国家药监局:3种处方药转为非处方药
国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。 清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的咽喉疼痛;固肾合剂功能主治为温肾助阳,固肾滋阴。适用于肾虚所致的精神不振,腰背酸痛,胫酸膝软,畏寒肢冷,夜尿增多;清热解毒片功能主治为清热解毒。用于热毒壅盛所致的发热面赤、烦躁口渴、咽喉肿痛;流感、上呼吸道感染见上述证候者。 国家药监局表示,请相关药品上市许可持有人于2024年12月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。......阅读全文
54种药品改为非处方药-不用再凭处方购买
昨日,国家食品药品监督管理局发布消息称,即日起复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒等54种药品由处方药改为非处方药,患者购买这54种药品将不用再凭处方购买。 国家药监局介绍,经审定,复方片仔癀含片、小儿热速清颗粒、镇咳糖浆等54种药品改为非处方药,其中化学药品9种、中成药
药监局对部分非处方药说明书范本进行修订
国家食品药品监督管理局对部分非处方药说明书范本进行修订 为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,根据《中国药典》2010年版标准变更情况,日前,国家食品药品监督管理局印发通知,决定对部分非处方药说明书范本进行修订。
肾病患者使用非处方药,有何注意事项?
日常生活中有很多药物无需医嘱即可买到,即非处方药,但有些药物肾病或肾衰竭的患者并不宜使用,甚至可进一步损伤肾功能。那么,肾病患者使用非处方药时需要注意什么呢?一起来看一下吧! 头痛 对乙酰氨基酚:最大剂量为4g/24小时(500mg片剂:8片)。部分复方药物和感冒药内也含有对乙酰氨基酚,应计
发改委拟放开部分药品价格-非处方药首当其冲
近日,有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。分析人士指出,发改委的工作思路正在发生变化,从之前调整最高零售价,到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解,
地氯雷他定分散片转换为非处方药
普利制药5月3日公告,公司地氯雷他定分散片处方药转换为非处方药,本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。公司独家品种地氯雷他定分散片转换为非处方药,有利
目前有27家网站有资格向个人销售非处方药
根据国家食品药品监督管理局最新统计,截至2010年7月12日,经食品药品监管部门批准、可向个人消费者提供互联网药品交易服务的网站共有27家。 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,从事互联网药品交易服务的企业必须通过食品药品监管部门的审查验收并取得互联网药品交易服务机构资格证书。提供互联网药
强生再次召回多批次非处方药-涉及泰诺美林等
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个批次
我国药店分级管理高风险将限销处方药
昨天上午,北京市食药监局就规范零售药店管理出台药品零售业服务规范,规范进一步强调了新开药店企业法人须为执业药师,同时提出,今后将对药店实行分级分类管理,药师违规操作推销药品将被计分处罚,最高将责令其停止执业。 药店分级管理高风险将限销处方药 “想买的药没有,不想买的药,药店工作人员倒是极力推
非处方药多吃点也没事?专家:不要自作主张
近日,国家食品药品监督管理局发布通报,提醒医务工作者、药品生产经营企业及公众,注意中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题这再次触发了公众对于非处方药相关问题的广泛关注。 “像板蓝根,999啊,吃少了好得慢,反正是中药,每次感冒了都会多吃点,一般都是两倍剂量地吃吧。这样可能好得快。”
夏天无片等54种药品转换为非处方药
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注〔2010〕64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处
美国处方药滥用成灾-25%公民服用药物不为治病
处方药滥用是指在没有医生处方的情况下有意地以非常规方式使用药品,为的是体验或感受药效。据英国路透社8月15日消息,调查显示10%的美国人服用的处方药不是由其医生开具的药物,其中25%的人服用处方药并非出于医疗目的,而是为享受快感。 此外,60%的美国人服用处方药是为了抗焦虑、疼痛
处方药DTP销售模式,阿斯利康和CVS怎么做的?
