强生召回儿童用泰诺美国会委员会展开调查
腾讯财经讯 据国外媒体报道,美国国会委员会正在调查强生公司最近对儿童用泰诺(Tylenol)和其他非处方小儿科药的召回事件。 在强生公司将40种广泛使用的儿童用止疼和过敏药物从市场上下架后,美国众议院监督和政府改革委员会对此事件展开了调查,委员会称强生公司生产的这些药物中有一些的活性成分的浓度可能过高,而另一些可能受到污染。 根据一份委员会今天公布的新闻稿显示,委员会的议员质疑,美国食品和药物管理局(FDA)的检查程序是否足够严格,以及强生公司的麦克尼尔消费者保健部门是否有对消费者的投诉做出调查回应。该小组委员会表示,将要在未来几周内举行一个听证会。 “我们都非常关心强生公司这次对广泛使用的儿科用药的召回事件,这些药品在全国被众多的婴儿和儿童使用,我们必须谨慎。”委员会主席汤斯(Edolphus Towns)表示。美国食品和药物管理局周二发表了严厉的批评报告说,检查人员在强生公司生产儿童泰诺和其他数......阅读全文
强生召回问题泰诺-频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天,强生公司称,因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味,公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起,强生公司产品就接连爆出“召回门”事件,召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天,强生公司又宣布召回问题泰
-FDA批准强生公司Doribax标签更改警示药物风险
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax,强生公司)标签的更改,用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。 某经销商在其网站“今日安全声明”板块中写道:“在对使用抗生素药物患者人群研究中,同注射亚胺培南和西斯他丁(Primaxin,默克)相比,
强生在美召回57.4万瓶儿童退烧药泰诺
美国强生公司2月17日宣布,在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后,公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示,召回的药品去年11月刚上市,由公司位于意大利的药厂生产,主要用于两岁以下婴幼儿,为确保用药精准,瓶体采用了新设计。不过,公司已接到17宗家长投诉称,把
强生再次召回多批次非处方药-涉及泰诺美林等
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个批次
强生召回儿童用泰诺美国会委员会展开调查
腾讯财经讯 据国外媒体报道,美国国会委员会正在调查强生公司最近对儿童用泰诺(Tylenol)和其他非处方小儿科药的召回事件。 在强生公司将40种广泛使用的儿童用止疼和过敏药物从市场上下架后,美国众议院监督和政府改革委员会对此事件展开了调查,委员会称强生公司生产的这些药物中有一些的活性成
中国青年报:从强生药品召回看媒体报道
在咨询美国食品和药物管理局(FDA)后,美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司4月30日夜发表声明,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回美林、泰诺林等4个品牌40多批次的婴幼儿液体制剂。召回的原因是这些批次的产品质量不能完全达标。4日FDA表示,用于生产上述药物的原材料遭细菌污染,迄今为止尚
强生再次召回21个批次泰诺美林等非处方药品
美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司7月8日宣布自愿召回该公司生产的21个批次的儿童及成人用泰诺、抗过敏药可他敏及镇痛药美林等非处方药。 麦克尼尔公司8日通过美国食品和药物管理局网站发布公告说,此次召回是今年1月强生大规模召回泰诺等非处方药的延续。因为公司经内部评估后认为,这21个
胡立彪:亮点变污点就在一念间
美国制药巨头强生公司日前发表声明,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回其旗下一子公司生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热镇痛等40多个批次的药物。召回的原因是“产品质量不能完全达标”。 许多人对此的反应是:怎么强生又出事了?从去年底被美国食品和药品监督局(FDA)强制召回500
强生公司向美国FDA递交单剂新冠疫苗紧急使用授权申请
强生(Johnson & Johnson)公司今天宣布,旗下杨森公司(Janssen)已向美国FDA提交申请,寻求其在研单剂量新冠候选疫苗的紧急使用授权(EUA)。这一EUA申请提交是基于3期临床试验ENSEMBLE的总体有效性和安全性数据,单剂量疫苗达到了试验的所有主要和关键次要终点。
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前
强生再召回900万瓶泰诺-一年内召回2亿盒药品
据外媒报道,美国强生公司周三再次宣布计划召回逾900万瓶泰诺(Tylenol)感冒药,理由是公司未在药瓶正面的标签上注明该药品中含有微量酒精成分。 此次召回涉及三种泰诺咳嗽感冒口服液(Tylenol Cold Multi-Symptom Liquid)。强生公司女发言人伯尼-杰克伯斯
强生Simponi-Aria获FDA批准用于RA
强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)19日宣布,FDA已批准将Simponi Aria(golimumab,戈利木单抗)静脉输液剂(for infusion)联合甲氨蝶呤(methotrexate)用于中度至重度成人活动型风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。 Simponi Ar
-泰诺、感康等多款常用感冒药含“危险成分”
