克拉霉素缓释胶囊的药代动力学概述
克拉霉素缓释片与250mg和500mg克拉霉素片的药代动力学比较研究表明：当每日总剂量相同时，吸收程度也相同。克拉霉素缓释片的绝对生物利用度(口服与静脉注射比较)接近50%。在多次给药后并未发现累积，也未见任何种属代谢倾向的改变。 体外：体外研究的结果表明在浓度为0.45～4.5mg/ml时，克拉霉素的人血浆蛋白结合率平均为70%。当浓度达到45.0mg/ml时，结合率降至41%，表示结合位点可能趋于饱和，但这仅发生在浓度远高于药物治疗浓度。 克拉霉素的药代动力学行为并非是直线式。对进食患者，每日一次给予500mg克拉霉素缓释片，克拉霉素和14-羟基克拉霉素的稳态血浆峰值浓度分别为1.3和0.48μg/ml；当每日一次剂量增至1000mg时，稳态峰值浓度分别为2.4和0.67μg/ml。母药(指克拉霉素)与代谢物的消除半衰期分别近似5.3和7.7小时。克拉霉素及其羟基代谢物在高剂量时，表观半衰期明显延长。 随尿排出的大......阅读全文
克拉霉素的检查方法
碱度取本品,用水-甲醇(19:1)混合溶液制成每1ml中含2mg的混悬液,依法测定(通则0631),p值应为7.5~10.0。结晶性取本品,依法检查(通则0981),应符合规定有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对
阿奇霉素与克拉霉素的临床应用
阿奇霉素和克拉霉素同属大环内酯类抗生素，阿奇霉素和克拉霉素临床主要用于控制支原体及敏感菌的感染。笔者认为有些阿奇霉素与克拉霉素的一些问题值得探讨，现报告如下。 1.阿奇霉素和克拉霉素的抗菌作用 生物环境pH值对这2种抗生素的抗菌活性有很大影响，抗菌活性随pH值增高而增强。 1
克拉霉素片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100ml量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
克拉霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在丙酮或乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-89°至-95°。
克拉霉素片的贮藏方法
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
克拉霉素片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物
克拉霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液。对照品溶液取克拉霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.35mg的溶液色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品
克拉霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中约含克拉霉素1.0mg的溶液,以每分钟3000转离心5分钟,取上清液对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素有关物质
关于克拉霉素的基本介绍
克拉霉素是红霉素的衍生物，20世纪90年代初由日本大正公司开发成功，并以商品名Clarith注册。尔后，大正公司首先将其技术转让给美国雅培公司生产。1990年在爱尔兰、意大利上市，1991年10月获FDA批准定为IB类新药上市，商品名Biaxin，1993年以Klacid在中国香港上市，在欧洲和
关于克拉霉素的检查介绍
1、碱度 取本品，用水－甲醇（19：1）混合溶液制成每1mL中含2mg的混悬液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为7.5～10.0。 2、结晶性 取本品，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨD），应符合规定。 3、有关物质 取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL
克拉霉素颗粒的检查方法
碱度取本品适量,加水制成每1ml中含克拉霉素2mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液适量使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。溶出度包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
克拉霉素片的服用方式？
克拉霉素片的服用方式为口服，成人通常的剂量是每次0.25g，每12小时一次，或者在重症感染时每次0.5g，每12小时一次。 您可以选择在饭中服用克拉霉素片，与食物同服不会影响其吸收。如果忘记服药，请尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过忘记的剂量，继续按原计划服用。此外，克拉霉素片的具体用
克拉霉素片适合儿童吗？
克拉霉素片在儿童中的使用需要谨慎。 克拉霉素片是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的各种感染，如呼吸道感染、皮肤感染等。然而，对于6个月以下的儿童，其疗效和安全性尚未确定。这意味着在6个月以下的婴儿中，克拉霉素片的使用存在一定的风险，不建议使用。 对于6个月以上的儿童，克拉霉素片
克拉霉素片的禁忌介绍
1.对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。 2.孕妇、哺乳期妇女禁用。 3.严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。 4.某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。
简述克拉霉素的含量测定
1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾9.11g，加水溶解并稀释至1000mL，加三乙胺2mL，用磷酸调节pH值至5.5）－乙腈（600：400）为流动相；检测波长为210nm；柱温45℃。理论板数按克拉霉素峰计算不低于3000；拖尾因子不得
克拉霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集756图)一致,必要时取供试品与对照品适量,溶于三氯甲烷,于室温挥发至干,经真空干燥后取残渣测定,应与对照品的图谱致。
克拉霉素片的基本性状
本品为白色或类白色片或糖衣片或薄膜衣片除去包衣后显白色或类白色。
克拉霉素片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
克拉霉素胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒或结晶性粉末
克拉霉素胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于克拉霉素35mg),置100m1量瓶中,加流动相适量充分振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下
克拉霉素颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相充分振摇使溶解并定量稀释制成每1ml中约含克拉霉素0.35mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见克拉霉素含量测定项下。
克拉霉素的类别及贮藏方法
类别大环内酯类抗生素。贮藏遮光,密封保存
简述克拉霉素的禁忌症
对大环内酯类药物过敏者，孕妇，哺乳妇女，严重肝肾功能低下者，心律失常，心动过缓,Q-T间期延长,缺铁性心脏病，充血性心力衰竭及水电解质紊乱者禁用或慎用.该品主要在肝内代谢和排泄，因此肝功能不全者、严重肾功能不全者和65岁以上老年人用药时需特别注意不良反应。服药过量时可出现胃肠道功能紊乱和全身症状
关于克拉霉素片的成分介绍
克拉霉素。辅料为：低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称：6－O－甲基红霉素。 化学结构式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式：C 38H 69NO
克拉霉素颗粒的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
克拉霉素片的成分及性状
成份 克拉霉素。辅料为：低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。 化学名称：6－O－甲基红霉素。 化学结构式： https://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201408291733080713.jpg 分子式：C 38H 6
克拉霉素的用途及作用机制
克拉霉素又名加红霉素，是红霉素的衍生物，在生化试剂实验研究中，可用于分子生物学和组织培养。克拉霉素的用途：克拉霉素为生化试剂，在组织培养中起到防止微生物污染和抗性筛选的作用。另外再医疗中克拉霉素品属14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与红霉素、罗红霉素等相同，但对革兰阳性菌如链球菌属、肺炎球菌、葡萄球菌
克拉霉素片的贮藏及包装
贮藏 遮光，密封，在阴凉干燥处（不超过20℃）保存。 包装 包装材料：铝箔＋聚氯乙烯固体药用硬片； 包装规格：每板6片，每盒1板。
简述克拉霉素缓释胶囊的禁忌
一、克拉霉素缓释胶囊的禁忌： 对大环内酯类抗生素过敏者禁用。 克拉霉素缓释胶囊禁用于严重肾功能损害患者(肌酐清除率低于30ml/min)。 克拉霉素禁止与下列药物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和特非那丁。 二、孕妇及哺乳期妇女用药： 孕妇和哺乳期妇女服用克拉霉素的安全性尚未十分明确