今日!司美格鲁肽减肥口服片剂国内申报上市

今日(8月27日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德递交的司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。司美格鲁肽片是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,此次中国申报标志着这一明星减肥药物即将以更便捷的剂型登陆中国市场。此前,司美格鲁肽注射剂型已于2024年在中国获批减重适应症,此次口服片剂的申报,将为患者提供全新的治疗选择。 自2026年1月在美国上市以来,司美格鲁肽片剂累计处方量已超过500万张,其中超过80%的处方来自此前未使用过GLP-1药物的人群,显示出口服剂型在拓展新患者群体方面的巨大潜力。图1. 司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请获受理,来源:CDE官网 01 SNAC技术破壁 司美格鲁肽片剂之所以能够突破多肽类药物口服生物利用度极低的技术瓶颈,关键在于其独特的吸收促进剂SNAC。 在多肽类药物近一个世纪的发展历程中,口服给药一直是难以逾越的障碍——......阅读全文

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

减肥药上新,诺和诺德口服版司美格鲁肽获批!

  美国 FDA 正式批准诺和诺德口服版 Wegovy(司美格鲁肽)用于肥胖治疗,这一里程碑式决定不仅为肥胖患者带来了无需注射的新选择,更让诺和诺德在激烈的口服 GLP-1 药物竞争中抢占先机,重塑全球肥胖治疗市场格局。 口服剂型落地,肥胖治疗迈入便捷时代  历经多年研发与临床试验,诺和诺德的口服

减肥药卖爆了!诺和诺德前三季度司美格鲁肽大卖142亿美元

  2023年11月2日,诺和诺德发布 2023年Q3及前三季度业绩,诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长 29%,以固定汇率计算增长 33%,至 1664 亿丹麦克朗。  • 经营利润以丹麦克朗计算增长 31%,以固定汇率(CER)计算增长 37%,至 758 亿丹麦克朗。  • 北美运营部销售以丹麦克

热门减肥药可致失明?诺和诺德、礼来回应

  近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示,其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之

马斯克亲测-“减肥神药”来了-平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物

可用于减肥!司美格鲁肽注射液在中国获批

  6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,日前,诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症

“减肥神药”利拉鲁肽国内断货?还有马斯克亲测的司美格鲁肽…

  明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。  继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽,各医疗机构采用限额配送,糖尿病患者们四处求药。  利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,属于注射类的降糖药,其原研企业

司美格鲁肽引领多个医疗领域突破,或成为全能药物的佼佼者

  司美格鲁肽无疑是今年最火的药物之一,目前仍处在销量的爆发阶段。  得益于司美格鲁肽的大卖,诺和诺德的市值也是随之水涨船高,今年9月市值超越了LV成为了欧洲市值排名第一公司,也超过了丹麦整个国家的GDP。  公司的老对头也异常优秀,礼来推出的新一代的GLP-1药物Mounjaro来势汹汹。自去年5

减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功

  2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。  Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体

减重领域利好消息不断-产业链企业加码布局

    减重领域利好消息不断。6月26日,国家卫生健康委等16个部门联合制定《“体重管理年”活动实施方案》(以下简称《实施方案》),其中提出,自2024年起,力争通过三年左右时间,实现体重管理支持性环境广泛建立等。而在此之前的6月25日,诺和诺德宣布,司美格鲁肽的减重适应症在中国获批上市。    受

千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向

2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显

减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…

  近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。  司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲

减肥药试验结果未达预期,诺和诺德市值“瘦身”

  12月20日,诺和诺德公布的司美格鲁肽“升级版”药物CagriSema临床试验结果不及预期,导致公司美股开盘前一度跌近30%,收盘时下跌17.83%,市值蒸发625亿美元。此次三期临床试验针对超重或肥胖患者,CagriSema在68周后使患者体重减轻22.7%,但低于市场预期的25%。礼来作为诺

