ZL到期？逗你玩呢！
曾几何时，记者可以明确跟踪药品ZL将在某一年到期。如同旅鼠（能在一天内迁徙10英里的小动物）一般，受ZL悬崖的影响，药物的销售额瞬间下降，仿制药厂商虎视眈眈，而发明者将失去 90% 它的市场份额。 而如今，大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长药物ZL期限，后者是药品生命周期管理的重要组成部分。所以说ZL到期？逗你玩呢！ 药物ZL到期是复杂和模糊的 美富律师事务所（Morrison Foerster）全球生命科学集团主席Janet Xiao表示，虽然很多文章讨论某个生物药的ZL将于2020年到期，事实上这可能是不完整的故事。 大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长ZL，后者是药品生命周期管理的重要组成部分。 Janet Xiao在接受电话采访时表示，有很多方法可以实现ZL延期，包括通过使用第二代ZL。申请成功后持续时间会更长；甚至新的IP可以覆盖从生产过程到新药配方的任何部分。 因此，最终事实是即使原料产......阅读全文
西格列汀专利到期，仿制时需关注亚硝胺杂质NTTP
GLP-1类似药带火了2型糖尿病治疗药物。除了多肽类药物之外，小分子化药也是常用药物，其中DPP-4（二肽基肽酶-4）抑制剂是治疗2型糖尿病的药物之一。GLP-1是响应食物摄入来增强葡萄糖依赖的胰岛素分泌和抑制胰高血糖素。但GLP-1的葡萄糖调节作用是短暂的（半衰期约2分钟），因为天然的GLP-1
仿制药春天来了？美立法打击药品“专利丛林”
周四，美国参议院一致通过了一项药品专利改革法案，这可能是药品定价改革的潜在胜利，该法案可能有助于促进处方药的仿制药和生物仿制药竞争，并降低其成本。该法案由参议员John Cornyn（德克萨斯州共和党人）和Richard Blumenthal（联邦民主党人）发起，限制了制药公司在侵权诉讼中可以主
外国ZL到期潮－中国药品、3D打印等行业或“淘金”
耐信、万艾可等外国畅销药的ZL今年到期，这对国内药企而言，是一轮发展黄金期。据估计，今年全球失去ZL保护的药物总价值高达400亿美元。 跟随2014年而来的，是多领域、大规模的ZL到期潮。1月，3D打印的核心技术“激光烧结”到期，国内3D打印或将获得飞跃发展;未来几年，全球数百件农药ZL陆
ZL到期？逗你玩呢！
曾几何时，记者可以明确跟踪药品ZL将在某一年到期。如同旅鼠（能在一天内迁徙10英里的小动物）一般，受ZL悬崖的影响，药物的销售额瞬间下降，仿制药厂商虎视眈眈，而发明者将失去 90% 它的市场份额。 而如今，大型制药公司已经越来越擅长通过各种策略延长药物ZL期限，后者是药品生命周期管理的重要组成
智嘉药业取得药品检测滴定台专利，有效提高药品检测精确度
2024年11月8日消息，国家知识产权局信息显示，河北智嘉药业有限公司取得一项名为“一种药品检测滴定台”的专利，授权公告号CN 221960101 U，申请日期为2024年3月。 专利摘要显示，本实用新型涉及药品检测技术领域，特别涉及一种药品检测滴定台，包括：检测台，所述检测台的上方设有溶剂管
《第二批ZL到期、终止、无效且无仿制申请药品清单》通知
关于发布《第二批ZL权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》的通知 发布日期：20181224 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字﹝2017﹞42号）的要求，引导仿制药研发生产，提高公众用药可及性，我中心筛选出截至2018年10
医药中间体行业特点和前景
行业特点行业周期性：医药CMO行业受下游医药行业整体需求的影响而波动，周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素：外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期，对创新药研发外包影响较大。FDA等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响，主要指新药审批的时间跨度和获批新药
