医院会不会卖掉检验科？我们是否站在时代的十字路口？
最近的行业内的新闻都很有意思，一边是行业衰退，裁员遍地哀嚎，一边是发光流水线装机数量蹭蹭的涨；一边是行业出现9分钱中标的情况，一边是诺辉生物年入20亿元， 赚麻了？嘛？ 真是冰火两重天，那么，行业的情况到底怎么样？是开始逐步步入衰退期，还是只是一个短暂的低谷，寒冬过后又是春天，又或者……？ 我觉得，如果我们把颗粒度划分的细一些，就更能看出一些端倪来，专业市场（医疗机构市场）规模在缩小，而大众市场规模在扩大。 这一点我在2023年的最后一篇杂谈《杂谈 | 回望2023，IVD市场的第三次黄金阶段的起点》当中已经做了相应的阐述，虽然其中的论断在短时间之内就得到了部分证明，但恐怕这并不是一件好事，因为IVD是个慢行业，如果我们不能更提早一些判断行业的动向的话，那恐怕迟早会被时代抛弃。 所以，在今天这篇杂谈当中，我来提一个比较有冲击力的问题：“医院，会不会卖掉检验科？” 面对这个问题，我目前的答案是 会。 为什么？ ......阅读全文
IVD时事解读：医院检验科哪家强？
2015年11月15日，复旦大学医院管理研究所发布的《2014年度中国最佳医院综合排行榜》、《2014年度中国最佳医院专科汇总排行榜》、《2014年度中国医院最佳专科声誉排行榜》以及“中国七大区专科声誉排行榜”、“中国七大区综合实力排行榜”在上海“出炉”。中国医科大学第一附属医院、北京协和医院、
从试点到全面模拟运行－药企该对DRGs到来感到惊慌吗？
随着医保支付制度改革紧锣密鼓，病种收付费制度改革先行先试， DRGs这位“外来的和尚”在中国特色的医改路上，已经逐渐找到了自己最适合的位置。随着DRGS从试点逐渐推开，它带来的冲击，不仅仅是医疗机构的付费改革，也将带来整个医疗行业的重新洗牌。 刚刚进入2020年，国家卫健委就扔了一颗“炸弹“：
IVD流通领域大洗牌：4+3模式将一统天下
在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念：检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）
IVD流通领域大洗牌：4+3模式将一统天下
在中国IVD领域，让中小型代理商谈虎色变的不是医用耗材的降价，也不是医用耗材两票制，更不是提高集中配送度，而是检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试剂打包）和整体托管，这些因素会导致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下来，我们了解几个概念： 检验科室的流水线，集约化业务模式（检验试
IVD行业6大技术
微流控芯片，高通量技术，单细胞测序，CTC循环肿瘤细胞，纳米医学，ddPCR技术，单分子免疫阵列技术(SiMoA)，ctDNA，质谱检测，大数据，人工智能等等最新技术成果与应用案例纷纷亮相。 01 微流控芯片技术 微流控芯片，又称为芯片实验室（Lab on a Chip），是指在几平方厘米
IVD，迎接新浪潮！
来源：体外诊断价值圈 作者：老陈CACLP行业大会顺利结束了，本次大会参展企业数量达历史之最，1432家，最明显的变化就是上游企业数量急剧上升，流水线开始快速发展，小而美细分赛道玩家越来越多，新一波产业升级浪潮正在来临，行业洗牌或许就差一个寒冬！基于产业视角，小编分享一些自己的观点。从线下展会效果来
医药行业：诊断试剂产业攻守兼备－价值显现
新医改带动体外诊断试剂加速成长 国内体外诊断试剂(IVD)市场规模约35-45亿元，相对于数千亿元的药品市场来说，整体规模偏低。市场规模仍小的原因在于：(1)试剂盒的单价较为合理，不似高价暴利药品充斥市面;(2)中低端医院检验科的设备、人员不够完善，无法开展全面性的检验工作;(3)药品收入
检验科抱怨处理程序
