20年来首个无成瘾风险止痛药递交上市申请

·VX-548与维柯丁均能使患者的疼痛减轻约3分,但前者无上瘾风险。2024年7月30日,Vertex发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该药物的新药上市申请,并给予优先审评资格。如若最终成功上市,它将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。当地时间2024年8月20日,据《科学美国人》杂志报道,美国医药公司Vertex Pharmaceuticals(福泰制药,VRTX.US)开发的新型止痛药能够使急性疼痛的等级降低一半左右,且没有成瘾性。2024年7月30日,Vertex发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理该药物的新药上市申请,并给予优先审评资格。该药物名为VX-548,用于治疗中度至重度急性疼痛。如若最终成功上市,它将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物,这是一个堪称里程碑的新药。《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,中国慢性疼痛患者超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度快速增......阅读全文

牵涉痛的预防介绍

  由于疼痛对身体健康具有防御和保护意义,并非一切疼痛都是严重疾病的后果,因此并非所有疼痛均须止痛。对于如果消除疼痛,疾病确诊便会产生疑问的病例,在确诊前不应轻率地使用镇痛药。为了解除长期迁延的慢性痛的痛苦,病人也宜首先建立战胜疼痛的信心,学会在疼痛和痛苦存在的情况下进行正常生活乃至维持工作的艺术,

辣椒素治疗骨关节炎三期临床获资助

  今天由原辉瑞总裁Jeff Kindler率领的Centrexion Therapeutics获得6700万美元支持其注射辣椒素制剂CNTX-4975的两个骨关节炎三期临床试验。其中一个试验将使用单剂量CNTX-4975,另一个试验给药两次、间隔6个月。CNTX-4975也准备进入Morton神经

辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查

  辉瑞(Pfizer)与礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理单抗药物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品许可申请(BLA),该药目前正被评估用于治疗:接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已

普渡药厂停止面对面向医生推广吗啡类止痛药

  今天吗啡药物厂家普渡药厂宣布将停止面对面向医生推广吗啡类止痛药,并将销售队伍裁减一多半,剩余销售人员也将不再到医生办公室推广药品。公司最近发表一封公开信,承认现在美国止痛药滥用的严重性,并支持川普总统的整顿吗啡类处方药计划。  药源解析  普渡药厂成立于1892年,主要生产吗啡类止痛药,以奥施康

FDA对非阿片类止痛药的批准未达成共识

  近日,美国FDA咨询委员会讨论了Durect公司开发的非阿片类术后止痛药Posimir的上市申请,而投票结果为6:6。在这款非阿片类止痛药的批准上,FDA咨询委员会尚未达成共识。  Posimir是Durect公司开发的一种含有布比卡因(bupivacaine)麻醉剂的非阿片类止痛药,适用于患者

一例右侧腰部亚急性疼痛病例分析

病历资料男,67岁,右侧腰部亚急性疼痛,游走性疼痛迁移至至右下腹及耻骨上区,加重1周。患者自述疼痛为痉挛性、强度波动性疼痛,就诊当天出现急性恶化。然而,在急诊科等待15分钟后,他的疼痛完全消失了。患者否认有任何相关的恶心、呕吐、腹泻、黑便、便血、血尿、排尿困难。生命体征和腹部体格检查正常。此外,实验

善治脏腑急性疼痛的郄募配穴法

配穴方法,是在选穴原则的基础上,根据不同病症的治疗需要,选择具有协调作用的两个以上的穴位加以配伍应用的方法,配穴是否合理,直接影响治疗效果。常用配穴方法有前后配穴法、上下配穴法、左右配穴法、表里配穴法、远近配穴法、子母补泻配穴法、俞募配穴法、原络配穴法等[1]。临床上常见胆囊炎、急性胃痛、心绞痛、支

新型抗凝剂保手术无出血风险

开关解毒剂该图像说明了两个分子共同抑制凝血酶的联合作用。解毒剂解离两个分子,阻止协同作用。图片来源:美国科学促进会网站科技日报讯 (记者张佳欣)一个来自瑞士日内瓦大学和澳大利亚悉尼大学的研究小组开发出一种新型抗凝血剂,具有按需设计的可逆活性和快速起效的解毒功能,有望从根本上改变抗凝剂在外科手术或其他

止痛药对老年人有造成心律不齐的风险

      新的研究表明,数百万人使用的一些常规止痛药会增加患心律不齐的风险,这会引发更为严重的心脏病和中风。   研究发现,一些非甾体类抗炎药虽能有效缓解疼痛,但为老年人带来了心房纤维性颤动的风险。   心律不齐会导致许多问题,包括头晕、呼吸急促、疲劳和心悸。   这种情况下还会导致更为严重

