发改委将进药企查账摸成本60家药企将受调查
京华时报讯国家发改委日前公布，为了解和掌握药品生产流通过程中的成本、价格及有关情况，及时制定调整药品价格，将对60家国产药企业和进口药品代理企业开展成本价格调查。业内人士称，此次调查或为未来的药价改革铺路。 60家药企将受调查 这一次发改委的药品成本调查主要分为两个部分，其中一部分是对部分企业2012年度政府定价药品出厂(口岸)价格以及生产企业财务经营等基本情况进行调查。受调查的国产药企和进口药品代理企业共33家。另一部分则是成本专项调查，调查企业2010年至2012年度连续三年全部药品生产、销售、成本费用及价格等有关情况，葛兰素史克(天津)有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司等27家药企在受调查之列。 据了解，国产药企业需要准备全部政府定价品种资料，进口药品代理企业需要准备全部代理填报口岸价格的政府定价品种资料，而发改委药品价格评审中心组成调查组将在7-10月间到有关受调查企业进行......阅读全文
2016年我国医疗领域重磅事件，你错过了哪些？
随着国际竞争的日益加剧，我国把新药研发及科技医疗项目作为重点扶持发展对象，建立优先审评绿色通道以加速新药新技术的问世。在政策的支持下发展创新合作模式，国内医药产业迎来新投资新融合新技术浪潮，使我国医药产业与创新发展步入了国际梯队。 1、国家食药监局暂停执行药品电子监管规定 2月20日，国家食
抗癌药降价提速背后－大部分降幅只是毛毛雨
据了解，为进一步减轻癌症患者的经济负担，国家医保局已下调14种前期国家谈判抗癌药的支付标准和采购价格，并要求9月底前各省级药品集中采购平台都要按照调整后的新价格公开挂网采购。 数据显示，上海、河南、广西、江苏、辽宁、浙江、湖北等多地近日相继发布企业降价的信息，其中大部分为外资品种，包括诺华、
必须斩断药品流通环节黑手
看病难、看病贵的根本原因之一是药价虚高。这与房价虚高有相似之处。近期一些新进入国家医保目录的药品突击涨价，例如一家公司生产的治疗肿瘤的药“榄香烯口服乳”之前仅为每支93.5元，进入国家新医保目录后，价格提至170元；另一家公司生产经营的麻醉药“地氟烷”，每瓶价格从去年的1082元提高到
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
药品上市许可持有人制—我国药品注册制度改革的突破口
2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中，药品上市许可持有
降价药用得上才能真正惠及患者
2018年，国家在降低药品虚高价格方面做了很多努力。取消抗癌药品进口关税，针对部分抗癌ZL药品开展医保准入谈判，针对部分一致性评价品种组织“4＋7”集中采购试点，每一项举措都对降药价发挥了重要作用。但药品价格下降只是第一步，只有保证降价药足量进入医院，才能真正将药价改革的红利传导给患者。 经
国家首次“药价谈判”成功，“团购打折”迈出坚实一步
本月20日，期待已久的国家首批药品价格谈判结果终于揭晓，替诺福韦酯、埃克替尼和吉非替尼三个品种，最终完成了降价谈判，降幅分别为67%、54%和55%。与此同时，卫计委等7个部门联合印发了《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》，要求各地在6月底前完成谈判药品集中挂网，并在2016~2017年的采购
－英国药价管理：控制利润－加大监管
在英国看病不花钱的说法在坊间流传已久。但事实真是如此？ 在英国，享受“国家医疗服务”系统（NHS）医疗保障的大多数英国人，看病确实不要钱，但吃药还是得花钱，每次就诊每开一种处方药，无论什么药都是一个固定价：8.05英镑（约80元人民币）。只有16岁以下、失业、全日制学生、残疾等人士可以享受完全
廉价特效药有望重出江湖－抗癌高价药有望大幅降价
1日起，我国正式取消2700余种药品政府定价，此举会产生怎么样的影响呢？之前争论药价虚高与定价有关的说法，是否可以从此终结？而老百姓看病花的药费会便宜吗？ 新政实施的第一天，钱江晚报记者采访了省卫计委、医院、药店、药厂，为大家理一理这条药价新政，与你未来掏钱看病的关系。 医院预计： 抗癌类
海食品药品监管体制改革方案初步形成
今年，上海食品监管网络将进一步扎紧。上海市食安委副主任、上海市食安办主任、食药监局党委书记阎祖强昨天在接受晨报记者专访时透露，上海食品药品监管体制改革方案初步形成。与以往最大的变化之一就是在上海所有街镇建立食品药品监督所，在黑窝点、黑作坊最容易出现的基层编织食品安全监管网络，将食品安全隐患早发现
食药监管总局:食药品体制改革顺民意合民心
据国家食品药品监督管理总局网站消息，总局局长、党组书记张勇28日强调，本次食品药品监管体制改革是顺民意、合民心的重大决策，而在机构改革的过渡期，也要衔接顺畅，防止监管空档。 国家食品药品监督管理总局司级负责人及直属单位领导班子成员28日召开会议，传达贯彻国务院第一次全体会议和第一次廉政工作
吉林出台市县食品药品监管体制改革实施意见
日前，吉林省政府正式印发《吉林省人民政府关于市(州)县(市)食品药品监督管理体制改革的实施意见》。 一是理顺职责，整合监管职能和机构。市(州)可将食品安全办、食品药品监督管理部门的职责、质量技术监督部门的生产环节食品安全监管职责、工商行政管理部门的流通环节食品安全监管职责进行整合，组建新的食品
中国启动药品审批改革：创新抗癌药上市加快
昨日，中国政府网对外公开国务院于近期印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。《意见》提出，加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药。这意味着我国药品审评审批改革在酝酿多年后终于启动。 据此前《人民日报》报道，在中国一个创新药审评审批要18个月，一个仿制药则要
