岛津元素分析产品家族全面助力ICHQ3D在中国药典的转化实施
中国加入ICH六年以来，把握国际先进技术指南的核心理念，把新理念、新工具、新方法、新标准及时纳入到《中国药典》指导原则体系中，不断吸纳ICH指导原则的精华，特别是与化学药关系紧密的ICH Q系列的十多个指导原则，如Q3C 杂质：残留溶剂指导原则、Q3D元素杂质指导原则等，逐步推动《中国药典》相关指导原则体系建设。随着ICH指导原则在《中国药典》二部的转化实施，今年备受关注的元素杂质相关指导原则已分别于4月和11月发布两次公示稿。在11月上旬国家药典委组织的2025版药典拟增修订共性标准线下培训中，国家药典委员会专家就ICH Q3D指导原则在药典二部转化实施有关问题也进行了重要解读，说明ICH Q3D在中国药典二部转化工作的重要性。 药典委已组织展开对《中国药典》2020版二部相关品种的元素杂质的风险评估工作，根据评估结果，逐步修订标准。经前期评估后，拟发布的第一批推荐品种涉及30余种原料药。目前......阅读全文
岛津中国：快速全面解决方案－抢占内陆－质谱亮点
【导语】作为最早与中国开展贸易的仪器厂商之一，岛津1956年便进入中国市场，至今已历经半个世纪的发展，在中国设立了13家分公司，逐步实现了从“岛津日本”向“岛津中国”的转变。在即将召开的第十五届北京分析测试学术报告会暨展览会之际， BCEIA快讯小组成员来到位于上海红坊创业园区的岛
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
欧盟CEP认证相关问题答疑
问：由于药典上没有杂质定量的分析方法，所以公司自行开发了分析方法以控制杂质，并进行了验证。但就在验证后，药典论坛公布了新的杂质定量控制方法，并与EP6.7共同公布实施。 于是，公司做了10个批次产品两种分析方法的对比实验，请问这是否算交叉实验?如果两种方法都能有效控制杂质，申报材料中是否需
药典委2024年已公示的87个药材、饮片标准丨一表掌握增修订项目
进入2024年以来，国家药典委员会密集发布中药材和饮片标准公示稿，津津老师根据药典委网站发布的每个公示稿起草说明做了阅读，整理了增修订项目一览表，供中药行业相关单位参考。 注：以下统计来自药典委网站，截至2024年7月底 结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求，预计后续将会有更多中药相关标准
岛津2020财年:净利润增长18.9％－《中国药典2020》带来强劲业绩
分析测试百科网讯 近日，岛津集团公布了2020财年业绩报告。报告显示岛津集团在2020财年取得了创纪录的业绩，销售额为3934.9亿日元（约36亿美元，同比增长2.1%）。由于净销售额增加、费用减少、投资选择性等因素，净利润为497.42亿日元（约4.5亿美元，同比增长18.9%）。其中作为主体
前沿合作－|－2D－LCMSQTOF鉴定乙酰半胱氨酸泡腾片的未知杂质
岛津中国创新中心与客户合作，采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱（2D LCMS-QTOF）对乙酰半胱氨酸泡腾片的未知杂质进行结构鉴定。使用中心切割技术实现在线脱盐，获取高分辨质谱精确质量数预测杂质可能的分子式。结合二级特征碎片推测杂质结构，结合生产工艺快速锁定杂质来源。本研究成果有助于相
－DNA检测：助力家族寻根问底
生故欣然，死亦无憾。 家族兴衰，荣辱与共。 在五千多年的文明传承下，我们中国人往往都比较重视“光宗耀祖、认祖归宗”的概念。 人生苦苦奋斗几十年，当光环殆尽，欲望卸下之时，谁不渴望颐养天年，即使不能做到在故乡老去，也希望早日魂归故里。 在上世纪60-80年代，我国迎来了历史上一次比较大规模
实施分子“手术”，碳材料家族“添新丁”
11月30日，《自然》在线发表同济大学材料科学与工程学院教授许维团队的最新成果，研究人员通过对两种分子实施“麻醉”和“手术”，首次合成分别由10个或14个碳原子组成的环形纯碳分子材料。 该研究首次精准合成两种全新的碳分子材料（碳同素异形体），芳香性环型碳C10和C14，并精细表征了它们的化学结
岛津发布中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库(三)
