一名患儿在临床试验中死亡,辉瑞DMD基因疗法再遇挫
·一名杜氏肌营养不良患者在2期临床试验中去世,死于心脏骤停。这是辉瑞第二次宣布其DMD基因治疗药物fordadistrogene movaparvovec在临床试验中出现死亡事件。当地时间2024年5月7日,美国制药公司辉瑞(PFE.US)对患者社群发出一封信函,称一名杜氏肌营养不良(Duchenne muscular dystrophy,DMD)患者在一项名为DAYLIGHT的2期临床试验中突然去世。据生物医药行业媒体Endpoints News报道,该名患者死于心脏骤停。辉瑞在信函中说:“我们还没有获取完整的信息,正在积极与临床试验现场调查员合作,了解发生了什么。”辉瑞公司的发言人对Endpoints表示,该公司正与独立的外部数据监测委员会一起审查数据。据临床试验注册网站ClinicalTrials.gov,DAYLIGHT试验用于评估DMD候选药物fordadistrogene movaparvovec的安全性和抗肌营养不......阅读全文
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
2018年7月18日讯,--美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX
辉瑞基因疗法fidanacogene-elaparvovec进入III期临床开发
美国制药巨头辉瑞(Pfizer)与合作伙伴Spark Therapeutics近日联合宣布,启动一项开放标签、多中心、导入III期临床研究(NCT-3587116),评估实验性基因疗法fidanacogene elaparvovec(前称SPK-9001/PF-06838435)作为一种因子IX
辉瑞血友病基因疗法上市申请获FDA受理
近日,辉瑞公司(NYSE: PFE)宣布,FDA 已受理其用于治疗成年人 B 型血友病的基因疗法 fidanacogene elaparvovec 的生物制品许可证申请(BLA),审查的最终日期是 2024 年第二季度。与此同时,fidanacogene elaparvovec 的欧洲上市许可申
辉瑞与Touchlight签署ZL许可协议,使用mRNA疫苗基因疗法
2022年7月5日,生物技术公司Touchlight宣布与辉瑞签署协议,辉瑞获得使用Touchlight的酶促doggyboneDNA(“dbDNA”)的权利,用于辉瑞在全球范围内生产和商业化包括mRNA在内的基因疗法。Touchlight将获得一笔预付款,并有望获得开发和商业里程碑付款,以及商业化
辉瑞模式遭受质疑
今天著名制药分析家Bernard Munos在福布斯的专栏文章中质疑辉瑞依靠收购维持增长的经营模式。反复收购虽然大大增加销售额,但净利润增加有限。2000年辉瑞市值1200亿,现在2000亿,和麦当劳汉堡的价格增长速度差不多。虽然股东得到950亿美元的分红,但辉瑞股票现在比1999年还低(当然那
基因疗法获得重大突破,Spark携手辉瑞有望终结血友病
近日,Spark Therapeutics公司在2017 HTRS(止血和血栓形成研究学会)科学研讨会上发布了SPK-9001治疗乙型血友病的I/II期试验新进展,结果表明凝血因子IX活性的一致性和持续水平。截止到目前的数据,年出血率(ABR)降低了96%,年化输注率(AIR)下降了99%。
囊获新型AAV9载体-辉瑞达成合作开发基因疗法
今日,REGENXBIO公司宣布与辉瑞(Pfizer)公司达成研发许可协议,允许辉瑞公司使用REGENXBIO专有的NAV腺相关病毒9(AAV9)载体开发基因疗法,治疗弗里德赖希共济失调(Friedreich’s ataxia,FA),改善患者的生活。 FA是一种最常见的遗传性共济失调类型,每
-辉瑞中国原CFO苗天祥被任命为海正辉瑞CEO
继11月,前任CEO蒋世东从海正辉瑞离职之后,这家代表性合资公司的CEO一职一直悬空。最新,脸谱君自业界获悉:辉瑞中国区原财务总监苗天祥被任命为海正辉瑞的新任CEO。 苗天祥,曾经在大学任教12年,1994年加入辉瑞制药,分别在大连、曼谷、北京等地担任总会计师、财务主计长、财务总监等职,是辉瑞
辉瑞分家暂停,收购继续
【新闻事件】:辉瑞今天(9月27日)宣布将暂时不会把成熟和创新药物分割成两个独立公司,而是作为一个公司的两个独立业务。但是CEO说如果以后机会成熟不排除分家可能。辉瑞自2010年以来在不同场合公开分家计划,2014、2015年收购阿斯列康、艾尔健先后失败后,投资者希望辉瑞能尽快做出决定,辉瑞承诺
-23andMe:80万人群基因数据向辉瑞招手!