首仿获批！正大天晴拿下中国专利链接制度12个月独占期
1月2日，国家药监局官网显示，中国生物制药旗下核心企业正大天晴研发的依维莫司片（晴维时）正式获批上市。依维莫司是由瑞士诺华制药原研的mTOR抑制剂，用于治疗多种癌症，全球年销售额一度超过20亿美元。正大天晴的依维莫司片不仅为国内首仿，注册证书显示，其还将成为我国药品专利纠纷早期解决机制（药品专利
辉瑞“立普妥”ZL到期－“到期ZL药”的便宜没那么好占
从去年开始，关于辉瑞公司降胆固醇药品“立普妥”ZL将在2011年11月到期的消息便频频见诸报端。“立普妥”之所以如此受瞩目，是因为它给辉瑞带来了巨大的商业价值，堪称“王牌”。在2010年全球最畅销的20种药品名单中，立普妥以全年销售收入达118亿美元居于首位。 即将到期的ZL药不只有立普妥
药企收购狂潮：1200亿美元，最高80％营收将遭专利悬崖
2023年,制药企业又再次开启了收购狂潮。 今年前五个月,制药企业和生物技术公司已经在收购交易上花费850亿美元。上一年同期,这一数字仅为356亿美元。从此种迹象来看,全球制药业的收并购交易已经出现显著复兴。 一方面,由于过去新冠疫苗和新冠诊断带来的销售收入,以及政府对公共卫生加大投资力度,
7个ZL已到期，6个将到期－生物仿制药的春天即将到来？
重磅药物ZL到期为仿制药品带来了机遇，但仿制药仍将遇到一些挑战：首先，鉴于仿制生物药的复杂性和难度，生物仿制药很难完全复制原研药的效果，如何让市场接受仿制药，将成为一大难题；其次，原研药的厂家会利用各种法律手段来尽可能地推迟仿制品上市的时间，哪怕只有一天，也能挽回数百万甚至上千万美元的损失，所以
普利制药新获FDA批准－在美市场蓄势待发
2024年3月3日，普利制药(300630.SH)公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内，将于2026年2月21日到期失效，目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FD
－ZL到期：助力单抗药快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这
元宇宙产业专利池启动并实现首批专利开放许可
5月30日，在全球知识产权保护与创新论坛上，由北京知识产权运营管理有限公司（以下简称北京IP）联合百度牵头发起的元宇宙产业专利池正式启动。据悉，北京瑞莱智慧科技有限公司、如你所视（北京）科技有限公司、北京外号信息技术有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作为创始成员共同参与元宇宙产业专利池设立，首批入池
河北大学高价值专利培育暨专利对接会举行
12月13日，由保定市市场监督管理局主办，河北大学和保定辅创信息服务咨询有限公司联合承办的“专利转化燕赵行系列活动——河北大学高价值专利培育暨专利对接会”在河北大学举行。 据悉，此次会议旨在为科技型企业提供精准对接，加速河北大学科技成果落地实施，推动河北大学科研成果转移转化。 会上，河北大学
中国转基因水稻安全证书全部到期
2014年5月16日，湖北省第十四届科技活动周开幕式在宜昌市夷陵广场举行，来自华中农业大学的科技人员展示的转基因水稻。 8月17日，中国转基因水稻仅有的2张安全证书、转基因玉米唯一的一张安全证书全部到期。如果续申请没有成功，则意味着中国将没有一种转基因主粮拥有安全证书，更不必说商业
如何判断氘灯的寿命是否到期
如何判断氘灯的寿命是否到期，是一个对设计者、使用者、维修者都有普遍意义的问题。我们认为一般根据以下几个方面来判断：第一，灯点不亮；第二，灯使用寿命末期光窗周围发黑严重；第三，灯点数百小时后，能量下降到50%左右；第四，管压降超过90V(因为一般为75V土I5V)；第五，管压降低于60V（理由同上）；
转基因水稻安全证书即将到期
中国科学院院士、华中农业大学生命科学学院院长张启发近日披露，今年7月，国内61名两院院士联名上书国家领导人，请求尽快推进转基因水稻产业化，“不能再等，再迟缓就是误国”，这再次引发对转基因主粮商业化种植是否安全的大争论。 对于上书背景，环保部首席科学家薛达元告诉21世纪经济报道记者：这是因为