我国对中药的探索历经了几千年的历史，目前大约有12000种药用植物，中国各地常用的中药已达5000种左右。随着对中药资源的开发和研究， 中药的疗效在当今世界上越来越被重视，中药也被越来越广泛的使用。在长期的使用和实践中发现，中药材的产地、采制、贮藏等均会对药材中的有效成分产生影
美国康塔仪器公司全面接手DT产品的中国业务
2010年7月，美国康塔仪器公司(Quanatachrome Instruments)与美国分散技术公司（Dispersion Technology, Inc）签署协议，由康塔公司中国分部负责 DT全系列产品在中国及其周边地区的市场，销售及服务。 美国分散技术公司（DTI）成立于1996年
多元赋能－岛津携临床质谱亮相第四届北京临床质谱论坛
近日，由京津冀妇女与儿童保健专科联盟检验子联盟、首都医科大学附属北京妇产医院联合主办，分析测试百科网承办的“第四届北京临床质谱论坛”暨《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》发布会在北京召开。本届论坛大咖云集，吸引了1000余名从业者和相关近40家企业参加，共同讨论质谱技术在临床中的应用，为双方
药典委中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则已公示，岛津解决方案来助力
导语 马兜铃酸（AAs）为硝基菲类有机酸类化合物。这类有机化合物天然存在于诸如马兜铃属及细辛属等马兜铃科植物中。其中马兜铃酸Ⅰ是马兜铃属植物中毒性最强的成分。另有研究发现，不但马兜铃酸具有肾毒性，其代谢产物马兜铃内酰胺同样具有肾毒性。 中成药中马兜铃酸Ⅰ检查指导原则标准草案发布 2024年12
岛津助力青年研究人员深入药物分析研究
分析测试百科网讯 2019年9月19日-21日，由中国药学会药物分析专业委员会主办，中国药学会编辑出版部、《药物分析杂志》编辑部、重庆市食品药品检验检测研究院、重庆大学承办的“2019年中国药学会药物分析专业委员会学术年会暨《中国药学杂志》岛津杯第十四届全国药物分析优秀论文评选交流会”在重庆召开
陈昊：加入ICH后，中国创新医药工业抢先受益
近日，中国CFDA加入ICH的消息还未经官方宣布，国内医药媒体通过微信群得到的消息就已经刷了屏。是什么样的组织让业界如此耸动？ ICH的全称是The International Council for Harmonisation，CFDA对其称为“国际人用药品注册技术协调会”，由欧洲、日本、美
激光质谱联用元素分析仪在土壤元素分析中的应用
J200 激光质谱联用元素分析仪在土壤元素分析中的应用—来自美国劳伦斯伯克利国家实验室的绿色化学分析技术技术背景 当激光作用于样品时，在极短时间内诱导产生含有样品物质的等离子体，等离子体产生的过程中，发射出带有样品元素信息的发射光谱，通过检测这些发射光谱，得到样品元素含量信息。这种技术被称为激光诱导
医药届的“四库全书”《中国药典》二部的增修订内容介绍
2020年版药典二部共收载化学药2712种,其中新增117种、修订2387种。新增品种和修订品种药效明确、剂型规格合理、临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控;基本上覆盖了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加了原料药和新制剂的收载。四个新
做好药品中元素杂质分析方法验证只需这四步
USP232/233与ICH Q3D在2018年1月1日开始全面实施了,面对新的标准比标准规定,小析姐为您步步拆解药品中元素杂质分析方法验证的工作流程，常见问题和挑战。 对于法规指定的24种元素杂质，在风险评估 (Risk Assessment) 过程中，除了可以通过文献查询、供应商调查
2020药典关键点解读，多位专家探讨检测中疑难解决方案
在我国几千年的历史中，中药始终占据着举足轻重的地位。作为新中国成立以来的第十一版药典，2020版中国药典的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。 随着《中华人民共
中国国家级人才工程“万人计划”全面实施
中国国家高层次人才特殊支持计划(又称“万人计划”)第一批入选名单于近日正式发布。 “万人计划”的由来，还要从“千人计划”说起。2008年底，中央启动实施引进海外高层次人才“千人计划”，目前已累计引进近4000人，其中包括40多位发达国家的科学院院士等世界顶尖科技领军人才。 作为中国国
