辛迪思有限公司SynthesGmbH对创伤外科手术器械包主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于螺丝刀轴杆顶端凹槽未进行加工，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 对其生产的创伤外科手术器械包Instruments for Trauma Surgery （国械备20180944号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2024年5月8日......阅读全文
辛迪思有限公司－Synthes－GmbH－对创伤外科手术器械包主动召回
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于螺丝刀轴杆顶端凹槽未进行加工，生产商辛迪思有限公司 Synthes GmbH 对其生产的创伤外科手术器械包Instruments for Trauma Surgery （国械备20180944号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细
强生获得美国国防部2亿6千万美元整形外科产品订单
制药巨头强生公司上周宣布，公司已经获得了美国国防部总额达2亿6千万美元的整形外科产品订单。未来，强生公司将向美国国防部下属的陆军、空军、海军、海军陆战队等多个部门提供整形外科产品。而根据协议，双方未来将视情况延长合同期限。 今年早些时候，公强生公司公布了公司第一季度的财务报告。今年第一季度，强
强生召回问题泰诺－频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天，强生公司称，因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味，公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起，强生公司产品就接连爆出“召回门”事件，召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天，强生公司又宣布召回问题泰
史赛克脊柱股份有限公司Stryker－Spine对脊柱外科手术器械包主动召回
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上，生产商史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对其生产的脊柱外科手术器械包Spine Instruments（国械备20160323号）主动召回。召回级别为三
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
CFDA发布多则召回：美敦力、强生上榜
近期，CFDA发布4则召回公告，锐珂、美敦力、雷度米特、强生4家公司召回相关医疗器械。 锐珂召回计算机放射成像系统 锐珂(上海)医疗器材有限公司称，公司发现计算机放射成像系统(注册证号:沪食药监械(准)字2011第2310117号)使用V5.7版本软件并且安装了乳腺成像组件的ClassicC
－CFDA发布三则召回：强生、飞利浦等上榜
CFDA官网于9月11日发布了3则召回公告，强生、飞利浦上榜。美国Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.公司召回苯妥因测定干片（免疫速率法） CFDA称，强生（上海）医疗器材有限公司代理的苯妥因测定干片（免疫速率法）（注册证号：国食药监械(进)字2012第2404635
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
强生召回婴幼儿布洛芬－总局：国内未售
强生召回20万瓶婴幼儿布洛芬 食药总局：召回产品未在我国销售 美国食品药品管理局(FDA)官网日前公告称，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。国家食品药品监督管理总局9月12日通报了强生公司在美国召回布洛芬产
强生隐形眼镜召回－戴框架镜最安全
因接到客户投诉，在戴上隐形眼镜时出现不寻常的刺痛或疼痛，美国强生公司的子公司强生视力健公司２３日宣布召回大约１０万盒名为“１ Ｄａｙ Ａｃｕｖｕｅ ＴｒｕＥｙｅ”的一日更换型隐形眼镜。 记者在强生中国官网上看到一份强生视力健在中国的子公司－－强生视力健商贸（上海）有限公司发表的声明，
强生陷入召回怪圈－再召回约7万支抗精神病药
号称“因爱而生”的全球知名企业美国强生似乎“病”了，2011年的强生似乎仍难从“2010年召回问题产品15次”的召回阴影中解脱，反而在不断深陷。昨日，有消息称，强生公司日前召回了约7万支抗精神病药Invega Sustenna注射剂，因这些注射剂存在裂缝，可能会引发感
强生在美召回一种止痛退烧药
美国强生公司24日宣布，将召回部分可能受细菌污染的婴儿及儿童用止痛退烧药泰诺，这批可能有问题的药生产于2008年4月至6月，仅在美国境内销售。 强生公司说，这些产品由该公司下属的麦克尼尔公司生产，由于生产过程中使用的一种非活性物质不符合内部测试要求，另有部分原材料中发现了可能使肺部原有疾病
强生再召回900万瓶泰诺－一年内召回2亿盒药品
据外媒报道，美国强生公司周三再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药，理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。 此次召回涉及三种泰诺咳嗽感冒口服液(Tylenol Cold Multi-Symptom Liquid)。强生公司女发言人伯尼-杰克伯斯
强生召回40多种药－不涉中国家长仍担忧
称不涉及中国市场 但难消除家长担忧 全球知名品牌美国强生再陷质量门，这次出问题的竟然是全世界婴幼儿都普遍使用的美林、泰诺林等药品。原因是该公司宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分，导致这些药物质量不符合标准。 强生公司近日发表声明，以产品质量不能完全达标为由，宣布在12
日本召回未放防腐剂包的蛋糕产品
