深圳先进院家庭健康检查仪首获医疗器械产品注册证
8月20日，中国科学院深圳先进技术研究院医工所微创中心参与研发的一款适用于居家使用的多参数健康检查仪顺利通过国家医疗器械产品认证。这款产品主要针对家庭健康检测市场，是基层医疗设备体系的有效补充，市场前景广阔。 多参数健康检查仪是医工所微创中心与中科强华、中科在线等院属公司“结对子”、通力合作的成果。产品可以检测多导联心电图、血压、体温等人体常用生理参数，符合国家或行业相关检测标准。产品的设计贴近用户，具有现代感和品质感;提供多屏合一的客户端软件，人机界面简单易用。该款产品即将获得千台的订单，将以明显的性价比优势服务近年逐步兴起的慢病管理和居家养老市场。 微创中心积极配合先进院“一三五”规划，注重关键技术集成创新，积极探索科研服务产业化之路，依托深圳市低成本健康重点实验室和深圳市医疗电子公共技术服务平台，在低成本健康重点突破领域努力践行。目前，先进院通过所属企业，已经在常见病筛查、检验监护、医用内镜等方面获得国家医......阅读全文
国家医疗器械监督抽检－11批（台）产品不符合标准规定
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对超声治疗设备、高频电刀等7个品种进行了产品质量监督抽检，有11批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 超声治疗设备1台：山西洵美医疗科技有限公司生产，涉
酶联免疫分析仪等34项医疗器械行业标准发布
10月8日，国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示，本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）、肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)等多项科学仪器和试剂，其中，酶联免疫分析仪（YY/
共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
分析测试百科网讯 近日，国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知，要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作，做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作，确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
裸电线卷绕检测标准
裸电线卷绕试验试验步骤：试棒选择 根据产品标准规定的卷绕直径选定试棒。试棒固定 将试棒固定在夹具内，试棒的轴线和夹具的中心线应很好地重合。施加负荷 装上试件，在试件的自由端施加不超过试件拉断力5%的应力。卷绕试件 启动试验机卷绕试件。转速应稳定、均匀、缓慢，一般应不超过10次
水质检测标准介绍
《地表水和污水监测技术规范》（HJ/T 91）《地下水环境监测技术规范》（HJ/T 164）《地下水质量标准》（GB 14848-2017）《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2006）《农田灌溉水质标准》（GB 5084 -2005）《污水综合
仪器标准检测系统介绍
一、什么叫仪器标准检测系统任何一台仪器在测定某一项目时，总涉及方法、试剂及校准物，这就形成该项目的检检系统，例如：血细胞分析血细胞分析仪 试剂 标准品检测系统1 Sysmex F820 Sysmex Coulter 4C检测系统2 Sysmex F820 百特 国产质控物检测系统3 Sysmex F
涂料检测标准及方法
检测标准涂料VOC检测主要依据的标准检测方法有10个，具体如下：室内装饰装修材料溶剂型木器涂料中有害物质限量GB 18581-2009附录A室内装饰装修材料内墙涂料中有害物质限量GB 18582-2008附录A色漆和清漆低VOC乳胶漆中挥发性有机化合物(罐内VOC)含量的测定GB/T 23984-2
仪器标准检测系统介绍
一、什么叫仪器标准检测系统任何一台仪器在测定某一项目时，总涉及方法、试剂及校准物，这就形成该项目的检检系统，例如：血细胞分析血细胞分析仪 试剂 标准品检测系统1 Sysmex F820 Sysmex Coulter 4C检测系统2 Sysmex F820 百特 国产质控物检测系统3 Sysmex F
国家甲苯检测含量标准
法律分析：1.室内空气甲苯含量国家标准是：0.20mg/m3，满足一小时内的均值。2.溶剂型木器涂料包括硝基漆、聚氨酯漆和醇酸漆三类产品，三类产品对苯的限量为小于等于0．5％，对甲苯和二甲苯总和的限量分别为小于等于45％、40％和10％，聚氨酯漆对游离甲苯二异氰酸酯的限量为0．7％，其他两类溶剂型木
水质检测标准值
生活饮用水标准，地表水环境标准等很多。不同标准有没同检测项目及指标要求。
牛奶检测国家标准
在专家组充分调研的基础上，《食品安全国标标准 生乳》（GB 19301-2010）中要求生乳中蛋白质含量为大于等于2.80g/100g。1984年的老国标将菌落总数分为4个等级，Ⅰ级低于50万个/毫升，Ⅱ级低于100万个/毫升，Ⅲ级低于200万个/毫升，Ⅳ级低于400万个/毫升。新国标将最低门槛调整
即食燕窝检测标准知识
随着生活条件的不断提高，燕窝这种补品也随之慢慢步入改进。以燕窝为原料，添加或不添加辅料，经加工处理、装罐、排气、密封、加热杀菌、冷却等工艺制成的可直接食用的燕窝。 按照国家颁布的相关标准，对其可以检测的有：蛋白质，总糖，固形物含量，铅，总砷，汞，亚硝酸钠等等。 下面我们来看一下各项指标的标准
尿碘检测的标准
世界卫生组织/联合国儿童基金会/国际控制碘缺乏理事会（WHO/UNICEF/ICCIDD）提出了尿碘中位数（MUI）的人群碘营养状况评价标准。普通人群碘营养水平“适宜”的情况是：MUI100—300μg/L之间。 孕妇人群的碘营养不足标准为MUI
噪声检测标准有哪些
各类标准的适用区域：0类标准适用于疗养区、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静的区域。位于城郊和乡村的这一类区域分别按严于0类标准5分贝执行。1类标准适用于以居住、文教机关为主的区域。乡村居住环境可参照执行该类标准。2类标准适用于居住、商业、工业混杂区。3类标准适用于工业区。4类标准适用于城市中的道
水质检测标准汇总