一.目的：当患者和实验室发生纠纷时，用规范的手段加以解决。二.适用范围：当患者和实验室发生纠纷时，均按此处理程序进行解决。三.操作步骤： 1、如有患者对实验室工作人员进行各种投诉（例如：服务态度或结果差异解释等各种原因）时先由第一接待人向患者进行耐心解释，如果第一接待人无法解决的，可由科主
检验科的工作程序
病人应持医生开的检验申请单到检验科进行化验。医生开好化验单后应向病人解释所做化验的目的，化验内容对疾病的诊断和治疗观察价值，何时做此项化验，化验前应有哪些准备，饮食和服药的禁忌等问题，以确保化验内容的准确可靠。病人也可主动向医生询问化验前应注意的问题。 一般情况下各
检验科合同评审程序
1 目的规范合同的评审工作，以明确客户要求，确保实验室有能力满足要求，减少合同纠纷、提高服务质量。2 范围适用于本实验室提供医学实验服务的合同评审。3 职责正式合同由技术负责人受理后，组织各专业组评审，由科主任审核，交医院相关领导批准。 4 工作程序4.1 评审目的4.1.1所有要求均已
－IVD行业步入“大检验”时代
国民健康意识的增强、医疗市场的不断拓宽、检验医学的飞速发展，给体外诊断（IVD）行业带来了千载难逢的发展机遇。经过一批IVD创业者的努力，我国IVD设备水平已经产生质的飞跃，国产IVD设备和试剂如雨后春笋般出现，一些产品已走进欧、美发达国家的医学实验室。面对产业的飞速发展，研发生产、检验医学、临
IVD原料6∣降钙素原(PCT)
IVD原料6∣降钙素原(PCT)降钙素原(procalcitonin，PCT)是降钙素的前肽，在感染和脓毒血症时降钙素原的产生不依赖降钙素水平，而与细菌感染内毒素和炎症介质的释放密切相关。传统生物学标记、临床症状和体征缺乏足够的灵敏度和特异度来指导感染性疾病的治疗决策。降钙素原作为一个最近应用的生物
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
ivd十大巨头
EvaluateMedTech在对行业内120家公司数据的统计基础上做出预测：到2018年，全球医疗技术（包括医疗器械、诊断产品）销售额将达到4400亿美元，增长率为4.4%。其中市场占比最大的细分行业为IVD，预计2018年占到整个市场的12.4%，达到545亿美元 数据统计显示：到2018
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
IVD试剂性能评价相关指标
从今天开始系统介绍下诊断试剂评价相关的内容，今天从概念开始！检测人员应该具备的第一项基本素质就是遵照标准而非专家，信数据而非销售。就像法官要依法判案，检测人员的法就是标准：国际标准，国家标准和行业标准等。当然现在新技术新方法层出不穷，而标准经常会滞后，我们也需要时刻关注这些新技术的进展情况。当我们要
IVD凝血试剂之原料篇
凝血诊断试剂盒的研发最关键的是原材料的获得，原材料的质量不同会直接影响到试剂盒的性能指标，下面我将最常用的一些凝血原料做一个介绍。PT兔脑粉将新鲜兔脑彻底除去软脑膜及血管网，用生理盐水清洗，置于研钵中加丙酮研磨，使得脑组织完全脱水成灰白色细粉末，用滤纸过滤干燥即可。 重组TF通过基因工程的手段，分子
医学－IVD－是什么意思
医学 IVD ：体外诊断产品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文译为体外诊断产品，IVD是指医疗器械、体外诊断试剂以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD简介：在国际上，IVD作为医疗器械的一个独立分支，拥有其特有的界定和法规
检验科如何与临床对话？
随着当代物理学、化学、免疫学和分子生物学技术的飞速发展，疾病的精确诊断正越来越依赖于实验室和影像学技术。然而从医院检验科出具的化验单也正让人越来越看不懂，不光是患者感到迷惑，就是临床医生，也常常不明其义，或得到错误结论，或对检验科工作发出不适当的抱怨。为了避免这些问题，就需要检验科积极地与临床进行“
检验科生化专业实习计划