药品改革无法回避！“十三五”六大核心解读
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》（以下简称《规划》）是在新医改以来各地试点基础上，对我国医改的系统性总结，也是站在新的历史起点上对未来5年医改的重大布局。全面系统地了解和领会其精神，认识这些医改动向，对于深刻理解医改趋势，把握政策要点，做好未来五年医改工作具有重要意义。 一、《规划》在指
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（FJ05
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
发改委拟放开部分药品价格－非处方药首当其冲
近日，有消息称发改委发布了拟放开部分药品价格的征求意见稿。该意见稿显示，发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格，实行市场调节，由企业自主定价。分析人士指出，发改委的工作思路正在发生变化，从之前调整最高零售价，到逐渐将重点转移到药品价格形成机制上。 非处方药、非医保品种首当其冲 据了解，
抗癌药惠民政策－撬动医药保障升级
近日，在病友互助社交平台“觅健”上，一位名叫Snoopy的用户例行发帖报平安：父亲PD-1停药两年零九个月，病情缓解。 此前，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标
药企的2016：趋势、变革和愿景
对药企来说，2015是具有标志性意义的一年：虽然发改委取消了药品价格的上限，但各地方政府主导下的药品招标日趋严厉，更大的挑战是药企最大的渠道——医院正面临前所未有的改革。在一系列的改革中，控制医院和医生在药品上的利益成为最重要的考量节点。无论是直接打压药价还是对医院进行改革，政策面的主旨是为了控
药价降，还要保障用得上
药品集中带量采购之后，要让中标的低价药在市场上站稳，真正走向患者，还需配套政策加以扶持：定期监测医院的用药情况，并纳入考核，以兑现约定用量；创新货款结算，医保基金预付，保障药企回款速度；医保向低价药倾斜，增强患者的选择意愿；实行“超支自付、结余留用”，让医院可用医保支付结余部分补偿医生薪酬，作
概述阿洛酮糖的医药价值
阿洛酮糖（D-psicose）是自然界中含量非常低的六碳糖,是D-果糖C-3位点的差向异构体。D-阿洛酮糖很难被消化吸收,几乎不为生命活动提供能量,因此是一种非常有用的低卡路里的甜味剂。在医药健康领域,D-阿洛酮糖可以抑制脂肪肝酶和肠道α-糖苷酶,从而降低体内脂肪的积累和抑制血糖浓度的上升。Ii
英国NHS：辉瑞Ibrance药价过高
英格兰和威尔士的NHS成本监管机构裁定，与用于治疗乳腺癌所带来的收益相比，由国家医疗服务体系所资助的辉瑞的Ibrance的成本过于高昂。 NICE推出了一份指南草案以拒绝该药物治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。Ibrance（palboci
进口药价为何居高不下？
伴随着生活水平不断提高，更多的中国人都期望拥有更高品质的医疗服务和更为完善的医疗卫生体系。再加上老龄化人口比重加大，以及政府改善医疗卫生服务的推进，近年来，中国药品市场迅猛发展，中国也成为各国制药巨头必争的兵家重地。 毕马威报告指出，中国已超越德国和日本，成为仅次于美国的全球第二大医药市场
元胡的医药价值
一.饮片加工 经研究证明，产地醋制元胡个的总生物碱和延胡索乙素含量均高于传统的醋制药（药典法）。经方差分析表明，两种方法间差异显著（P
广东将重启两票制－药品流通或有望阳光普照
除了基药招标规则备受争议之外，《广东省药品交易相关规则(征求意见稿)》的另一大看点是，在药品采购与配送的规则方面，广东将重启曾在业内掀起轩然大波的药品流通“两票制”。对此，有分析人士称，这将对猖狂的医院商业贿赂现象起到遏制作用，逐步实现阳光下的药品采购与流通。 “两票制”重启 根据《
人民日报发文两票制：能否制住高药价？
1月9日，国家卫计委举行例行新闻发布会，解读国务院医改办等8部门日前发布的《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》。 《意见》要求，公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机构药品采购中推行“两票制”。自2017年起，全国11个综合医改试点省（区、市）和2
“取消药品加成”难落地
取消药品加成是新医改的热门话题。但到目前为止，取消加成的试点难以“落地”，政策难以明晰，似乎预示着取消药品加成改革的前景难辨。在笔者看来，药品加成是时代的产物，也是制度的产物，它的取消代表的并不只是一种事物消失了，而是一个系统的变化。 医疗机构的药品加成取消
药企不应有“特殊身份”
只有理顺药品市场关系，让“公平合理”的理念在药品市场扎根，才能使广大患者享受到公平药价 国家食品药品监督管理总局近日宣布，将完成75个仿制药的一致性评价，如果仿制药与原研药一致性无差别，则没有充分的依据证明原研药单独定价权存在的必要。此举意味着原研药制度将在政策层面上发生改变，国家将促进医
发改委酝酿基本药物价格调整－降幅或达30％40％
随着“暴利药”芦笋片和宁波“回扣清单”事件的曝光，药品价格的监管部门国家发改委终于不再沉默。 近日，部分药企、相关协会均接到了国家发改委的《药品价格管理办法(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。国家发改委正在酝酿新一轮的基本药物价格调整。有业内人士透露，此次降幅