2015年1月12日,23ndMe公司对外宣布:其与与辉瑞公司签订一项合作协议,允许辉瑞访问23andme的研究平台,包括23andme的服务和80多万人口的基因数据分析,在这庞大的数据库中,有80%以上的测试者都同意参与研究。此外,双方还将加强全基因组关联研究、人群调查和临床试验招募等方面的合
辉瑞与Sangamo公司达成基因疗法合作协议-治疗“渐冻人症”
近日,Sangamo Therapeutics宣布,其与辉瑞(Pfizer)合作研发一种使用锌指蛋白转录因子(ZFP-TF)的基因疗法治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)以及与C9ORF72基因突变相关的额颞叶变性(FTLD)。 ALS也被称为Lou Gehrig病,是一种罕见疾病,可以攻击和杀死控
辉瑞加入基因治疗竞争-7亿美元将罕见肝病疗法收入囊中
3月20日,致力于基因疗法开发的生物科技公司Vivet Therapeutics宣布称,辉瑞制药已经收购了其15%的股权,同时获得了所有流通股的独家收购选择权。辉瑞和Vivet公司将合作开发后者专有的Wilson病(威尔逊症)疗法VTX-801。 根据交易条款,辉瑞在签署协议时支付了约4500
辉瑞说漏嘴了:自研病毒!美激进组织卧底偷拍辉瑞高管
截止至2023年1月29日,辉瑞自行研发新冠病毒新变种的消息并没有被证实。(现在唯一不能确认的就是视频里的男子到底是不是辉瑞的研发主管,他的话内里意思很明确,就是辉瑞曾经尝试过制作变种病毒)近日,“真相工程”爆出卧底暗访辉瑞主管的谈话视频,视频中提到,辉瑞考虑自行研发COVID病毒变种,疫苗生意是
一名患儿在临床试验中死亡,辉瑞DMD基因疗法再遇挫
·一名杜氏肌营养不良患者在2期临床试验中去世,死于心脏骤停。这是辉瑞第二次宣布其DMD基因治疗药物fordadistrogene movaparvovec在临床试验中出现死亡事件。当地时间2024年5月7日,美国制药公司辉瑞(PFE.US)对患者社群发出一封信函,称一名杜氏肌营养不良(Duchenn
990亿业务!辉瑞全卖了
辉瑞超市开张,钙尔奇、善存上货架 日前,据路透社报道,美国辉瑞准备在11月开售旗下消费者保健业务,预计三个星期内,将有关该业务部门的财务信息发至潜在买家。心理预期990亿(单位:人民币,下同)! 10月10日,辉瑞曾发布过正在考虑剥离其健康药物业务的消息。据此前报道,辉瑞准备出售有善存、钙尔
辉瑞仍未放弃收购阿斯利康
辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。 阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购
英国NHS:辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定,与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比,由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance(palboci
辉瑞关闭在英研发中心
最近,世界最大制药公司美国辉瑞决定关闭它在英国的研发中心,一时在英国闹得沸沸扬扬。尽管辉瑞一再申明这与英国的商业和投资环境无关,但英国朝野都对辉瑞的这一决定深感痛惜,商务大臣文森特・凯布尔表示英国政府对辉瑞的这一决定“极度失望”。 辉瑞公司在英国的研发基地已经运作了50多年,总部设在
辉瑞要在中国肿瘤市场干啥?
王牌乳腺癌产品主动降价超50%,辉瑞要在中国肿瘤市场怎么做? 近日,世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据,全球乳腺癌新发病例高达226万例, 超过了肺癌的220万例,乳腺癌取代肺癌,成为全球第一大癌。 2021年1月18日,辉瑞乳腺癌产品爱博新(哌柏西
辉瑞如何应用医疗大数据?