一，实习目的和要求1培养学生有高度的责任感，独立工作能力和良好的专业技能。2巩固临床生化的基础理论及专业理论知识，结合临床实践，深化临床生化的临床应用。熟练掌握生化技术操作技能，熟悉项目，技术，仪器设备的原理，使用及保养措施。3结合运用所学知识，通过临床实践，以提高质量为核心，加强质量意识，掌握临床
全球IVD市场将以35％增长－我国IVD细分市场竟是这2项更高
体外诊断（IVD）是医疗器械行业中占比约11%，是医疗器械重要细分领域，行业增速达18%左右。由于我国生物技术和光电等技术的快速发展，体外诊断技术创新非常活跃， 受到一级和二级资本市场的青睐。 体外诊断（IVD） 是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的
标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会闭幕
分析测试百科网讯 2017年6月30日-7月1日，由中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会（以下简称标记免疫分析专委会）主办，中国人民解放军总医院承办，绍兴市生物医学工程学会协办的“标记免疫分析专业委员会2017年学术峰会”在绍兴市咸亨大酒店召开。大会第二日邀请了军事医学科学院放射与辐射医学研究
又一《共识》发布－临床质谱领域再添指导依据
2023年4月15日，“第四届北京临床质谱论坛”第二天的报告将围绕多囊卵巢综合征质谱应用、临床质谱自建方法与质量管理、飞行时间质谱临床应用和妇幼质谱应用展开。分析测试百科网作为大会支持媒体全程为您报道。《多囊卵巢综合征雄激素质谱检测专家共识》发布会首都医科大学附属北京妇产医院检验科翟燕红主任主持
华为高喊“活下去”，寒气已到IVD！
8月22日华为内部论坛发布了一篇《整个公司的经营方针要从追求规模转向追求利润和现金流》的文章。 文章中，华为创始人任正非表示，全球经济将面临着衰退、消费能力下降的情况，华为应改变思路和经营方针，从追求规模转向追求利润和现金流，保证渡过未来三年的危机。把活下来作为最主要纲领，边缘业务全线收缩和关
一文了解ivd世界巨头
近年来，全球体外诊断市场发展迅速。据Evaluate MedTech预测，2022年全球医疗器械市场规模将达到4775亿美元，而体外诊断在医疗器械市场中占比较高，预计市场规模将超过700亿美元。目前，全球体外诊断市场已经被罗氏、雅培、丹纳赫和西门子四大巨头垄断，四家企业合计占据全球体外诊断行业约
焦玲：最新IVD政策法规
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
IVD技术之冻干篇（一）
真空冷冻干燥技术的应用非常广泛，不仅在体外诊断行业，药品，食品，化工，生物制品等多个领域都有应用，主要目的是为了去除水分来达到干燥的目的从而延长产品的稳定性，那么今天就其相关原理和技术进行一个简单介绍。首先我们来说干燥的概念，干燥是通过除去水分来保持物质不致腐败变质的方法之一，干燥的方式有很多，晒干
IVD入院流程及注意事项
体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如采购计划归口管理、资质审核、产品验收和出入库环节等等。同时医院也会安排定期抽查体外诊断试剂储
IVD技术之冻干篇（二）
冻干机分别从系统和结构分可以有以下几个部分组成：冻干的一般程序如图所示：预冻有两种方式：快速预冻和慢速预冻。快速预冻：降温约10~15℃/min。快速预冻使冰晶小而均匀，对于后期水蒸汽升华扩散阻力大，即不利于升华，但后期复水性好。一般认为对于有细胞膜的生命体，冰晶越大，细胞膜越亦受冰晶挤压产生变形或
检验科质控的影响因素（四）
（五）实验室标本的接收与处理 1、严格执行病人、化验单及标本收集器皿的核对制度，保证无差错。 2、对检验申请单要认真审核。包括检验项目、诊断以及标本采集时间及采集者的签名等，24h尿液收集要有真实时间记录及总量记录。 3、收集符合要求的标本：签收人员应逐一检查标本的质量，避免血少