岛津成功亮相2024第五届临床质谱应用大会
2024年7月18日-21日，“2024第五届临床质谱应用大会(ACMS)暨第十五届临床质谱国家继续教育培训班”在上海徐汇中心医院隆重举行。为推动质谱技术更好地应用于临床检验，促进质谱人才的培养，本届会议由上海市徐汇区中心医院、临床质谱网共同主办。会议主题：携手共进、持续发展。大会重点围绕临床质谱检
岛津鼎力支持2023年中药质量与安全风险防控大会
2024年1月12~14日，2023年中药质量与安全风险防控大会暨中国中药协会中药质量与安全专业委员会、中国中药协会中药数字化专业委员会学术年会在北京会议中心顺利召开。会议旨在促进中药企业把握行业发展导向、质量风险及风险防控方法，严守安全底线，追求质量高线，助力中医药产业高质量发展，进一步凝聚促进中
2025版《中国药典》正式实施，填补19项国内外空白！
2025年版《中国药典》已于2025年10月1日起正式施行。 新版药典填补19项国内外空白，收载品种新增159种，修订1101种，总共6385种。中国药典每五年修订一版，我国药品处方、生产工艺和原料药、药用辅料及药包材的注册申请、生产检验和监管都应符合新版药典要求。 收载品种新增159种 新
第十届岛津化工论坛华北站圆满落幕
2024年6月21日，由岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）主办的第十届岛津化工论坛-华北站圆满落幕。目前，化工行业产业结构升级转型充满了机遇和挑战：新型高分子材料，高端功能化学品、能源清洁高效利用等成为重点发展方向。化工生产质控和产品检测离不开分析技术，工艺创新更离不开分析技术。近年来
药用有色玻璃有啥讲究？岛津紫外带您探秘遮光性能
导读随着中国社会人口老龄化加速，医药需求持续上升，对药品包装等医药耗材的需求也相应增加，作为药品包装行业用途最广泛的药用玻璃，也已呈现同步加速向上的态势。药用玻璃，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。在近期公示的《中国药典》4023通则中，对药用有色玻璃容器的遮光性有了明确规定，规定以2
岛津助力代理商能力提升
岛津苏州产品代理制至今稳步走过了十年，强大的销售体系已经形成，取得了卓越的业绩。为感谢岛津二级代理商对岛津公司长期以来的信任与支持，同时也为进一步加强与代理商之间的合作，为代理商提供更为优质全面的服务，2011年3月17、18日，岛津公司分析事业开发部特别推出了一期针对广东省区域各级代理商营业人
国家药典委专家齐聚参都共话中药检测，共研技术难题！
国家药典委专家齐聚参都，共话中药检测，共研技术难题！ 随着《中华人民共和国药典》2020年版的实施，对于中药材及中药饮片的质量提出了更多、更高的标准，也对中药生产企业和检验检测单位的检验能力和实验室质量管理提出了更高的要求。 为了切实掌握和了解2020版《中国药典》的技术要点，保证相关检测项目顺利实
中药安全+NDMA=热点－访岛津市场部医药行业经理吴国华
分析测试百科网讯 2019年10月23日，“第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会（2019 BCEIA）”在北京国家会议中心隆重召开。在本届展会上，岛津公司携众多新品亮相本届展会，分析测试百科网对岛津企业管理（中国）有限公司分析计测事业部市场部医药行业经理吴国华进行了采访，他为我们
岛津成功亮相2023第四届临床质谱应用大会（ACMS）！
2023年7月13日-15日，“2023第四届临床质谱应用大会”在上海东方佘山翰悦阁酒店隆重举行。岛津企业管理（中国）有限公司（以下简称“岛津”）作为赞助商以“临床检验疾病研究多样化产品解决方案”为主题精彩亮相，与行业大咖齐聚共同助力质谱技术在临床检验领域的应用，推动临床质谱产业健康发展。 本次会议
扎根中国，岛津助力食品药品检测行业跨越式发展
食品药品与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。随着中国社会不断发展，食品种类愈来愈丰富，新的食品安全问题不断涌现，严重危害着人民群众的身体健康。 在北方，张家口作为“屏翰神京”的军事重镇，是京都的“北大门”。作为京津冀一体化发展战略枢纽带，张家口市食品药品安全保障能力建设重要性突出。年关将至