中国民企原创新药ZL首次授权海外顶尖制药集团
由留美归国科学家于在林、富岩夫妇创办的分别设在京津两地的姐妹企业近日共同宣布，将白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白在美国及其属地生产和销售的非独家ZL许可，以数千万元(人民币)授权给世界前十大制药集团公司之一的以色列悌瓦制药集团。这是中国民营科技企业首次向海外顶尖制药集团授权发明ZL实施许可。 癌症患者放化疗后易出现白细胞低下而严重影响癌症治疗效果。设在天津经济技术开发区的天津溥瀛生物技术有限公司和设在北京中关村的北京美福源生物医药科技有限公司两姐妹公司突破难关，共同研发白细胞低下症治疗原创新药长效重组人血清白蛋白融合蛋白。 随着该新药研发成功，有望改善目前国内外同类药物存在的药效短、毒性大、成本高等问题。使普通百姓获得新型长效和便宜的放心药。目前该药物在中国已进入临床试验I-II期阶段，并受到国家重大新药创制专项、863重大科技攻关的立项和支持。 据悉，此次......阅读全文
结直肠癌新药！大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf获批准
日本药企大鹏制药（Taiho Pharmaceutical）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗癌药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，开发代码TAS-102），用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF
－美国生物制药研究公司加紧开发－180种新药欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
－大数据时代，仿制药逆袭
仿制药与外资或合资原研药之间的价差历来是热议的话题之一。公开数据显示，当下中国医药市场97%的份额被仿制药占据，由于欠缺创新能力、竞争压力等种种原因，国内仿制药企业的发展面临着诸多挑战。 美国FDA的报告称，2014年全球有326项药物基本化合物专利期满，达到历年到期专利数量的巅峰，2015年
青海基药招标遭质疑－部分非ZL非原研药进入第一质量层次
10月12日，青海省公示新版基药拟中标结果，基药招标工作几近尾声。然而，媒体研究发现，一些非专利、非原研等药品的生产企业却被赋予“第一质量层次”的待遇。 该省的招标文件规定，只有专利药、原研药、国家一类新药这三类的生产企业才属于第一质量层次。然而，在拟中标结果中，海南灵康制药有限公司、山西
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
中国患者对本土药质量担忧正在为美国药企提供发展机遇
根据美中经济与安全评估委员会（USCC）近日发布的一份报告，中国患者对本土药品质量的担忧正在为美国制药企业创造一个良好的发展机遇，来提高自身在中国医药市场中的市场份额。该委员会近日向美国国会提交报告，阐述了美中两国贸易中牵涉的国家安全问题，并在报告中也引用了来自美国商务部（DOC）的一份分析报
我国进一步规范专利申请行为让专利回归保护创新的目的
国家知识产权局日前印发关于进一步严格规范专利申请行为的通知，旨在提升专利申请质量，消除不以保护创新为目的的非正常专利申请行为，切实推动知识产权工作从追求数量向提高质量转变。通知明确，全面取消对专利申请的资助，重点加大对后续转化运用、行政保护和公共服务的支持。 通知要求，专利申请数量和质量要与区域经
国家卫生健康委员会：让百姓用上高质量仿制药
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，从促进研发、提升质量疗效和完善支持政策三个方面，提出15项改革措施。记者就此采访了国家卫生健康委员会有关负责人及部分专家。 《 人民日报海外版 》（ 2018年04月04日 第 02 版） 新华社发 鼓励企业研发仿制药
美国控制药价一触即发：下一次制药工业危机就要来临？