医药公司通过DTP模式达成销售或者其他维护药患关系,这种模式本身可以测试药品品牌的忠诚度和畅销性,尤其对于那些刚上市的新药或者ZL到期后面临仿制药竞争的产品。近年来,在美国,制药公司已经实施了一些直接的病人模型,以直接销售和分发处方药产品的患者。 一般情况下,这种模式需要患者从医生处获得处方,
杭州药店处方药乱象调查:抗生素犹如大白菜
记者在杭州各大药店无处方购买的头孢克洛同类型处方药。 一手交钱一手交药,就和菜场买白菜一般,国家明确规定的处方药制度几乎形同虚设。这是中新网记者近日在杭州多家药店的经历。 按照国家药监局《药品流通监督管理办法》规定,根据药品品种、规格、适应症、剂量 及给
网上购药难显便利实惠-违规处方药销售仍难禁止
药价PK 近日,广东省首家获得“互联网药品交易服务资格证书”的某网站携重金宣布正式上线,加入网上售药竞争行列,各界对网上药店一片火热期许。然而,记者调查发现,违规销售处方药仍在很多合法网上药店中存在,此外很多药品比实体平价药店贵出一大截,有时还需付昂贵的运费、耗上一两天的等待时间,
拜耳2017第二季度-处方药盈利大增
7月27日,拜耳集团发布的2017年度第二季度财报显示,当年,2017年第二季度,拜耳集团销售额增长3%,至121.93亿欧元(2016年第二季度:118.33亿欧元)。经汇率与资产组合调整后,销售额增长1.9%。生命科学业务销售额达87.14亿欧元,经汇率与资产组合调整后同比下降2.8%。集团
医药生物行业投资研究报告:处方药销售监管仍将趋严
2018 年 2 月 9 日, 食品药品监管总局起草了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿), 现向社会公开征求意见。这是总局针对 2017 年 11 月 14 日总局发布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》意见新一版本征求意见。 文件的制定基于“线上线下一致”的要求,针对当前互联
中国处方药市场增长迅速-预计2020年将达3150亿美元
来自全球生物技术工业组织(BIO)数据显示,中国处方药市场预计将以26%的年复合增长率增长。去年,中国处方药市场规模为480亿美元,预计到2020年达到3150亿美元。 在日前举行的第三届BIO中国生物产业大会上,BIO总裁兼首席执行官格林伍德表示:中国生物技术市场正在稳步增长。无论是市场
1257家网站提供药品信息服务-7家可销售非处方药
3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 “3·15”晚会上,国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网络,随着互联网
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
肠炎宁颗粒、感通片等14种药品转为非处方药
记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉,该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定,经组织论证和审定,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。 14种药品中,达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品
强生再次召回21个批次泰诺美林等非处方药品
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个
东莞一黑药店卖致人上瘾处方药-被工商部门查处
8月30日,横沥镇工商部门联合东莞市食药监局,开展市场例行检查。在检查中工作人员发现,在该镇站前路有一家药店无证经营,同时还销售会致人上瘾的药物,遭到工商部门的依法查处。 工作人员在这家药店的例行检查中发现,该店更改经营地址之后,并没有到相关部门办理手
非处方药莎普爱思的擦边球还要打多久
12月2日,丁香医生以一篇《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,质疑莎普爱思滴眼液(即苄达赖氨酸滴眼液),认为其夸大功能,是巨额广告造就的伪药,文章短短几小时内迅速突破“10万+”点击量。 12月3日晚,莎普爱思迅速发布澄清公告称,当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临
国家食药监局修订部分非处方药品种说明书范本
食药监局对阿胶三宝膏、百咳静糖浆等部分非处方药品种说明书范本做了修订。 为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规规定,国家食品药品监督管理局根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对阿胶三宝膏、百咳静糖浆、斑秃丸、补脾益肠丸、补中益气丸、补中益气丸(水丸
写小软文的明星们哭了,FDA要规范处方药“微营销”
去年8月,美国名媛金·卡戴珊在照片分享网站Instagram上发帖宣传治疗妊娠呕吐的药物Diclegis,却令生产这种药物的公司受到美国食品和药物管理局(FDA)警告,原因是卡戴珊没有说明药物潜在的副作用。卡戴珊也被迫删除了这则图文消息。 被FDA警告,卡戴珊被迫删去了这则“软文” 经过过去
关于银黄含片等4种药品转换为非处方药的公告
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,银黄含片等4种药品转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2024年4月19日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事
全球唯一抗肥胖非处方药-由重庆这家公司研发
通过产学研合作,将以往的发酵技术改变为全合成技术,使得其开发的新药在全球同类原料药销售市场占据领先地位。仅仅这一品种,一年就为植恩药业创造了上亿元的收入。而这一药物,也是全球唯一批准可用于抗肥胖的非处方药。 植恩药业位于重庆留学生创业园。这家拥有约500名员工的公司里,专职研发人员就有200名
科学家证明运动可能和处方药有着相同的降血压效果
运动有助于降低血压很多人都知道。但是,对于大多高血压患者来说,运动到底能不能取代吃药呢?这或许是他们比较感兴趣的一个问题。 现在,一项最新研究结果为我们带来答案。 发表在《British Journal of Sports Medicine》杂志上的研究表明,对于高血压患者来说,服用药物和锻
食药监总局关于修订治伤风颗粒非处方药说明书的公告
根据监测评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对治伤风颗粒非处方药说明书【规格】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下: 一、所有治伤风颗粒非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照治伤风颗粒非处方药说明书修订要求(见附件),提出修
Perrigo耳鼻喉科抗过敏非处方药Flonase仿制药获FDA批准
Perrigo及其合作者West-Ward制药近日宣布,其耳鼻喉科非处方药丙酸氟替卡松鼻喷雾剂USP(50微克喷雾)获得FDA批准上市。该药物是葛兰素史克的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂Flonase的仿制药。Perrigo表示,此次FDA的批文使得公司成功打造了自身的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂,为患者提供了高