关于新山地明的药代动力学介绍

新山地明与给予非乳化型环孢素(山地明)相比,给予本品可提高环孢素暴露(AUCB)的剂量线性.具有更一致的吸收曲线,受食物共同服用和昼夜节律的影响较小。根据这些合并的性质可以看出.环孢素药代动力学患者内的变异性较低,而最低浓度与总暴露(AUCB)之间的相关性较强。由于增加的这些优势.给予本品时不再需要考虑进餐的时间。此外。在给药当天的全天以及维持治疗的每天本品环孢素的暴露更一致。 乳化型环孢素软胶囊(新山地明)与乳化型环孢素口服液具有生物等效性。现有的资料表明,非乳化型环孢素(山地明)按1∶1转换成环孢素软胶囊(新山地明)后.全血中最低浓度相似,因此所要求的最低治疗水平范围保持不变。与非乳化型环孢素(山地明)相比给药后1~6小时血药浓度达峰).本品吸收更迅速(平均tmax提前1小时,平均Cmax提高59%).生物利用度平均提高29%。 新山地明的分布大大超过血容量。在血液中.33%~47%分布于血浆中.4%~12%于淋巴细......阅读全文

关于新山地明的基本介绍

  新山地明(环孢素软胶囊),适应症为1.1 移植a.器官移植 --预防异体移植物的排斥反应,包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 --治疗曾接受其它免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。b.骨髓移植 --预防骨髓移植排斥反应。 --预防和治疗GVHD。1.2 非移植性适应症诊断和决定处方本品者

关于新山地明的成分介绍

  1、新山地明的成份:  活性成份:环孢素(Ciclosporin)。  化学名称:环(E)-(2S,3R,4R)-3-羟基-4-甲基-2-(甲基氨基-6-辛烯基-L-α-氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-白氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-白氨酰

关于新山地明的使用禁忌介绍

  1、全部患者  环孢素可能引起肾毒性和肝脏毒性。风险会随环孢素剂量增加而增加。本品治疗有可能导致肾功能不全,包括肾脏结构性损害.因此治疗期间必须监测肾功能。环孢素与肾毒性药物合用时应谨慎。  接受本品治疗的患者需频繁监测血清肌酐。老年患者可能会因为年龄的原因出现肾功能减退,因此对他们的监测应当特

使用新山地明过量的症状介绍

  1、新山地明过量的症状  目前有关急性环孢素药物过量的经验有限。环孢素口服最大耐受剂量为10g(大约150mg/kg)伴随一些相对轻度的临床后果.例如呕吐,嗜睡.头痛,心动过速,以及少数患者出现中度严重的可逆性肾功能损伤。但是.曾报道过早产新生儿因偶然环孢素注射过量后.出现严重的中毒症状。  2

关于新山地明的毒理研究介绍

  新山地明口服给药的标准试验系统(大鼠每日口服给药至17mg/kg和家兔每日口服给药至30mg/kg)表明环孢素没有致突变或致畸作用。环孢素在毒性剂量下(大鼠每日口服给药30mg/kg和家兔每日口服给药100mg/kg)具有胚胎和胎儿毒性表现为产前和产后死亡率增加胎儿体重下降并同时伴有相应的骨骼发

关于新山地明的用法用量介绍

  除了某些情况需静脉滴注环孢素浓缩液外,对大部分病例推荐口服本品治疗。本品较环孢素非微乳化口服液吸收更快(平均达峰时间提早1小时,平均峰浓度提高59%),在接受维持量的肾移植患者中,其生物利用度(AUC)平均提高29%。在口服非微乳化环孢素吸收极差的患者(尤其是口服大剂量者)中,以等量转换本品后,

关于新山地明的药理作用介绍

  新山地明是含有11个氨基酸的环状多肽。它是一种强力的免疫抑制剂。动物实验证明,新山地明能延长皮肤、心脏、肾脏、胰腺、骨髓、小肠或肺移植的存活期。研究表明,环孢素能抑制细胞介导反应的发生,包括异体移植物免疫,迟发型皮肤超敏反应,实验性过敏性脑脊髓膜炎,弗氏佐剂关节炎,移植物抗宿主病(GVHD)和T