美专家呼吁更新阿片类药物标准

  为帮助促进对抗阿片类药物滥用(现每天可导致90人死亡)的行动,美国食品与药品监督管理局(FDA)去年向一个独立顾问委员会寻求帮助。这份于7月13日由美国国家科学院、工程院和医学院公布的报告,对此开出了一剂强有力的处方。在其各种建议中(从支持州注射器交流项目到增加联邦对神经生物学研究的资助),该专

阿片类药物与出生缺陷

  鉴于阿片类止痛药在育龄期妇女中使用广泛,显然这类药物在妊娠期可能产生的任何有害作用都非常重要。迄今尚未发现阿片类止痛药的治疗剂量与重大先天畸形之间有关。但有关妊娠妇女的数据很有限,针对孕晚期阿片类药物暴露风险的比较研究更是寥寥无几。    正因为如此,一项近期发表的利用美国出生缺陷预防研究的

专访Teva前CEO-Jeremy-Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战

  阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计,这场危机仅在美国,每年就会带来约63000人的死亡,经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机,全球业内规模最大的贸易组织BIO(生物技术创新组织)成立了一个阿片类药物特别行动部门,期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创

专访Teva前CEO-Jeremy-Levin:向每年杀死几万人的止疼药宣战

  阿片类药物的滥用是医疗健康行业所面临的一大难题。据估计,这场危机仅在美国,每年就会带来约63000人的死亡,经济损失高达一万三千亿美元。面对这一严重的公共健康危机,全球业内规模最大的贸易组织BIO(生物技术创新组织)成立了一个阿片类药物特别行动部门,期望诸多大型药企与初创新锐的掌门人能促进科学创

-巨头辉瑞低头认输,金盆洗手放弃止痛药Remoxy项目

  曾经叫嚣收购阿斯利康的巨头辉瑞居然低头认输了!为打造疼痛产品组合,辉瑞(Pfizer)2011年斥资36亿美元收购King制药,看中的一个重要产品是止痛药Remoxy。不过,Remoxy监管之路异常艰难,先后2次被FDA拒绝,辉瑞2013年大张旗鼓进行第3次尝试。然而,在Remoxy遭拒同时期,

牵涉痛的鉴别及预防

  鉴别  牵涉痛又称根性痛或内脏性痛,在临床上腰骶部有多种具有牵涉痛的综合征,如骶髂关节综合征、臀部肌筋膜综合征等。种疼痛的定位不清,深部钻痛难以形容。很少见到感觉运动的改变。  放射痛又称根性痛,是指病人除感觉患病器官的局部疼痛外,还出现远离该器官的某部体表或深部组织的疼痛。临床上的腰椎间盘突出

基因检测产品获FDA突破性设备认定,评估药物成瘾风险

  位于美国加州的AutoGenomics公司近日宣布,其INFINITI?神经反应面板(Neural Response Panel)已被美国FDA授予“突破性设备(Breakthrough Device)”认定。INFINITI?神经反应面板是一种定性的体外诊断测试技术,用于鉴定可能存有阿片依赖风

Vertex-公司的非阿片类急性疼痛药物获FDA批准

社会各界、患者和临床医生对这种急需的非阿片类止痛药表示欢迎。Vertex 公司的一流镇痛药 Journavx(舒泽曲吉)获批后,新一代作用于 NaV1.8 钠通道且无成瘾性的止痛药可能即将问世。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 Vertex 制药公司的小分子药物 Journavx(舒泽曲吉,s

约70%癌症患者有癌痛-专家解读癌痛治疗方案

  疼痛已被现代医学列为继体温、脉搏、呼吸、血压之后的第五大生命体征,现代医学认为慢性疼痛是一种疾病,需要治疗。而癌痛严重影响了肿瘤病人的生活质量。   资料显示,全世界每年约有1100万新发肿瘤患者,其中我国每年约有180-200万新发肿瘤患者。这些人中,大约30%至50%的肿瘤患者和75%至9

急性无黄疸型肝炎的概况

  现代医学中对病毒性肝炎有甲、乙、丙、丁、戊型之分,急性、慢性之别,五类十型中皆可出现黄疸。祖国医学则把急性黄疸型肝炎(不管甲、乙、丙、丁、戊)都归属“黄疸”范畴。认为主因湿热相交,相互搏结所致。并有阳黄及阴黄之分。阳黄可分为:  (1)热重型:黄疸色泽鲜明如橘色,口干而苦,口渴喜饮,口气秽臭,恶

CFDA:中国无创产前检测试剂批准上市

  7月2日,国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知,首次批准第二代基因测序诊断产品上市,根据通知,这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T2