12月26日，日本消费者厅发布消息称，日本LAWSON株式会社生产的年轮蛋糕因未放防腐剂包有可能霉变，决定对相关产品进行召回。 召回日期：2019年12月25日 召回商品：年轮蛋糕 6个装
医疗器械说明书不得吹嘘“包治”“根治”
8月1日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了新修订的《》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章，并将于10月1日起施行。 据了解，此次修订的五部规章按照医疗器械产品风险程度的高低，
强生召回20万婴幼儿布洛芬－问题产品未销往中国
美国食品药品管理局(FDA)官网昨日公布，因生产时鉴别有误，强生公司已在美国开始召回20万瓶可能含有微小塑料颗粒的婴幼儿布洛芬药物，该颗粒物被指易引发潜在危险。上海强生制药有限公司昨日表示，由于问题产品并未销往中国大陆和香港，消费者可放心服用。 布洛芬具有退烧及镇痛疗效，本次召回
强生在美召回57.4万瓶儿童退烧药泰诺
美国强生公司2月17日宣布，在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后，公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示，召回的药品去年11月刚上市，由公司位于意大利的药厂生产，主要用于两岁以下婴幼儿，为确保用药精准，瓶体采用了新设计。不过，公司已接到17宗家长投诉称，把
强生下属麦克尼尔召回药品－不涉及中国市场
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司4月30日夜发表声明，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明等40多个批次的药物。 麦克尼尔公司表示，在咨询美国食品和药物管理局后，该公司自愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的原因是这些批次的产品质量不能完全达标。 上海强生制
美国强生召回问题药品－许多家长欲用中药代替
美国强生召回问题药事件引发家长担忧佛山暂未收到异常反应报告 近日，全球知名品牌美国强生宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林等40多种非处方药。该事件经本报报道后，引起了佛山许多幼儿家长的关注和担忧。昨日，佛山药监部门表示，截至目前，全市暂未收到使用关于相关强生药品而产生的异
分析仪器主动召回，你听说过吗？
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
强生“做局陷害”中国药企？－受害者再爆内幕
在多国行贿唯“中国例外”遭普遍质疑 中国受害者突然现身再爆内幕 前不久，知名跨国药企强生多国贿赂换取业务合同的丑闻曝光，引发全球哗然。截至目前，强生“多国贿赂门”报道尚未提及中国，但外界对于“中国例外”始终存在质疑。 近日，随着强生“贿赂门”的曝光，有相关中国药企
强生再次召回多批次非处方药－涉及泰诺美林等
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说，此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为，这21个批次
强生召回儿童用泰诺美国会委员会展开调查
腾讯财经讯 据国外媒体报道，美国国会委员会正在调查强生公司最近对儿童用泰诺（Tylenol）和其他非处方小儿科药的召回事件。 在强生公司将40种广泛使用的儿童用止疼和过敏药物从市场上下架后，美国众议院监督和政府改革委员会对此事件展开了调查，委员会称强生公司生产的这些药物中有一些的活性成
《医疗器械召回管理办法(试行)》将于7月施行
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
医疗器械不合格，这家公司主动召回产品
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在内部六边形不符合规格的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant（国械注进20153170003）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械
爱惜康对电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓主动召回
强生（上海）医疗器械有限公司报告，由于特定批次产品投诉趋势上升，为强调器械安全锁定问题解决方案的原因，生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC对其生产的电动腔镜直线型血管切割吻合器和钉仓ECHELONTM Flex Powered Vascular St
关于注销腹腔镜高频手术器械等2个医疗器械注册证书的公告
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证： 一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品：腹腔镜高频手术器械，注册证编号：国械注准20163010651。 二、 株式会社常光的1个产品：干式免疫分析仪POCT ANALYZ
BD等三家跨国企业主动召回医疗器械
3月18日，Tosoh Corporation（东曹公司）、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.（BD公司）、Covidien llc（柯惠公司）三家跨国医疗器械生产企业发布产品召回报告，因产品存在缺陷，分别主动召回样本稀释液（备案凭证编
DePuy－Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件主动召回
DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Components主动召回 强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品锥度尺寸可能超出标准，生产商DePuy Orthopaedics,Inc对人工膝关节组件 Femoral Componen