概述新山地明的药物相互作用

  1、新山地明的食物相互作用  业已报道,与葡萄柚汁同时服用可增加环孢素的生物利用度。  2、新山地明的药物相互作用  下列是报道与环孢素产生相互作用的许多药物中,已充分证实有药物相互作用并认为可产生临床影响的药物。  已知多种药物通过抑制或诱导涉及环孢素代谢的酶特别是细胞色素P450来增加或降低

使用新山地明的注意事项介绍

  新山地明应由在免疫抑制治疗方面有经验的、并能进行充分随访(包括定期全项体检、血压测定和实验室安全性参数控制)的医师开具处方。接受药物治疗的移植患者应在有充分医疗条件的医院进行治疗。负责维持疗法的医师应完全掌握患者的随访信息。  像其它免疫抑制剂一样,环孢素可增加发生淋巴瘤和其它恶性肿瘤、特别是皮

使用新山地明的警示语介绍

  只有对全身免疫抑制治疗具有经验的医生才能开具本品处方。在用于器官移植时,只有对免疫抑制治疗和移植患者管理有经验的医生才能开具本品处方。接受药物治疗的移植患者应该在有充分医疗条件的医院进行治疗。负责维持治疗的医生应该有患者随访必要的完整信息。  新山地明是一种全身免疫抑制剂,可能使患者发生感染和发

使用新山地明的不良反应介绍

  新山地明许多与环孢素治疗有关的副作用呈剂量依赖性,并在剂量降低后减退。各种适应症总的副作用谱基本相同:但其发生率和严重程度有差别。由于移植后要求较高的初始剂量和较长的维持治疗,因此移植患者发生的副作用要比其它适应症的患者更频繁,通常也更严重。

儿童和老年人使用新山地明的注意

  1、儿童用药:  儿童患者使用山地明治疗的经验仍然有限。但1岁以上儿童按标准剂量给药山地明后未出现特殊问题。在几项试验中,患儿按体重所需要的和能耐受的山地明剂量要高于成人。  2、老年用药:  老年患者使用山地明治疗的经验有限,但按推荐的剂量用药后尚未报告有特殊的问题。  在使用环孢素治疗类风湿

关于新山地明的药代动力学介绍

  新山地明与给予非乳化型环孢素(山地明)相比,给予本品可提高环孢素暴露(AUCB)的剂量线性.具有更一致的吸收曲线,受食物共同服用和昼夜节律的影响较小。根据这些合并的性质可以看出.环孢素药代动力学患者内的变异性较低,而最低浓度与总暴露(AUCB)之间的相关性较强。由于增加的这些优势.给予本品时不再

孕妇及哺乳期妇女使用新山地明的注意

  1、妊娠期  动物试验证明对大鼠和家兔有生殖毒性(见【药理毒理】)。  孕妇使用山地明的经验有限。正在使用免疫抑制剂治疗的怀孕移植受者早产的风险增加。  目前可获得的有限的从胎儿至大约7岁儿童暴露于环孢素的临床观察数据来看,这些儿童的肾功能和血压正常。  然而,尚未在孕妇中进行充分和严格的对照试

概述新山地明的其它相关的药物相互作用

  1、当环孢素与具有肾毒性协同作用的其它药物一起使用时应谨慎,如:氨基糖苷类抗生素(包括庆大霉素、妥布霉素)、两性霉素B、环丙沙星、万古霉素、甲氧苄啶(+磺胺甲噁唑);非甾体抗炎药(包括双氯芬酸、萘普生、舒林酸);美法仑、组胺H2受体拮抗剂(如西咪替丁、雷尼替丁);甲氨喋呤(参见注意事项)。  2

异位性皮炎使用新山地明的其它注意事项

  由于新山地明能损害肾功能,因此在治疗前应通过至少2次测定来确定可靠的血清肌酐基线水平,并在治疗的前3个月里每隔2周监测血清肌酐水平。此后,如果血清肌酐水平保持稳定,应每隔1个月进行测定。如果在1次以上测定中血清肌酐水平升高并始终比基线高30%以上,必须降低新山地明给药剂量25-50%。即使患者检

关于新山地明对银屑病的其它注意事项

  由于新山地明能损害肾功能,因此在治疗前应通过至少2次测定来确定可靠的血清肌酐基线水平,并在治疗的前3个月里每隔2周监测血清肌酐水平。此后,如果血清肌酐水平保持稳定应每隔1个月进行测定。如果在1次以上测定中血清肌酐水平升高并始终比基线高30%以上,应降低新山地明给药剂量25-50%。即使患者检查值