简述心肌梗死后心包炎的临床表现

  1.急性心肌梗死心包炎  多发生在急性心肌梗死后1周内,具有心包炎症的心前区痛和心包摩擦音,心包积液量常很少,此病具有自限性,一般用止痛药或非甾体抗炎药即可控制症状。  2.Dressler综合征  急性心肌梗死后数周至数月内偶见1年后发病,可反复发作,急性起病,常见症状为发热,全身不适,心前区

血栓性脉管炎的护理

  1、止痛:疼痛是患者最痛苦的症状,当患者有溃疡、坏疽或并发感染时,疼痛更为剧烈,可适当给予止痛剂,但要预防止痛药的成瘾性。  2、禁烟:绝对禁烟,消除烟碱对血管的收缩作用,但可饮少量酒,促进血管扩张。  3、保护患肢:避免寒冷潮湿、外伤等因素,保持被褥清洁、平整、干燥,定期消毒更换,肢端坏疽应保

科伦药业创新1类化学药品KL280006注射液获注册受理

  4月23日午间发布公告称,公司于近日获悉,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的创新镇痛药物外周κ 受体激动剂 KL280006 注射液获国家市场监督管理总局注册受理。   据了解,术后疼痛为临床最常见的急性疼痛,阿片类药物被权威指南推荐为术后镇痛,尤其是多模式镇痛重要的组成部分。据米

毒品销毁引发浪费和污染-专家呼吁还原药物功能

  毒品,只能销毁吗?  目前在毒品销毁行动中,已有超过三分之二的省份销毁的其实是替代品,但毒品的再利用仍然是一个牵涉诸方面的难题  “6・26”国际禁毒日前夕,广州市黄埔海关首次披露,该海关去年在“109”系列特大毒品走私案中查获走私海洛因1033.36公斤,是新中国

**类药物用于癌症镇痛的使用原则

疼痛在癌症人群中非常普遍,**类药物是治疗中度或重度慢性癌症疼痛的一线方法。虽然**类药物是有效的镇痛药,但有时候会出现滥用药物的情况。**类药物滥用对公共卫生的影响推动了,当这些药物被用于合法医疗目的时,所有医生都必须承担风险管理的责任。 镇痛不足的问题,分析原因可能由于: 1.

颜宁团队Nature发文:指路止痛药研发

  疼痛的滋味很难受,这是几乎人人都有过的体验,有时候痛起来真“要命”。  痛,这看似发生在一瞬间的感受,其实包含着一系列信号传递。阻断痛觉,首先要弄清其传感通路。  7月7日,美国普林斯顿大学教授颜宁团队的最新成果在线发表于《自然》。  该研究首次解析了人源神经组织N型电压门控钙离子通道3.1埃分

常用布洛芬等止痛药或增5成肾癌风险-包括强生产品

  头痛、关节痛时是不是常借止痛药来“救命”?那您得悠着点儿了。美国研究人员今晨表示,人们常用的含布洛芬成分的止痛药虽能治病,却也可能增加患肾癌的风险,而且可能性高达51%。  此次研究结果刊登在美国《内科学文献》上。研究指出,可能“致病”的止痛药就包括强生公司布洛芬、辉瑞

肾缺血的诊断及鉴别

  诊断  临床上有应用造影剂史,在24~48h内出现少尿、无尿、皮疹、心悸、出冷汗、血压下降,严重者出现过敏性休克,尿检异常,肾功能急骤变化尤其小管功能明显异常者,即可作出本病诊断。   鉴别  1.止痛药肾病本病由于长期滥用止痛药所致,主要表现为慢性间质性肾炎,有无菌性脓尿,伴肉眼血尿及肾绞痛发

通过尿检评估急性肾损伤的风险

一种同类首创的化验有助于确定某些住院的危重症病人是否有得中度到严重急性肾损伤(AKI)的风险,它已获得上市批文。现有的化验只能评估病人是否已经有AKI;一个常见的现象是,检验结果证实临床诊断前病人已发展成中度到严重AKI,危重症病人的AKI风险最高,尤其是符合某些因素的病人,如高龄、糖尿病和高血压。

急性无黄疸型肝炎的病症特点

  (1)起病较徐缓,部分患者说不清从什么时候开始起病,甚至有些患者没有症状,在查体或验血时才发现肝功异常。有的患者与肝炎患者或污物有密切接触或半年内有输血、免疫接种、注射、针刺治疗史。(2)近期内乏力、食欲减退、恶心、厌油、腹胀、便溏、肝区胀痛、肝脏有动态性肿大压痛,尚无其它原因可以解释。(3)在