共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
分析测试百科网讯 近日,国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作,做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86项,涉及荧光PCR法核酸检测试剂盒、免疫层析法抗体检测试剂盒、化学发光免疫分析法激素测定试剂盒、免疫印迹法抗核抗体谱IgG检测试剂盒、手持式X射线荧光光谱法的快速无损检测方法、I型胶原蛋白分子量检测等。国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知药监综械注〔2020〕48号北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监督管理局,中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新......阅读全文
药监局公布2024年医疗器械行业标准制修订计划项目
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目,现予公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。 公示时间:国家药监局发布该公
共86项!2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
分析测试百科网讯 近日,国家药监局印发了2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知,要求各医疗器械标准化技术委员会及技术归口单位开展标准制修订工作,做好标准的组织起草、验证、征求意见和技术审查等工作,确保标准技术内容的科学性、合理性、适用性以及与相关政策要求的符合性。本次标准制修订计划共86
共85项-国家药监局公示2025年医疗器械行业标准制修订计划项目
近日,国家药监局公示了2025年医疗器械行业标准制修订计划项目,涵盖85项标准制修订任务,包括强制性标准和推荐性标准。此次公示的85项标准制修订计划项目分为两部分:强制性标准和推荐性标准。其中,强制性标准包括麻醉和呼吸设备人工复苏器、热传导式理疗设备通用技术要求、血管内导管球囊扩张导管等6项,涉及心
701项有色金属、化工石化等行业标准将制修订
工信部下达2010年第二批行业标准制修订计划(以下简称计划)。计划共701项,其中制定405项,修订296项;产品类标准700项,节能与综合利用标准1项;涉及通信、电子、机械、轻工等4个行业,其中通信行业标准项目111项、电子行业标准项目173项、机械行业标准项目21项、轻工行业标准项目396项
2012年第四批行业标准制修订计划发布
有关单位: 根据工业和通信业行业标准制修订工作的总体安排,现将2012年第四批行业标准制修订计划印发给你们,请按照标准化工作程序认真组织落实。具体要求如下: 一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。 二、标
25项认证认可行业标准-制修订计划下达
日前,国家认证认可监督管理委员会发布关于《检验检测机构数字化建设指南》等25项认证认可行业标准制修订计划项目的通知。 各有关单位: 为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和全国认证认可检验检测工作会议精神,充分发挥标准对认证认可检验检测事业发展的技术引领作用,经委务会审议通过,现下达《检验检测机构
2025年认证认可行业标准制修订项目开始申报
国家认监委秘书处发布关于组织申报2025年认证认可行业标准制修订项目的通知。各有关单位:为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和全国认证认可检验检测工作会议精神,充分发挥标准对认证认可检验检测事业发展的规范和引领作用,根据相关行业标准制定要求和《认证认可行业标准管理规定》,现组织开展2025年认证认可
2011年第三批行业标准制修订计划的通知
有关单位: 根据工业和通信业行业标准制修订工作的总体安排,我部编制完成了2011年第三批行业标准制修订计划。现印发给你们,请按照标准化工作程序认真组织落实。具体要求如下: 一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。 二、标
工信部发布行业标准制修订通知,涉多项检测标准
分析测试百科网讯 近日,工业和信息化部发布工业和信息化部办公厅关于印发2019年第一批行业标准制修订和外文版项目计划的通知。 据通知获悉,2019年第一批共安排项目计划661项。其中制定521项,修订140项;重点专项标准316项、基础公益类
国家发改委计划制修订行业标准1761项,机械行业最多
国家发改委近日正式下达了2008年制修订行业标准项目计划。根据该计划,列入2008年行业标准项目计划共1761项。制定850项,修订911项。其中,产品标准1143项,基础、方法、管理标准386项,节能减排和安全标准66项,工程建设标准114项,标准样品52项,采用国际标准和国外先进标准178项。
工信部发布第二批行业标准制修订计划
6月8日,工业和信息化部办公厅下发《关于印发2013年第二批行业标准制修订计划的通知》(工信厅科[2013]102号)。其中涉及橡胶行业产品8项,分别是橡胶密封制品4项,橡胶机械3项,橡胶与橡胶制品-化学助剂 1项。 序号 项目名称 性质 制修订 代替标准
2012年第三批行业标准制修订计划的通知发布
工业和信息化部办公厅关于印发2012年第三批行业标准制修订计划的通知 有关单位: 根据工业和通信业行业标准制修订工作的总体安排,我部编制完成了2012年第三批行业标准制修订计划。现印发给你们,请按照标准化工作程序认真组织落实。具体要求如下: 一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创
国家药监局综合司公示一项推荐性医疗器械行业标准立项
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
工信部印发2025年第四批行业标准制修订计划