当前饮用水检测标准有《生活饮用水卫生标准》(CB5749-2006)《饮用天然矿泉水》（CB 8537-2008)《瓶装饮用纯净水》(CB 17323-1998)《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》(GB17324-2003)《食品安全国家标准包装饮用水》(GB 19298-2014)《瓶装饮用天然净水
矿石检测标准是哪些
矿石是指可从中提取有用组分或其本身具有某种可被利用的性能的矿物集合体。可分为金属矿物、非金属矿物。矿石中有用成分(元素或矿物)的单位含量称为矿石品位，金、铂等贵金属矿石用克/吨表示，其他矿石常用百分数表示。常用矿石品位来衡量矿石的价值，但同样有效成分矿石中脉石(矿石中的无用矿物或有用成分含量甚微而不
粉尘检测国家标准
法律分析：允许粉尘浓度值为国家有关规程规定的，允许最高的粉尘浓度。不同厂房有不同的要求。一般工作场所粉尘浓度不得超过10mg/m3。卫生标准对车间空气中和居住区大气中有害物质的最高允许浓度等作了规定。例如，车间空气中一般粉尘的最高允许浓度为10毫克/立方米，含10%以上游离二氧化硅的粉尘则为2毫克/
润滑油检测标准
主要分析方法对照 1，运动粘度:国标GB/T265,国际标准ISO 3104,美国ASTM D445,德国DIN51562,日本JIS K2283,英国IP 71,苏联33-66。 2，动力粘度:GB/T265,ISO 3104,ASTM D2983,DIN 51569,IP 230。
检测标准化流程
检测标准化所谓检测标准化，就是对检测活动系统分析的基础上，将检测活动的每一流程、每一操作程序进行分解，以规章制度、科学技术和实践经验为依据，以安全、质量效益为目标，对检测过程进行改善，从而形成一种优化作业程序，逐步达到安全、准确、稳健、高效、省力的检测效果。 创新改善与标准化是实验室管理水平的两大指
医疗器械注册审评流程之医疗器械临床评价
医疗器械临床评价是指申请人/注册人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。不同医疗器械产品的适用范围和使用过程中的风险不同，因此，临床评价资料要求也不同。第二类、第三类医疗器械注册申报时，其临床评价资料可通过临床试验等多种手段进行收集，具体内容
农药残留检测仪的检测标准
农药残留检测仪的执行标准，农药残留（Pesticide residues)，是农药使用后一个时期内没有被分解而残留于生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒 代谢物、 降解物和杂质的总称。施用于作物上的农药，其中一部分附着于作物上，一部分散落在土壤、大气和水等环境中，环境残存的农药中的
农药残留检测仪的检测标准
农药残留检测仪的执行标准，农药残留（Pesticide residues)，是农药使用后一个时期内没有被分解而残留于生物体、收获物、土壤、水体、大气中的微量农药原体、有毒 代谢物、 降解物和杂质的总称。施用于作物上的农药，其中一部分附着于作物上，一部分散落在土壤、大气和水等环境中，环境残存的农药中的
医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪
氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。 目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂zui行之有效的方法是顶空气相色谱法。G
药监局认可四川医疗器械检验中心的检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16～17日，国家食品药品监督管理局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医
速览！20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准公开
4月7日，经ISO和IEC授权同意，我国免费公开了20项医用肺呼吸机等医疗器械相关ISO标准，以及5项医用电气设备IEC标准，为打赢疫情防控阻击战持续贡献标准力量。20项呼吸机和基本医疗器械相关ISO标准和5项医用电气设备IEC标准清单序号标准号标准名称（英文）标准名称（中文）1ISO 1065
YY－0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准发布
国家药监局关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告（2025年第92号） YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件：医疗器械行业标准信息表国家药监局20
全国医疗器械检验协作确保奥运医疗器械安全
全国医疗器械检验协作平台自2008年3月启动以来，到目前为止已完成奥运检验任务85批次，奥运核查任务128批次，其中通过协作平台完成的检验(核查)任务120批次，为奥运医疗器械质量安全筑起了坚固防线。目前，协作检验已经进入残奥运动会医疗器械质量检验协作工作阶段。 3月26日，在国家食品药品监督管理
征集2027年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位发布关于征集2027年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知。各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等相关规定，为做好2027年度标准制定工作，现公开征集2027年医疗器械
VOC气体检测仪的检测标准
1. 外观和其他物品的检测 检测外观是我们购买气体检测仪后要做的d一件事, 那就是避免气体检测仪在运输或生产装配过程中出现小问题, 我们要检查气体检测器的外观是否存在小问题。有缺陷, 裂纹或损坏, 检查整个气体探测器组件结构是否完整。 同时看到气体检测仪上的机器型号、标签、厂家名称、出厂时间
噪声的检测标准和检测方法有哪些
一、检测标准：1、户外标准各类标准的适用区域：0类标准适用于疗养区、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静的区域。位于城郊和乡村的这一类区域分别按严于0类标准5分贝执行。1类标准适用于以居住、文教机关为主的区域。乡村居住环境可参照执行该类标准。2类标准适用于居住、商业、工业混杂区。3类标准适用于工业区