冯新斌小组发现“山地汞诱捕效应”

  中科院地球化学研究所冯新斌课题组近日在国际上首次发现了“山地汞诱捕效应”。业内专家表示,该发现或将改写全球/区域汞循环分布模式的传统认识,也将为我国汞污染防治和国际汞污染谈判提供重要的理论基础和决策依据。相关成果日前发表于《自然》旗下《科学报告》。   “山地汞诱捕效应”指海拔较高的山地区域具

成都山地所滑坡监测研究取得新成果

  近日,中科院成都山地所“一种滑坡监测仪”和“一种倾斜检测组件及倾斜仪”获国家知识产权局实用新型ZL。该ZL发明主要涉及滑坡监测领域,特别涉及滑坡无线实时监测领域的监测设备。   目前已有的自动监测主要通过使用普通滑坡监测装置或大型滑坡监测预警系统来实现对滑坡的监测,普通滑坡监测装置使用地表的G

溴新斯的明

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色

溴新斯的明

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为171~176℃。熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约1mg,置蒸发皿中,加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml,置水浴上蒸干,加水1ml溶解后,放冷加重氮苯磺酸试液1ml,即显红色

成都山地所山地遥感与数字山地系列讲坛正式启动

  11月6日下午,中国科学院水利部成都山地灾害与环境研究所山地遥感与数字山地系列讲坛正式启动。讲坛由数字山地与遥感应用中心主任李爱农研究员主持,国际欧亚科学院院士、中国科学院地理科学与资源所研究员廖克开坛并作了生动翔实的学术报告。成都山地所科研人员及研究生三十余人聆听了此次报告。  廖克院士结合近

关于新山地明的特殊人群的药代动力学介绍

  1、儿童  儿童服用新山地明或非乳化型环孢素(山地明)后的药代动力学资料有限。15名年龄为3~16岁的肾移植患者在静脉注射环孢素后,环孢素血浆清除率为10.6±3.7ml/mir/kg(检测方法:Cycto-trac特异性单克隆放免法)。在一项7名年龄为2~16岁的肾移植患者研究中.环孢素血浆清

溴新斯的明片

性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当

新斯的明试验的概述

  新斯的明试验是诊断重症肌无力(MG)的重要手段之一,对于拟诊断重症肌无力的患者可分为两类:大部分患者在肌力检查时发现明显的肌肉无力,适用于新斯的明或依酚氯胺试验(腾喜龙试验)。

溴新斯的明片简介

性状本品为白色片。鉴别取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。含量测定取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当

什么是新斯的明试验

  新斯的明试验在临床上,是对一些重症肌无力患者进行的诊断方式。当患者出现肌无力症状时,就会表现为肌肉无力,此时医生可通过新斯的明试验来确定,一旦试验结果为阳性时,就代表患者有重症肌无力的情况。测定阴性和阳性的方式,是通过注射新斯的明前后每10分钟测定一次,测定结束后再取6次记录值中的均值数,再通过

简述复方新诺明的禁忌

  ⑴对SMZ和TMP过敏者禁用;  ⑵由于该品阻止叶酸的代谢,加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所以该病患者禁用该品。  ⑶小于2个月的婴儿禁用该品。  ⑷重度肝肾功能损害者禁用该品。

山地所在高切坡超前支护研究中取得新突破

    已实施超前支护的高切坡  我国西部地区较为复杂的地形地貌与地质条件和公路、铁路及基础建设的蓬勃发展,使基础设施建设中高切坡的稳定性至关重要。高切坡一旦失稳,不但给工程建设造成不可弥补的损失,甚至会带来重大财产损失和人员伤亡。中科院成都山地灾害与环境研究所何思明研究员及其团队针

成都山地所泥石流防治结构研究取得新成果

  泥石流包含大量粗大颗粒且运动速度快而具有极大破坏力,所以通过水石分离方法对粗大颗粒进行调控可以减轻泥石流灾害。目前具有水石分离功能的泥石流减灾工程主要为各种透水型拦挡坝,然而,这些结构存在一个普遍问题,即结构开口易被分离出的固体颗粒堵塞并造成淤积,从而导致结构的水石分离功能不能持续发挥,并失去减