专利废除法案解读
专利是一种知识产权，是创新者对自己的发明创造享有的一种法律保护。专利可以防止他人无偿使用或侵犯创新者的技术成果，也可以为创新者带来经济收益和市场竞争优势。 然而，美国国会众议院却通过了一项针对中国企业的“专利废除法案”，试图剥夺中国企业在美国的专利权，甚至将其视为废纸。尽管该法案目前仍处于通过
四部门印发第四批鼓励仿制药品目录
关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2025〕483号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、知识产权局、药监局： 为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求，国家卫生健康委联合工业和信息化
浙江上线专利转化资源库－“盘活”高校院所存量专利
为加快高校和科研机构专利转化运用，浙江专利转化资源库正式上线，筛选了首批1365件重点推广专利，推送至该省152个产业专利池，并联动“浙江企业在线”数字化应用，通过数据分析匹配推送至有潜在需求的6780家创新型中小企业，助力加快发展新质生产力。高校和科研机构存量专利盘活工作现场推进活动。浙江省市场监
29项发明、实用新型专利获中国专利金奖
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510387.shtm
ZL到期将让单抗药物快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这
第九批国家组织药品集采41种药品采购成功
近日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。 国家医保局有关负责人表示，医药企业积极参与本次集采，262家企业的382个产品参与投标。205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国
何静委员：促进高校专利转化
“近年来，我国高等学校在科技创新方面取得了显著成就，专利申请与授权数量逐年增加。然而，尽管高校拥有大量专利，真正转化为生产力、应用于实际生产的专利数量却相对较少。”全国政协委员、北京化工大学教授何静指出。 何静表示，这一现象不仅浪费了宝贵的科研资源，也制约了我国科技创新对经济社会发展的推动作用
加快构建专利转化运用生态
《国家知识产权局关于纵深推进专利转化运用专项行动加快形成长效机制的通知》印发今年是专利转化运用三年专项行动的收官之年。如何以制度化方式，将专项行动中涌现出的好做法转化为长期有效运行的专利产业化模式？5月21日，《国家知识产权局关于纵深推进专利转化运用专项行动加快形成长效机制的通知》印发，其中要求，在
浙江发布首批公开实施专利清单并首颁专利权益分割证书
为促进高校院所等创新主体的创新成果更多惠及广大企业，浙江省积极推进专利公开实施工作。近日，在浙江省市场监管局召开的专利公开实施政策公示会上，正式上线了专利公开实施信息发布平台，并发布了首批公开实施专利清单（包括全国首个公开实施专利池和全国首批专利申请权开放许可清单），还颁发了全国首张定量许可证书
ZL到期高峰来临－抗癌药领域收购频繁
近日，美国安进公司(NASDAQ：AMGN)和英国制药巨头阿斯利康公司(NYSE：AZN)相继宣布收购抗癌药物相关企业。 就在安进公司宣布已与抗癌药生产商奥尼克斯制药公司(OnyxPharmaceuticals)达成104亿美元收购协议后，紧接着，阿斯利康宣布，已同意以至多5亿美元的价格收
－未来4年：多肽类药物ZL到期入高峰
多肽类药物是21世纪重要的预防、诊断、监测和治疗药物，是一类由若干个氨基酸通过肽键连接而成的化合物，广泛存在于生物体内，在各种细胞中发挥重要的生物活性作用。 在医药领域，多肽药物主要用于治疗癌症、心血管疾病、免疫代谢类疾病、血液病、传染性疾病，同时对疼痛缓解、记忆力减退、精神失常也有显著疗效。
重磅生物药ZL到期－生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美