使用他克莫司胶囊的注意事项
本品应由有免疫抑制治疗和器官移植病人管理经验的医师处方。服用本品的患者应由配备足够实验室设备和医护人员的医疗机构进行随访。负责维持治疗的医师应掌握进行随访所需的全部信息。 移植术后早期应对下列参数进行常规监测：血压、心电图、神经和视力状态、空腹血糖、电解质(特别是血钾)、肝肾功能检查、血液学参数、凝血值、血浆蛋白测定。如上述参数发生了临床相关变化，应考虑调整免疫抑制治疗方案。 已观察到的用药错误，包括因不慎、无意或无监督情况下转换应用他克莫司胶囊或他克莫司缓释胶囊。这可能导致严重不良事件，包括移植物排斥或其它因他克莫司暴露不足或过量而引起的副作用。患者应维持他克莫司单一剂型及相应的日给药方案。改变剂型或调整剂量方案只能在移植专家严密的监督下方可进行。 1、服用本品期间应避免同时服用含贯叶连翘的草药制剂或其他草药制剂，相互作用的风险可能导致本品血浓度的下降和临床疗效的降低。 2、腹泻期间他克莫司的血浓度可能发生显著的改......阅读全文
司莫司汀胶囊的基本性状
(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
司莫司汀胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定避光操作供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加环已烷适量振摇使司莫司汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀测定法见司莫司汀含量测定项下
盐酸丙帕他莫
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加藻红少许,振摇,即显浅红色,加二氯甲烷5ml,振摇,二氯甲烷层显浅红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴
司莫司汀的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色。2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收(3)取本品约10mg,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中
司莫司汀胶囊的类别和贮藏方法
类别同司莫司汀。规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密封,在冷处保存。
司莫司汀的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为71~75℃。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色
司莫司汀胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于司莫司汀10mg),照司莫司汀项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)
司莫司汀的性状和鉴别方法
性状本品为淡黄色略带微红的结晶性粉末;对光敏感本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇或环己烷中溶解,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为71~75℃。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇5ml,振摇使溶解,加1%磺胺稀盐酸溶液2ml,置水浴中加热约10分钟,放冷加碱性β-萘酚试液2ml,显橙黄色
孕妇及哺乳期妇女使用他克莫司注射液的介绍
临床数据表明他克莫司能透过胎盘。来自接受器官移植的妊娠患者的有限数据表明，本品与其他免疫抑制药物相比，并未增加妊娠过程和结局不良反应发生的风险。到目前为止，还没有其他相关流行病学资料。孕妇因治疗需要，如果没有其他更安全的疗法并且只有在母体潜在的益处大于对胎儿的潜在风险时，才可以使用本品。如果在子
磷酸奥司他韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
磷酸奥司他韦
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为30.7°至-32.6°。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则04
盐酸倍他司汀
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值
卡莫司汀的检查方法
干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
西罗莫司片的性状
本品为三角形糖衣片，印有“Rapamune 1mg”红色字样，除去包衣后显类白色。
胍立莫司的功能特点
中文名称胍立莫司英文名称gusperimus定 义为合成的免疫抑制剂。具有强力抑制抗体产生的作用，用于抗移植排异反应。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫治疗（三级学科）
阿昔莫司的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~35有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约
他莫昔芬的临床分析
临床应用表明，他莫昔芬可降低乳腺癌术后复发及转移，减少对侧乳腺癌的发生率。该药安全有效，副作用有潮热、恶心、呕吐、静脉血栓形成、眼部副作用、阴道干燥或分泌物多。有资料证明芳香化酶抑制剂如阿那曲唑、来曲唑、依西美坦等对绝经后病人其效果优于他莫昔芬，这类药物能抑制肾上腺分泌的雄激素转变为雌激素过程中
关于他莫昔芬的简介
他莫昔芬，化学名称为(Z)-2-[4-(1,2-二苯基-1-丁烯)苯氧基]-N,N-二甲基乙胺，是一种有机化合物，分子式为C26H29NO ，临床上用于治疗晚期乳腺癌和卵巢癌。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，他莫昔芬在1类致癌物清单中。 中
胍立莫司的基本信息
中文名称胍立莫司英文名称gusperimus定 义为合成的免疫抑制剂。具有强力抑制抗体产生的作用，用于抗移植排异反应。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫治疗（三级学科）
阿昔莫司胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,精密称定,加流动相使阿昔莫司溶解并定量稀释制成每1ml中约含阿昔莫司0.2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含阿昔莫司1g的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统
卡莫司汀的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液测定法取供试品溶液,在230nm的波长处测定吸光度,按CHCl2N3O2的吸收系数(E1)为270计算(测定应在20℃以下,30分钟内完成)。
卡莫司汀的基本性状
本品为无色至微黄或微黄绿色的结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中溶解,在水中不溶熔点本品的熔点(通则0612)为30~32℃,熔融时同时分解。
依维莫司的分离纯化报告
依维莫司是西罗莫司（雷帕霉素）的衍生物，依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。依维莫司属于新一代大环内酯类药物，由瑞士诺华公司开发，并于2004 年3月首先在德国上市。样品分析：色谱柱：Kromasil
阿昔莫司的基本性状
本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;无臭或有微臭。本品在水中略溶,在乙醇、甲醇、丙酮或三氯甲烷中微溶在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为187~191℃,熔融时同时分解。
关于卡莫司汀药典信息介绍
1、适应证 临床上主要用于脑瘤、恶性淋巴瘤及小细胞肺癌，对多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤、头颈部癌和睾丸肿瘤也有效。 2、临床应用 静脉注射按体表面积100mg/m2，每日一次，连用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重复。溶入5%葡萄糖或生理盐水150mL中快速点滴。 3、不良
卡莫司汀的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加0.5mol/L氢氧化钠溶液5ml,置水浴上加热5分钟,并不断振摇使溶解,加酚酞指示液滴,用硝酸溶液(1→2)滴加至无色,加0.1mo/L硝酸银溶液1ml,应生成白色沉淀。(2)取本品,加水制成每1ml中含10g的溶液,取此溶液2ml,加磺胺溶液lml(取磺胺50mg,加2
雷莫司琼的用法用量如何？
成人口服：一日1次，每次0.1mg。可以将药片放在舌面上，用唾液润湿后吞服，或者直接用水送服。 成人静脉注射：一次0.3mg，一日1次。在注射前可以用2毫升5%葡萄糖溶液、生理盐水或注射用水稀释后使用。 此外，如果效果不明显，可以追加给药相同剂量，但日剂量不可超过0.6mg。
阿昔莫司的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm与264nm的波长处有最大吸收。(2)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中阿昔莫司峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
阿昔莫司的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定至溶液由无色变为粉红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于15.41mg的C6HNO3。
乌司他丁－制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中应有病毒安全性控制的措施,工艺中需经60℃加热10小时,以使病毒灭活。