人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示

药监局宣布人工智能医疗器械创新合作平台成立

　　当前，人工智能已成为引领未来的战略性技术。随着人工智能与传统产业的不断融合发展，医疗器械行业已成为人工智能技术广泛应用的领域。新技术新产品的大量出现，对人工智能医疗器械产业发展和监管提出了更高的要求。跨部门、跨领域、跨行业的创新合作平台应运而生，恰逢其时。　　为了应对深度学习技术带来的监管挑战，

【图解】人工智能医疗器械创新任务揭榜工作

人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭榜优胜单位。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位进行公示。如有

人工智能和医学影像医疗器械是医疗器械领域新质生产力的代表

10月25日，人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了人工智能和医学影像产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。　　会议认为，人工智能和医学影像医疗器械是医疗器械领域新质生产力的代表，健全支持相应产业创新发展机制，是落实党的二十届三中全会精神和改革要求重要举措。下

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作开展

工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知工信厅联科函〔2025〕30号各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门：为贯彻落实习近平总书记关于人工智能发展的重要指示批示精神，推动人

国家药监局对医学影像和人工智能类创新医疗器械进行监管会商

　　为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。　　7月10日，国家药监局组织相关领域技术专家、省级药监局和注册人，围绕国内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光

发改委鼓励发展科学仪器和工业仪表，医疗器械与人工智能再迎高潮

12月29日，国家发展改革委官网正式发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，该指导目录自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录（2019年本）》同时废止。主要内容　　国家发展改革委修订发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起施行。　　●《产业结构调整指导目

两部门开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知

　　两部门关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知　　工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知　　工信厅联科函〔2021〕247号　　为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深

两部门印发人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单

　　工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司关于印发人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单的通知。原文如下：　　工信厅联科函〔2024〕355号　　各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门：　　为贯彻落实习近平总书记关于推动人工智能与实体经济融合的重要

医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价

医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容

全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全

全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理

国家药监局：十项举措－支持高端医疗器械创新发展

高端医疗器械是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。日前，国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。其中，高端医疗器械包含医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公

我国医疗器械标准已达1978项－国际话语权稳步提升

　　截至目前，我国医疗器械标准已达1978项。　　近年来，我国重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制。截至目前，医疗器械标准已达1978项，其中国家标准272项、行业标准1706项；强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。　　医用机器人

家用医疗器械怎样选购？

医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。选购家用医疗器械时   注意：应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项

如何选购家用医疗器械？

　　要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的，购买前应听取医生的意见，在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果，检查有没有不良反应，防止误用损害健康。在购买医疗器械前，要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，根据医生的建议

2024新疆医疗器械展会

2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点：新疆国际会展中心（乌市）尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行，强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆

2024兰州医疗器械展会

2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间：2024年3月29日—31日          地点：甘肃国际会展中心主办单位：甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位：甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好：亚飞展览与您携手，共同助推西

福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭

2024中国（厦门）国际医疗器械展览会时 间：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点：厦门国际会展中心   Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位：中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员

年产值超50亿元，中关村医疗器械园实现价值倍增

　　用人工智能（AI）可以选出最佳“爸爸”。位于中关村医疗器械园的北京捕精者生物科技有限公司（以下简称捕精者生物科技）有一台神奇的设备——人工智能活体精子优选工作站，该设备可以为活体单精子优选及精子溯源等辅助生殖难题提供全套解决方案。　　日前，依据国家药品监督管理局相关文件，人工智能活体精子优选工作

人工智能助力皮肤病精准诊治

近日，国家工业和信息化部、国家药品监督管理局医疗器械注册司组织的 “人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位”名单正式揭晓。其中，皮肤病人工智能辅助诊断“色素性皮肤病（白癜风、黄褐斑）临床分期分级分区辅助诊断系统”项目上榜。该项目由中日友好医院崔勇教授领衔负责，由中日友好医院、皑高森德医疗器械（北京）有

国家药监局综合司发布关于脑机接口技术医疗器械行业标准立项的通知

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2025〕85号中检院（器械标管中心）：　　为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工

CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA－－数字医疗产品审评浮出水面

29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。                                                              导读：国家药监局英文简称定为“N

肺结核领域国内首张人工智能三类证获批

近日，江西中科九峰智慧医疗科技有限公司研发的“肺结核X射线图像辅助评估软件”正式获批NMPA（国家药品监督管理局）三类医疗器械注册证。据悉，这是肺结核领域国内首张人工智能三类证，是首张肺部疾病X线影像人工智能三类证，也是我国中部地区省份中首张人工智能医学影像诊断三类证。结核病传染性强，传播范围广，是

197个医疗器械产品已获批（附明细及医疗器械分类简析）

其中，境内第三类医疗器械产品152个，进口第三类医疗器械产品20个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个。包括，明峰医疗的正电子发射及X射线计算机断层成像装置、医科达的医用电子直线加速器、迈瑞医疗的便携式彩色多普勒超声诊断仪、西门子医疗的磁共振成像系统、强生医疗的全膝关节系统，以及飞

浙江医疗器械产业创新发展－共培育医疗器械企业1300余家

　　 3月16日，2017国产医疗器械创新发展大会在杭州白马湖国际会展中心召开。浙江省副省长冯飞，中国工程院院士俞梦孙，浙江省科技厅厅长周国辉，浙江省食药监局局长朱志泉，科技部社会发展科技司生物技术与医药处处长张兆丰，中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛，以及相关领域的专家学者参加会议。

人工智能会谈判

英国伦敦深度思维公司的一项研究表示，人工智能（AI）代理可谈判和形成协议，使其在桌面游戏《外交》中胜过其他无此能力的代理。这些发现展示了一种深度强化学习方法，用其建模的代理可以与其他人工代理沟通和合作，在玩游戏时共同制定计划。相关结果近日发表于《自然—通讯》。 开发能展现出代理间合作和沟通的人工智能

人工智能如何“向善”

一段时间以来，以ChatGPT为代表的人工智能大模型搅动了全球人工智能技术发展的浪潮。从写代码到讲故事，从撰写文章到自动制作数据表格……人工智能正在给人类的工作、学习、生活带来诸多变化。　　我们距离“无所不能”的通用人工智能还有多远？人工智能的发展带来哪些安全隐患和挑战？近日召开的2023北京智源大

“人工智能+”，加什么？

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519704.shtm去年，AI语言大模型ChatGPT的诞生引发了全球人工智能浪潮，随着视频生成模型Sora的发布，以AIGC（Artificial Intelligence Generated Cont

人工智能再次战胜人类，人工智能强势闯入医疗界

　　人工智能技术在物流、医疗、金融、产业物联网等很多领域都有现实应用。对于关乎每个人健康的医疗领域而言，不管医生是不是接受，人工智能已强势闯入医疗界。　　最近有两条消息再次把人工智能推向了高潮：　　1.2017两会中人工智能第一次出现在政府工作报告中，关注人工智能的科技界因此热血沸腾。　　2.世界癌

医疗器械网上开店将破冰

　　日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。　　据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的