“减肥神药”缺货?巨头诺和诺德宣布全力扩产

  居高不下的市场热度,放量狂增的产品销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻,不禁让市场各方感受到一阵焦虑。  不过令人振奋的是,诺和诺德日前宣布扩产,再次点燃市场热情。诺和诺德表示,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗(约超60亿美元),扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足现

今日!司美格鲁肽减肥口服片剂国内申报上市

  今日(8月27日),国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,诺和诺德递交的司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请已正式获得受理。司美格鲁肽片是全球首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂,此次中国申报标志着这一明星减肥药物即将以更便捷的剂型登陆中国市场。此前,司美格鲁肽注射剂型已

142亿美元|减肥神药销售额增长481%-诺和诺德三季度业绩远超预期

  近日,诺和诺德(Novo Nordisk)与公布其2023年第三季度的财报,称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%,其前三季度业绩大涨,远超出市场预期。  诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%,营业利润为758.08亿丹麦克朗,同比增长31%

临床数据显示,GLP1类减肥药利拉鲁肽有助于预防痴呆

  利拉鲁肽(Liraglutid)由诺和诺德开发的一款人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,其于2010年获得美国FDA批准用于治疗2型型糖尿病,并于2020年获得美国FDA批准用于治疗肥胖症。  随着诺和诺德开发的长效型GLP-1类药物司美格鲁肽(Semaglutide)的上市,利来鲁肽被抢尽

欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关

2.55亿美元!诺和诺德投资一款新型小分子口服减肥药

  2024年1月24日,当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划,以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元(约合2.55亿美元)的研究资金,以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。  EraCal 是一

2.55亿美元,诺和诺德投资一款新型小分子c

  2024年1月24日,当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划,以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元(约合2.55亿美元)的研究资金,以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。  EraCal 是一

减肥药司美格鲁肽或减缓衰老

司美格鲁肽等GLP-1药物(如Ozempic、Wegovy、Rybelsus)的流行,主要源于其减肥、控糖与降低心血管风险的能力。如今研究者发现了另一项可能益处,把话题引向了衰老本身。 一项新临床试验提示,这些药物中的活性成分司美格鲁肽,或也有助于减缓与衰老相关的部分生物过程,为“抗衰老”研究打开

司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则

 诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请,业内预计今年将获批上市;国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼,包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症,已成为当前研发热点。  刚进入4月,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布公开征求《司美

FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批,除了减肥还有妙用

  2024年3月9日,美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。  此次获批,基于诺和诺德公司于20

礼来tirzepatide头对头III期研究成功-降糖减重更优

  3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。  SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了18

石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床

  3月25日,石药集团发布公告,该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第2个适应症。  司美格鲁肽是一种胰

AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽

  之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。  而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。  但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周

研究显示:口服司美格鲁肽戒酒效果显著

一种原本用于降糖与减肥的明星药物,在戒酒领域展现出令人振奋的潜力。科罗拉多大学安舒茨医学院领衔的临床试验显示,口服司美格鲁肽能显著减少中重度酒精使用障碍成人的暴饮天数、日常渴求与酒精相关问题——即便受访者并非追求彻底戒断,也能从中获益,这为长期停滞的戒酒药物研发带来新希望。 核心数据:随机双盲试

GLP1药物中的“DeepSeek”来了-或将挑战司美格鲁肽

近日,上海银诺医药技术有限公司自主研发的国家一类创新药——怡诺轻(依苏帕格鲁肽α注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,并在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张处方。怡诺轻是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,用于治疗成人2型糖尿病,而银诺医药也成为继诺和诺德、礼来之后,全球第

减肥“生意经”!乱象背后谁来把安全性?

  沉浮中来,沉浮中去。减肥“生意经”,仿佛从来不缺市场,但也易滋生乱象。乱象背后,剂量问题谁来把关?安全性和有效性如何平衡?超适应证滥用、断货何解?企业布局蜂拥而上,“减肥药”未来看什么?  “一个很瘦的人都去打司美格鲁肽了。”  “有个朋友在美容院开到了司美格鲁肽。”  “朋友圈、身边太多人一时

国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了

“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减