今天包括免疫疗法大佬James Allison在内的155位美国著名医生联名倡议限制抗癌药价格。他们提出7点建议：1、成立定价机构；2、允许政府和药厂讨价还价；3、允许政府机构收费评价药物价值；4、允许从其它国家购买便宜药物；5、限制专利药和仿制药厂家的合作；6、限制专利；7、鼓励专业机构抗议高
临床试验登记数创近年新高－研发竞赛新格局
截至2018年1月3日，2017年CDE药物临床试验登记与信息公示平台的数据重新回归到四位数，如图1所示，回升到1250个登记号，是近四年的新高。从适应症来看，肿瘤和心脑血管相关的药品依然是热点，预防血栓的药品也在逐步增多。 2017年一致性评价相关政策发布完毕，仿制药回热；2017年底发
中科院广州生物院成果转化佳音频传
近日，中科院广州生物医药与健康院与香港卡施健医药公司、广东华南新药创制中心、广州顺健生物医药科技有限公司及广州香雪制药股份有限公司等四家合作单位在穗分别签署协议，转化重大项目。这4个项目均是今年形成的重大转化项目。 其中，第一个项目将生物院的抗糖尿病新药专利技术海外开发权独家授权卡施健医药
仿制药政策东风已至－同台竞争能否逆袭？
4月3日，国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》（以下简称《意见》），对我国仿制药产业进行了重要部署。其中有关原研药替代、专利强制许可等内容在引起高度关注的同时，也使《意见》被业内积极地评价为“接地气的顶层设计”。图片来源于网络 我国是仿制药使用大国，根据2017年5月中
从美日医保制度，看药明康德为何“闪崩”？
自1月26日下午2点开始，药明康德股价突然出现大量抛售，直接触及跌停板，显示市场的悲观情绪。同时，大量的卖单堆积，显示出强大的卖出压力。这一下跌趋势迅速影响到了整个生物医药板块，造成了板块整体的动荡。 紧随其后，港股市场中的四家药明系公司也出现了大规模的股价跳水。其中，药明股价跌幅一度超过了3
本庶佑决定用奖金成立基金资助年轻研究者
2日，与美国的詹姆斯·艾利森同时获得2018年诺贝尔生理学或医学奖的京都大学高等研究院特别教授本庶佑对媒体透露，将用奖金设立基金，鼓励在生命科学领域奋斗的年轻研究者。具体成立时间尚未明确，但基金规模有望进一步扩大，利用PD-1研发新药的专利使用费，基金力争达到1000亿日元的规模。 据悉，本庶
谁是最有效率的药品研发者？
很少有行业像医药行业一样，在研究开发过程中会遭受许多巨大的失败。据估计，研究一项药物失败的总体可能性达到了95%，而一项药物开发成功后的总成本却往往十分高昂。在研究了98家上市药企的研发过程后，药企开发一项药物的研发成本往往不和其总投入有直接关系。 来自Forbes的Matthew H
17.1亿美元－|翰森制药又一款ADC创新药成功“借船出海”
近日，港股上市创新药企翰森制药公告称，集团全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司与全球制药巨头GSK全资附属公司(简称“被许可人”)订立许可协议，被许可人将获得HS-20093(一款新型靶向抗体药物偶联物，ADC)全球独占许可(不含中国市场的开发、生产及商业化权益)。根据许可协议条款及条件，此
芬兰研发鼻喷式新冠药剂获ZL
据芬兰国家广播公司24日报道，芬兰制药公司Therapeutica Borealis最新研发的一种鼻喷式新冠药剂已获得美国专利与商标办公室的专利授权。 据报道，这款鼻喷式药剂所含活性成分有抑肽酶、羟氯喹和伊维菌素等。该公司称，鼻喷式药剂在三种不同的细胞机制上发挥作用，可防止新冠病毒
5G专利每年收专利费几十亿华为呼吁尊重和保护知识产权
快科技7月13日消息，每年投入大量研发费用的华为，强烈呼吁应该尊重和保护知识产权。 在今日的华为2023创新和知识产权论坛上，华为首席法务官宋柳平表示，华为愿意同千行百业协同，实现产业融合。尊重和保护知识产权，促进技术的合理保护和分享，千行百业才能共同促进产业发展。 按照宋柳平的说法，华为一
罗氏首次突破$100亿，BMS削减17％只做小而美
2016年全球研发投入最多的制药公司是罗氏，以115亿美元位居第一，这也是迄今为止第一家可以1年投入超过100亿美元来搞研发的制药企业。当然，罗氏获得的回报也非常丰厚，除了已上市的几个重磅新药外，2017年还有重磅的长效多发性硬化症药物值得期待。 礼来2016年研发投入超过50亿美元，也是重视