“在辉瑞公司,每一次临床试验,每次产品发布和每位患者服务都使我们更接近成为世界上首屈一指的创新生物制药公司。” ——Ian C. Read, 辉瑞CEO 辉瑞,这家老牌的“宇宙级”制药企业,能够保持长盛不衰的秘诀就是拥抱创新,在本轮以数字化创新为代表的浪潮中亦不例外。 动脉网发现,辉瑞通过
北大与辉瑞合作进行药物研发
北京大学与辉瑞公司近日签署合作研究协议,双方宣布将在生命科学和生物医学研究方面合作并旨在开发药物研发方面的创新科技。据此协议,辉瑞不仅会为双方共同感兴趣的课题提供资金支持,而且会利用自身在药物研发领域的专业知识和经验来帮助北京大学建立一个世界一流的生物转录研究和药物研发中心。 北京大学深圳
辉瑞收购Redvax加速疫苗业务布局
当地时间2015年1月5日,辉瑞宣布其已获得Redvax GmbH的控股权,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制药公司,总部位于苏黎世。这项交易包括一项巨细胞病毒疫苗(CMV)和一项未公开的疫苗相关的知识产权和技术平台。 通过收购Redvax获得的CMV疫苗项目将进一步完善辉瑞的疫
辉瑞52亿美元收购Anacor医药
5月16日,Anacor医药公司宣布将被辉瑞医药公司收购,此次并购交易总价值达52亿美元。 根据此次并购交易的条款,辉瑞医药公司将以每股99.25美元的价格收购Anacor医药公司,该收购价格比Anacor医药公司此前的收盘价64.03美元溢价55%。 辉瑞公司预计,该并购交易将于今年第三季
辉瑞在英国的ZL纠纷败诉
英国一高等法院在备受关注的辉瑞畅销药LyricaZL纠纷案中裁定辉瑞败诉。仿制药生产商可以自由出售该药物的仿制版。 辉瑞原本期待判决结果能够保护Lyrica用于止痛的ZL权。该药物用于治疗一般性焦虑症和癫痫的ZL已经到期。Lyrica最初开发时是针对这两种病症,然而之后辉瑞发现该药物同样可以用
辉瑞正式完成对惠氏收购
10月15日, 辉瑞公司宣布完成对惠氏公司的收购。至此,辉瑞公司成为了一个更加多元化的医药公司,可为发达国家和新兴市场提供包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品等用于人类、动物和消费者保健方面的产品。 辉瑞公司的产品覆盖了广泛而极具潜力的治疗领域,产品线丰富,研发和生产能力卓越,处于全球领先地
辉瑞疫苗对奥密克戎效益下降40倍-辉瑞:第三针增强25倍
近日,南非一项最新实验室测试数据显示,美国辉瑞疫苗对抗奥密克戎毒株的效力,减弱至对抗早期毒株时的1/41。辉瑞表示,接种三剂该疫苗将中和抗体滴度提高了25倍。辉瑞目前疫苗对奥密克戎效益减少40倍 这项研究仍然比较有限,只测试了12个辉瑞疫苗接种者的血液样本。虽然是初步研究,但是这些数据很有意义
辉瑞制药计划将在法国和西班牙裁员
辉瑞制药发言人日前称,由于金融危机以及政府削减医药开支的影响,公司计划根据重组方案在法国裁员225人,在其西班牙的分支机构中裁员220人。辉瑞目前在法国拥有雇员1493人,公司将在晚些时候公布更多信息。辉瑞在法国中部地区经营一家生产厂。 辉瑞在西班牙的发言人帕斯库
辉瑞主动披露涉嫌海外行贿信息
北京时间8月12日上午消息,据外电报道,全球最大的制药商辉瑞公司(Pfizer Inc)日前主动向美国监管当局提供了有关员工涉嫌在海外行贿的资料。 辉瑞周四在向美国证券交易委员会(SEC)递交的文件中称,该公司已向美证交会和司法部提供有关海外市场不正当支出的资料,并称正在与美国政府进
“人类疫苗计划”启动,辉瑞成为新成员
辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目,该项目由政府和企业共同合作,将通过深入研究免疫系统,加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程,从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。 该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。 辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen