所独有。2、各个元素含量通过一台采用独立的三组热导检测器进行单独测量，使该仪器精密度和准确度超级高
《中国药典》2015年版第一增补本全面发行
《中国药典》2015年版第一增补本已由中国医药科技出版社有限公司出版并全面发行。该增补本收载了《中国药典》2015年版一部、二部、三部、四部增修订的品种和通则。其中一部收载新增药材1个，新增中成药32个，修订品种112个；二部收载新增品种60个，修订品种136个；三部收载新增品种1个，修订品种43个
9364万－南京医科大学公开一批设备采购意向
南京医科大学（本部）2026年2月(第2批)政府采购意向公告 为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《江苏省财政厅关于做好政府采购意向公开工作的通知》等有关规定，现将南京医科大学（本部）2026年2月(第2批)政府采购意向公告如下：编号项目名称采购需求概况采购预算(万元)预计采购月份是否专门面
岛津ICP用户文集制作完成
岛津ICP用户应用文集已于近日制作完成，在本文集中总计收录文章18篇，涵盖了金属、地矿、食品、环境等众多行业。 早在上个世纪80年代之前就已经有为数众多的中国用户使用岛津装置，广泛应用在中国许多行业，获得了中国用户的高度评价。进入21世纪之后，岛津推出了具有世界领先水平的ICP系
亦庄智造助力艾滋病检测产品全面国产化
中国已实现艾滋病检测产品的全线国产化，无论是检测试剂、还是检测仪器，都在近10年内实现了从无到有、从单一到齐全、从完全依赖进口到全面国产化的跨越。 这是记者从5月5日召开的艾滋病检测产品科技成果汇报会上了解到的。 此次汇报会上集中展示了从初筛、新发感染检测、确认、病毒载量、淋巴细胞检测等各个
《中国药典》2015版对药品质量检定的影响（四）
【辅料质控】 2015年版《中国药典》加强了对药用辅料鉴别、有关物质、杂质、残留溶剂等控制要求。增订了药用辅料功能性指标研究指导原则，更加注重对辅料功能性控制，如增订多孔性、粉末细度、粉末流动、比表面积、黏度等检查项等；并根据辅料的功能性指标的不同，形成系列化、规格化，以满足制剂生产的需求。随着辅料
岛津推出中国药典2010年版对应高效液相色谱方法图谱库
2010年版《中国药典》作为新中国成立以来的第九版药典，新增药品品种1358个，总数达到4615个，形成了中药材、中药饮片、中成药、化学药品、药用辅料、生物制品等门类齐全的药品标准体系。其中，中药、生化药和注射液等成为本次药典标准提高的重点，尤其是中药材及中药饮片受到了重点关注。技
新规发布，疫苗杂质分析有难题？
图片来源：药监局官网2023年10月12日，国家药监局、国家卫生健康委发布实施《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本的公告。《公告》指出，《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本，自2024年3月12日起施行。其中，在三部新增通则和指导原则中发布了“9403 人用疫苗杂质控制技术指