工业和信息化部办公厅关于印发2025年第四批行业标准制修订计划的通知工信厅科函〔2025〕423号各有关单位: 按照《2025年工业和信息化标准工作要点》部署,我部编制完成2025年第四批行业标准制修订计划,现印发给你们。 请标准起草单位做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进
国家认监委发布38项认证认可行业标准制修订计划
国家认监委关于下达《温室气体管理体系认证机构认可要求》等38项认证认可行业标准制修订计划项目的通知各有关单位:为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和全国认证认可检验检测工作会议精神,充分发挥标准对认证认可检验检测事业发展的技术引领作用,经国家认监委委务会审议通过,现下达《温室气体管理体系认证机构认可
22项认证认可行业标准--制修订计划项目下达通知
国家认监委关于下达《合规管理体系审核和认证机构认可要求》等22项认证认可行业标准制修订计划项目的通知各有关单位:为深入贯彻落实《国家标准化发展纲要》和全国认证认可检验检测工作会议精神,充分发挥标准对认证认可检验检测事业发展的技术引领作用,经国家认监委委务会审议通过,现下达《合规管理体系审核和认证机构
不可错过!2019年认证认可行业标准制修订将开始申报
各认证机构、检验检测机构及各有关单位: 为深入贯彻落实《国务院关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》(国发〔2018〕3号)精神,充分发挥技术标准对认证认可事业发展的支撑保障作用,根据《认证认可行业标准制(修)订工作程序》(国认科[2018]15号),认监委决定组织开展2019年认证认可
2018年医疗器械标准制修订-含高通量基因测序仪-液质联用
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心),国家食品药品监督管理总局信息中心,北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心: 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,按照《“十三
国家药监局综合司发布关于脑机接口技术医疗器械行业标准立项的通知
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2025〕85号中检院(器械标管中心): 为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工
国家药监局发布2项医疗器械行业标准立项通知
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知药监综械注函〔2024〕503号 中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会: 为满足监管急需,助推采用脑机接
国家药监局批准2项医疗器械行业标准立项
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知 药监综械注函〔2024〕503号 中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),全国医用电器标准化技术委员会、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会: 为满足监管急需,助推采
到2027年-我国制修订公共安全国家和行业标准300项以上
记者6月3日从市场监管总局了解到,今年6月是全国第23个“安全生产月”。市场监管总局(国家标准委)、中央网信办、工业和信息化部、公安部等十一部门近日联合印发《关于实施公共安全标准化筑底工程的指导意见》,提出到2027年,我国在社会治安、交通运输、安全生产、消防救援、公共卫生、网络和数据安全等15
工信部印发2011年第二批行业标准制修订计划
有关单位: 根据工业和通信业行业标准制修订工作的总体安排,我部编制完成了2011年第二批行业标准制修订计划。现印发给你们,请按照标准化工作程序认真组织落实。具体要求如下: 一、标准起草单位要注意做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协调。 二、标
工信部发布2010年第二批行业标准制修订计划
工业和信息化部办公厅关于印发2010年第二批行业标准制修订计划的通知 有关单位: 根据我部《2010年标准化工作要点》和行业标准制修订工作的总体安排,现将2010年第二批工业和通信业行业标准制修订计划印发给你们,请按照标准化工作程序认真组织落实,具体要求如下: 一、标准起草单位要注意做
工信部印发2025年第一批行业标准制修订计划
工业和信息化部办公厅关于印发2025年第一批行业标准制修订计划的通知工信厅科函〔2025〕84号各有关单位:根据工业和信息化标准制修订工作总体安排,我部编制完成2025年第一批行业标准制修订计划,现印发给你们。请标准起草单位做好标准制定与技术创新、试验验证、知识产权处置、产业化推进、应用推广的统筹协
2项脑机接口相关医疗器械行业标准立项公示
国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性
2项医疗器械行业标准废止
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。 特此公告。 附件:医疗器械
国家药监局对脑机接口技术相关推荐标准立项公示
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局经公开征求意见和组织专家论证,确定了《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》推荐性医疗器械行业标准制订计划,现予以公示。公示期间,如有异议,请向国家药监局反馈。 公示时间:国家药
第三批行业标准制修订计划印发-涉食品、化工等426项标准
计划号领域项目名称性质制修代替标准完成主管部门技术委员会或主要起草单位订年限技术归口单位2017-1171T-HG化学-硫和硫酸农药用硫磺粉推荐制定2019原材料工业司全国化学标准化技术委员会硫和硫酸分会南化集团研究院、山东省产品质量检验研究院等2017-1172T-HG化学-无机化工电池用磷酸二氢