加拿大前列腺癌新药投入临床试验
时下，当很多癌症新药物纷纷宣布失败，加拿大BC省癌症研究机构(BC Cancer Agency，下简称BCCA)的一种前列腺癌新药将投入临床试验的消息，为癌症患者带来新的希望。 据BCCA发布的新闻稿，由BCCA和UBC大学科学家共同开发，名为EPI-001前列腺癌新药及其研究结果，发表在6月3日出版的《临床调查(Journal of Clinical Investigation)》杂志上，说明该研究团队提供的实证原则，对前列腺癌细胞的抗药物治疗有效。 该团队开发EPI-001的过程中采用了新方法，因他们认为N-末端(N-terminal)即蛋白质结构的反端区域才是真正的“病灶”，而不是其像他科学家那样专注雄性荷尔蒙受体蛋白。 据称，2007年，就有25万人死于前列腺癌，目前针对晚期前列腺癌的治疗药物集中在荷尔蒙受体的反端，远离“病灶”，虽有减缓肿瘤生长的初步疗效，但不能治愈。平均而言，20%的前列腺......阅读全文
晚期前列腺癌疗法研究锁定新目标
在前列腺癌早期，癌细胞的生长需要雄性激素，最新的疗法通过作用于雄性激素受体来减缓肿瘤的发育和扩散。然而，晚期前列腺癌则经常是不依赖于雄性激素的，因此雄性激素阻断疗法会不起作用。 科学家们还没有确定这种转变在肿瘤发展过程中是如何发生的。一种理论认为，前列腺癌细胞获得了自己产生雄性激素的能力，
前列腺癌检测新原则草案发布
国际抗癌专家4日在世界癌症大会上发布针对前列腺癌检测的最新指导原则草案，希望能减少前列腺癌的过度诊断和过度医疗。前列腺特异抗原(PSA)检测是前列腺癌主要检查手段之一，以血液中PSA的浓度为参照。但除了前列腺癌，还有其他原因会导致PSA浓度升高，因此该检测经常会造成“假阳性”诊断，使病人经受不必要的
揭示为何某些前列腺癌更具侵袭性？
日前，一项刊登在国际杂志British Journal of Cancer上的研究报告中，来自东英吉利亚大学等机构的科学家们通过研究揭示了为何某些前列腺癌更具侵袭性，更易扩散到机体其它部位并最终引发患者死亡；相关研究结果或有望改善前列腺癌患者的治疗。图片来源：National Institute
Xtandi获批化疗前治疗前列腺癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Medivation和安斯泰来的前列腺癌药物Xtandi，用于前列腺癌患者化疗前治疗。 FDA根据III期PREVAIL研究的总生存期（OS）利益批准了Xtandi。数据显示，与安慰剂相比，Xtandi使放射学恶化或死亡风险降低83%，使死亡风险降低
PSA怎么查－与前列腺癌的关系
前列腺特异抗原（简称PSA）为前列腺癌的特异性标志物，PSA具有组织特异性，只存在于人前列腺腺泡及导管上皮细胞胞浆中，不表达于其它细胞，所以它也是前列腺癌的早期诊断指标之一。 临床医生一般建议年龄在50岁以上的男性最好每年做一次PSA检查，若家族中有前列腺癌疾病的患者，则最好从45岁开始就每年
－DNA测试可预测致命前列腺癌风险
DNA测试可以预测出哪些男人可能患有致死前列腺癌的几率最高。 伦敦癌症研究院的研究团队声称女性的乳腺癌基因筛查检查很快就能用于男性前列腺癌的检查上。 研究团队公布了14个能够增加致命性前列腺癌的单独突变，可以作为测试的依据。 英国前列腺癌症会说这种测试会彻底改变男性前
小RNA对前列腺癌的重大影响
最近，加州大学（UC）戴维斯分校综合癌症中心的研究人员表明，一个microRNA——miR-124，可抑制前列腺肿瘤的生长，并增加去势难治性（castration-resistant）前列腺癌的细胞死亡。这个小RNA片段可击中多个靶标，从而降低雄激素受体信号转导，并恢复恩杂鲁胺（enzaluta
前列腺癌筛查真的有必要吗？
中年男子应该进行常规的前列腺癌血液检查吗？一个有影响力的健康小组曾说没必要，而如今表示可能有必要。该健康小组表示，某些男性可能会受益，只要他们了解了前列腺癌潜在的危害。了解有关美国预防服务工作组建议草案的一些重要事项：问题：新建议是什么？答：该小组表示，男性应该自己决定是否要进行测试。但首先，他们应
前列腺癌的发病率是多少？
前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，其发病率因地区、种族、年龄等因素而异。根据全球肿瘤统计数据显示，前列腺癌在男性恶性肿瘤中的发病率排名第二，仅次于肺癌。 根据中国卫生健康委员会发布的数据，前列腺癌在中国男性恶性肿瘤中的发病率逐年上升，已成为男性最常见的恶性肿瘤之一。根据2018年全国癌症登记报
Science医学:－发现前列腺癌新型基因标记
前列腺癌作为现代社会男性的高发疾病之一，一直困扰着广大男同胞。看似低风险的前列腺癌，实际上常常由于无法预测少部分缓慢生长的前列腺肿瘤是否最终会扩散，因而常常导致患者治疗不当或过度治疗。一项来自哥伦比亚大学医学中心的最新研究发现，根据3种与衰老相关的基因表达水平，就可以预测看似低风险的前列腺癌是否
关于前列腺癌各期的治疗方法介绍
前列腺癌的治疗方法已如上述，对各期肿瘤的具体应用简述如下： A1期：密切随诊观察。 A2期、B期：患者年龄≤73岁，根治性前列腺切除术+辅助性放疗或化疗；患者年龄>73岁，内分泌治疗+辅助性放疗或化疗。 C期、D期：内分泌治疗+辅助性放疗或化疗，其中C1期可视患者具体情况确定是否可行根治性