8月1日,美国食品药品管理局(以下简称FDA)在其官方网站上宣布,含有对乙酰氨基酚(退热净、扑热息痛)的止疼药有可能会引发严重皮疹,或致人死亡。这或许还未能引起市民的广泛关注,但泰诺、白加黑、感康等常用感冒药都含有对乙酰氨基酚,就着实让消费者出了一身冷汗。 近日,记者致电多家含有对乙酰氨基
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的
FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET
强生(JNJ)8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布,单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准,单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为:0周和4周注射
你用过吗?露得清、艾维诺五款防晒含致癌物被召回
近日,强生公司官网发布公告,称在内部测试发现五款气溶胶防晒产品中含少量苯成分,包括露得清Beach Defense 、露得清Cool Dry Sport 、露得清Invisible Daily、露得清Ultra Sheer和Aveeno Protect + Refresh。图片来源:强生公告截图
-强生公司涉垄断案终审宣判:强生被判赔款53万
涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后,终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。 上海市高级人民法院1日终审宣判,撤销原审判决,判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效
强生公司健康所举行合作签约仪式
5月21日上午,强生公司-健康所关于开展合作研究的签约仪式在中科院上海生命科学研究院健康所举行。出席签约仪式的有上海生科院副院长吴家睿,上海交大医学院主持工作的副院长陈国强,健康所所长时玉舫、党委书记兼副所长孔巍,以及强生公司科技合作部部长Garry Neil、强生公司科技合作部高
美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权
美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,是一款只需接种1剂的疫苗,被允许用于18岁及以上人群。 美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息,其CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克
强生向FDA和EMA提交siltuximab-BLA和MAA
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)9月4日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗药物siltuximab的生物制品许可申请(BLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了该药的上市许可申请(MAA),寻求批准用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型
强生再爆大规模召回事件-涉及4700万件药品-陷入怪圈?
据外国媒体报道 , 强 生 公 司(Joh nson &Johnson)近日再次爆出大规模药品召回事件,涉及4700万件药品。据不完全统计,去年以来,这已是强生第八次进行大规模召回。 此次召回的药品涉及儿童用泰诺(T ylenol)、8小时泰诺、泰诺关节炎止痛片、
强生召回40多种药-不涉中国家长仍担忧
称不涉及中国市场 但难消除家长担忧 全球知名品牌美国强生再陷质量门,这次出问题的竟然是全世界婴幼儿都普遍使用的美林、泰诺林等药品。原因是该公司宾夕法尼亚州的一家药厂发现了大量灰尘和受污染成分,导致这些药物质量不符合标准。 强生公司近日发表声明,以产品质量不能完全达标为由,宣布在12
强生发起新药冲击波-计划年内推出4只新药
日前,强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准,这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目,又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药,年销售额有望达90亿
强生在美召回一种止痛退烧药
美国强生公司24日宣布,将召回部分可能受细菌污染的婴儿及儿童用止痛退烧药泰诺,这批可能有问题的药生产于2008年4月至6月,仅在美国境内销售。 强生公司说,这些产品由该公司下属的麦克尼尔公司生产,由于生产过程中使用的一种非活性物质不符合内部测试要求,另有部分原材料中发现了可能使肺部原有疾病
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果,且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
瑞典波通仪器公司收购瑞典泰沃仪器公司
瑞典波通仪器公司今日宣布已经收购瑞典泰沃仪器公司,根据收购协议,瑞典波通仪器公司收购泰沃仪器公司的BVM面包体积测定仪产品和TVT物性测定仪产品后将继续应用于食品行业里。整个收购手续将在2011年9月14日完成。 瑞典泰沃公司是瑞典一家致力于研发生产用于食品行业的分析检测仪器,主要产品是B
美议员称强生疏于药品监管是“道德暴行”
美国食品和药物管理局副局长乔舒亚・沙夫斯泰因5月27日表示,美国制药公司强生公司下属的麦克尼尔公司存在“系统性质量问题”。美国议员说,强生公司销售缺乏质量监管的药品属于“道德暴行”。 沙夫斯泰因当天在美国众议院监管和政府改革委员会举行的听证会上表示,监管人员对麦克尼尔公司生产程
强生“做局陷害”中国药企?-受害者再爆内幕
在多国行贿唯“中国例外”遭普遍质疑 中国受害者突然现身再爆内幕 前不久,知名跨国药企强生多国贿赂换取业务合同的丑闻曝光,引发全球哗然。截至目前,强生“多国贿赂门”报道尚未提及中国,但外界对于“中国例外”始终存在质疑。 近日,随着强生“贿赂门”的曝光,有相关中国药企