安东帕为制药检测保驾护航
我们总是赞叹韩国和印度不断在拍的“能改变国家的电影”。近期引爆朋友圈，千人飙泪的中国好电影《我不是药神》，让观众对白血病患者有了深刻的认知，也用黑色幽默讲述了神油店老板从一个交不起房租的男性保健品商贩,一跃成为印度药独家代理商的故事。 电影的热映，让“看病贵”“仿制药”这样的话题再度进入
全球新药销售额首次破万亿美元
2014年新药全球销售额历史首次超过万亿美元，达到10430亿美元。2014年新药研发的支出和全球新药销售比为18%。”在广州召开的汤森路透全国巡讲研讨会上，汤森路透的科学与解决方案顾问李寅，源引该公司《2014年度CMR全球研发年度报告》的数据（下称“报告”）。 近年来，国内企业对新药研发的
京都大学高等研究院教授本庶佑对媒体透露，将设立基金
据日本《每日新闻》报道，2日，与美国的詹姆斯·艾利森同时获得2018年诺贝尔生理学或医学奖的京都大学高等研究院特别教授本庶佑对媒体透露，将用奖金设立基金，鼓励在生命科学领域奋斗的年轻研究者。具体成立时间尚未明确，但基金规模有望进一步扩大，利用PD-1研发新药的专利使用费，基金力争达到1000亿日
全国药企研发经费总和不及国外一家企业
“目前，我国创新药物少，科技力量不强，药物创新基础比较薄弱，研发能力严重不足，投入明显不够，这些问题比较突出，与我们作为药品生产和使用大国的地位不相适应。”包括全国人大常委会副委员长兼秘书长王晨在内的全国人大常委会执法检查组，在多个省市执法检查中了解到，我国医药产业结构性矛盾依然突出，一些医药企
专利文献馆2024年7月公益讲座计划：“光电领域专利申请撰写与审查标准”专题
日 期讲座主题及内容教师及单位7月12日星期五液晶显示驱动领域专利申请的创造性审查及撰写建议主要内容：通过具体案例探讨液晶显示驱动领域的创造性审查标准，并据此给出申请文件撰写建议。王敏国家知识产权局专利局光电技术发明审查部7月19日星期五光电领域控制算法类专利申请的客体判断问题及撰写建议主要内容：
国家卫生健康委员会有关负责人解读仿制药新政
近年来，我国仿制药行业快速发展，为保障广大人民群众健康做出了重大贡献。但同时，部分国外原研药价格高、国产高质量仿制药短缺仍是百姓用药难题。日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过完善支持政策全面推进仿制药研发、提升质量疗效。 意见出台对于推动我国由制药大国迈向
《医药工业“十三五”发展规划》即将出台
随着人口老龄化加剧，社会对医疗产业空前关注。根据此前确定的思路，《医药工业“十三五”发展规划》（以下简称《规划》）编制已经进入收官阶段。按照相关工作流程，这一规划将在下半年正式出台。《规划》指出，“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等
大型药商出售老产品－但买家恐难寻
全球顶尖的医药厂商已然开始检视旗下为数众多且知名的老牌处方药资产，将之视为筹措大量资金的工具，用来开发利润更为丰厚的新药。 路透之前引述消息人士说法指出，法国赛诺菲(SASY.PA)及美国制药大厂默克(MRK.N)和雅培制药(Abbott Laboratories)(ABT
－600ZL药到期－药企激战5000亿仿制药市场
尽管辉瑞的万艾可(伟哥)明年7月份才到期，但已先后有广州药业、联环药业等多家药企展开仿制准备工作，“伪哥”概念带来巨大想象空间。天方药业申报的新药TPN729MA也被市场认为是万艾可的仿制药，其吸并方中国医药上周因此三度涨停。而天方药业今日的公告表明，TPN729MA已于7月12日收到国家食品药
ZL到期？逗你玩呢！
曾几何时，记者可以明确跟踪药品专利将在某一年到期。如同旅鼠（能在一天内迁徙10英里的小动物）一般，受专利悬崖的影响，药物的销售额瞬间下降，仿制药厂商虎视眈眈，而发明者将失去 90% 它的市场份额。 而如今，大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长药物专利期限，后者是药品生命周期管理的重要组成