2018年FDA陆续批准4款新药上市
据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。2017年是美国药物批准的大年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗？目前言之尚早，但目前的趋势来看，2018年依旧会有较多新药
蛋白降解疗法获FDA快速通道资格，治疗前列腺癌
今日，药明康德合作伙伴Arvinas宣布，其领先PROTAC蛋白降解疗法ARV-110斩获美国FDA授予的快速通道资格。这有望让这款广受关注的明星疗法早日来到患者身边。 本次快速通道资格的适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。作为美国男性中第二常见的癌症，美国癌症协会估计大约每9名美
－安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi－sNDA
安斯泰来(Astellas)和Medivation公司3月18日联合宣布，已向FDA提交了前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)，寻求批准Xtandi用于未接受过化疗的转移性去势性前列腺癌(mCRPC)男性患者的治疗。目前，Xtandi已获批用于既往接受过多
新药盘点：6月份美国FDA审批的5种新药
2015年06月份美国FDA共审批通过5种新药，1类新分子实体药物1个；3类新剂型药物2个；4类新组合物药物1个；5类新规格或新生厂商药物1个。注：1)化学新药分类：1类新分子实体化合物；3类新剂型；4类新组合物； 5类药物新规格或新生产商；2)审批分类：P优先评审；S常规评审 美国FDA审批
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
－NHS：首启新药按疗效付费－杨森丙肝新药进入首试
近日，NHS宣布，只有在患者成功清除病毒的情况下，NHS才为杨森的新型丙型肝炎治疗药物Olysio进行支付。对制药公司来讲，这种“只有清除病毒才支付”的创新型方案在英国标志着一种新的市场准入处理方式，如果一位患者在治疗12周之后仍有感染，那么杨森将弥补这款药物的成本。 Olysio(sime
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
科学家发现中国人群前列腺癌遗传位点
近日，我国科学家在世界上首次进行的基于大规模人群和全基因组水平的中国人前列腺癌易感基因筛查研究中取得重要成果。“973”计划首席科学家、第二军医大学校长孙颖浩率领课题组，发现了两个新的中国人群特异易感基因位点，揭示了前列腺癌种族差异的遗传学基础。相关研究成果日前发表于国际学术期刊《自然—遗传学》
治疗激素敏感性前列腺癌！Xtandi新适应症获FDA优先审查
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗雄激素药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）男性患者的补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查（PR）。 优先审查
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
新技术加速新药发现
对分子目标的高通量筛选虽早已成为生物制药产业早期药物发现的首选模式，但近年来才被用于抗寄生虫病新药的筛选。随着越来越多的寄生虫基因序列的破译，研究人员使用高通量筛选和化合物库的机会增多，预计这一方法将更显其重要性。 典型的高通量筛选方法可在成百上千大量化合物的筛查中确定分子目标，尤其是在以寄生
－Economist:－新药之苦与甜
在市场经济交易的所有商品和服务中，药物或许是最具争议的。尽管药物都是由私营公司生产的，但它们却等同于一种公共利益，不仅因为它们可以预防流行病，还因为同为社会成员，健康人比病人发挥的作用更大。它们承载的道德影响力是大多私营商品所不具备的，因为人们会普遍认为自己应享有医疗保健的权力，而不会
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
新药专项成效斐然
2月22日，新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开。新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍专项实施8年来，取得阶段性成效。“十三五”期间，专项将重点聚焦重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分，着力提升新药创新成果转移转化能力，培育具备国际竞
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
强生Zytiga（醋酸阿比特龙）被纳入WHO《基本药物清单》
美国药企强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 世卫组织的基本药物清单是一份核